CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
Pharma Code
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Gele Kaart Systeem op:
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de
lidstaten van de EER onder de volgende
namen:
VK: Co-Amoxiclav 250-62,5 mg/5 ml poeder voor
orale suspensie
DE: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs
250 mg /5 ml + 62,5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer te geven
informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Co-Amoxiclav
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op 04/2017
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van
kinderen.< br> Advies/medische voorlichting
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door
bacteriën. Ze hebben geen effect tegen infecties
veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een infectie veroorzaakt door bacteriën
niet op een antibioticakuur. Een van de
meest voorkomende redenen hiervoor is dat de
bacteriën die de infectie veroorzaken resistent zijn tegen
het antibioticum dat wordt ingenomen. Dit betekent dat ze
ondanks het antibioticum kunnen overleven en zich zelfs kunnen vermenigvuldigen.
Droog poeder
Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen
vocht.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste
dag van de maand.
Vloeibare suspensie
Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Niet invriezen.
Bacteriën kunnen zich ontwikkelen resistent tegen antibiotica voor
veel redenen. Zorgvuldig gebruik van antibiotica kan helpen
de kans te verkleinen dat bacteriën resistent
ervoor worden.
Eenmaal bereid, moet de suspensie binnen
7 dagen worden gebruikt.
Als uw arts u een kuur voorschrijft van een
antibioticum is het alleen bedoeld om uw huidige
ziekte te behandelen. Als u aandacht besteedt aan het volgende advies,
help het ontstaan ​​van resistente bacteriën voorkomen
die de werking van het antibioticum zouden kunnen belemmeren.
1. Het is heel belangrijk dat u het antibioticum
in de juiste dosis, op het juiste tijdstip en voor de juiste
inneemt
aantal dagen. Lees de instructies op het
etiket en als u iets niet begrijpt, vraag
dan uw arts of apotheker om uitleg.
2. U mag geen antibioticum gebruiken tenzij
het specifiek voor u is voorgeschreven en u
mag het alleen gebruiken om de infectie te behandelen waarvoor
het wordt gebruiktwerd voorgeschreven.
3. U mag geen antibiotica gebruiken die
aan andere mensen zijn voorgeschreven, zelfs als zij een
infectie hadden die vergelijkbaar was met de uwe.
4. U mag geen antibiotica geven die
aan andere mensen zijn voorgeschreven.

aan andere mensen voorgeschreven.
5. Als u nog antibiotica over heeft nadat u
de kuur heeft gevolgd zoals voorgeschreven door uw arts,
moet u
de rest naar een apotheek brengen
> juiste verwijdering.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Co-Amoxiclav
• De werkzame stoffen zijn
amoxicilline en
clavulaanzuur. Elke 5 ml suspensie bevat
amoxicillinetrihydraat overeenkomend met 250 mg
amoxicilline en kaliumclavulanaat overeenkomend
met 62,5 mg clavulaanzuur.
• De andere stoffen zijn silica, colloïdaal
gehydrateerd, aspartaam (E951), Barnsteenzuur,
Xanthaangom, hypromellose, colloïdaal watervrij
silica, aardbei-guarana-smaak (inclusief
maltodextrine).
• Zie 'Co-Amoxiclav bevat aspartaam' in
rubriek 2.
Hoe ziet Co-Amoxiclav eruit? Zoals en inhoud van de
verpakking
Co-Amoxiclav 250/62,5 mg/5 ml orale suspensie is
een wit tot gebroken wit korrelig poeder, geleverd in een
doorschijnende HDPE-fles met polypropyleen dop.
br>Eenmaal klaargemaakt bevat de fles 100 ml van een gebroken wit vloeibaar mengsel, een zogenaamde suspensie.
Co-Amoxiclav 250 mg / 62,5 mg / 5 ml poeder voor orale suspensie
(Amoxicilline / clavulaanzuur)
Lees alles Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie voor u in.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
• Dit geneesmiddel wordt gewoonlijk aan een baby of
kind voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als de ziekteverschijnselen dezelfde zijn als
die van uw kind.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Gebruik Co-Amoxiclav niet voor uw kind als een van
bovenstaande op uw kind van toepassing is. Als je het niet zeker weet,
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u CoAmoxiclav geeft.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Co-Amoxiclav gebruikt
als uw kind:
• klierkoorts heeft
• wordt behandeld voor lever- of nierproblemen
• niet regelmatig plassen.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op uw
kind van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat
u dit geeft
Co-Amoxiclav.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Co-Amoxiclav en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Co-Amoxiclav gebruikt
3. Hoe gebruikt u Co-Amoxiclav
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Co-Amoxiclav
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
In sommige gevallen kan uw arts het type onderzoeken
van de bacteriën die de infectie van uw kind veroorzaken.
