CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS

S992 FOLLETO Co-Diovan 20140715
UK PIL = enero de 2014.
Agregar/modificar para combinar var 11 y var 9 correctamente.
Muy raro:
6. Más información

inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción ,
manchas de color rojo violáceo, fiebre (vasculitis)
Qué contiene Co-Diovan

erupción cutánea, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos
(reacciones de hipersensibilidad)

enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los
labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica
)


Co -Diovan también contiene los siguientes ingredientes inactivos:
celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol
8000, talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).

dolor intenso en la parte superior del estómago (pancreatitis)
Aspecto de Co-Diovan y contenido del envase

dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias,
dificultad para respirar (dificultad respiratoria que incluye neumonitis y
edema pulmonar)
Los comprimidos de Co-Diovan son ovalados, de color marrón anaranjado y están impresos con
'HHH ' en un lado y 'CG' en el otro.
fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)
piel pálida, cansancio, dificultad para respirar, orina oscura (anemia hemolítica
)

fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones (leucopenia)

confusión, cansancio, contracciones y espasmos musculares, respiración
rápida (alcalosis hipoclorémica)
Frecuencia no conocida:

debilidad, hematomas e infecciones frecuentes (anemia aplásica)

disminución severa de la producción de orina (posibles signos de trastorno
renal o insuficiencia renal)

disminución de la visión o dolor en los ojos debido a la presión alta
(posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)

erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel,
fiebre (posible signos de eritema multiforme)

espasmo muscular

fiebre (pirexia)

si tiene una enfermedad hepática grave, destrucción de los pequeños conductos biliares
dentro del hígado (cirrosis biliar), lo que lleva a la acumulación de
bilis en el hígado (colestasis).

si tiene una enfermedad renal grave.

si no puede producir orina (anuria).

si le tratan con un riñón artificial.

Tenga en cuenta que la información sobre otras concentraciones
80 mg/12,5 mg y 160 mg/25 mg de Co-Diovan Tablets también está
presente en el siguiente prospecto.
si el nivel de potasio o sodio en su sangre es inferior a
normal, o si el nivel de calcio en la sangre es más alto de lo
normal a pesar del tratamiento.

si tiene gota.

Si tiene diabetes o insuficiencia renal y está
tratado con un medicamento para reducir la presión arterial llamado aliskiren.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento.
medicina.
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, no tome este medicamento y
hable con su médico.
CO-DIOVAN 160/12,5 mg COMPRIMIDOS
(valsartán/hidroclorotiazida)
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg del ingrediente activo
valsartán y 12,5 mg del ingrediente activo
hidroclorotiazida.
erupción facial, dolor en las articulaciones, trastorno muscular, fiebre (lupus
eritematoso)


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Por shafia en< br> S992 PROSPECTO Co-Diovan 20140715
Los comprimidos de Co-Diovan están disponibles en blisters calendario de 28
comprimidos.
Titular de la licencia del producto
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el producto
Titular de la licencia: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabricante
Su medicamento es conocido como Co-Diovan 160/12,5 mg comprimidos, pero
se denominará Co-Diovan en el siguiente folleto de información para el paciente.

Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.

Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.

Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos
que los suyos.

Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos
de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros
medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre
como la heparina. Es posible que su médico necesite controlar periódicamente la cantidad de
potasio en su sangre.

si tiene niveles bajos de potasio en sangre.

si tiene diarrea o vómitos intensos.

si está tomando dosis altas de diuréticos.
En este prospecto:

si padece una enfermedad cardíaca grave.
1. Qué es Co-Diovan y para qué se utiliza

si padece insuficiencia cardíaca o ha sufrido un
ataque cardíaco. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico para la dosis inicial
.
Este producto es fabricado por Novartis Farma S.p.A., Via
Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Nápoles, Italia.
POM
PL No : 19488/0992
2. Antes de tomar Co-Diovan
Fecha de revisión del folleto: 15 de julio de 2014
3. Cómo tomar Co-Diovan
Co-Diovan es una marca comercial registrada de Novartis AG, Suiza.
S992 PROSPECTO Co-Diovan 20140715
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar Co-Diovan
si sufre un estrechamiento de la arteria renal.
6. Más información

si recientemente ha recibido un nuevo riñón.
< br> si sufre de hiperaldosteronismo.
1.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Usted
también puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Su médico también puede controlar su función renal.

debilidad (astenia)
Notificación de efectos secundarios
Tenga especial cuidado con Co-Diovan
Los comprimidos recubiertos con película de Co-Diovan contienen dos principios activos llamados
valsartán e hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a
controlar la presión arterial alta (hipertensión).

