CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS

S992 LEAFLET Co-Diovan 20140715
PIL UK = Ιαν 2014.
Προσθήκη/τροποποίηση για να συνδυάσετε σωστά το var 11 και το var 9.
Πολύ σπάνια:
6. Περαιτέρω πληροφορίες

φλεγμονή αιμοφόρων αγγείων με συμπτώματα όπως εξάνθημα ,
μωβ-κόκκινες κηλίδες, πυρετός (αγγειίτιδα)
Τι περιέχει το Co-Diovan

εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, ζάλη
(αντιδράσεις υπερευαισθησίας)

σοβαρή δερματοπάθεια που προκαλεί εξάνθημα, κόκκινο δέρμα, φουσκάλες στα
χείλη, μάτια ή στόμα, ξεφλούδισμα δέρματος, πυρετό (τοξική επιδερμική
νεκρόλυση)


Co -Το Diovan περιέχει επίσης τα ακόλουθα ανενεργά συστατικά:
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο,
κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, μακρογόλη
8000, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου (E171) και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172).

έντονος πόνος στο άνω μέρος του στομάχου (παγκρεατίτιδα)
Εμφάνιση του Co-Diovan και περιεχόμενο της συσκευασίας

δυσκολία στην αναπνοή με πυρετό, βήχα, συριγμό,
δύσπνοια (αναπνευστική δυσχέρεια συμπεριλαμβανομένης πνευμονίτιδας και
πνευμονικού οιδήματος)
Τα δισκία Co-Diovan είναι οβάλ, καφέ πορτοκαλί χρώματος, τυπωμένα με
'HHH " στη μία πλευρά και "CG" στην άλλη πλευρά.
πυρετός, πονόλαιμος, συχνότερες λοιμώξεις (ακοκκιοκυτταραιμία)
χλωμό δέρμα, κόπωση, δύσπνοια, σκούρα ούρα (αιμολυτική
αναιμία)

πυρετός, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη λόγω λοιμώξεων (λευκοπενία)

σύγχυση, κόπωση, μυϊκές συσπάσεις και σπασμός, γρήγορη
αναπνοή (υποχλωραιμική αλκάλωση)
Μη γνωστές:

αδυναμία, μώλωπες και συχνές λοιμώξεις (απλαστική αναιμία)

σοβαρή μειωμένη παραγωγή ούρων (πιθανά σημεία νεφρικής
διαταραχής ή νεφρικής ανεπάρκειας)

μείωση της όρασης ή του πόνου στα μάτια σας λόγω υψηλής πίεσης
(πιθανά σημάδια οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας)

εξάνθημα, κόκκινο δέρμα, φουσκάλες στα χείλη, στα μάτια ή στο στόμα, ξεφλούδισμα του δέρματος,
πυρετός (πιθανός σημεία πολύμορφου ερυθήματος)

μυϊκός σπασμός

πυρετός (πυρεξία)

εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, καταστροφή των μικρών χοληδόχων αγωγών εντός του ήπατος (χολική κίρρωση) που οδηγεί στη συσσώρευση
χολής στο ήπαρ (χολόσταση).

εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο.

εάν δεν μπορείτε να παράγετε ούρα (ανουρία).

εάν υποβάλλεστε σε θεραπεία με τεχνητό νεφρό.

Λάβετε υπόψη ότι πληροφορίες σχετικά με άλλες περιεκτικότητες
80mg/12,5mg και 160mg/25mg Δισκίων Co-Diovan υπάρχουν επίσης
στο παρακάτω φύλλο οδηγιών.
εάν το επίπεδο καλίου ή νατρίου στο αίμα σας είναι χαμηλότερο από
φυσιολογικό ή εάν το επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας είναι υψηλότερο από το
φυσιολογικό παρά τη θεραπεία.

εάν έχετε ουρική αρθρίτιδα.

