CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

ЛИФЛЕТ НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Ко-амоксиклав 400/57 мг/5 мл Порошок для пероральной суспензии
SZ00000LT000
Амоксициллин/клавулановая кислота
Анализы крови и мочи
Если у вашего ребенка проводятся анализы крови (например, определение статуса эритроцитов)
или функциональные пробы печени) или анализы мочи (на глюкозу), обратитесь к врачу или
медсестра знает, что они принимают коамоксиклав. Это связано с тем, что
Коамоксиклав может повлиять на результаты этих типов тестов.
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это
лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
• Сохраняйте эту листовку. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте
его другим. Это может им навредить, даже если у них есть признаки болезни
такие же, как у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре
(см. раздел 4).
Другие лекарства и ко-амоксиклав
Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, недавно
принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
Если ваш ребенок принимает аллопуринол (используемый при подагре) с ко-амоксиклавом. амоксиклав,
более вероятно, что у них возникнет аллергическая кожная реакция.
Если ваш ребенок принимает пробенецид (используется при подагре), ваш врач может
решить скорректировать дозу ко-амоксиклава.
Что такое в этой брошюре:
1. Что такое Ко-амоксиклав и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Ко-амоксиклава
3. Как принимать Ко-амоксиклав
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ко-амоксиклав
6. Содержимое упаковки и другая информация
1.
Если вместе с Ко-амоксиклавом принимаются лекарства, помогающие остановить образование тромбов (например, варфарин),
могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Коамоксиклав может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого
для лечения рака или ревматических заболеваний).
Коамоксиклав может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарства
, используемого для предотвращения отторжения трансплантированных органов).
Беременность и кормление грудью:
Если ваш ребенок, который собирается принимать это лекарство, беременен или
кормящих грудью, подозревающих, что они беременны или планируют завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это
лекарство.
Что такое Ко-амоксиклав и что это такое используется для
Ко-амоксиклав является антибиотиком и убивает бактерии, вызывающие
инфекции. Он содержит два разных лекарства: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, называемых
«пенициллинами», действие которых иногда можно прекратить (сделать
неактивным). Другой активный компонент (клавулановая кислота) предотвращает это
.
Коамоксиклав содержит аспартам (Е951), который является источником
фенилаланин. Это может быть вредно для детей, рожденных с заболеванием
, называемым «фенилкетонурия».
Коамоксиклав содержит глюкозу и сорбит. Если
ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к своему
врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Коамоксиклав используется у взрослых и детей для лечения следующих
инфекций. :
• инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.
2.
3.
Как давать Коамоксиклав
Всегда давайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь
со своим врачом или фармацевтом.
Что следует знать перед применением
Ко-амоксиклав
Взрослые и дети весом 40 кг и старше
• Эта суспензия обычно не рекомендуется взрослым и детям
весом 40 кг и более. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитаны в зависимости от массы тела ребенка в
килограммах.
• Ваш врач посоветует вам дозу Коамоксиклава. вы должны
давать своему младенцу или ребенку.
• Вам могут предоставить пластиковую мерную ложку или шприц-дозатор.
Вы должны использовать их, чтобы дать правильную дозу своему ребенку или ребенку.
• Обычная доза – от 25 мг/3,6 мг до 45 мг/6,4 мг на каждый килограмм
массы тела в день, разделенная на два приема.
• Высшая доза – до 70 мг/10 мг на каждый килограмм. тела
веса в день, в два приема.
Не давайте ребенку Коамоксиклав:
• если у него аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой
из других ингредиентов этого лекарства ( перечислены в разделе 6)
• если у них когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на любой другой
антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или
шеи
• если у них когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение
кожи) при приеме антибиотиков.
Не давайте Ко-амоксиклав своему ребенку, если что-либо из вышеперечисленного применимо
к вашему ребенку. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом
, прежде чем давать Ко-амоксиклав.
Пациенты с проблемами почек и печени
• Если у вашего ребенка проблемы с почками, дозу можно изменить. Ваш
врач может выбрать другую дозировку или другое лекарство.
• Если у вашего ребенка проблемы с печенью, они могут возникать чаще
анализы крови, чтобы проверить работу печени.
Предупреждения и меры предосторожности:
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем давать ребенку это
лекарство, если у него:
• имеется железистая лихорадка
• имеется лечитесь от проблем с печенью или почками
• не регулярно пропускаете воду.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вашему ребенку, поговорите с его
Прежде чем давать ко-амоксиклав, обратитесь к врачу или фармацевту.
В некоторых случаях ваш врач может определить тип бактерий,
вызывающих инфекцию у вашего ребенка. В зависимости от результатов вашему ребенку
может быть назначен ко-амоксиклав другой дозировки или другое лекарство.
