CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS

FOGLIO S992 Co-Diovan 20140715
PIL del Regno Unito = gennaio 2014.
Aggiungere/modificare per combinare correttamente var 11 e var 9.
Molto raro:
6. Ulteriori informazioni

infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzione cutanea ,
macchie rosso-violacee, febbre (vasculite)
Cosa contiene Co-Diovan

eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o a deglutire, vertigini
(reazioni di ipersensibilità)

grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su
labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica
tossica)


Co -Diovan contiene anche i seguenti ingredienti inattivi:
cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra,
crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol
8000, talco, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172).

forte dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite)
Descrizione dell'aspetto di Co-Diovan e contenuto della confezione

difficoltà di respirazione con febbre, tosse, respiro sibilante,
mancanza di respiro (difficoltà respiratoria inclusa polmonite ed
edema polmonare)
Le compresse di Co-Diovan sono ovali, di colore marrone-arancione, con impresso
'HHH ' da un lato e 'CG' dall'altro.
febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine scure (anemia
emolitica)

febbre, mal di gola o ulcere della bocca dovute a infezioni (leucopenia)

confusione, stanchezza, contrazioni muscolari e spasmi, respiro rapido
(alcalosi ipocloremica)
Non nota:

debolezza, lividi e infezioni frequenti (anemia aplastica)

grave diminuzione della produzione di urina (possibili segni di disturbi
renali o insufficienza renale)

diminuzione della vista o dolore negli occhi a causa della pressione alta
(possibili segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso)

eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche sulle labbra, sugli occhi o sulla bocca, desquamazione della pelle,
febbre (possibile segni di eritema multiforme)

spasmo muscolare

febbre (piressia)

se soffre di una grave malattia del fegato, distruzione dei piccoli dotti
biliari all'interno del fegato (cirrosi biliare) che porta all'accumulo di
bile nel fegato (colestasi).

se soffre di una grave malattia renale.

se non è in grado di produrre urina (anuria).

se è trattato con un rene artificiale.

Si prega di notare che le informazioni relative ad altri dosaggi
80 mg/12,5 mg e 160 mg/25 mg di Co-Diovan Tablets sono presenti anche
nel foglio illustrativo sottostante.
se il livello di potassio o sodio nel sangue è inferiore a
normale o se il livello di calcio nel sangue è superiore
al normale nonostante il trattamento.

se ha la gotta.

Se soffre di diabete o di funzionalità renale compromessa e è
trattato con un medicinale che abbassa la pressione sanguigna chiamato aliskiren.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicina.
Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte la riguarda, non prenda questo medicinale e
si rivolga al medico.
CO-DIOVAN 160/12,5 mg COMPRESSE
(valsartan/idroclorotiazide)
Ogni compressa rivestita con film contiene 160 mg del principio attivo
valsartan e 12,5 mg del principio attivo
idroclorotiazide.
eruzione cutanea sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus
eritematoso)


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE


Di shafia at< br> FOGLIETTO S992 Co-Diovan 20140715
Le compresse di Co-Diovan sono disponibili in blister calendario da 28
compresse.
Titolare della licenza del prodotto
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal prodotto
Titolare della licenza: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Produttore
Il suo medicinale è noto come Co-Diovan 160/12,5 mg compresse ma sarà
indicato come Co-Diovan nel seguente foglio illustrativo
per il paziente.

Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

Se ha ulteriori domande, chieda al medico o
al farmacista.

Questo medicinale ti è stato prescritto. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi
dei suoi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o
il farmacista.

se sta assumendo medicinali risparmiatori di potassio, integratori
di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri
medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue
come l'eparina. Il medico potrebbe dover controllare regolarmente la quantità di
potassio nel sangue.

se ha bassi livelli di potassio nel sangue.

se ha diarrea o vomito grave.

se sta assumendo dosi elevate di diuretici.
In questo foglio:

se soffre di una grave malattia cardiaca.
1. Che cos'è Co-Diovan e a cosa serve

se soffre di insufficienza cardiaca o ha avuto un
attacco cardiaco. Seguire attentamente le istruzioni del medico per la dose iniziale.
Questo prodotto è prodotto da Novartis Farma S.p.A., Via
Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Napoli, Italia.
POM
PL No : 19488/0992
2. Prima di prendere Co-Diovan
Data di revisione del foglio illustrativo: 15 luglio 2014
3. Come prendere Co-Diovan
Co-Diovan è un marchio registrato di Novartis AG, Svizzera.
S992 FOGLIETTO Co-Diovan 20140715
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Co-Diovan
se soffre di un restringimento dell'arteria renale.
6. Ulteriori informazioni

se ha recentemente ricevuto un nuovo rene.
< br> se soffre di iperaldosteronismo.
1.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Ciò comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi
anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Il tuo medico può anche controllare la tua funzionalità renale.

