CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

نشرة العبوة: معلومات للمريض
كو-أموكسيكلاف 400/57 مجم/5 مل مسحوق للمعلق عن طريق الفم
SZ00000LT000
أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك
اختبارات الدم والبول
​​إذا كان طفلك يخضع لاختبارات الدم (مثل اختبارات حالة خلايا الدم الحمراء)
أو اختبارات وظائف الكبد) أو اختبارات البول (للجلوكوز)، دع الطبيب أو
الممرضة تعرف أنهم يتناولون دواء كواموكسيكلاف. وذلك لأن عقار كو-أموكسيكلاف يمكن أن يؤثر على نتائج هذه الأنواع من الاختبارات.
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك.
• احتفظ هذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقله إلى الآخرين. وقد يضرهم ذلك، حتى لو ظهرت عليهم علامات المرض
هي نفس آثارك.
• إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة
(انظر القسم 4).
أدوية أخرى و كو-أموكسيكلاف: أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان طفلك يتناول، أو تناول مؤخراً أو قد يتناول أي أدوية أخرى.
إذا كان طفلك يتناول الوبيورينول (المستخدم لعلاج النقرس) مع كو-أموكسيكلاف. أموكسيكلاف،
من المحتمل أن يكون لديهم رد فعل تحسسي في الجلد.
إذا كان طفلك يتناول البروبينسيد (المستخدم لعلاج النقرس)، فقد يقرر طبيبك تعديل جرعتك من كو-أموكسيكلاف.
ما هو في هذه النشرة:
1. ما هو كو-أموكسيكلاف وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول كو-أموكسيكلاف
3. كيفية تناول كو-أموكسيكلاف
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين دواء كواموكسيكلاف
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1.
إذا تم تناول أدوية تساعد على وقف جلطات الدم (مثل الوارفارين)
مع دواء كواموكسيكلاف، فيجب تناوله قد تكون هناك حاجة إلى اختبارات دم إضافية.
يمكن أن يؤثر الكو-أموكسيكلاف على كيفية عمل الميثوتريكسيت (دواء يستخدم
لعلاج السرطان أو الأمراض الروماتيزمية).
قد يؤثر عقار أموكسيكلاف على كيفية عمل ميكوفينولات موفيتيل (دواء يستخدم لمنع رفض الأعضاء المزروعة). الحمل والرضاعة الطبيعية: إذا كان طفلك الذي على وشك تناول هذا الدواء حاملاً أو الرضاعة الطبيعية، تعتقدين أنهن قد يكونن حاملاً أو يخططن لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. ما هو كو-أموكسيكلاف وما هو؟ يستخدم لـ كو-أموكسيكلاف وهو مضاد حيوي يعمل عن طريق قتل البكتيريا المسببة للعدوى. يحتوي على دواءين مختلفين هما الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك. ينتمي أموكسيسيلين إلى مجموعة من الأدوية تسمى "البنسلينات" والتي يمكن في بعض الأحيان أن تتوقف عن العمل (تصبح غير فعالة). يمنع العنصر النشط الآخر (حمض clavulanic) حدوث ذلك
.
يحتوي Co-amoxiclav على الأسبارتام (E951) وهو مصدر
فينيل ألانين. قد يكون هذا ضارًا للأطفال الذين يولدون بحالة تسمى "بيلة الفينيل كيتون".
يحتوي كو-أموكسيكلاف على الجلوكوز والسوربيتول. إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء. يستخدم كو-أموكسيكلاف في البالغين والأطفال لعلاج الالتهابات التالية: :
• التهابات الأذن الوسطى والجيوب الأنفية
• التهابات الجهاز التنفسي
• التهابات المسالك البولية
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة بما في ذلك التهابات الأسنان
• التهابات العظام والمفاصل.
2.
3.
كيفية إعطاء كو-أموكسيكلاف
أعط هذا دائمًا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي، إذا لم تكن متأكدًا.
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل إعطاء
كو-أموكسيكلاف
البالغين والأطفال الذين يزنون 40 كجم وأكثر
• هذا التعليق لا يُنصح به عادةً للبالغين والأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على النصيحة.
الأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم
يتم تحديد جميع الجرعات اعتمادًا على وزن جسم الطفل بالكيلوجرام.
• سوف ينصحك طبيبك بكمية كو-أموكسيكلاف يجب عليك
أن تعطيه لطفلك أو طفلك.
• قد يتم تزويدك بملعقة قياس بلاستيكية أو حقنة.
يجب عليك استخدام هذه لإعطاء الجرعة الصحيحة لطفلك أو طفلك.
• الجرعة المعتادة – 25 مجم/3.6 مجم إلى 45 مجم/6.4 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم يوميًا، تُعطى على جرعتين مقسمتين.
