CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

패키지 안내서: 환자를 위한 정보
Co-amoxiclav 400/57 mg/5 ml 경구 현탁액용 분말
SZ00000LT000
아목시실린/클라불란산
혈액 및 소변 검사
자녀가 혈액 검사(예: 적혈구 상태 검사)를 받는 경우
또는 간 기능 검사) 또는 소변 검사(포도당 검사)를 의사에게 의뢰하거나
간호사는 자신이 Co-amoxiclav를 복용하고 있다는 것을 알고 있습니다. 이는
Co-amoxiclav가 이러한 유형의 검사 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로
이 약을 복용하기 전에 주의 깊게 읽으십시오.
• 보관하십시오. 이 전단지. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 있더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
귀하와 동일합니다.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.
여기에는 이 안내서에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다
(섹션 4 참조).
기타 의약품 및 코아목시클라브
자녀가 현재 복용 중인 경우, 최근에
다른 약을 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
자녀가 코아목시라브와 함께 알로푸리놀(통풍에 사용)을 복용 중인 경우 아목시클라브
알레르기성 피부 반응이 나타날 가능성이 더 높습니다.
자녀가 프로베네시드(통풍에 사용)를 복용하는 경우 의사는
Co-amoxiclav의 복용량을 조정하기로 결정할 수 있습니다.
이란 무엇입니까? 이 전단지에는 다음 내용이 나와 있습니다.
1. 코아목시클라브의 정의와 용도
2. 코아목시라브를 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 코아목시라브 복용 방법
4. 가능한 부작용
5. 코아목시클라브 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타 주의사항
1.
코아목시라브와 함께 혈전억제에 도움이 되는 약(와파린 등)을 복용하는 경우
추가 혈액 검사가 필요할 수 있습니다.
코아목시클라브는 메토트렉세이트(암이나 류마티스 질환 치료에 사용되는 약)의
작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
Co-amoxiclav는 마이코페놀레이트 모페틸(이식된 장기의 거부를 예방하는 데 사용되는 약)의
작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신 및 모유 수유:
이 약을 복용하려는 자녀가 임신 중이거나
모유 수유를 하고 있는 경우, 임신 중이거나
아기를 가질 계획이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
Co-amoxiclav란 무엇이며 무엇인가요? 용도
Co-amoxiclav는 항생제이며 감염을 유발하는 박테리아를 죽이는 작용을 합니다. 이 제품에는 아목시실린과
클라불란산이라는 두 가지 약물이 포함되어 있습니다. 아목시실린은
'페니실린'이라고 불리는 의약품 그룹에 속하며 때로는 작용을 중단할 수 있습니다(비활성화). 다른 활성 성분(클라불란산)은
이러한 현상이 발생하는 것을 방지합니다.
Co-amoxiclav에는
공급원인 아스파탐(E951)이 포함되어 있습니다.페닐알라닌. 이는 '페닐케톤뇨증'이라는
질환을 갖고 태어난 어린이에게 해로울 수 있습니다.
코아목시클라브에는 포도당과 소르비톨이 함유되어 있습니다. 의사로부터
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에 담당 의사에게 문의하세요.
Co-amoxiclav는 성인과 어린이에게 다음과 같은 감염을 치료하는 데 사용됩니다.
:
• 중이 및 부비동 감염
• 호흡기 감염
• 요로 감염
• 치아 감염을 포함한 피부 및 연조직 감염
• 뼈 및 관절 감염
2.
3.
Co-amoxiclav 투여 방법
항상 이것을 투여하십시오. 의사가 말한 대로 정확하게 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
투여하기 전에 알아야 할 사항
코아목시클라브
성인 및 체중 40kg 이상의 어린이
• 이 정지 일반적으로 성인과
체중 40kg 이상의 어린이에게는 권장되지 않습니다. 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
체중이 40kg 미만인 어린이
모든 복용량은 어린이의 체중(kg)에 따라 결정됩니다.
• 담당 의사가 코아목시클라브의 양을 알려줄 것입니다. 아기나 어린이에게
투여해야 합니다.
• 플라스틱 계량스푼이나 주사기 투여기가 제공될 수 있습니다.