debolezza (astenia)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Faccia particolare attenzione con Co-Diovan
Le compresse rivestite con film di Co-Diovan contengono due principi attivi chiamati
valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a
controllare la pressione alta (ipertensione).

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Co-Diovan
Valsartan appartiene a una classe di medicinali noti come
“antagonisti del recettore dell'angiotensina II”, che aiutano a controllare gli alti
pressione sanguigna. L'angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che
provoca un restringimento dei vasi sanguigni, provocando così un aumento
della pressione sanguigna. Valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina
II. Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilassano e la pressione sanguigna si
abbassa.

TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale per
proteggerlo dall'umidità.

Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta della scatola o
sul blister.

Se il medico lo dice interrompere l'uso del medicinale, riportarlo
al farmacista per uno smaltimento sicuro. Conservi il
medicinale solo se glielo dice il medico.
Co-Diovan è usato per trattare la pressione alta che non è
adeguatamente controllata da una singola sostanza da sola.

Se il medicinale cambia colore o mostra altri segni
di deterioramento, chieda consiglio al farmacista
che le dirà cosa fare.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o
rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.
La pressione alta aumenta il carico di lavoro del cuore e
delle arterie. Se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni del cervello,
cuore e reni e può provocare ictus, insufficienza cardiaca o
insufficienza renale. La pressione alta aumenta il rischio di attacchi cardiaci.
Abbassare la pressione sanguigna a livelli normali riduce il rischio di
sviluppare questi disturbi.

2.
Questa è una malattia in cui le ghiandole surrenali producono una quantità eccessiva
dell'ormone aldosterone. Se questo la riguarda, l'uso di
Co-Diovan non è raccomandato.
Che cos'è Co-Diovan e a cosa serve
L'idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici (noti anche come “compresse che aiutano a urinare”).
L'idroclorotiazide aumenta la produzione di urina, che abbassa anche
la pressione sanguigna.

se ha una malattia al fegato o ai reni.

se ha mai avuto gonfiore della lingua e del viso
causato da una reazione allergica chiamata angioedema durante l'assunzione
di un altro farmaco (inclusi gli ACE inibitori), informi il medico.
Se questi sintomi si verificano durante l'assunzione Co-Diovan, smetti
di prendere Co-Diovan immediatamente e non prenderlo mai più. Vedere anche
il paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”.

se ha febbre, eruzione cutanea e dolori articolari, che possono essere segni di
lupus eritematoso sistemico (LES, una cosiddetta malattia
autoimmune).

se soffre di diabete, gotta, livelli elevati di colesterolo o
trigliceridi nel sangue.

se ha avuto reazioni allergiche con l'uso di altri agenti che abbassano la pressione del sangue
di questa classe (antagonisti dei recettori
dell'angiotensina II) o se soffre di allergie o asma.

se manifesta una diminuzione della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero
essere sintomi di un aumento della pressione nell'occhio e possono
verificarsi entro poche ore o una settimana dall'assunzione di Co-Diovan. Se non trattata, questa condizione può
portare alla perdita permanente della vista. Se in precedenza hai
Se hai avuto un'allergia alla penicillina o ai sulfamidici, potresti avere un rischio
maggiore di svilupparla.

può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.

l'uso di Co-Diovan nei bambini e negli adolescenti di età inferiore
di 18 anni non è raccomandato.

deve informare il medico se pensa di essere (o di poter diventare)
incinta. Co-Diovan non è raccomandato all'inizio della gravidanza,
e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi,
poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo
(vedere Gravidanza paragrafo).

se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali usati per trattare
la pressione alta:
Prima di prendere Co-Diovan
Non prenda Co-Diovan:

se è allergico (ipersensibile) al valsartan,
all'idroclorotiazide, ai derivati ​​sulfamidici (sostanze
chimicamente correlate all'idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di Co-Diovan.