Εάν έχετε διαβήτη ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και
λαμβάνετε θεραπεία με ένα φάρμακο για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης που ονομάζεται αλισκιρένη.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό
φάρμακο.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και
μιλήστε με το γιατρό σας.
ΤΑΜΠΛΙΑ CO-DIOVAN 160/12,5 mg
(βαλσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη)
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 160 mg του δραστικού συστατικού
βαλσαρτάνη και 12,5 mg του δραστικού συστατικού
υδροχλωροθειαζίδη.
εξάνθημα προσώπου, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκή διαταραχή, πυρετός (ερυθηματώδης λύκος)


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Από shafia at< br> ΦΥΛΛΑΔΙΟ S992 Co-Diovan 20140715
Τα δισκία Co-Diovan διατίθενται σε ημερολογιακές συσκευασίες blister των 28
δισκίων.
Κάτοχος άδειας προϊόντος
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από το προϊόν
Κάτοχος άδειας: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Κατασκευαστής
Το φάρμακό σας είναι γνωστά ως Δισκία Co-Diovan 160/12,5 mg, αλλά
θα αναφέρονται ως Co-Diovan σε όλο το παρακάτω φύλλο πληροφοριών ασθενούς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.

εάν παίρνετε καλιοσυντηρητικά φάρμακα, συμπληρώματα καλίου
, υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο ή άλλα
φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα σας
όπως η ηπαρίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγχει τακτικά την ποσότητα
καλίου στο αίμα σας.

εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.

εάν έχετε διάρροια ή σοβαρό εμετό.

εάν παίρνετε υψηλές δόσεις δισκίων νερού (διουρητικά).
Σε αυτό το φυλλάδιο:

εάν έχετε σοβαρή καρδιακή νόσο.
1. Τι είναι το Co-Diovan και ποια είναι η χρήση του

εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή έχετε υποστεί
καρδιακή προσβολή. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική
δόση.
Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται από τη Novartis Farma S.p.A., Via
Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Νάπολη, Ιταλία.
POM
PL No : 19488/0992
2. Πριν πάρετε το Co-Diovan
Ημερομηνία αναθεώρησης φυλλαδίου: 15 Ιουλίου 2014
3. Πώς να πάρετε το Co-Diovan
Το Co-Diovan είναι σήμα κατατεθέν της Novartis AG, Ελβετία.
S992 ΦΥΛΛΑΔΙΟ Co-Diovan 20140715
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Co-Diovan
εάν υποφέρετε από στένωση της νεφρικής αρτηρίας.
6. Περισσότερες πληροφορίες

εάν λάβατε πρόσφατα νέο νεφρό.
< br> εάν πάσχετε από υπεραλδοστερονισμό.
1.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινης κάρτας στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία.

αδυναμία (ασθένεια)
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Co-Diovan
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Co-Diovan περιέχουν δύο δραστικές ουσίες που ονομάζονται
βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη. Και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν
στον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση).

Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Co-Diovan
Η βαλσαρτάνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως
«ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ», που βοηθούν στον έλεγχο των υψηλών
αρτηριακή πίεση. Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι μια ουσία στο σώμα που
προκαλεί τη σύσφιξη των αγγείων, προκαλώντας έτσι την
αύξηση της αρτηριακής σας πίεσης. Η βαλσαρτάνη δρα αναστέλλοντας την επίδραση της αγγειοτενσίνης
II. Ως αποτέλεσμα, τα αιμοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και η αρτηριακή πίεση
μειώνεται.

ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για
προστασία από την υγρασία.

Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του κουτιού ή στην λωρίδα κυψέλης.

Εάν το πει ο γιατρός σας εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο, παρακαλούμε πηγαίνετε το
στον φαρμακοποιό για ασφαλή απόρριψη. Κρατήστε το
φάρμακο μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Το Co-Diovan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης που δεν
ελέγχεται επαρκώς από μία μόνο ουσία.