이를 사용하여 아기나 어린이에게 정확한 복용량을 투여해야 합니다.
• 일반 복용량 – 하루에 체중 1kg당 25mg/3.6mg~45mg/6.4mg을
두 번 나누어 복용합니다.
• 더 높은 복용량 – 체중 1kg당 최대 70mg/10mg 신체
하루에 체중을 2회 나누어 투여합니다.
자녀에게 Co-amoxiclav를 투여하지 마십시오:
• 자녀가 아목시실린, 클라불란산, 페니실린 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
( 섹션 6)에 나열되어 있습니다.
• 다른 항생제에 대해 심각한 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우
. 여기에는 피부 발진이나 얼굴이나 목의 부기가
포함될 수 있습니다.
• 항생제 복용 시 간 문제나
피부가 노랗게 변하는 증상이 있었던 경우.
위의 사항 중 하나라도 귀하의 자녀에게 해당된다면
귀하의 자녀에게 Co-amoxiclav를 투여하지 마십시오. 확실하지 않은 경우 Co-amoxiclav를 투여하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
신장 및 간 문제가 있는 환자
• 자녀에게 신장 문제가 있는 경우 복용량이 변경될 수 있습니다. 의사는
다른 강도나 다른 약을 선택할 수 있습니다.
• 자녀에게 간 문제가 있는 경우 더 자주 복용할 수 있습니다.
간의 기능을 확인하기 위한 혈액 검사입니다.
경고 및 주의사항:
다음과 같은 경우에는 이 약을 자녀에게 주기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
• 선열이 있는 경우
• 다음과 같은 경우 간 또는 신장 문제로 치료를 받고 있습니다.
• 정기적으로 물을 마시지 않습니다.
위의 사항이 귀하의 자녀에게 적용되는지 확실하지 않은 경우, 담당 의사에게
Co-amoxiclav를 투여하기 전에 의사나 약사에게 문의하세요.
어떤 경우에는 의사가 자녀의 감염을 일으키는
박테리아 유형을 조사할 수도 있습니다. 결과에 따라 자녀에게
Co-amoxiclav의 다른 강도나 다른 약이 투여될 수 있습니다.
Co-amoxiclav에 주의해야 하는 상태는 일부 기존 상태를
악화시키거나 원인이 될 수 있습니다. 심각한 부작용. 여기에는
알레르기 반응, 경련(발작) 및 대장 염증이
포함됩니다. 문제의 위험을 줄이기 위해 자녀가 Co-amoxiclav를 복용하는 동안 특정 증상을 주의 깊게 살펴보아야 합니다.
참조
섹션 4의 '주의해야 할 조건'.
코아목시클라브 투여 방법
• 매번 복용하기 전에 항상 병을 잘 흔드세요
• 식사 시작 시 또는 약간 전에 투여하십시오.
• 하루 동안 최소 4시간 간격으로 균등하게 복용량을 분배하십시오.
1시간 안에 2회 복용량을 복용하지 마십시오.
• 자녀에게 2주 이상 Co-amoxiclav를 투여하지 마십시오. 자녀가 여전히 몸이 불편하다면
다시 의사를 만나야 합니다.
필요한 것보다 더 많은 코아목시클라브를 투여하는 경우
아이에게 코아목시클라브를 너무 많이 투여하면
배탈(메스꺼움, 메스꺼움 또는 설사) 또는 경련 등의 징후가 나타날 수 있습니다.
가능한 한 빨리 의사와 상담하세요. 약병을 가지고
의사에게 보여주세요.
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재구성 지침
SZ00000LT000
조제 시 건조 분말을 재구성하여
아래에 설명된 대로 경구 현탁액을 형성해야 합니다.
병을 연 후 막을 조심스럽게 제거하고
제품을 재구성하기 전에 완전히 폐기하십시오. 병에
라벨 표시 바로 아래까지 물을 채우고 한 번에
잘 흔들어주세요. 그런 다음 표시선까지 물을 정확하게 넣고
다시 세게 흔드세요.
매번 꺼내기 전에 병을 잘 흔드세요.
준비된 경구용 현탁액 35ml를 얻기 위해 물 31.9ml를 첨가합니다.