• جرعة أعلى – تصل إلى 70 مجم/10 مجم لكل كيلوجرام من الجسم
وزن يوميًا، يُعطى على جرعتين مقسمتين.
لا تعطي طفلك كو-أموكسيكلاف:
• إذا كان لديه حساسية من الأموكسيسيلين، حمض الكلافولانيك، البنسلين أو أي
من المكونات الأخرى لهذا الدواء ( المذكورة في القسم 6)
• إذا كان لديهم في أي وقت مضى رد فعل تحسسي شديد تجاه أي مضاد حيوي
آخر. يمكن أن يشمل ذلك طفح جلدي أو تورم في الوجه أو الرقبة
• إذا سبق أن عانوا من مشاكل في الكبد أو اليرقان (اصفرار الجلد) عند تناول المضاد الحيوي.
لا تعطي دواء كو-أموكسيكلاف لطفلك إذا كان أي مما سبق ينطبق على طفلك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل إعطاء عقار أموكسيكلاف.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى والكبد
• إذا كان طفلك يعاني من مشاكل في الكلى، فقد يتم تغيير الجرعة. يمكن أن يختار طبيبك قوة مختلفة أو دواء مختلف.
• إذا كان طفلك يعاني من مشاكل في الكبد، فقد يكون أكثر تكرارًا
اختبارات الدم للتحقق من كيفية عمل الكبد.
التحذيرات والاحتياطات:
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل إعطاء طفلك هذا
الدواء إذا:
• يعاني من الحمى الغدية
• يعالج من مشاكل في الكبد أو الكلى
• لا يمرر الماء بانتظام.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق على طفلك، فتحدث إلى
يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل إعطاء دواء كو-أموكسيكلاف. في بعض الحالات، قد يقوم طبيبك بالتحقق من نوع البكتيريا المسببة لعدوى طفلك. اعتمادًا على النتائج، قد يُعطى طفلك جرعة مختلفة من كو-أموكسيكلاف أو دواء مختلف.
يمكن أن تؤدي الحالات التي تحتاج إلى الانتباه إليها عند تناول كو-أموكسيكلاف إلى تفاقم بعض الحالات الحالية، أو التسبب في تفاقمها. آثار جانبية خطيرة. وتشمل هذه
ردود الفعل التحسسية والتشنجات والتهاب الأمعاء الغليظة. يجب أن تنتبه إلى أعراض معينة أثناء تناول طفلك دواء كواموكسيكلاف، وذلك لتقليل خطر حدوث أي مشاكل. انظر
`الشروط التي يجب عليك الانتباه إليها' في القسم 4.
كيفية إعطاء Co-amoxiclav
• رج الزجاجة جيدًا دائمًا قبل كل جرعة
• أعطه في بداية الوجبة أو قبلها بقليل
​​• قم بتوزيع الجرعات بالتساوي خلال اليوم، على الأقل 4 ساعات.
لا تأخذ جرعتين خلال ساعة واحدة.
• لا تعطي طفلك كو-أموكسيكلاف لأكثر من أسبوعين. إذا
لا يزال طفلك يشعر بالإعياء، فيجب عليه العودة لرؤية الطبيب.
إذا أعطيت جرعة من كوأموكسيكلاف أكثر مما ينبغي
إذا أعطيت طفلك الكثير من كو-أموكسيكلاف، فقد تشمل العلامات اضطرابًا في المعدة (الشعور بالمرض أو الغثيان أو الإسهال) أو التشنجات. تحدث إلى طبيبه في أقرب وقت ممكن. خذ زجاجة الدواء
لعرضها على الطبيب.
يتبع في الصفحة التالية >>
تعليمات إعادة التركيب
SZ00000LT000
في وقت التوزيع، يجب إعادة تكوين المسحوق الجاف ليشكل
​​معلقًا فمويًا، كما هو مفصل أدناه:
بعد فتح الزجاجة، قم بإزالة الغشاء بعناية
بالكامل وتخلص منه قبل إعادة تكوين المنتج. املأ
الزجاجة بالماء إلى مستوى أقل بقليل من العلامة الموجودة على الملصق ثم رجها جيدًا
في الحال. ثم أضف الماء تمامًا حتى العلامة ورجها بقوة
مرة أخرى.
رج الزجاجة جيدًا قبل كل عملية سحب.
تتم إضافة 31.9 مل من الماء للحصول على 35 مل معلق فموي محضر.
