CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
Código Farmacêutico
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Também pode comunicar
efeitos secundários diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Este medicamento está autorizado nos
Estados-Membros do EEE ao abrigo da seguintes
nomes:
Reino Unido: Co-Amoxiclav 250-62,5mg/5ml Pó para
Suspensão Oral
DE: Amoxicilina/Clavulansäure Micro Labs
250 mg /5 ml + 62,5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Co-Amoxiclav
Este folheto foi aprovado pela última vez em 04/2017
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das
crianças.< br> Conselhos/educação médica
Antibióticos são usados ​​para tratar infecções causadas por
bactérias. Eles não têm efeito contra infecções
causada por vírus.
Às vezes, uma infecção causada por bactérias
não responde a um tratamento com antibióticos. Uma das
razões mais comuns para isso ocorrer é porque as
bactérias que causam a infecção são resistentes ao
antibiótico que está sendo tomado. Isso significa que eles
podem sobreviver e até se multiplicar apesar do antibiótico.
Pó seco
Armazenar na embalagem original para proteger
umidade.
Não conservar acima de 25°C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último
dia do mês.
Suspensão líquida
Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Não congelar.
As bactérias podem tornar-se resistente a antibióticos para
muitas razões. O uso cuidadoso de antibióticos pode ajudar
a reduzir a chance de bactérias se tornarem resistentes
a eles.
Depois de preparada, a suspensão deve ser usada em
7 dias.
Quando seu médico prescrever um tratamento de um
antibiótico destina-se a tratar apenas a sua doença
atual. Prestar atenção aos seguintes conselhos irá
ajudam a prevenir o surgimento de bactérias resistentes
que podem impedir o efeito do antibiótico.
1. É muito importante que você tome o antibiótico
na dose certa, na hora certa e na hora certa
número de dias. Leia as instruções no
rótulo e se você não entender alguma coisa peça
ao seu médico ou farmacêutico para explicar.
2. Você não deve tomar um antibiótico a menos que ele tenha
sido prescrito especificamente para você e você
deve usá-lo apenas para tratar a infecção para a qual ele
foi prescrito.
3. Você não deve tomar antibióticos que tenham sido
prescritos para outras pessoas, mesmo que elas tenham tido uma
infecção semelhante à sua.
4. Você não deve dar antibióticos que foram prescritos.

prescrito para você a outras pessoas.
5. Se sobrar algum antibiótico depois de
ter feito o tratamento conforme indicado pelo seu médico, você
deve levar o restante a uma farmácia para
> descarte adequado.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Co-Amoxiclav
• As substâncias ativas são amoxicilina e
ácido clavulânico. Cada 5 ml de suspensão contém
tri-hidrato de amoxicilina equivalente a 250 mg
amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente
a 62,5 mg de ácido clavulânico.
• Os outros componentes são Sílica, Coloidal
Hidratado, Aspartame (E951), ácido succínico,
Goma xantana, hipromelose, sílica coloidal anidra
, sabor de morango e guaraná (incluindo
maltodextrina).
• Consulte “Co-Amoxiclav contém aspartame” na
seção 2.
Qual a aparência do Co-Amoxiclav gosto e conteúdo da
embalagem
Co-Amoxiclav 250/62,5 mg/5 ml Suspensão Oral é
um pó granular branco a esbranquiçado fornecido em um
frasco translúcido de HDPE com tampa de polipropileno.< br>Depois de preparado, o frasco contém 100 ml de uma mistura líquida esbranquiçada chamada suspensão.
Co-Amoxiclav 250mg / 62,5mg / 5 ml pó para suspensão oral
(Amoxicilina / ácido clavulânico)
Leia tudo. leia atentamente este folheto antes de começar
a utilizar este medicamento porque contém
informações importantes para eles.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento é geralmente prescrito para bebês ou crianças. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos do seu filho.
• Se notar quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
Não use Co-Amoxiclav em seu filho se alguma das situações acima se aplicar ao seu filho. Se você não tiver certeza,
fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar CoAmoxiclav.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Co-Amoxiclav se o seu filho:
• tiver febre glandular
• está sendo tratado para problemas de fígado ou rins
• não está urinando regularmente.
Se você não tem certeza se alguma das situações acima se aplica ao seu
filho, converse com seu médico ou farmacêutico antes de dar
Co-Amoxiclav.
O que contém este folheto:
1. O que é Co-Amoxiclav e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Co-Amoxiclav
3. Como utilizar Co-Amoxiclav
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Co-Amoxiclav
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Em alguns casos, seu médico poderá investigar o tipo
de bactérias que estão causando a infecção do seu filho.
