CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
Cod farmaceutic
farmacist sau asistent medical. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Acest medicament este autorizat în
statele membre ale SEE în conformitate cu următoarele
nume:
Marea Britanie: Co-Amoxiclav 250-62,5mg/5ml Pulbere pentru
Suspensie orală
DE: Amoxicilină/Clavulansäure Micro Labs
250 mg /5 ml + 62,5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea mai multor
informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Co-Amoxiclav
Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 04/2017
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna
copiilor.< br> Sfaturi/educație medicală
Antibioticele sunt folosite pentru a trata infecțiile cauzate de
bacterii. Nu au niciun efect împotriva infecțiilor
cauzată de viruși.
Uneori, o infecție cauzată de bacterii nu
nu răspunde la un curs de antibiotic. Unul dintre
cele mai frecvente motive pentru care se întâmplă acest lucru este faptul că
bacteriile care cauzează infecția sunt rezistente la
antibioticul care este luat. Aceasta înseamnă că
pot supraviețui și chiar se pot multiplica în ciuda antibioticului.
Pulbere uscată
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
umiditate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare
înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii.
Suspensie lichidă
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
A nu se congela.
Bacteriile pot deveni rezistent la antibiotice pentru
multe motive. Folosirea cu atenție a antibioticelor poate ajuta la
reducerea șanselor ca bacteriile să devină rezistente
la acestea.
Odată preparată, suspensia trebuie utilizată în
7 zile.
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un curs a unui
antibiotic este destinat să trateze numai boala
actuală. Acordând atenție următoarelor sfaturi va
ajuta la prevenirea apariției bacteriilor rezistente
care ar putea opri antibioticul.
1. Este foarte important să luați antibioticul la
doza potrivită, la momentele potrivite și la momentul potrivit
număr de zile. Citiți instrucțiunile de pe eticheta
și dacă nu înțelegeți nimic, adresați
medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă explice.
2. Nu trebuie să luați un antibiotic decât dacă acesta a fost
prescris special pentru dvs. și trebuie
să-l utilizați numai pentru a trata infecția pentru care este
a fost prescris.
3. Nu trebuie să luați antibiotice care au fost
prescrise altor persoane, chiar dacă au avut o
infecție similară cu a dvs.
4. Nu trebuie să administrați antibiotice care au fost
prescris pentru dvs. altor persoane.
5. Dacă v-a rămas orice antibiotic după ce ați urmat
cursul conform indicațiilor medicului dumneavoastră,
trebuie să duceți restul la o farmacie pentru
> eliminarea adecvată.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Co-Amoxiclav
• Substanţele active sunt amoxicilină şi
acid clavulanic. Fiecare 5 ml suspensie conține
amoxicilină trihidrat echivalent cu 250 mg
amoxicilină și clavulanat de potasiu echivalent
până la 62,5 mg acid clavulanic.
• Celelalte ingrediente sunt silice, coloidal
hidratat, aspartam (E951), acid succinic,
Gumă xantan, Hipromeloză, Siliciu coloidal anhidru
, Aromă de guarana de căpșuni (inclusiv
maltodextrină).
• Vezi „Co-Amoxiclav conține aspartam” în
secțiunea 2.
Cum arată Co-Amoxiclav similar și conținutul ambalajului

Co-Amoxiclav 250/62,5 mg/5 ml suspensie orală este
o pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă, furnizată într-un flacon
HDPE translucid cu capac din polipropilenă.< br>Odată preparat, flaconul conține 100 ml dintr-un amestec lichid de culoare albă, numit suspensie.
Co-Amoxiclav 250 mg / 62,5 mg / 5 ml pulbere pentru suspensie orală
(Amoxicilină / acid clavulanic)
Citiți tot acest prospect cu atenție înainte de a începe
să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru ei.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei.
• Acest medicament este de obicei prescris unui bebeluș sau
copil. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
cu copilul dumneavoastră.
• Dacă observați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Nu utilizaţi Co-Amoxiclav copilului dumneavoastră dacă oricare dintre
cele de mai sus se aplică copilului dumneavoastră. Dacă nu ești sigur,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a administra CoAmoxiclav.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta înainte de a utiliza
Co-Amoxiclav dacă copilul dumneavoastră:
• are febră glandulară
• este tratat pentru probleme hepatice sau renale
• nu trece apă în mod regulat.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică copilului dumneavoastră
, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a-i administra
Co-Amoxiclav.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Co-Amoxiclav și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CoAmoxiclav
3. Cum să utilizați Co-Amoxiclav
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Co-Amoxiclav
6. Conținutul ambalajului și alte informații
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate investiga tipul
bacteriilor care cauzează infecția copilului dumneavoastră.