Εάν το φάρμακο αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει άλλα σημάδια
φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας
ο οποίος θα σας πει τι να κάνετε.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή
οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστατεύστε το περιβάλλον.
Η υψηλή αρτηριακή πίεση αυξάνει τον φόρτο εργασίας της καρδιάς και των αρτηριών. Εάν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να βλάψει τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου, την καρδιά και τα νεφρά και μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή ανεπάρκεια ή
νεφρική ανεπάρκεια. Η υψηλή αρτηριακή πίεση αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών
. Η μείωση της αρτηριακής σας πίεσης στο φυσιολογικό μειώνει τον κίνδυνο
να αναπτύξετε αυτές τις διαταραχές.

2.
Πρόκειται για μια ασθένεια κατά την οποία τα επινεφρίδια σας παράγουν υπερβολική ποσότητα
της ορμόνης αλδοστερόνης. Εάν αυτό ισχύει για εσάς, η χρήση του
Co-Diovan δεν συνιστάται.
Τι είναι το Co-Diovan και ποια είναι η χρήση του
Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
θειαζιδικά διουρητικά (γνωστά και ως "δισκία νερού").
Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει την παραγωγή ούρων, η οποία επίσης μειώνει
την αρτηριακή πίεση.

εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο.

εάν έχετε παρουσιάσει ποτέ πρήξιμο της γλώσσας και του προσώπου
που προκαλείται από μια αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα κατά τη λήψη
άλλου φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΕΑ), ενημερώστε το γιατρό σας.
Εάν αυτά τα συμπτώματα εμφανιστούν όταν παίρνετε Co-Diovan, σταματήστε
να παίρνετε αμέσως το Co-Diovan και μην το πάρετε ποτέ ξανά. Δείτε επίσης
ενότητα 4, «Πιθανές παρενέργειες».

εάν έχετε πυρετό, εξάνθημα και πόνο στις αρθρώσεις, που μπορεί να είναι σημάδια
συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ, μια αποκαλούμενη αυτοάνοση
νόσος).

εάν έχετε διαβήτη, ουρική αρθρίτιδα, υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή
τριγλυκεριδίων στο αίμα σας.

> εάν είχατε αλλεργικές αντιδράσεις με τη χρήση άλλων παραγόντων μείωσης της πίεσης του αίματος
αυτής της κατηγορίας (ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ
) ή εάν έχετε αλλεργία ή άσθμα.

εάν εμφανίσετε μείωση της όρασης ή πόνο στα μάτια. Αυτά μπορεί
να είναι συμπτώματα αύξησης της πίεσης στο μάτι σας και μπορεί
να συμβούν μέσα σε ώρες έως μία εβδομάδα από τη λήψη του Co-Diovan. Αυτό μπορεί
να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης, εάν δεν αντιμετωπιστεί. Εάν νωρίτερα είχατε
είχατε αλλεργία στην πενικιλλίνη ή στη σουλφοναμίδη, μπορεί να διατρέχετε υψηλότερο
κίνδυνο να το αναπτύξετε.

μπορεί να προκαλέσει αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο.

η χρήση του Co-Diovan σε παιδιά και εφήβους κάτω της ηλικίας
των 18 ετών δεν συνιστάται.

πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε)
έγκυος. Το Co-Diovan δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης,
και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος,
καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο
(βλ. εγκυμοσύνη ενότητα).

εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της
υψηλής αρτηριακής πίεσης:
Πριν πάρετε το Co-Diovan
Μην πάρετε το Co-Diovan:

εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στη βαλσαρτάνη,
υδροχλωροθειαζίδη, παράγωγα σουλφοναμίδης (ουσίες
που σχετίζονται χημικά με την υδροχλωροθειαζίδη) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά του Co-Diovan.

εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερα να
αποφύγετε το Co-Diovan στην αρχή της εγκυμοσύνης – δείτε την ενότητα εγκυμοσύνη).
o
«αναστολείς ΜΕΑ» όπως η εναλαπρίλη, η λισινοπρίλη , etc
o Aliskiren
Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.
S992 ΦΥΛΛΑΔΙΟ Co-Diovan 20140715
Λήψη άλλων φαρμάκων
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
4.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει
πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Ρωτήστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιό για συμβουλές πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Co-Diovan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους.