Условия, на которые следует обратить внимание при приеме ко-амоксиклава, могут усугубить некоторые
существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним
относятся аллергические реакции, судороги (припадки) и воспаление толстого кишечника. Вы должны следить за определенными симптомами, пока ваш ребенок принимает Ко-амоксиклав, чтобы снизить риск возникновения каких-либо проблем. См.
«Состояния, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.
Как давать Ко-амоксиклав
• Всегда хорошо встряхивайте бутылочку перед каждой дозой
• Давайте в начале еды или незадолго до нее
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
• Не давайте ребенку Коамоксиклав более 2 недель. Если
ваш ребенок по-прежнему чувствует себя плохо, ему следует снова обратиться к врачу.
Если вы дали коамоксиклава больше, чем следует
Если вы дадите ребенку слишком много ко-амоксиклава, симптомы могут включать
расстройство желудка (тошнота, тошнота или диарея) или судороги.
Как можно скорее обратитесь к врачу. Отнесите флакон с лекарством
и покажите врачу.
Продолжение на следующей странице >>
Инструкции по разведению
SZ00000LT000
Во время выдачи сухой порошок следует растворить
в суспензии для перорального применения, как подробно описано ниже:
После открытия флакона осторожно и
полностью удалите мембрану и выбросьте ее, прежде чем разводить продукт. Наполните
бутылку водой до уровня чуть ниже отметки на этикетке и сразу же хорошо встряхните
. Затем добавьте воды точно до отметки и снова энергично встряхните
.
Хорошо встряхивайте бутылку перед каждым извлечением.
Добавляют 31,9 мл воды, чтобы получить 35 мл готовой пероральной
суспензии.
Продолжение на следующей странице >>
Artwork Proof Box
номер проекта: 982530/4
код laetus : 00
номер мат.: 00000000
Ссылка: V047: Обновление SPC+PIL в соответствии с эталоном + фаза Nat
Номер подтверждения
006.1
Дата подготовки:
19/ 02/2015
Цвета:
Черный
Размеры: 175 x 315 мм
Размер шрифта:
7pt
Шрифты:
Helvetica
00000000
Если вы забыли дать Ко-амоксиклав
Если вы забыли дать ребенку дозу, дайте ее как можно скорее.
помнить. Не следует давать ребенку следующую дозу слишком рано,
подождите около 4 часов, прежде чем давать следующую дозу.
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением количества в крови билирубин (
вещество, вырабатываемое в печени), из-за которого кожа вашего ребенка
и белки глаз могут стать желтыми
• воспаление почечных трубок
• свертывание крови занимает больше времени
• гиперактивность
• судороги (у людей, принимающих высокие дозы ко-амоксиклава или у тех, у кого
есть проблемы с почками)
• черный язык, который выглядит волосатым
• пятна на зубах (у детей), обычно удаляемые чисткой
Если ваш ребенок прекращает прием Коамоксиклава
Продолжайте давать ребенку Коамоксиклав до тех пор, пока лечение не закончится,
даже если он почувствует себя лучше. Вашему ребенку необходима каждая доза, чтобы помочь в борьбе с инфекцией. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать возврат инфекции
.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь
к своему врачу или фармацевту.
4.
Побочные эффекты, которые могут проявиться при анализах крови или мочи:
• резкое снижение количество лейкоцитов
• низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.
Возможные побочные эффекты
Сообщения о побочных эффектах
Если у вашего ребенка наблюдаются какие-либо побочные эффекты , поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через Схему желтой карточки
(www.mhra.gov.uk/ желтая карточка). Сообщая о побочных эффектах, вы можете
помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не
они встречаются у каждого.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:
• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде
красных или пурпурных приподнятых пятен. на коже, но может поражать и другие части
тела
• лихорадка, боль в суставах, опухание желез на шее, подмышках или в паху
• отек, иногда лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий
затруднение дыхания
• коллапс.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появится какой-либо из этих
симптомов. Прекратите принимать Ко-амоксиклав.
5.
Как хранить Ко-амоксиклав
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Восстановленную суспензию следует хранить в холодильнике
(2–8° C) и использовать в течение 7 дней. Хранить в оригинальном контейнере.
Хранить контейнер плотно закрытым.
Воспаление толстого кишечника
Воспаление толстого кишечника, вызывающее водянистую диарею, обычно
с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.
Как можно скорее обратитесь к врачу за советом, если у вашего ребенка
появятся эти симптомы.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке
после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми
отходами. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Очень распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 из 10 человек)
• диарея (у взрослых).