În funcție de rezultate, copilul dumneavoastră poate primi o
concentrație diferită de Co-Amoxiclav sau un alt
medicament.
Condiții la care trebuie să fiți atenți
Co-Amoxiclav poate agrava unele afecțiuni existente
sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ
reacții alergice, convulsii (crize) și inflamație
a intestinului gros. Trebuie să fiți atenți la anumite
simptome în timp ce copilul dumneavoastră ia Co-Amoxiclav, pentru a
reduce riscul oricăror probleme. Consultați „Afecțiuni la care
trebuie să aveți grijă” la secțiunea 4.
1. Ce este Co-Amoxiclav și pentru ce se utilizează
Co-Amoxiclav este un antibiotic și acționează prin uciderea
bacteriilor care provoacă infecții. Conține două medicamente diferite
numite amoxicilină și acid clavulanic.
Amoxicilină aparține unui grup de medicamente numite
„peniciline” care uneori pot fi întrerupte din
să funcționeze (devine inactive). Cealaltă componentă activă
(acidul clavulanic) oprește acest lucru.
Teste de sânge sau de urină
Dacă copilul dumneavoastră are teste de sânge (cum ar fi testele de stare a celulelor roșii
sau teste ale funcției hepatice) sau analize de urină,
medicul sau asistenta știe că iau CoAmoxiclav. Acest lucru se datorează faptului că Co-Amoxiclav poate afecta
rezultatele acestor tipuri de teste.
Co-Amoxiclav este utilizat la sugari și copii pentru a trata
următoarele infecții:
• infecții ale urechii medii și ale sinusurilor
• infecții ale tractului respirator
• infecții ale tractului urinar
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv infecții dentare

• infecții ale oaselor și articulațiilor.
Alte medicamente și Co-Amoxiclav
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră utilizează,
a utilizat recent sau s-ar putea să utilizeze orice alte medicamente.
Aceasta include medicamente care pot fi cumpărate fără rețetă și medicamente pe bază de plante.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza CoAmoxiclav
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și
producătorul
Brown & Burk UK Ltd
5 Marryat Close,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
Regatul Unit
Cod BBUK
Cod farmaceutic
250 mm
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau
gunoiul menajer. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
îndepărtați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.
Prospect: Informații pentru utilizator
Cod grafic
Dacă copilul dumneavoastră ia alopurinol (utilizat pentru gută) cu
Co-Amoxiclav, poate este mai probabil să aibă
o reacție alergică a pielii.
Nu utilizați Co-Amoxiclav copilului dumneavoastră:
• dacă este alergic la amoxicilină, acid clavulanic,
peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă au avut vreodată o reacție alergică la oricare
alt antibiotic. Aceasta poate include o erupție cutanată sau
umflarea feței sau a gâtului
• dacă au avut vreodată probleme cu ficatul sau icter
(îngălbenirea pielii) când iau un antibiotic.
Dacă copilul dumneavoastră ia probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră
poate decide să ajusteze doza de CoAmoxiclav.
Dacă sunt luate medicamente care ajută la stoparea cheagurilor de sânge (cum ar fi
warfarină) împreună cu CoAmoxiclav. atunci pot fi necesare analize de sânge suplimentare
.
Partea frontală
Dimensiune: 270 x 250 mm
4
1
270 mm
Co-Amoxiclav poate afecta modul în care metotrexatul (un
medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice)
funcționează.
întoarceți-vă la medic.
Dacă utilizați mai mult Co-Amoxiclav decât trebuie
Dacă îi dați copilului dumneavoastră prea mult Co-Amoxiclav, semnele
pot include tulburări de stomac (senzație de rău, stare
de rău sau diaree) sau convulsii. Discutați cu medicul lor
cât mai curând posibil. Luați flaconul cu medicament pentru a-i arăta
medicului.
Co-Amoxiclav poate afecta modul în care micofenolatul de mofetil
(un medicament utilizat pentru a preveni respingerea
organe transplantate) funcționează.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea
fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest
medicament.
Dacă uitați să utilizați Co-Amoxiclav
Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă uitați să dați o doză copilului dumneavoastră, dați-o de îndată ce vă amintiți
. Nu trebuie să dați copilului dumneavoastră
următoarea doză prea devreme, dar așteptați aproximativ 4 ore înainte de
să dați următoarea doză.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Co-Amoxiclav poate avea reacții adverse și
simptomele vă pot face inapt să conduceți.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă vă simțiți
bine.
