CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 мм
135 мм
Фармацевтический код
фармацевт или медсестра. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить
о побочных эффектах непосредственно через Схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Этот лекарственный препарат разрешен
в государствах-членах ЕЭЗ в соответствии с следующие
наименования:
Великобритания: Ко-Амоксиклав 250-62,5мг/5мл Порошок для
Пероральной суспензии
DE: Амоксициллин/Клавулансауре Micro Labs
250 мг /5 мл + 62,5 мг /5 мл Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь сообщить больше
информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Ко-Амоксиклав
Последний раз эта брошюра была одобрена 04/2017
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
br> Консультации/медицинское образование
Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных
бактериями. Они не действуют против инфекций
вызванные вирусами.
Иногда инфекция, вызванная бактериями,
не реагирует на курс антибиотиков. Одной из самых частых
причин этого является устойчивость
бактерий, вызывающих инфекцию, к принимаемому
антибиотику. Это означает, что они
могут выживать и даже размножаться, несмотря на антибиотик.
Сухой порошок
Хранить в оригинальной упаковке во избежание
влажности.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять препарат после истечения срока годности,
указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему
дню месяца.
Жидкая суспензия
Хранить в холодильнике (2–8°C).
Не замораживать.
Бактерии могут стать устойчив к антибиотикам
много причин. Осторожное использование антибиотиков может помочь
снизить вероятность развития устойчивости бактерий
к ним.
После приготовления суспензию следует использовать в течение
7 дней.
Когда врач пропишет курс лечения
антибиотика предназначен только для лечения вашего текущего
заболевания. Если вы обратите внимание на следующие советы,
помогают предотвратить появление резистентных бактерий
, которые могут помешать действию антибиотика.
1. Очень важно принимать антибиотик
в правильной дозе, в нужное время и в правильном месте
количество дней. Прочтите инструкции на этикетке
и, если вы ничего не понимаете, попросите
вашего врача или фармацевта объяснить.
2. Вам не следует принимать антибиотики, если они
не прописаны специально для вас и вам
следует использовать его только для лечения инфекции, от которой он
был прописан.
3. Вы не должны принимать антибиотики,
прописанные другим людям, даже если у них была
инфекция, похожая на вашу.
4. Вы не должны давать антибиотики, которые были назначены другим людям.

прописали вам другим людям.
5. Если у вас остался какой-либо антибиотик после того, как вы
прошли курс лечения по указанию врача, вам
следует отнести оставшуюся часть в аптеку
. > соответствующая утилизация.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Ко-Амоксиклав
• Активные вещества: амоксициллин и
клавулановая кислота. Каждые 5 мл суспензии содержат
тригидрат амоксициллина, эквивалентный 250 мг
амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный
62,5 мг клавулановой кислоты.
• Прочие ингредиенты: диоксид кремния, коллоидный
гидратированный, аспартам. (E951), Янтарная кислота,
Ксантановая камедь, гипромеллоза, коллоидный безводный
диоксид кремния, ароматизатор «клубника-гуарана» (включая
мальтодекстрин).
• См. «Ко-амоксиклав содержит аспартам» в
разделе 2.
Как выглядит ко-амоксиклав Тип и содержимое упаковки

Ко-Амоксиклав 250/62,5 мг/5 мл пероральная суспензия
представляет собой гранулированный порошок от белого до почти белого цвета,
поставляемый в полупрозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой.< бр>После приготовления флакон содержит 100 мл не совсем белой жидкой смеси, называемой суспензией.
Ко-Амоксиклав 250 мг/62,5 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии
(амоксициллин/клавулановая кислота)
Прочитать все Внимательно прочтите этот буклет, прежде чем начать
использовать это лекарство, поскольку он содержит
важную для них информацию.
• Сохраните этот буклет. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу,
фармацевту или медсестре.
• Это лекарство обычно назначают младенцам или детям. Не передавайте это другим. Это может навредить
им, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вашего ребенка.
• Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом,
фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные
побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Не назначайте Ко-Амоксиклав своему ребенку, если к вашему ребенку относится какое-либо из
вышеперечисленного. Если вы не уверены,
поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем давать КоАмоксиклав.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием
Ко-Амоксиклава, если у вашего ребенка:
• имеется лихорадка желез
• лечитесь от проблем с печенью или почками
• нерегулярно пропускаете воду.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вашему
ребенку, поговорите с его врачом или фармацевтом, прежде чем давать
Ко-Амоксиклав.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что такое Ко-Амоксиклав и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ко-Амоксиклава
3. Как применять Ко-Амоксиклав
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ко-Амоксиклав
6. Содержимое упаковки и другая информация
В некоторых случаях врач может определить тип
бактерий, вызывающих инфекцию у вашего ребенка.
В зависимости от результатов вашему ребенку могут назначить
другую дозу ко-амоксиклава или другое
лекарство.
Условия, на которые следует обратить внимание
Ко-Амоксиклав может ухудшить некоторые существующие состояния
или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся
аллергические реакции, судороги (припадки) и воспаление
толстого кишечника. Вы должны следить за определенными
симптомами, пока ваш ребенок принимает Ко-Амоксиклав, чтобы
снизить риск возникновения каких-либо проблем. См. «Состояния, на которые
следует обратить внимание» в разделе 4.
1. Что представляет собой Ко-Амоксиклав и для чего он используется
Ко-Амоксиклав является антибиотиком и убивает
бактерии. которые вызывают инфекции. Он содержит два разных
лекарства, называемых амоксициллин и клавулановая кислота.
Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, называемых
«пенициллинами», действие которых иногда можно остановить
(сделать неактивными). Другой активный компонент
(клавулановая кислота) предотвращает это.
Анализы крови или мочи
Если вашему ребенку сдают анализы крови (например, анализы состояния эритроцитов
или функции печени) или анализы мочи,
позвольте врач или медсестра знают, что они принимают КоАмоксиклав. Это связано с тем, что Ко-Амоксиклав может повлиять
на результаты этих типов тестов.
Ко-Амоксиклав применяется у младенцев и детей для лечения
следующих инфекций:
• инфекции среднего уха и носовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические
инфекции
• инфекции костей и суставов.
Другие лекарственные средства и Ко-Амоксиклав
Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает,
недавно применял или может использовать какие-либо другие лекарства.
Сюда входят лекарства, которые можно купить без
рецепта, и лекарственные травы.
2. Что следует знать перед применением КоАмоксиклава
Держатель регистрационного удостоверения и
Производитель
Brown & Burk UK Ltd
5 Марриэт Клоуз,
Хаунслоу-Уэст
Middlesex, TW4 5DQ
Великобритания
Код BBUK
Код фармацевтической продукции
250 мм
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или
в бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как бросать
Откажитесь от лекарств, которые вы больше не используете. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.
Листок-вкладыш: Информация для пользователя
Арт-код
Если ваш ребенок принимает аллопуринол (используемый при подагре) вместе с
Ко-амоксиклавом, это может с большей вероятностью у них
возникнет аллергическая кожная реакция.
Не используйте Ко-Амоксиклав своему ребенку:
• если у него аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту,
пенициллины или любые другие ингредиенты этого
лекарства (перечислены в разделе 6)
• если у них когда-либо была аллергическая реакция на какой-либо другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или
отек лица или шеи
• если у них когда-либо были проблемы с печенью или желтуха
(пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.
Если ваш ребенок принимает пробенецид (используемый при подагре), ваш
врач может принять решение о корректировке дозы КоАмоксиклава.
Если вместе с Ко-Амоксиклавом принимаются лекарства, помогающие остановить образование тромбов (например,
варфарин). тогда могут потребоваться дополнительные
анализы крови.
Лицевая сторона
Размер: 270 x 250 мм
4
1
270 мм
Ко-амоксиклав может влиять на то, как метотрексат (а)
лекарство, используемое для лечения рака или ревматических заболеваний)
работает.
обратитесь к врачу.
Если вы принимаете больше ко-амоксиклава, чем следует
Если вы даете своему ребенку слишком много Симптомы приема ко-амоксиклава
могут включать расстройство желудка (плохое самочувствие, тошнота
или диарея) или судороги. Поговорите с врачом
как можно скорее. Возьмите флакон с лекарством и покажите
врачу.
Ко-Амоксиклав может влиять на действие микофенолата мофетила
(лекарства, применяемого для предотвращения отторжения
трансплантированные органы) работает.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что
беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим
врачом или фармацевту за советом, прежде чем принимать это
лекарство.
Если вы забыли принять Ко-Амоксиклав
Не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную
дозу.