Al informar efectos secundarios, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Co-Diovan
Valsartan pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de angiotensina II”, que ayudan a controlar la elevación
presión arterial. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que
hace que los vasos se contraigan, lo que provoca que la presión arterial
aumente. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina
II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.

MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar en el paquete original para
proteger de la humedad.

No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del cartón o
en el blíster.

Si su médico se lo indica Si desea dejar de usar el medicamento, llévelo
de nuevo al farmacéutico para su eliminación segura. Conserve el
medicamento únicamente si su médico se lo indica.
Co-Diovan se usa para tratar la presión arterial alta que no se controla adecuadamente con una sola sustancia.

Si el medicamento cambia de color o muestra cualquier otro signo
de deterioro, debe consultar a su farmacéutico
quien le indicará qué hacer.

Los medicamentos no deben desecharse por los desagües. o
residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y
las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro,
el corazón y los riñones, y puede provocar un derrame cerebral, insuficiencia cardíaca o
insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de sufrir ataques cardíacos. Bajar la presión arterial a niveles normales reduce el riesgo de
desarrollar estos trastornos.

2.
Esta es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada
hormona aldosterona. Si este es su caso, no se recomienda el uso de
Co-Diovan.
Qué es Co-Diovan y para qué se utiliza
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos (también conocidos como “tabletas diuréticas”).
La hidroclorotiazida aumenta la producción de orina, lo que también reduce
la presión arterial.

si tiene enfermedad hepática o renal.

si alguna vez ha experimentado hinchazón de la lengua y la cara
causada por una reacción alérgica llamada angioedema al tomar
otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA), informe a su médico.
Si estos síntomas ocurren mientras está tomando Co-Diovan, deje
de tomar Co-Diovan inmediatamente y no vuelva a tomarlo nunca más. Consulte también
la sección 4, “Posibles efectos secundarios”.

si tiene fiebre, sarpullido y dolor en las articulaciones, que pueden ser signos de
lupus eritematoso sistémico (LES, una llamada enfermedad autoinmune
).

si tiene diabetes, gota, niveles altos de colesterol o
triglicéridos en la sangre.

si ha tenido reacciones alérgicas con el uso de otros agentes reductores de la presión arterial
de esta clase (antagonistas del receptor
de angiotensina II) o si tiene alergia o asma.

si experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían
ser síntomas de un aumento de la presión en el ojo y pueden
ocurrir entre unas horas y una semana después de tomar Co-Diovan. Esto puede
provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si antes tienes
si ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, puede tener un mayor
riesgo de desarrollarla.

puede causar una mayor sensibilidad de la piel al sol.

el uso de Co-Diovan en niños y adolescentes menores de edad
No se recomienda menores de 18 años.

debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar)
embarazada. No se recomienda Co-Diovan al principio del embarazo
y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses,
ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa en esa etapa
(ver embarazo sección).

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar
la presión arterial alta:
Antes de tomar Co-Diovan
No tome Co-Diovan:

si es alérgico (hipersensible) al valsartán,
hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (sustancias
químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los otros
ingredientes de Co-Diovan.

si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor
evitar Co-Diovan al comienzo del embarazo; consulte la sección Embarazo).
o
“Inhibidores de la ECA” como enalapril, lisinopril , etc
o Aliskiren
Si alguno de estos casos le aplica, consulte con su médico.
S992 PROSPECTO Co-Diovan 20140715
Toma de otros medicamentos
Embarazo y lactancia
4.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos
sin receta.
Consulte a su médico. o farmacéutico para obtener asesoramiento antes de tomar cualquier
medicamento.
Como todos los medicamentos, Co-Diovan puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.