Dacă copilul dumneavoastră încetează să mai ia Co-Amoxiclav
Continuați să dați copilului dumneavoastră Co-Amoxiclav până la terminarea
tratamentul, chiar dacă se simte mai bine. Copilul tău
are nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecției. Dacă
unele bacterii supraviețuiesc, acestea pot determina revenirea infecției.
Co-Amoxiclav conține aspartam (E951) și
maltodextrină:
• Co-Amoxiclav conţine aspartam (E951) care
este o sursă de fenilalanină. Acest lucru poate fi dăunător
pentru copiii născuți cu o afecțiune numită
„fenilcetonurie”.
Instrucțiuni pentru reconstituire
Verificați ca sigiliul capacului să fie intact înainte de utilizare.
Agitați flaconul pentru a slăbi pulberea, apoi umpleți sticla
cu apă chiar sub linia sticlei. Răsturnați
și agitați bine, apoi completați cu apă exact până la
linia. Se inversează și se agită din nou bine.
250 mm
• Maltodextrina este absorbită sub formă de glucoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus
că aveți o
intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră
înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Co-Amoxiclav
Agitați flaconul cu mult înainte de fiecare doză.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Tabelele de mai jos conțin informații despre dozare în ml
suspensie în funcție de greutatea copilului (5 ml
= 250 mg Amoxicilină + acid clavulanic 62,5 mg):
Bazat pe doza corporală aproximativă
vârsta
greutate 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) zi până la
40 mg / 10 mg / kg /
zi
1-1,5 ani 10-11 1,25 ml de 3 ori a
zi la 2,5 ml de 3 ori
pe zi.
2-3 ani 12-13 1,5 ml de 3 ori
zi la 3 ml de 3 ori
pe zi.
14-15 1,5 ml de 3 ori pe zi
până la 4 ml de 3 ori
pe zi.
3-5 ani 16-17 2 ml de 3 ori pe zi
până la 4,5 ml de 3 ori pe zi
.
18-19 2 ml de 3 ori pe zi
până la 5 ml de 3 ori pe
zi.
5-7 ani
20-21 2,5 ml de 3 ori pe zi
până la 5 ml de 3 ori
pe zi.
22-23 2,5 ml de 3 ori pe zi
până la 6 ml de 3 ori
pe zi.
7-9 ani
24-25 3 ml de 3 ori pe zi
până la 6,5 ​​ml de 3 ori
zi.
26-27 3 ml de 3 ori pe zi
până la 7 ml de 3 ori
zi.
28-29 3,5 ml de 3 ori pe zi
până la 7,5 ml
3 ori pe zi.
Adulți și copii care cântăresc 40 kg sau peste
• Această suspensie nu este de obicei recomandată pentru
adulți și copii cu greutatea de 40 kg și peste. Cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii cu greutatea mai mică de 40 kg
Toate dozele sunt calculate în funcție de greutatea corporală
a copilului în kilograme.
• Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de mult CoAmoxiclav pe care trebuie să-l dați copilului sau copilului dumneavoastră.
• Vi se poate furniza sau fără o seringă
de măsurare. Ar trebui să utilizați acest lucru pentru a da
doza corectă bebelușului sau copilului dumneavoastră.
• Doza recomandată - 20 mg/5 mg la
60 mg/15 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală pe
zi, administrat în trei prize.
Pacienți cu probleme renale și hepatice
• Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii, doza ar putea fi
redusă . Medicul dumneavoastră poate alege o concentrație diferită sau un medicament
diferit.
• Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul, acesta poate avea
analize de sânge mai frecvente pentru a vedea cum funcționează ficatul lui
.
Cum se administrează Co-Amoxiclav
• Agitați întotdeauna bine flaconul înainte de fiecare doză
• A se administra la începutul unei mese sau puțin înaintea
• Distanțați dozele în mod egal în timpul zilei, la cel puțin
4 ore între ele. Nu luați 2 doze într-o oră.
• Nu administrați copilului dumneavoastră Co-Amoxiclav mai mult de
2 săptămâni. Dacă copilul dumneavoastră încă se simte rău, ar trebui să
2
Pe baza dozei
60 mg / 15 mg /
kg / zi
10-11 ani 30-31 4 ml de 3 ori pe zi
până la 8 ml de 3 ori pe
zi.
32-33 4 ml De 3 ori pe zi
până la 8,5 ml de 3 ori pe
zi.
34-35 4,5 ml de 3 ori pe
zi la 9 ml de 3 ori
pe zi.
11-12 ani 36-37 4,5 ml de 3 ori pe zi
la 9,5 ml
de 3 ori pe zi.
38-39 5 ml De 3 ori pe zi
până la 10 ml
de 3 ori pe zi.