6.
Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек)
• молочница (кандида – дрожжевая инфекция влагалища, рта или кожных
складок)
• тошнота (тошнота) , особенно при приеме высоких доз. При
принимайте Ко-амоксиклав перед едой.
• рвота
• диарея (у детей).
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Коамоксиклав
Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
1 мл восстановленной суспензии (соответствует 0,160 г порошка)
содержит:
Амоксициллин тригидрат, соответствующий 80 мг амоксициллина.
Клавуланат калия, соответствующий 11,4 мг клавулановой кислоты
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
• кожная сыпь, зуд
• повышенная зудящая сыпь ( крапивница)
• расстройство желудка
• головокружение
• головная боль.
Другие ингредиенты: лимонная кислота, тринатрийцитрат, аспартам
(E951), тальк, гуаровый галактоманнан, диоксид кремния, ароматизатор «Лимон»< br> (натуральные вкусоароматические материалы, идентичные натуральным ароматизаторы
материалы, декстроза, мальтодекстрин, бутилированный гидроксианизол E320, сироп сорбита E420, камедь акации E414); Ароматизатор «Персик-абрикос»,
(вкусоароматические вещества натуральные, идентичные натуральным вкусоароматические вещества,
мальтодекстрин, бутилгидроксианизол Е320, сироп сорбитола Е420,
камедь акации Е414); Апельсиновый ароматизатор (идентичные натуральным вкусоароматические материалы
, искусственные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин,
альфа-токоферол E 307).
Нечастые побочные эффекты, которые могут проявиться в анализах крови:
• повышение уровня некоторых вещества (ферменты), вырабатываемые печенью
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
• кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как маленькие мишени (центральные
темные пятна, окруженные более бледной областью, с темным кольцом вокруг
> край – мультиформная эритема)
при появлении любого из этих симптомов срочно обратитесь к врачу.
Как выглядит Ко-амоксиклав и содержимое упаковки
Первичный упаковочный материал состоит из
Флакон из янтарного стекла (тип III), 60 мл, 120 мл соответственно 150 мл.
Винтовая крышка с уплотнительной мембраной
градуированный шприц (5 мл) для флаконов 60 мл (для упаковок 35 мл, 50 мл, суспензия 60 мл)
мерная ложка (5 мл) для флаконов 120 мл ( для упаковок 70 мл,
75 мл, суспензии по 100 мл) и флаконов по 150 мл (для упаковок
суспензии по 140 мл)
Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться при анализе крови:< br> • низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• низкое количество лейкоцитов
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе
имеющихся данных)
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей
, но их точная частота неизвестна.
• Аллергические реакции (см. выше). )
• Воспаление толстого кишечника (см. выше)
• Воспаление защитной оболочки головного мозга
(асептический менингит)
• Серьезные кожные реакции:
- распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно
вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона
), а также более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение
кожи (более 30% поверхности тела – токсический
эпидермальный некролиз)
- обширная красная кожная сыпь с мелкими гнойными пузырьками
(буллезный эксфолиативный дерматит)
- красная шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдыри
(экзантематозный пустулез)
Оригинальные упаковки для приготовления суспензии по 35, 50, 60, 70, 75, 100 и 140 мл
.
В продажу допускаются упаковки не всех размеров.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz Ltd, Frimley Business
Park, Фримли, Камберли, Суррей, GU16 7SR, Великобритания.
Производитель: Sandoz GmbH, Sandoz GmbH, Biochemiestrasse
10, 6250 Кундль, Австрия
Последний раз эта брошюра была пересмотрена в 02/2015.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка возникнут какие-либо из этих
симптомов.
SZ00000LT000
Для получения 50 мл приготовленного перорального препарата добавляется 45,5 мл воды.
суспензия.
Добавляют 54,6 мл воды, чтобы получить 60 мл препарата для перорального применения
суспензии.
Добавляют 63,7 мл воды, чтобы получить 70 мл готовой пероральной
суспензии.
Добавляют 68,3 мл воды, чтобы получить 75 мл готовой пероральной
суспензии.
89,3 добавляется мл воды для получения 100 мл готовой пероральной суспензии.
Добавляется 125,0 мл воды для получения 140 мл готовой пероральной суспензии.
SZ00000LT000
Artwork Proof Box
проект №. : 982530/4
код Laetus: 00
мат.номер: 00000000
Ref: V047: обновление SPC+PIL в соответствии с эталоном + фаза Nat
Номер подтверждения
006.1
Дата подготовки:
19.02.2015
Цвета:
Черный
Размеры: 175 x 315 мм
Размер шрифта:
7pt
Шрифты:
Helvetica
00000000