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με ορισμένες συχνότητες, οι οποίες
ορίζονται ως εξής :
Όχι συχνές:


αίσθηση περιστροφής
πολύ συχνή: επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστες στους 10


κοιλιακό άλγος
συχνό: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100

ασυνήθιστο: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1.000

Μη γνωστές:
σπάνιες: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
< br> 
πολύ σπάνια: επηρεάζει λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000

άγνωστο: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα
δεδομένα
δερματικό εξάνθημα με ή χωρίς κνησμό μαζί με μερικά από το
τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα: πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος,
πρησμένοι λεμφαδένες και/ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

εξάνθημα, πορφυρές-κόκκινες κηλίδες, πυρετός, κνησμός (συμπτώματα
φλεγμονής των αιμοφόρων αγγείων)
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση ιατρική
προσοχή:

χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων (μερικές φορές με ασυνήθιστη αιμορραγία ή
μώλωπες)
Θα πρέπει να επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε
συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως:

υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα (μερικές φορές με μυϊκούς
σπασμούς, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό)

πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα ή φάρυγγα


δυσκολία στην κατάποση
αλλεργικές αντιδράσεις (με συμπτώματα όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση,
δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, ζάλη)
 κνίδωση και δυσκολίες στην αναπνοή
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το Co-Diovan και< br> επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας (βλ. επίσης παράγραφο 2 «Λήψη
ειδική φροντίδα με το Co-Diovan»).

πρήξιμο κυρίως του προσώπου και του λαιμού. εξάνθημα; κνησμός

αύξηση των τιμών ηπατικής λειτουργίας

το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης μειώθηκε και το ποσοστό των ερυθρών
κυττάρων μειώθηκε στο αίμα (που και τα δύο μπορούν, σε σοβαρές περιπτώσεις,
προκαλούν αναιμία).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

νεφρική ανεπάρκεια
Όχι συχνές:

χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα (που μπορεί να προκαλέσει κόπωση,
σύγχυση, μυϊκές συσπάσεις και/ή σπασμοί σε σοβαρές
περιπτώσεις)
Η επίδραση της θεραπείας μπορεί να επηρεαστεί εάν το Co-Diovan ληφθεί
μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα. Μπορεί να είναι απαραίτητο να
αλλάξετε τη δόση, να λάβετε άλλες προφυλάξεις ή σε ορισμένες περιπτώσεις να
σταματήσετε να παίρνετε ένα από τα φάρμακα.
Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα ακόλουθα φάρμακα:





λίθιο, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων ψυχιατρικών
ασθενειών.
φάρμακα ή ουσίες που μπορεί να αυξήσουν την ποσότητα
καλίου στο αίμα. Αυτά περιλαμβάνουν συμπληρώματα καλίου
ή υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά
φάρμακα και ηπαρίνη.
φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα σας, όπως διουρητικά (δισκία νερού), κορτικοστεροειδή, καθαρτικά, καρβενοξολόνη, αμφοτερικίνη ή πενικιλλίνη G.
ορισμένα αντιβιοτικά (ομάδα ριφαμυκίνης), φάρμακο που χρησιμοποιείται για προστασία
από την απόρριψη μοσχεύματος (κυκλοσπορίνη) ή ένα αντιρετροϊκό φάρμακο
που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV/AIDS (ριτοναβίρη). Αυτά τα φάρμακα μπορεί
να αυξήσουν την επίδραση του Co-Diovan.
φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν "torsades de pointes" (ακανόνιστο
καρδιακό παλμό), όπως αντιαρρυθμικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
καρδιακών προβλημάτων) και μερικά αντιψυχωσικά.

φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την ποσότητα νατρίου στο αίμα σας,
όπως αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά, αντιεπιληπτικά.