يتبع في الصفحة التالية >>
صندوق إثبات العمل الفني
مسودة رقم: 982530/4
laetus code : 00
mat.no.: 00000000
المرجع: V047: تحديث SPC+PIL بما يتماشى مع المرجع + Nat Phase
رقم الإثبات
006.1
تاريخ الإعداد:
19/ 02/2015
الألوان:
أسود
الأبعاد: 175 × 315 ملم
حجم الخط:
7pt
الخطوط:
Helvetica
00000000
إذا نسيت إعطاء Co-amoxiclav
إذا نسيت إعطاء طفلك جرعة، فأعطها فورًا. <ر>يتذكر. لا ينبغي أن تعطي طفلك الجرعة التالية في وقت مبكر جدًا،
ولكن انتظر حوالي 4 ساعات قبل إعطاء الجرعة التالية.
• التهاب الكبد (التهاب الكبد)
• اليرقان، الناجم عن زيادة في دم البيليروبين (مادة يتم إنتاجها في الكبد) مما قد يجعل جلد طفلك
وبياض العينين يظهر باللون الأصفر
• التهاب الأنابيب في الكلى
• يستغرق الدم وقتًا أطول للتجلط
• فرط النشاط
• التشنجات (عند الأشخاص الذين يتناولون جرعات عالية من كو-أموكسيكلاف أو الذين
يعانون من مشاكل في الكلى)
• اللسان الأسود الذي يبدو مشعرًا
• تبقع الأسنان (عند الأطفال)، وعادةً ما يتم إزالته بالفرشاة
إذا كان لديك توقف الطفل عن تناول دواء كواموكسيكلاف
استمر في إعطاء طفلك دواء كواموكسيسلاف حتى انتهاء العلاج،
حتى لو شعر بالتحسن. يحتاج طفلك إلى كل جرعة للمساعدة في مكافحة العدوى. إذا نجت بعض البكتيريا، فيمكن أن تتسبب في عودة العدوى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4.
الآثار الجانبية التي قد تظهر في اختبارات الدم أو البول:
• انخفاض شديد في عدد خلايا الدم البيضاء
• انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الانحلالي)
• بلورات في البول.
الآثار الجانبية المحتملة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصيب طفلك بأي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
(www.mhra.gov.uk/ البطاقة الصفراء). من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك
المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكن ليس
يصاب بها الجميع.
الحالات التي يجب الانتباه إليها
ردود الفعل التحسسية:
• الطفح الجلدي
• التهاب الأوعية الدموية (التهاب الأوعية الدموية) والذي قد يكون مرئيًا
على شكل بقع حمراء أو أرجوانية بارزة على الجلد، ولكن يمكن أن يؤثر على أجزاء أخرى من
الجسم
• حمى، وألم في المفاصل، وتورم الغدد في الرقبة أو الإبط أو الفخذ
• تورم، أحيانًا في الوجه أو الفم (وذمة وعائية)، مما يسبب <ر>صعوبة في التنفس
• انهيار.
اتصل بالطبيب على الفور إذا أصيب طفلك بأي من هذه
الأعراض. توقف عن تناول كو-أموكسيكلاف.
5.
كيفية تخزين كو-أموكسيكلاف
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
يجب تخزين المعلق المعاد تركيبه في الثلاجة (2 - 8 درجة مئوية) واستخدامه خلال 7 أيام. احتفظ بها في الحاوية الأصلية.
أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام.
التهاب الأمعاء الغليظة
التهاب الأمعاء الغليظة، مما يسبب إسهال مائي عادة
مع وجود دم ومخاط، وألم في المعدة و/أو حمى.
اتصل بطبيبك في أقرب وقت ممكن للحصول على المشورة إذا أصيب طفلك
بهذه الأعراض.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية بعد كلمة EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
آثار جانبية شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
• الإسهال (عند البالغين).
6.
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص)
• مرض القلاع (المبيضات - عدوى فطرية تصيب المهبل أو الفم أو طيات الجلد
)
• الشعور بالغثيان (الغثيان) وخاصة عند تناول جرعات عالية. إذا تأثرت بتناول عقار أموكسيكلاف قبل الطعام.
• القيء
• الإسهال (عند الأطفال).
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه كو-أموكسيكلاف
المواد الفعالة هي أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك.
1 مل معلق معاد تكوينه (ما يعادل 0.160 جم ​​مسحوق)
يحتوي على:
أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات يقابل 80 ملغ من أموكسيسيلين.
كلافولانات البوتاسيوم يقابل 11.4 ملغ من حمض الكلافولانيك
آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
• طفح جلدي، حكة
• طفح جلدي مثير للحكة ( خلايا النحل)
• عسر الهضم
• الدوخة
• الصداع.