Dependendo dos resultados, seu filho pode receber uma
dosagem diferente de Co-Amoxiclav ou um medicamento
diferente.
Condições que você precisa observar
Co-Amoxiclav pode piorar algumas condições existentes ou causar efeitos colaterais graves. Estes incluem
reações alérgicas, convulsões (ataques) e inflamação
do intestino grosso. Você deve estar atento a certos
sintomas enquanto seu filho estiver tomando Co-Amoxiclav, para
reduzir o risco de quaisquer problemas. Consulte 'Condições que você
precisa observar' na seção 4.
1. O que é Co-Amoxiclav e para que é utilizado
Co-Amoxiclav é um antibiótico e atua matando
bactérias que causam infecções. Ele contém dois medicamentos
diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico.
A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamados
“penicilinas” que às vezes podem ser impedidos de
funcionar (tornados inativos). O outro componente ativo
(ácido clavulânico) impede que isso aconteça.
Exames de sangue ou urina
Se seu filho estiver fazendo exames de sangue (como testes de status de glóbulos vermelhos
ou testes de função hepática) ou exames de urina,
deixe o médico ou enfermeiro saiba que está a tomar CoAmoxiclav. Isso ocorre porque o Co-Amoxiclav pode afetar
os resultados desses tipos de testes.
O Co-Amoxiclav é usado em bebês e crianças para tratar
as seguintes infecções:
• infecções do ouvido médio e dos seios da face
• infecções do trato respiratório
• infecções do trato urinário
• infecções da pele e dos tecidos moles, incluindo infecções dentárias

• infecções ósseas e articulares.
Outros medicamentos e Co-Amoxiclav
Informe o seu médico ou farmacêutico se o seu filho estiver usando,
usou recentemente ou vier a usar outros medicamentos.
Isto inclui medicamentos que podem ser comprados sem
receita médica e medicamentos fitoterápicos.
2. O que você precisa saber antes de usar CoAmoxiclav
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante
Brown & Burk UK Ltd
5 Marryat Close,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
Reino Unido
Código BBUK
Código Farmacêutico
250 mm
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como jogar
descarte os medicamentos que você não usa mais. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Código artístico
Se o seu filho estiver a tomar alopurinol (usado para a gota) com
Co-Amoxiclav, pode é mais provável que tenham
uma reação alérgica na pele.
Não use Co-Amoxiclav em seu filho:
• se ele for alérgico à amoxicilina, ácido clavulânico,
penicilinas ou qualquer outro componente deste
medicamento (listados na seção 6)
• se já tiveram uma reação alérgica a qualquer outro antibiótico. Isso pode incluir erupção cutânea ou
inchaço da face ou pescoço
• se eles já tiveram problemas de fígado ou icterícia
(amarelecimento da pele) ao tomar um antibiótico.
Se o seu filho estiver a tomar probenecida (utilizado para a gota), o seu
médico poderá decidir ajustar a dose de CoAmoxiclav.
Se forem tomados medicamentos para ajudar a parar coágulos sanguíneos (como
varfarina) com Co-Amoxiclav então exames de sangue
extras podem ser necessários.
Parte frontal
Tamanho: 270 x 250 mm
4
1
270 mm
Co-Amoxiclav pode afetar a forma como o metotrexato (um
medicamento usado para tratar câncer ou doenças reumáticas)
funciona.
volte ao médico.
Se você usar mais Co-Amoxiclav do que deveria
Se você der muito ao seu filho Co-Amoxiclav, os sinais
podem incluir dores de estômago (enjoos, enjoos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o médico
o mais rápido possível. Leve o frasco do medicamento para mostrar
ao médico.
Co-Amoxiclav pode afetar a forma como o micofenolato de mofetil
(um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de
órgãos transplantados) funciona.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode
estar grávida ou planeja engravidar, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento.
Caso se tenha esquecido de utilizar Co-Amoxiclav
Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose
esquecida.
Se você esquecer de dar uma dose ao seu filho, administre-a assim que lembrar
. Você não deve administrar a próxima dose
ao seu filho muito cedo, mas espere cerca de 4 horas antes
de administrar a próxima dose.
Dirigir e usar máquinas
Co-Amoxiclav pode ter efeitos colaterais e o
os sintomas podem torná-lo inapto para dirigir.
Não dirija ou opere máquinas a menos que
se sinta bem.