φάρμακα για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας, όπως αλλοπουρινόλη,
προβενεσίδη, σουλφινπυραζόνη.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να
μείνετε) έγκυος
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Co-Diovan
πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε
έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του
Co-Diovan. Το Co-Diovan δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και
δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είναι έγκυος περισσότερο από 3 μηνών, καθώς μπορεί
να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της
εγκυμοσύνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε
το θηλασμό
Το Co-Diovan δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για εσάς εάν
θέλετε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή
γεννήθηκε πρόωρα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Πριν οδηγήσετε ένα όχημα, χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή χειριστείτε μηχανές ή πραγματοποιήσετε
άλλες δραστηριότητες που απαιτούν συγκέντρωση, βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε
πώς σας επηρεάζει το Co-Diovan. Όπως πολλά άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, το Co-Diovan μπορεί περιστασιακά να προκαλέσει
ζάλη και να επηρεάσει την ικανότητα συγκέντρωσης.
3.
Πώς να πάρετε το Co-Diovan
< br>θεραπευτικά συμπληρώματα βιταμίνης D και ασβεστίου.
Πάντοτε να παίρνετε το Co-Diovan αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Αυτό
θα σας βοηθήσει να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.

φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη (από του στόματος παράγοντες όπως
μετφορμίνη ή ινσουλίνες).
Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε
σίγουροι.

άλλα φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης, συμπεριλαμβανομένων
μεθυλντόπα, αναστολέων ΜΕΑ (όπως π.χ. εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, κ.λπ.) ή
αλισκιρένη.
Τα άτομα με υψηλή αρτηριακή πίεση συχνά δεν παρατηρούν κανένα σημάδι
αυτού του προβλήματος. Πολλοί μπορεί να αισθάνονται αρκετά φυσιολογικοί. Αυτό καθιστά
πιο σημαντικό για εσάς να τηρείτε τα ραντεβού σας με το γιατρό σας
ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.

φάρμακα για την αύξηση της αρτηριακής πίεσης, όπως η νοραδρεναλίνη ή η
αδρεναλίνη .

διγοξίνη ή άλλες γλυκοσίδες δακτυλίτιδας (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
καρδιακών προβλημάτων).

φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, όπως
διαζοξείδιο ή βήτα αποκλειστές.



χαμηλή αρτηριακή πίεση

ζαλάδα

αφυδάτωση (με συμπτώματα δίψας, ξηροστομία και γλώσσα,
σπάνια ούρηση, σκουρόχρωμα ούρα, ξηρό δέρμα)

μυϊκός πόνος

κόπωση

μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα

θολή όραση
θόρυβοι (π.χ. σφύριγμα, βουητό) στα αυτιά


κυτταροτοξικά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου), όπως
μεθοτρεξάτη ή κυκλοφωσφαμίδη.
Μην αλλάξετε τη δόση και μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία χωρίς
να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Πολύ σπάνιες:
παυσίπονα όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
(ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικοί αναστολείς κυκλοοξυγενάσης-2 (αναστολείς Cox2) και ακετυλοσαλικυλικό οξύ > 3 g.
Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα,
συνήθως το πρωί.

Μπορείτε να πάρετε το Co-Diovan με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε το δισκίο με ποτήρι νερό.

αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων
διαταραχών όπως γαστρεντερικές κράμπες, σπασμός της ουροδόχου κύστης
, άσθμα, ασθένεια κίνησης, μυϊκοί σπασμοί,
νόσος του Πάρκινσον και ως βοήθημα στην αναισθησία).

βήχας
Η συνήθης δόση του Co-Diovan είναι ένα δισκίο την ημέρα.
μυοχαλαρωτικά φάρμακα, όπως η τουβοκουραρίνη.





Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσα δισκία Co-Diovan να
πάρετε. Ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, ο γιατρός σας
μπορεί να προτείνει υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Πιθανές παρενέργειες
αμανταδίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον και
χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ή την πρόληψη ορισμένων ασθενειών που προκαλούνται από
ιούς).
χολεστυραμίνη και κολεστιπόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται κυρίως για τη θεραπεία
επίπεδα λιπιδίων στο αίμα).
κυκλοσπορίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για μεταμόσχευση οργάνων για την αποφυγή απόρριψης οργάνων.