Afhankelijk van de resultaten kan uw kind
een andere sterkte Co-Amoxiclav of een ander
geneesmiddel krijgen.
Aandoeningen waarop u moet letten
Co-Amoxiclav kan sommige bestaande aandoeningen
verergeren of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Deze omvatten
allergische reacties, convulsies (toevallen) en ontsteking
van de dikke darm. U moet op bepaalde
symptomen letten terwijl uw kind Co-Amoxiclav gebruikt, om
verklein het risico op eventuele problemen. Zie 'Aandoeningen waarop u
moet letten' in rubriek 4.
1. Wat is Co-Amoxiclav en waarvoor wordt het gebruikt
Co-Amoxiclav is een antibioticum en doodt
bacteriën die infecties veroorzaken. Het bevat twee verschillende
geneesmiddelen, genaamd amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen die
'penicillines' worden genoemd en waarvan de werking
soms kan worden stopgezet (inactief gemaakt). Het andere actieve onderdeel
(clavulaanzuur) voorkomt dat dit gebeurt.
Bloed- of urinetests
Als uw kind bloedtests (zoals tests van de status van de rode bloedcellen of leverfunctietests) of urinetests ondergaat,
laat de arts of verpleegkundige weet dat zij CoAmoxiclav gebruiken. Dit komt omdat Co-Amoxiclav
de resultaten van dit soort tests kan beïnvloeden.
Co-Amoxiclav wordt gebruikt bij baby's en kinderen om
de volgende infecties te behandelen:
• middenoor- en sinusinfecties
• luchtweginfecties
• urineweginfecties
• infecties van de huid en weke delen, waaronder tandheelkundige
infecties
• bot- en gewrichtsinfecties.
Andere medicijnen en Co-Amoxiclav
Vertel uw arts of apotheker als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt,
kort geleden heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst heeft gebruikt.
Dit omvat medicijnen die zonder
recept verkrijgbaar zijn en kruidengeneesmiddelen.
2. Wat u moet weten voordat u CoAmoxiclav
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
Fabrikant
Brown & Burk UK Ltd gebruikt
5 Marryat Close,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
Verenigd Koninkrijk
BBUK-code
Pharma-code
250 mm
Gooi medicijnen niet weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
moet gooienmedicijnen die u niet meer gebruikt weg. Deze maatregelen
helpen het milieu te beschermen.
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Kunstwerkcode
Als uw kind allopurinol (gebruikt tegen jicht) gebruikt met
Co-Amoxiclav, kan dit is de kans groter dat ze
een allergische huidreactie krijgen.
Gebruik Co-Amoxiclav niet voor uw kind:
• als uw kind allergisch is voor amoxicilline, clavulaanzuur,
penicillines of voor één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als ze ooit een allergische reactie hebben gehad op
een ander antibioticum. Dit kan onder meer huiduitslag of
zwelling van het gezicht of de nek zijn
• als u ooit leverproblemen of geelzucht
(gele verkleuring van de huid) heeft gehad bij gebruik van een antibioticum.
Als uw kind probenecide (gebruikt tegen jicht) gebruikt, kan uw
arts besluiten de dosering van CoAmoxiclav aan te passen.
Als geneesmiddelen om bloedstolsels te helpen stoppen (zoals
warfarine) samen met Co-Amoxiclav worden ingenomen dan kunnen extra
bloedtesten nodig zijn.
Voorkant
Afmeting: 270 x 250 mm
4
1
270 mm
Co-Amoxiclav kan de werking van methotrexaat (een
geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van kanker of reumatische aandoeningen)
werkt.
ga terug naar de dokter.
Wat u moet doen als u meer van Co-Amoxiclav heeft gebruikt dan u zou mogen
Als u uw kind te veel geeft Symptomen
van gelijktijdig gebruik van Amoxiclav zijn maagklachten (zich ziek voelen,
ziek zijn of diarree) of convulsies. Neem zo snel mogelijk contact op met hun arts
. Neem het medicijnflesje mee om
de arts te laten zien.
Co-Amoxiclav kan invloed hebben op de werking van mycofenolaatmofetil
(een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de afstoting van
te voorkomen.getransplanteerde organen) werkt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, denkt u
zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker om advies voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Co-Amoxiclav te gebruiken
Geef geen dubbele dosis om een ​​vergeten
dosis in te halen.
Als u vergeet uw kind een dosis te geven, geef deze dan zo snel
als u eraan denkt. U mag uw kind de
volgende dosis niet te snel geven, maar wacht ongeveer 4 uur voordat
de volgende dosis wordt gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Co-Amoxiclav kan bijwerkingen hebben en de
> de symptomen kunnen ervoor zorgen dat u niet meer kunt autorijden.