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삽화 증명 상자
초안 번호: 982530/4
laetus 코드 : 00
자료 번호: 00000000
참조: V047: 참조 + Nat 단계에 따른 SPC+PIL 업데이트
증명 번호
006.1
작성 날짜:
19/ 2015년 2월
색상:
검정색
크기: 175 x 315mm
글꼴 크기:
7pt
글꼴:
Helvetica
00000000
Co-amoxiclav 투여를 잊은 경우
자녀에게 투여하는 것을 잊은 경우 즉시 투여하십시오.
기억하다. 다음 복용량을 너무 빨리 아이에게 주어서는 안 되며,
다음 복용량을 주기 전에 약 4시간을 기다려야 합니다.
• 간의 염증(간염)
• 황달, 혈액의 증가로 인해 발생 빌리루빈(간에서 생성되는
물질)로 인해 아이의 피부와
눈의 흰자위가 노랗게 보일 수 있습니다.
• 신장관 염증
• 혈액이 응고되는 데 시간이 더 오래 걸림
• 과잉행동
• 경련(Co-amoxiclav를 고용량 복용하거나
신장 문제가 있는 사람의 경우)
• 털이 많아 보이는 검은 혀
• 얼룩진 치아(어린이의 경우), 일반적으로 양치질로 제거
아이가 Co-amoxiclav 복용을 중단합니다.
기분이 나아지더라도 치료가 끝날 때까지
Co-amoxiclav를 계속 복용하세요. 귀하의 자녀가 감염과 싸우려면 모든 복용량이 필요합니다.
일부 박테리아가 살아남으면 감염이
재발할 수 있습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
4.
혈액 또는 소변 검사에서 나타날 수 있는 부작용:
• 심각한 감소 백혈구 수
• 적혈구 수가 적음(용혈성 빈혈)
• 소변에 결정이 있음
가능한 부작용
부작용 보고
자녀에게 부작용이 나타나는 경우 , 담당 의사나 약사와 상담하세요.
여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다
(www.mhra.gov.uk/ 옐로카드). 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모두가 감염됩니다.
주의해야 할 조건
알레르기 반응:
• 피부 발진
• 붉은색이나 보라색의 융기된 반점으로 보일 수 있는 혈관 염증(혈관염) 피부에 영향을 미칠 수 있지만
신체의 다른 부위에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 열, 관절통, 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 샘 부종
• 때로는 얼굴이나 입의 부기(혈관 부종)
호흡 곤란
• 쓰러짐.
자녀에게 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게
연락하세요. Co-amoxiclav 복용을 중단하세요.
5.
Co-amoxiclav 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
재구성된 현탁액은 냉장고(2°-8°C)에 보관하고 7일 이내에 사용해야 합니다. 원래 용기에 보관하세요.
용기를 단단히 닫아 보관하세요.
대장 염증
대장 염증으로, 일반적으로 혈액과 점액을 동반한 수양성 설사, 복통 및/또는 발열을 유발합니다.
자녀에게 이러한 증상이 나타나면
최대한 빨리 의사에게 연락하여 조언을 구하세요.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
약품을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 마세요.
더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
매우 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)
• 설사(성인의 경우).
6.
일반적인 부작용(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 아구창(칸디다 - 질, 입 또는 피부 주름의 효모 감염
)
• 메스꺼움(메스꺼움) , 특히 고용량을 복용할 때. 영향을 받은 경우
식사 전에 Co-amoxiclav를 복용하세요.
• 구토
• 설사(어린이의 경우).
팩 내용물 및 기타 정보
Co-amoxiclav에 포함된 내용
활성 물질은 아목시실린과 클라불란산입니다.
재구성된 현탁액 1ml(분말 0.160g에 해당)
에는 다음이 포함되어 있습니다.
아목시실린 삼수화물은 아목시실린 80mg에 해당합니다.
클라불란산 칼륨은 11.4mg 클라불란산에 해당합니다.