αλκοόλ, υπνωτικά χάπια και αναισθητικά (φάρμακα με
υπνωτική ή αναλγητική δράση που χρησιμοποιούνται για παράδειγμα κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης).

σκιαγραφικά μέσα ιωδίου (παράγοντες που χρησιμοποιούνται για απεικονιστικές εξετάσεις).
Take Co -Diovan με φαγητό και ποτό
Μπορείτε να πάρετε το Co-Diovan με ή χωρίς τροφή. Αποφύγετε τη λήψη αλκοόλ
μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας. Το αλκοόλ μπορεί να κάνει την πίεση του αίματός σας
να πέσει περισσότερο ή/και να αυξήσει τον κίνδυνο ζάλης ή λιποθυμίας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Co-Diovan από την κανονική
Εάν εμφανίσετε σοβαρή ζάλη και /ή λιποθυμία, ξαπλώστε και
επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Εάν κατά λάθος πήρατε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε με το γιατρό σας,
φαρμακοποιός ή νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Co-Diovan
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που
παραλείψατε.

ζάλη

διάρροια

πόνος στις αρθρώσεις
Μη γνωστή:

δυσκολία στην αναπνοή

σοβαρή μειωμένη παραγωγή ούρων

χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα (το οποίο μπορεί να προκαλέσει κόπωση,
σύγχυση, μυϊκές συσπάσεις ή/και σπασμοί σε σοβαρές
περιπτώσεις)

χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα (μερικές φορές με μυϊκή αδυναμία, μυϊκούς σπασμούς, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό)
< br> χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα (με συμπτώματα όπως
πυρετός, δερματικές λοιμώξεις, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη λόγω
λοιμώξεων, αδυναμία)
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Co-Diovan
Η διακοπή της θεραπείας με Co-Diovan μπορεί να επιδεινώσει την υψηλή αρτηριακή σας πίεση
. Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν
σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με προϊόντα
που περιέχουν βαλσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη μόνο:
Βαλσαρτάνη
Υδροχλωροθειαζίδη
Πολύ συχνές:

χαμηλό επίπεδο του καλίου στο αίμα

αύξηση των λιπιδίων στο αίμα
Συχνές:

χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα

χαμηλό επίπεδο μαγνησίου στο αίμα

υψηλό επίπεδο ουρικού οξέος στο αίμα

κνησμώδες εξάνθημα και άλλοι τύποι εξανθήματος

μειωμένη όρεξη

ήπια ναυτία και έμετος

ζάλη, λιποθυμία κατά την όρθια στάση

αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης στύσης
Σπάνιες:

πρήξιμο και φουσκάλες του δέρματος (λόγω της αυξημένης ευαισθησίας
στον ήλιο)

υψηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα

υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα

ζάχαρη στα ούρα

επιδείνωση της διαβητικής μεταβολικής κατάστασης

δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσφορία στο στομάχι ή τα έντερα,
ηπατικές διαταραχές που μπορεί να εμφανιστούν μαζί με κίτρινο δέρμα και
μάτια

το επίπεδο της χολερυθρίνης αυξημένο στο αίμα (που μπορεί να σε σοβαρή
περιπτώσεις, προκαλούν κίτρινο δέρμα και μάτια)


ακανόνιστος καρδιακός παλμός
το επίπεδο αζώτου ουρίας αίματος και κρεατινίνης αυξήθηκε στο
αίμα (που μπορεί να υποδηλώνει μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία)

κεφαλαλγία
το επίπεδο του ουρικού οξέος στο αίμα αυξήθηκε (το οποίο μπορεί, σε σοβαρές
περιπτώσεις, να προκαλέσει ουρική αρθρίτιδα)

διαταραχές ύπνου

θλιμμένη διάθεση (κατάθλιψη )

χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων (μερικές φορές με αιμορραγία ή μώλωπες
κάτω από το δέρμα)

ζάλη

μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα

διαταραχή όρασης


συγκοπή (λιποθυμία)
S992 ΦΥΛΛΑΔΙΟ Co-Diovan 20140715