Rijd niet en bedien geen machines tenzij u
zich goed voelt.
Als uw kind stopt met het gebruik van Co-Amoxiclav
Blijf uw kind Co-Amoxiclav geven totdat de
behandeling is afgelopen, zelfs als het zich beter voelt. Uw
kind heeft elke dosis nodig om de infectie te helpen bestrijden. Als
sommige bacteriën overleven, kunnen ze ervoor zorgen dat de infectie
terugkomt.
Co-Amoxiclav bevat aspartaam ​​(E951) en
maltodextrine:
• Co-Amoxiclav bevat aspartaam ​​(E951),
een bron van fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn
voor kinderen geboren met een aandoening die
'fenylketonurie' wordt genoemd.
Instructies voor reconstitutie
Controleer vóór gebruik of de sluiting van de dop intact is.
Schud de fles om het poeder los te maken en vul de fles vervolgens fles
met water tot net onder de streep op de fles. Omkeren
en goed schudden, en vervolgens bijvullen met water tot precies
lijn. Omkeren en opnieuw goed schudden.
250 mm
• Maltodextrine wordt geabsorbeerd als glucose. Als uw arts u
heeft verteld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u Co-Amoxiclav
Shake de fles ruim vóór elke dosis.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts of
apotheker als u het niet zeker weet.
De onderstaande tabellen bevatten doseringsinformatie in ml
suspensie, afhankelijk van het gewicht van het kind (5 ml
= 250 mg amoxicilline + clavulaanzuur 62,5 mg):
Geschatte lichaamsdosering gebaseerd
leeftijd
gewicht 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) dag tot
40 mg / 10 mg / kg /
dag
1-1,5 jaar 10-11 1,25 ml 3 keer a
dag tot 3 maal 2,5 ml
per dag.
2-3 jaar 12-13 1,5 ml 3 maal daags tot 3 ml 3 maal
per dag.
14-15 1,5 ml 3 keer per dag
dag tot 4 ml 3 keer
per dag.
3-5 jaar 16-17 2 ml 3 keer per dag
tot 4,5 ml 3 keer per
dag.
18-19 2 ml 3 keer per dag
tot 5 ml 3 keer per
dag.
5-7 jaar
20-21 2,5 ml 3 keer per
dag tot 5 ml 3 keer
per dag.
22-23 2,5 ml 3 keer per
dag tot 6 ml 3 keer
per dag.
7-9 jaar
24-25 3 ml 3 keer per dag
tot 6,5 ml 3 keer per
dag.
26-27 3 ml 3 keer per dag
tot 7 ml 3 keer per
dag.
28-29 3,5 ml 3 keer per dag
tot 7,5 ml
3 maal per dag.
Volwassenen en kinderen die 40 kg of meer wegen
• Deze suspensie wordt gewoonlijk niet aanbevolen voor
volwassenen en kinderen vanaf 40 kg. Vraag
uw arts of apotheker om advies.
Kinderen die minder dan 40 kg wegen
Alle doses worden berekend afhankelijk van
het lichaamsgewicht van het kind in kilogram.
• Uw arts zal u vertellen hoeveel CoAmoxiclav moet u aan uw baby of kind geven.
• Het kan zijn dat u met of zonder een maatspuit
wordt geleverd. U moet dit gebruiken om de juiste
dosis aan uw baby of kind te geven.
• Aanbevolen dosis - 20 mg/5 mg voor
60 mg/15 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht per
dag, verdeeld over drie doses.
Patiënten met nier- en leverproblemen
• Als uw kind nierproblemen heeft, kan
de dosis verlaagd worden
. Uw arts kan een andere sterkte of een ander
geneesmiddel kiezen.
• Als uw kind leverproblemen heeft, kan het
vaker bloedonderzoek ondergaan om te zien hoe zijn lever
werkt.
> Hoe wordt Co-Amoxiclav toegediend
• Schud de fles altijd goed voor elke dosis
• Geef aan het begin van een maaltijd of iets eerder
• Verdeel de doses gelijkmatig over de dag, met een tussenpoos van minstens
4 uur. Neem geen 2 doses binnen 1 uur.
• Geef uw kind Co-Amoxiclav niet langer dan
2 weken. Als uw kind zich nog steeds niet lekker voelt, moet
2
Dosering gebaseerd
60 mg / 15 mg /
kg / dag
10-11 jaar 30-31 4 ml 3 keer per dag
tot 8 ml 3 keer per
dag.
32-33 4 ml 3 keer per dag
tot 8,5 ml 3 keer per
dag.
34-35 4,5 ml 3 keer per
dag tot 9 ml 3 keer
per dag.
11-12 jaar 36-37 4,5 ml 3 keer per
dag tot 9,5 ml
3 keer per dag.