흔하지 ​​않은 부작용(최대 100명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 피부 발진, 가려움증
• 가려운 발진이 발생함( 두드러기)
• 소화불량
• 현기증
• 두통
기타 성분은 다음과 같습니다: 구연산, 구연산삼나트륨, 아스파탐
(E951), 활석, 구아 갈락토만난, 이산화규소, 레몬 향료
br> (천연착향료, 자연동일착향료
재료,덱스트로스, 말토덱스트린, 부틸화 하이드록시아니솔 E320,
소르비톨 시럽 E420, 아카시아 검 E414); 복숭아-살구 향료,
(천연 향료 재료, 자연 동일 향료 재료,
말토덱스트린, 부틸화 하이드록시아니솔 E320, 소르비톨 시럽 E420,
아카시아 검 E414); 오렌지 향료(천연 동일 향료
재료, 인공 향료 물질, 말토덱스트린,
알파-토코페롤 E 307).
혈액 검사에서 나타날 수 있는 흔하지 않은 부작용:
• 일부 증가 간에서 생산되는 물질(효소)
드문 부작용(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 물집이 생길 수 있고 작은 과녁처럼 보이는 피부 발진(중앙
더 창백한 부분으로 둘러싸인 어두운 반점, 주위에 어두운 고리가 있음)
가장자리 – 다형 홍반)
이러한 증상이 발견되면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
코아목시클라브의 외형 및 팩 내용물
주요 포장재는 다음으로 구성됩니다.
호박색 유리병 (유형 III), 60ml, 120ml 각각 150ml.
밀봉막이 있는 나사 마개
60ml 병용 눈금 주사기(5ml)(35ml, 50
ml, 60ml 현탁액 팩 크기용)
120ml 병용 계량 스푼(5ml)( 70ml,
75ml, 100ml 현탁액 팩 크기) 및 150ml 병(
140ml 현탁액 팩 크기)
혈액 검사에서 나타날 수 있는 드문 부작용:< br> • 혈액 응고에 관여하는 세포 수가 적음
• 백혈구 수가 적음
빈도는 알 수 없음(사용 가능한 데이터로
빈도를 추정할 수 없음)
기타 부작용은 매우 소수의 사람들에게서 발생했지만
정확한 빈도는 알려져 있지 않습니다.
• 알레르기 반응(위 참조) )
• 대장 염증(위 참조)
• 뇌를 둘러싼 보호막 염증
(무균성 수막염)
• 심각한 피부 반응:
- 물집이 생기고 피부가 벗겨지는 광범위한 발진, 특히
입, 코, 눈 및 생식기 주변(스티븐스-존슨
증후군), 그리고 더 심각한 형태는
피부가 광범위하게 벗겨지는
신체 표면의 30% – 독성
표피 괴사)
- 작은 고름이 포함된 물집이 있는 광범위한 붉은 피부 발진
(수포 박리성 피부염)
- 피부 아래 돌기가 있는 붉은색의 비늘 모양의 발진 및 물집
(발성 농포증)
35, 50, 60, 70, 75, 100 및 140ml 현탁액 제조용 원래 팩

모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
판매 허가 보유자: Sandoz Ltd, Frimley Business
Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
제조업체: Sandoz GmbH, Sandoz GmbH, Biochemiesrasse
10, 6250 쿤들, 오스트리아
이 전단지는 2015년 2월에 마지막으로 개정되었습니다.
자녀에게 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.
SZ00000LT000
경구용 50ml를 준비하려면 45.5ml의 물을 첨가하세요.
현탁액.
60ml의 경구용 제제를 얻기 위해 54.6ml의 물을 첨가합니다
현탁액.
70ml의 경구용 현탁액을 얻기 위해 63.7ml의 물을 첨가합니다.
75ml의 경구용 현탁액을 제조하기 위해 68.3ml의 물을 첨가합니다.
89.3 준비된 경구 현탁액 100ml를 얻기 위해 물 1ml를 첨가합니다.
준비된 경구 현탁액 140ml를 얻기 위해 물 125.0ml를 첨가합니다.
SZ00000LT000
삽화 증명 상자
초안 번호. : 982530/4
laetus 코드: 00
mat.no.: 00000000
참조: V047: 참조 + Nat 단계에 따른 SPC+PIL 업데이트
증명 번호
006.1
준비한 날짜:
2015/02/19
색상:
검정
크기: 175 x 315 mm
글꼴 크기:
7pt
글꼴:
Helvetica
00000000