Если вы забыли дать ребенку дозу, дайте ее, как только вспомните
. Не следует давать ребенку
следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов,
прежде чем давать следующую дозу.
Вождение автомобиля и использование машин
Коамоксиклав может иметь побочные эффекты, и
> симптомы могут лишить вас возможности управлять автомобилем.
Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если
не чувствуете себя хорошо.
Если ваш ребенок перестает принимать Ко-Амоксиклав
Продолжайте давать ребенку Ко-Амоксиклав до тех пор, пока
лечение не закончится, даже если он почувствует себя лучше. Вашему
ребенку необходима каждая доза, чтобы помочь бороться с инфекцией. Если
некоторые бактерии выживут, они могут вызвать возврат инфекции
.
Ко-Амоксиклав содержит аспартам (E951) и
мальтодекстрин:
• Ко-Амоксиклав содержит аспартам (Е951), который
является источником фенилаланина. Это может быть вредно
для детей, рожденных с заболеванием, называемым
«фенилкетонурия».
Инструкции по разведению
Перед использованием проверьте герметичность крышки.
Встряхните флакон, чтобы растворить порошок, затем наполните его. бутылку
с водой до уровня чуть ниже линии на бутылке. Переверните
и хорошо встряхните, затем долейте воды ровно до
линия. Переверните и еще раз хорошо встряхните.
250 мм
• Мальтодекстрин абсорбируется как глюкоза. Если ваш врач
сказал вам, что у вас
непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом
, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Как применять Ко-Амоксиклав
Коктейль флакон задолго до каждой дозы.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или
фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или
фармацевтом.
В таблицах ниже представлена ​​информация о дозировке в мл
суспензии в зависимости от веса ребенка (5 мл
= 250 мг амоксициллина + клавулановая кислота). 62,5 мг):
Приблизительная дозировка для организма
возраст
вес 20 мг/5 мг/кг/
(кг) в день
40 мг/10 мг/кг/
в день
1-1,5 года 10-11 1,25 мл 3 раза в
день по 2,5 мл 3 раза
в день.
2-3 года 12-13 лет по 1,5 мл 3 раза в
день по 3 мл 3 раза
в день.
14-15 1,5 мл 3 раза в
в день по 4 мл 3 раза
в день.
3-5 лет 16-17 по 2 мл 3 раза в день
до 4,5 мл 3 раза в
день.
18-19 по 2 мл 3 раза вдень
по 5 мл 3 раза в
день.
5-7 лет
20-21 по 2,5 мл 3 раза в
в день по 5 мл 3 раза
в день.
22-23 по 2,5 мл 3 раза в
в день по 6 мл 3 раза
в день.
7-9 лет
24-25 по 3 мл 3 раза в день
по 6,5 мл 3 раза в день
в день.
26-27 по 3 мл 3 раза в день
по 7 мл 3 раза в
в день.
28-29 по 3,5 мл 3 раза в
в день по 7,5 мл
3 раз в день.
Взрослые и дети весом 40 кг и более
• Эта суспензия обычно не рекомендуется
взрослые и дети весом 40 кг и более. Проконсультируйтесь
со своим врачом или фармацевтом.
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитаны в зависимости от массы тела ребенка
в килограммах.
• Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать. КоАмоксиклав следует давать своему младенцу или ребенку.
• Вам могут предоставить мерный шприц
или без него.
Вы должны использовать это, чтобы дать правильную
дозу своему ребенку или ребенку.
• Рекомендуемая доза - 20 мг/5 мг для
60 мг/15 мг на каждый килограмм массы тела в день
в три приема.
Пациенты с проблемами почек и печени
• Если у вашего ребенка проблемы с почками, доза может
быть снижена. . Ваш врач может выбрать другую дозировку или другое
лекарство.
• Если у вашего ребенка проблемы с печенью, ему могут
чаще сдавать анализы крови, чтобы проверить, как работает его печень.
> Как давать Ко-Амоксиклав
• Всегда хорошо встряхивайте бутылку перед каждой дозой
• Давайте в начале еды или незадолго до нее
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня,
с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
• Не давайте ребенку Ко-Амоксиклав более
2 недель. Если ваш ребенок все еще чувствует себя плохо, ему следует
2
В зависимости от дозировки
60 мг/15 мг/
кг/сут
10-11 лет 30-31 4 мл 3 раза в день
по 8 мл 3 раза в
день.