Estos efectos secundarios pueden ocurrir con ciertas frecuencias, que se
definen a continuación :
Poco frecuentes:


sensación de giro
muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 usuarios


dolor abdominal
frecuente: afecta de 1 a 10 usuarios de cada 100

poco frecuente: afecta de 1 a 10 usuarios de cada 1.000

Frecuencia no conocida:
rara: afecta de 1 a 10 usuarios de cada 10.000
< br> 
muy raro: afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000

frecuencia no conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles

erupción cutánea con o sin picazón junto con algunos de el
siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular,
ganglios linfáticos inflamados y/o síntomas similares a los de la gripe

erupción cutánea, manchas de color rojo violáceo, fiebre, picazón (síntomas de
inflamación de los vasos sanguíneos)
Algunos efectos secundarios pueden ser graves y necesitan atención médica inmediata
:

nivel bajo de plaquetas en la sangre (a veces con sangrado inusual o
hematomas)
Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta
síntomas de angioedema, como:

nivel alto de potasio en la sangre (a veces con espasmos musculares
, ritmo cardíaco anormal)

hinchazón de la cara, lengua o faringe


dificultad para tragar
reacciones alérgicas (con síntomas como sarpullido, picazón, urticaria,
dificultad para respirar o tragar, mareos)
 urticaria y dificultad para respirar
Si presenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Co-Diovan y< br> contacte con su médico inmediatamente (ver también la sección 2 “Tomar
cuidado especial con Co-Diovan”).

hinchazón principalmente de la cara y la garganta; erupción; picazón

elevación de los valores de función hepática

el nivel de hemoglobina disminuyó y el porcentaje de glóbulos rojos
disminuyó en la sangre (que ambos pueden, en casos severos,
desencadenar una anemia).
Otros efectos secundarios incluyen:

insuficiencia renal
Poco frecuentes:

nivel bajo de sodio en la sangre (que puede provocar cansancio,
confusión, espasmos musculares y/o convulsiones en casos
graves)
El efecto del tratamiento puede verse influido si se toma Co-Diovan
junto con otros medicamentos determinados. Puede ser necesario
cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos,
dejar de tomar uno de los medicamentos.
Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos:





litio, un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de enfermedades psiquiátricas
.
medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de
potasio en su sangre. Estos incluyen suplementos de potasio
o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio
y heparina.
medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en su
sangre, como diuréticos (pastillas para diuréticos), corticosteroides,
laxantes, carbenoxolona, ​​anfotericina o penicilina G.
algunos antibióticos (grupo de la rifamicina), un medicamento utilizado para proteger
contra el rechazo de trasplantes (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral
usado para tratar la infección por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden
aumentar el efecto de Co-Diovan.
medicamentos que pueden inducir “torsades de pointes” (latidos cardíacos
irregulares), como los antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar
problemas cardíacos) y algunos antipsicóticos.

medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en la sangre,
como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos.

medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol,
probenecid, sulfinpirazona.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría
quedar) embarazada
Su médico normalmente le recomendará que deje de tomar Co-Diovan
antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está
embarazada y le aconsejaremos que tome otro medicamento en lugar de
Co-Diovan. Co-Diovan no se recomienda al principio del embarazo y
no debe tomarse cuando esté embarazada de más de 3 meses, ya que puede
causar daños graves a su bebé si se usa después del tercer mes de
embarazo.

Informe a su médico si está amamantando o si está a punto de comenzar
amamantar
Co-Diovan no se recomienda para madres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento. para ti si
deseas amamantar, especialmente si tu bebé es recién nacido, o ha
nació prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, utilizar herramientas o manejar máquinas o realizar
otras actividades que requieran concentración, asegúrese de saber
cómo le afecta Co-Diovan. Como muchos otros medicamentos utilizados para
tratar la presión arterial alta, Co-Diovan ocasionalmente puede causar
mareos y afectar la capacidad de concentración.
3.
Cómo tomar Co-Diovan
< br>suplementos terapéuticos de vitamina D y calcio. Siempre tome Co-Diovan exactamente como le indicó su médico. Esto
le ayudará a obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos
secundarios.

medicamentos para el tratamiento de la diabetes (agentes orales como
metformina o insulinas).
Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está
seguro.

otros medicamentos para bajar la presión arterial, incluidos
metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o
aliskiren.
Las personas con presión arterial alta a menudo no notan ningún signo de este problema. Muchos pueden sentirse bastante normales. Esto hace que sea aún más importante
que asista a sus citas con su médico
incluso si se siente bien.

medicamentos para aumentar la presión arterial, como noradrenalina o
adrenalina. .

digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar
problemas cardíacos).

medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre, como
diazóxido o betabloqueantes.



presión arterial baja

aturdimiento

deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua secas,
micción poco frecuente, orina de color oscuro, piel seca)

dolor muscular

cansancio

hormigueo o entumecimiento

visión borrosa
ruidos (por ejemplo, silbidos, zumbidos) en los oídos


medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como
metotrexato o ciclofosfamida.
No cambie la dosis ni deje de tomar los comprimidos sin
consultar a su médico.