Se o seu filho parar de tomar Co-Amoxiclav
Continue a administrar Co-Amoxiclav ao seu filho até que o tratamento
termine, mesmo que ele se sinta melhor. Seu
filho precisa de todas as doses para ajudar a combater a infecção. Se
algumas bactérias sobreviverem, elas podem fazer com que a infecção
volte.
Co-Amoxiclav contém aspartame (E951) e
maltodextrina:
• Co-Amoxiclav contém aspartame (E951) que
é uma fonte de fenilalanina. Isto pode ser prejudicial
para crianças nascidas com uma doença chamada
'fenilcetonúria'.
Instruções para reconstituição
Verifique se o selo da tampa está intacto antes de usar.
Agite o frasco para soltar o pó e depois encha o frasco. garrafa
com água logo abaixo da linha da garrafa. Inverta
e agite bem, depois complete com água exatamente até
linha. Inverta e agite bem novamente.
250 mm
• A maltodextrina é absorvida como glicose. Se
foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
3. Como utilizar Co-Amoxiclav
Shake o frasco bem antes de cada dose.
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou
farmacêutico lhe disse. Consulte o seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
As tabelas abaixo contêm informações de dosagem em mL
suspensão dependendo do peso da criança (5 ml
= 250 mg Amoxicilina + ácido clavulânico 62,5 mg):
Com base na dosagem corporal aproximada
idade
peso 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) dia a
40 mg / 10 mg / kg /
dia
1-1,5 anos 10-11 1,25 ml 3 vezes por
dia até 2,5 ml 3 vezes
ao dia.
2-3 anos 12-13 1,5 ml 3 vezes por dia
até 3 ml 3 vezes
por dia.
14-15 1,5 ml 3 vezes ao dia
até 4 ml 3 vezes ao dia.
3-5 anos 16-17 2 ml 3 vezes ao dia
a 4,5 ml 3 vezes ao
dia.
18-19 2 ml 3 vezes ao dia
a 5 ml 3 vezes ao
dia.
5-7 anos
20-21 2,5 ml 3 vezes ao dia
até 5 ml 3 vezes
ao dia.
22-23 2,5 ml 3 vezes ao dia
até 6 ml 3 vezes
por dia.
7-9 anos
24-25 3 ml 3 vezes ao dia
a 6,5 ​​ml 3 vezes ao dia
dia.
26-27 3 ml 3 vezes ao dia
a 7 ml 3 vezes ao
dia.
28-29 3,5 ml 3 vezes ao dia
até 7,5 ml
3 vezes ao dia.
Adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg
• Esta suspensão geralmente não é recomendada para
adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg. Consulte
o seu médico ou farmacêutico.
Crianças com peso inferior a 40 kg
Todas as doses são calculadas dependendo do
peso corporal da criança em quilogramas.
• O seu médico irá aconselhá-lo quanto. CoAmoxiclav você deve dar ao seu bebê ou criança.
• Você pode receber ou não uma seringa doseadora
. Você deve usá-lo para administrar a dose
correta ao seu bebê ou criança.
• Dose recomendada - 20 mg/5 mg para
60 mg/15 mg por cada quilograma de peso corporal por
dia, administrados em três doses divididas.
Pacientes com problemas renais e hepáticos
• Se o seu filho tiver problemas renais, a dose poderá
ser reduzida . Uma dosagem diferente ou um medicamento
diferente pode ser escolhido pelo seu médico.
• Se o seu filho tiver problemas de fígado, ele poderá fazer exames de sangue
mais frequentes para ver como o fígado
está funcionando.
> Como administrar Co-Amoxiclav
• Sempre agite bem o frasco antes de cada dose
• Dê no início da refeição ou um pouco antes
• Espace as doses uniformemente durante o dia, com pelo menos
4 horas de intervalo. Não tome 2 doses em 1 hora.
• Não dê Co-Amoxiclav ao seu filho por mais de
2 semanas. Se o seu filho ainda não se sentir bem, ele deve
2
Com base na dosagem
60 mg / 15 mg /
kg / dia
10-11 anos 30-31 4 ml 3 vezes ao dia
a 8 ml 3 vezes ao
dia.
32-33 4 ml 3 vezes ao dia
a 8,5 ml 3 vezes ao
dia.
34-35 4,5 ml 3 vezes ao
dia até 9 ml 3 vezes ao dia.
11-12 anos 36-37 4,5 ml 3 vezes ao dia
até 9,5 ml
3 vezes ao dia.
38-39 5 ml 3 vezes ao dia
até 10 ml
3 vezes ao dia.