المكونات الأخرى هي: حامض الستريك، سترات ثلاثي الصوديوم، الأسبارتام
(E951)، تلك، غوار جالاكتومانان، ثاني أكسيد السيليكون، نكهة الليمون
br> (مواد منكهة طبيعية، نكهات مطابقة للطبيعة
المواد، سكر العنب، مالتوديكسترين، بوتيل هيدروكسيانيسول E320،
شراب السوربيتول E420، صمغ السنط E414)؛ نكهة الخوخ والمشمش،
(مواد منكهة طبيعية، مواد منكهات مطابقة للطبيعة،
مالتوديكسترين، بوتيل هيدروكسيانيسول E320، شراب السوربيتول E420،
صمغ السنط E414)؛ نكهة البرتقال (مواد بنكهة مطابقة للطبيعة
، مواد منكهة صناعية، مالتوديكسترين،
ألفا توكوفيرول E 307).
آثار جانبية غير شائعة قد تظهر في اختبارات الدم:
• زيادة في بعض الحالات المواد (الإنزيمات) التي ينتجها الكبد
آثار جانبية نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
• طفح جلدي، قد يكون به نفطة، ويبدو كأهداف صغيرة (
بقع داكنة مركزية محاطة بمنطقة شاحبة، مع حلقة داكنة حول
> حافة - حمامي عديدة الأشكال)
إذا لاحظت أيًا من هذه الأعراض اتصل بالطبيب على وجه السرعة.
كيف يبدو كو-أموكسيكلاف ومحتويات العبوة
تتكون مواد التغليف الأساسية من
زجاجة من زجاج العنبر. (النوع الثالث)، 60 مل، 120 مل على التوالي 150 مل.
إغلاق لولبي بغشاء مانع للتسرب
حقنة متدرجة (5 مل) للزجاجات سعة 60 مل (لأحجام العبوات 35 مل، 50
مل، معلق 60 مل)
ملعقة قياس (5 مل) للزجاجات سعة 120 مل ( لأحجام العبوات 70 مل،
75 مل، 100 مل معلق) وزجاجات 150 مل (لعبوة بحجم
140 مل معلق)
آثار جانبية نادرة قد تظهر في اختبارات الدم:< br> • انخفاض عدد الخلايا المشاركة في تخثر الدم
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
معدل التكرار غير معروف (لا يمكن تقدير معدل التكرار من
البيانات المتاحة)
حدثت آثار جانبية أخرى لدى عدد قليل جدًا من الأشخاص
ولكن معدل تكرارها الدقيق غير معروف.
• ردود فعل تحسسية (انظر أعلاه) )
• التهاب الأمعاء الغليظة (انظر أعلاه)
• التهاب الغشاء الواقي المحيط بالدماغ
(التهاب السحايا العقيم)
• تفاعلات جلدية خطيرة:
- طفح جلدي منتشر مع بثور وتقشير الجلد، خاصة حول الفم والأنف والعينين والأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفنز جونسون)، وشكل أكثر خطورة يسبب تقشيرًا واسع النطاق
للجلد (أكثر من 30% من سطح الجسم - سام
انحلال البشرة المتموتة)
- طفح جلدي أحمر منتشر على نطاق واسع مع بثور صغيرة تحتوي على صديد
(التهاب الجلد التقشري الفقاعي)
- طفح جلدي أحمر متقشر مع نتوءات تحت الجلد والبثور
(البثار الطفحي)
العبوات الأصلية لتحضير 35، 50، 60، 70، 75، 100 و 140 مل
​​معلق.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق: Sandoz Ltd, Frimley Business
Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
الشركة المصنعة: Sandoz GmbH, Sandoz GmbH, Biochemiestrasse
10, 6250 كوندل، النمسا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 02/2015.
اتصل بالطبيب على الفور إذا ظهرت على طفلك أي من هذه الأعراض
.
SZ00000LT000
تتم إضافة 45.5 مل من الماء للحصول على 50 مل عن طريق الفم.
معلق.
يتم إضافة 54.6 مل من الماء للحصول على 60 مل محضر عن طريق الفم
معلق.
تتم إضافة 63.7 مل من الماء للحصول على 70 مل معلق فموي محضر.
تتم إضافة 68.3 مل من الماء للحصول على 75 مل معلق فموي محضر.
89.3 تتم إضافة مل من الماء للحصول على 100 مل معلق فموي محضر.
تتم إضافة 125.0 مل من الماء للحصول على 140 مل معلق فموي محضر.
SZ00000LT000
Artwork Proof Box
مسودة رقم. : 982530/4
كود laetus: 00
رقم المادة: 00000000
المرجع: V047: تحديث SPC+PIL بما يتماشى مع المرجع + Nat Phase
رقم الإثبات
006.1
تاريخ الإعداد:
19/02/2015
الألوان:
أسود
الأبعاد: 175 × 315 ملم
حجم الخط:
7pt
الخطوط:
Helvetica
00000000