38-39 5 ml 3 keer per
dag tot 10 ml
3 keer per dag.
12-13 ml
3 keer per
dag
13-14 ml
3 keer per
dag
14 ml
3 keer per
dag
Als u nog vragen heeft over de gebruik hiervan
raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn bij een zeer klein
aantal mensen voorgekomen, maar de exacte frequentie ervan is
onbekend.
• Allergische reacties (zie hierboven)
• Ontsteking van de dikke darm (zie hierboven)
• Ontsteking van het beschermende membraan
rond de hersenen (aseptische meningitis)
• Ernstige huidreacties:
- een wijdverspreide huiduitslag met blaren en vervellen
huid, vooral rond de mond, neus, ogen
en geslachtsorganen (Stevens-Johnson-syndroom),
en een ernstiger vorm, veroorzaakt uitgebreide
vervelling van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak
- toxische epidermale necrolyse)
- wijdverspreide rode huiduitslag met kleine pushoudende blaren (bulleuze exfoliatieve
dermatitis)
- een rode, schilferige uitslag met bultjes onder de huid en
blaren (exanthemeuze pustulose).
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De onderstaande bijwerkingen kunnen optreden bij dit geneesmiddel.
Aandoeningen waarop u moet letten
Allergische reacties:
• huiduitslag
• ontsteking van de bloedvaten (vasculitis) die
kan zichtbaar zijn als rode of paarse verheven vlekken op
huid, maar kan ook andere delen van het lichaam aantasten
• koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, oksel
of liezen
• zwelling, soms van het gezicht of de mond
(angio-oedeem), veroorzaakt ademhalingsmoeilijkheden
• collaps.
Ontsteking van de dikke darm
8 ml
3 keer per
dag
8,5-9 ml
3 keer per
dag
9,5-10 ml
3 keer per
dag
10 ml
3 keer per
dag
11 ml 3 maal
per dag
Zelden voorkomende bijwerkingen die uit bloedtesten kunnen blijken:
• laag aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling
• laag aantal witte bloedcellen.
4 Mogelijke bijwerkingen
*
7-7,5 ml
3 keer per
dag
Zelden:
Kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
• huiduitslag , die blaarvorming kan veroorzaken en eruit ziet als kleine
doelwitten (centrale donkere vlekken omringd door een lichtere
gebied, met een donkere ring rond de rand - erythema
multiforme)
• als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan dringend contact op met een
arts.
* Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar voor deze dosering voor
> kinderen jonger dan 2 jaar.
Neem onmiddellijk contact op met een arts als uw kind
van deze symptomen krijgt. Stop met het gebruik van Co-Amoxiclav.
huiduitslag, jeuk
verhoogde jeukende uitslag (netelroos)
indigestie
duizeligheid
hoofdpijn.
Soms voorkomende bijwerkingen die uit het bloed kunnen blijken
tests:
• verhoging van sommige stoffen (enzymen)
geproduceerd door de lever.
15 ml
3 keer per
dag
*
5-6 ml
3 keer per
dag
6-6,5 ml
3 keer per
dag
•
•
•
•
•
12 ml 3 maal
per dag
Neem onmiddellijk contact op met een arts als uw kind
een van deze symptomen krijgt.
• leverontsteking (hepatitis)
• geelzucht, veroorzaakt door toename van de bloed van
bilirubine (een stof geproduceerd in de lever) die
de huid en het oogwit van uw kind kan aantasten
geel lijken
• ontsteking van de nierbuisjes
• het duurt langer voordat het bloed stolt
• hyperactiviteit
• convulsies (bij mensen die hoge doses CoAmoxiclav gebruiken of die nierproblemen hebben)
• zwart tong die er harig uitziet
• verkleurde tanden (bij kinderen), meestal verwijderd door
poetsen.
Ontsteking van de dikke darm, waardoor waterig
diarree, meestal met bloed en slijm, maag
pijn en/of koorts.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts voor
advies als uw kind deze symptomen krijgt.
Zeer vaak:
Kan van invloed zijn meer dan 1 op de 10 mensen
• diarree (bij volwassenen).
Vaak:
Kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
• spruw (candida - een schimmelinfectie van de vagina,
mond- of huidplooien)
• zich ziek voelen (misselijkheid), vooral bij het nemen van hoge
doses
Bijwerkingen die aan het licht kunnen komen in bloed- of urinetests:
• ernstige vermindering van het aantal witte bloedcellen
cellen
• laag aantal rode bloedcellen (hemolytische
bloedarmoede)
• kristallen in de urine.
Als u hier last van heeft, neem dan Amoxiclav vóór het eten
• braken
• diarree (bij kinderen).
Soms:
Kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Melding van bijwerkingen
Als uw kind krijgt bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
3