12-13 ml
3 vezes ao
dia
13-14 ml
3 vezes ao
dia
14 ml
3 vezes ao
dia
Se você tiver mais alguma dúvida sobre o uso disso
consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Outros efeitos secundários
Outros efeitos secundários ocorreram num número muito pequeno
de pessoas, mas a sua frequência exacta é
desconhecida.
• Reacções alérgicas (veja acima)
• Inflamação do intestino grosso (veja acima)
• Inflamação da membrana protetora
que envolve o cérebro (meningite asséptica)
• Reações cutâneas graves:
- uma erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação
da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos
e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson),
e uma forma mais grave, causando descamação
extensa da pele (mais de 30% da superfície
do corpo - necrólise epidérmica tóxica)
- erupção cutânea vermelha generalizada com pequenas bolhas contendo pus (dermatite
esfoliativa bolhosa)
- uma erupção vermelha e escamosa com inchaços sob a pele e
bolhas (pustulose exantema).
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os
efeitos colaterais abaixo podem ocorrer com este medicamento.
Condições que você precisa observar
Reações alérgicas:
• erupção cutânea
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que
podem ser visíveis como manchas vermelhas ou roxas no
pele, mas pode afetar outras partes do corpo
• febre, dor nas articulações, glândulas inchadas no pescoço, axilas
ou virilha
• inchaço, às vezes na face ou boca
(angioedema), causando dificuldade em respirar
• colapso.
Inflamação do intestino grosso
8 ml
3 vezes ao
dia
8,5-9 ml
3 vezes ao
dia
9,5-10 ml
3 vezes ao
dia
10 ml
3 vezes por
dia
11 ml 3 vezes
ao dia
Efeitos colaterais raros que podem aparecer em exames de sangue:
• baixo número de células envolvidas na coagulação do sangue
• baixo número de glóbulos brancos.
4 Possíveis efeitos colaterais
*
7-7,5 ml
3 vezes ao
dia
Raro:
Pode afetar até 1 em 1.000 pessoas
• erupção cutânea , que pode formar bolhas e se parecer com pequenos
alvos (manchas escuras centrais cercadas por um
mais claroárea, com um anel escuro ao redor da borda - eritema
multiforme)
• se você notar algum destes sintomas, entre em contato com um
médico urgentemente.
* Não há dados clínicos disponíveis para esta dosagem para
crianças com menos de 2 anos.
Contate um médico imediatamente se seu filho apresentar algum
destes sintomas. Pare de tomar Co-Amoxiclav.
erupção cutânea, coceira
erupção cutânea com coceira intensa (urticária)
indigestão
tontura
dor de cabeça.
Efeitos colaterais incomuns que podem aparecer em exames de sangue
:
• aumento de alguns substâncias (enzimas)
produzido pelo fígado.
15 ml
3 vezes ao
dia
*
5-6 ml
3 vezes ao
dia
6-6,5 ml
3 vezes ao
dia
•
•
•
•
•
12 ml 3 vezes
ao dia
Contate um médico imediatamente se seu filho apresentar
algum destes sintomas.
• inflamação do fígado (hepatite)
• icterícia, causada por aumento no sangue de
bilirrubina (uma substância produzida no fígado) que
pode danificar a pele e a parte branca dos olhos do seu filho
aparecem amarelos
• inflamação dos tubos nos rins
• o sangue demora mais para coagular
• hiperatividade
• convulsões (em pessoas que tomam altas doses de CoAmoxiclav ou que têm problemas renais)
• preto língua que parece peluda
• dentes manchados (em crianças), geralmente removidos com
escovação.
Inflamação do intestino grosso, causando lacrimejamento
diarréia geralmente com sangue e muco, dor
de estômago e/ou febre.
Contate seu médico o mais rápido possível para
aconselhamento se seu filho apresentar estes sintomas.
Muito comum:
Pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
• diarreia (em adultos).
Frequentes:
Pode afetar até 1 em cada 10 pessoas
• candidíase (candida - uma infecção vaginal por fungos,
boca ou dobras cutâneas)
• sensação de enjôo (náuseas), especialmente ao tomar doses
altas
Efeitos colaterais que podem aparecer em exames de sangue ou urina:
• redução grave no número de glóbulos brancos
células
• baixo número de glóbulos vermelhos (anemia
hemolítica)
• cristais na urina.
Se for afetado, tome Co-Amoxiclav antes das refeições
• vómitos
• diarreia (em crianças).
Pouco frequentes:
Pode afetar até 1 em 100 pessoas
Notificação de efeitos secundários
Se seu filho tiver algum efeito colateral, converse com seu médico,
3