Muy raros:
analgésicos como los agentes antiinflamatorios no esteroides
(AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de Cox2) y ácido acetilsalicílico > 3 g.
El medicamento debe tomarse a la misma hora todos los días,
generalmente por la mañana.

Puede tomar Co-Diovan con o sin alimentos.

Trague la tableta con un vaso de agua.

medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar una variedad de
trastornos como calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga
urinaria, asma, mareos, espasmos musculares,
enfermedad de Parkinson y como ayuda a la anestesia).

tos
La dosis habitual de Co-Diovan es de un comprimido al día.
medicamentos relajantes musculares, como tubocurarina.





Su médico le dirá exactamente cuántos comprimidos de Co-Diovan debe
tomar. Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico
puede sugerirle una dosis mayor o menor.
Posibles efectos secundarios
amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y
también utilizado para tratar o prevenir ciertas enfermedades causadas por
virus).
colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar
la hipertensión niveles de lípidos en la sangre).
ciclosporina, un medicamento utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo de órganos.

alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos con
efecto somnífero o analgésico utilizados, por ejemplo, durante la cirugía).

medios de contraste con yodo (agentes utilizados para exámenes de imágenes).
Tomando Co -Diovan con alimentos y bebidas
Puede tomar Co-Diovan con o sin alimentos. Evite tomar alcohol
hasta que haya hablado con su médico. El alcohol puede hacer que su presión arterial
baje más y/o aumentar el riesgo de que se maree o
se sienta débil.
Si toma más Co-Diovan del que debe
Si experimenta mareos intensos y /o desmayarse, acuéstese y
contacte con su médico inmediatamente.
Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico,
farmacéutico u hospital.
Si olvida tomar Co-Diovan
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Sin embargo, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis que
omitió.

mareos

diarrea

dolor en las articulaciones
Frecuencia no conocida:

dificultad para respirar

producción de orina severamente disminuida

nivel bajo de sodio en la sangre (que puede provocar cansancio,
confusión, espasmos musculares y/o convulsiones en casos
graves)

nivel bajo de potasio en la sangre (a veces con debilidad
muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal)
< br> nivel bajo de glóbulos blancos en la sangre (con síntomas como
fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a
infecciones, debilidad)
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si deja de tomar Co-Diovan
La interrupción de su tratamiento con Co-Diovan puede hacer que su presión arterial
alta empeore. No deje de tomar su medicamento a menos que
su médico se lo indique.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto,
consulte a su médico o farmacéutico.
Se han informado los siguientes efectos secundarios con productos
que contienen valsartán o hidroclorotiazida solos:
Valsartán
Hidroclorotiazida
Muy frecuentes:

nivel bajo de potasio en la sangre

aumento de lípidos en la sangre
Comunes:

nivel bajo de sodio en la sangre

nivel bajo de magnesio en la sangre

nivel alto de ácido úrico en la sangre

erupción con picazón y otros tipos de erupción

reducción del apetito

náuseas y vómitos leves

mareos, desmayos al ponerse de pie

incapacidad para lograr o mantener la erección
Raros:

hinchazón y ampollas en la piel (debido al aumento de la sensibilidad
al sol)

nivel alto de calcio en la sangre

nivel alto de azúcar en la sangre

azúcar en la orina

empeoramiento del estado metabólico diabético

estreñimiento, diarrea, malestar estomacal o intestinal,
trastornos hepáticos que pueden ocurrir junto con piel y ojos amarillos

el nivel de bilirrubina aumentado en la sangre (lo que puede, en grave
En algunos casos, la piel y los ojos se vuelven amarillos)


latidos cardíacos irregulares
el nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre aumenta en
la sangre (lo que puede indicar una función renal anormal)

dolor de cabeza
aumento del nivel de ácido úrico en sangre (lo que, en casos
graves, puede desencadenar gota)

alteraciones del sueño

estado de ánimo triste (depresión) )

nivel bajo de plaquetas en la sangre (a veces con sangrado o hematomas
debajo de la piel)

mareos

hormigueo o entumecimiento

trastorno de la visión


síncope (desmayo)
S992 PROSPECTO Co-Diovan 20140715