32-33 4 мл 3 раза в день
по 8,5 мл 3 раза в
день.
34-35 4,5 мл 3 раза в день
в день по 9 мл 3 раза
в день.
11-12 лет 36-37 4,5 мл 3 раза в день
по 9,5 мл
3 раза в день.
38-39 5 мл 3 раза в день
по 10 мл
3 раза в день.
12-13 мл
3 раза в
день
13-14 мл
3 раза в
день
14 мл
3 раза в
день
Если у вас есть дополнительные вопросы по использование этого
лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого
числа людей, но их точная частота неизвестна
.
• Аллергические реакции. (см. выше)
• Воспаление толстого кишечника (см. выше)
• Воспаление защитной оболочки
, окружающей головной мозг (асептический менингит)
• Серьезные кожные реакции:
- обширная сыпь с волдырями и шелушением
кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз
и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
и более тяжелая форма, вызывающее обширное
шелушение кожи (более 30% поверхности тела
- токсический эпидермальный некролиз)
- распространенную красную кожную сыпь с мелкими гнойными пузырьками (буллезный эксфолиативный
дерматит)
- красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и
волдыри (экзантемный пустулез).
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные
эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. При применении этого препарата могут возникнуть
указанные ниже побочные эффекты.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:
• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое
могут быть видны в виде красных или фиолетовых пятен на поверхности
.кожа, но может поражаться и другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухание желез на шее, подмышках
или в паху
• отек, иногда лица или рта
(ангионевротический отек), вызывает затруднение дыхания
• коллапс.
Воспаление толстого кишечника
8 мл
3 раза в
день
8,5-9 мл
3 раза в
день
9,5-10 мл
3 раза в
день
10 мл
3 раз в
в день
11 мл 3 раза
в день
Редкие побочные эффекты, которые могут проявляться при анализах крови:
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• низкое количество лейкоцитов.
4 возможных побочных эффекта
*
7-7,5 мл
3 раза в
день
Редко:
Может возникнуть у 1 из 1000 человек
• кожная сыпь , на которых могут образоваться волдыри, и выглядят как маленькие
мишени (темные пятна в центре, окруженные более светлым
область с темным кольцом по краю - мультиформная эритема
)
• при появлении любого из этих симптомов срочно обратитесь
к врачу.
* Клинические данные для данной дозировки для
отсутствуют. > дети младше 2 лет.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появится
любой из этих симптомов. Прекратите принимать Ко-Амоксиклав.
кожная сыпь, зуд
повышенная зудящая сыпь (крапивница)
расстройство желудка
головокружение
головная боль.
Нечастые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови
:
• увеличение некоторых вещества (ферменты)
вырабатывается печенью.
15 мл
3 раза в
в сутки
*
5-6 мл
3 раза в сутки
в день
6-6,5 мл
3 раза в
в день
•
•
•
•
•
12 мл 3 раза
в день
Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка
возникнет любой из этих симптомов.
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением крови
билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), который
может вызвать повреждение кожи и белков глаз вашего ребенка
кажутся желтыми
• воспалением почечных трубок
• крови требуется больше времени для свертывания
• гиперактивности
• судорог (у людей, принимающих высокие дозы коамоксиклава или имеющих проблемы с почками)
• черного цвета язык выглядит волосатым
• пятна на зубах (у детей), обычно удаляемые
чисткой зубов.
Воспаление толстого кишечника, вызывающее водянистость
диарея, обычно с кровью и слизью, болью в желудке
и/или лихорадкой.
Если у вашего ребенка появятся эти симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу за
советом.
Очень часто:
Может повлиять более чем у 1 из 10 человек
• диарея (у взрослых).
Часто:
Может возникнуть у 1 из 10 человек
• молочница (кандида – дрожжевая инфекция влагалища,
рот или кожные складки)
• чувство тошноты (тошнота), особенно при приеме высоких
доз
Побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови или мочи:
• резкое снижение количества лейкоцитов в крови
клетки
• низкое количество эритроцитов (гемолитическая
анемия)
• кристаллы в моче.
При наличии заболевания принимайте Ко-Амоксиклав перед едой
• рвота
• диарея (у детей).
Нечасто:
Может затронуть до 1 человека из 100
Сообщения о побочных эффектах
Если у вашего ребенка возникли побочные эффекты. Поговорите со своим врачом,
3