12-13 ml
De 3 ori pe
zi
13-14 ml
De 3 ori pe
zi
14 ml
de 3 ori pe
zi
Dacă mai aveți întrebări despre utilizarea acestui
adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Alte reacții adverse
Alte reacții adverse au apărut la un număr foarte mic
de persoane, dar frecvența lor exactă este
necunoscută.
• Reacții alergice (vezi mai sus)
• Inflamația intestinului gros (vezi mai sus)
• Inflamația membranei protectoare
care înconjoară creierul (meningită aseptică)
• Reacții cutanate grave:
- o erupție cutanată pe scară largă cu vezicule și descuamare
a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor
și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson),
și o formă mai severă, care provoacă peeling extins
a pielii (mai mult de 30% din suprafața corpului
- necroliză epidermică toxică)
- erupție cutanată roșie răspândită cu vezicule mici care conțin puroi (dermatită exfoliativă bulosă
)
- o erupție roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și
vezicule (pustuloză exantematică).
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse
de mai jos pot apărea cu acest medicament.
Afecțiuni la care trebuie să fiți atenți
Reacții alergice:
• erupție cutanată
• inflamație a vaselor de sânge (vasculită) care
pot fi vizibile ca pete roșii sau violete în relief pe
piele, dar poate afecta alte părți ale corpului
• febră, dureri articulare, umflarea glandelor la nivelul gâtului, axilei
sau inghinale
• umflare, uneori a feței sau gurii
(angioedem), provocând dificultăți de respirație
• colaps.
Inflamație a intestinului gros
8 ml
De 3 ori pe
zi
8,5-9 ml
De 3 ori pe
zi
9,5-10 ml
De 3 ori pe
zi
10 ml
3 ori a
zi
11 ml de 3 ori
pe zi
Reacții adverse rare care pot apărea în analizele de sânge:
• număr scăzut de celule implicate în coagularea sângelui
• număr scăzut de globule albe.
4 Reacții adverse posibile
*
7-7,5 ml
de 3 ori pe
zi
Rare:
Poate afecta până la 1 din 1.000 de persoane
• erupție cutanată , care poate forma vezicule și arată ca niște ținte
mici (pete întunecate centrale înconjurate de un
mai palidzonă, cu un inel întunecat în jurul marginii - eritem
multiform)
• dacă observați oricare dintre aceste simptome, contactați urgent un
medic.
* Nu sunt disponibile date clinice pentru această doză pentru
copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Contactați imediat un medic dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare
dintre aceste simptome. Nu mai luați Co-Amoxiclav.
erupție cutanată, mâncărime
erupție cutanată cu mâncărime crescută (urticarie)
indigestie
amețeli
cefalee.
Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea în analizele de sânge
:
• creșterea unor substanțe (enzime)
produs de ficat.
15 ml
de 3 ori pe
zi
*
5-6 ml
de 3 ori pe
zi
6-6,5 ml
de 3 ori pe
zi
•
•
•
•
•
12 ml de 3 ori
pe zi
Adresați-vă imediat unui medic dacă copilul dumneavoastră prezintă
oricare dintre aceste simptome.
• inflamație a ficatului (hepatită)
• icter, cauzat de creșterea sânge de
bilirubină (o substanță produsă în ficat) care
poate face pielea copilului dumneavoastră și albul ochilor
apar galben
• inflamația tuburilor la rinichi
• sângele durează mai mult să se coaguleze
• hiperactivitate
• convulsii (la persoanele care iau doze mari de CoAmoxiclav sau care au probleme cu rinichii)
• negru limba care pare păroasă
• dinți pătați (la copii), de obicei îndepărtați prin
periaj.
Inflamație a intestinului gros, care provoacă apă
diaree de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac
și/sau febră.
Contactați medicul cât mai curând posibil pentru
sfaturi dacă copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome.
Foarte frecvente:
Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• diaree (la adulți).
Frecvente:
Poate afecta până la 1 din 10 persoane
• afte (candida - o infecție cu drojdie a vaginului,
pliuri ale gurii sau ale pielii)
• senzație de rău (greață), în special când luați
doze mari
Reacții adverse care pot apărea în analizele de sânge sau de urină:
• reducere severă a numărului de sânge alb
celule
• număr scăzut de globule roșii (anemie hemolitică
)
• cristale în urină.
Dacă este afectat, luați Co-Amoxiclav înainte de mâncare
• vărsături
• diaree (la copii).
Mai puțin frecvente:
Poate afecta până la 1 din 100 de persoane
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă copilul dumneavoastră are orice reacții adverse discutați cu medicul dumneavoastră,
3