se è incinta da più di 3 mesi (è meglio
evitare Co-Diovan all'inizio della gravidanza – vedere la sezione Gravidanza).
o
“ACE inibitori” come enalapril, lisinopril , ecc
o Aliskiren
Se uno di questi casi la riguarda, si rivolga al medico.
FOGLIO FOGLIETTO S992 Co-Diovan 20140715
Assunzione di altri medicinali
Gravidanza e allattamento
4.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti
senza prescrizione medica.
Chiedi al tuo medico o al farmacista per un consiglio prima di prenderne qualsiasi
medicinale.
Come tutti i medicinali, Co-Diovan può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.

Questi effetti indesiderati possono manifestarsi con determinate frequenze, che sono
definite come segue :
Non comune:


sensazione di capogiro
molto comune: colpisce più di 1 utilizzatore su 10


dolore addominale
comune: colpisce da 1 a 10 utenti su 100

non comune: colpisce da 1 a 10 utenti su 1.000

Non nota:
raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
< br> 
molto raro: colpisce meno di 1 utilizzatore su 10.000

non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

eruzione cutanea con o senza prurito insieme ad alcuni di il
seguenti segni o sintomi: febbre, dolori articolari, dolori muscolari,
linfonodi ingrossati e/o sintomi simil-influenzali

eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre, prurito (sintomi di
infiammazione dei vasi sanguigni)
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitano di cure
mediche immediate:

basso livello di piastrine nel sangue (talvolta con sanguinamento o
lividi insoliti)
Dovresti consultare immediatamente il medico se manifesti
sintomi di angioedema, come:

livelli elevati di potassio nel sangue (a volte con spasmi muscolari,
ritmo cardiaco anomalo)

gonfiore del viso, della lingua o della faringe


difficoltà a deglutire
reazioni allergiche (con sintomi quali eruzione cutanea, prurito, orticaria,
difficoltà a respirare o deglutire, vertigini)
 orticaria e difficoltà a respirare
Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa l'assunzione di Co-Diovan e< br> contatti immediatamente il medico (vedere anche il paragrafo 2 “Prenda
fare particolare attenzione con Co-Diovan”).

gonfiore principalmente del viso e della gola; eruzione cutanea; prurito

aumento dei valori di funzionalità epatica

diminuzione del livello di emoglobina e diminuzione della percentuale di globuli
rossi nel sangue (che possono, nei casi più gravi,
possono provocare anemia).
Altri effetti indesiderati includono:

insufficienza renale
Non comuni:

basso livello di sodio nel sangue (che può provocare stanchezza,
confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi
gravi)
L'effetto del trattamento può essere influenzato se Co-Diovan viene assunto
insieme ad alcuni altri medicinali. Potrebbe essere necessario
modificare la dose, prendere altre precauzioni o, in alcuni casi,
interrompere l'assunzione di uno dei medicinali.
Ciò vale in particolare per i seguenti medicinali:





litio, un medicinale usato per trattare alcuni tipi di malattie
psichiatriche.
medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di
potassio nel sangue sangue. Questi includono integratori di potassio
o sostituti del sale contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio
ed eparina.
medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come diuretici, corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G. alcuni antibiotici (gruppo della rifamicina), un farmaco utilizzato per proteggere
dal rigetto del trapianto (ciclosporina) o da un farmaco antiretrovirale
usato per trattare l'infezione da HIV/AIDS (ritonavir). Questi farmaci possono
aumentare l'effetto di Co-Diovan.
medicinali che possono indurre “torsioni di punta” (battito cardiaco
irregolare), come gli antiaritmici (medicinali usati per trattare
problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici.

medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue,
come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici.

medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo,
probenecid, sulfinpirazone.
Deve informare il medico se pensa di essere (o di poter
diventare) incinta
Il medico normalmente le consiglierà di interrompere l'assunzione di Co-Diovan
prima di iniziare una gravidanza o non appena scopre di esserlo
incinta e le consiglierà di prendere un altro medicinale invece di
Co-Diovan. Co-Diovan non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e
non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può
causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di
gravidanza.

Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare
l'allattamento al seno
Co-Diovan non è raccomandato per le madri che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento per te se
desideri allattare al seno, soprattutto se il tuo bambino è neonato o è
nato prematuro.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Prima di guidare un veicolo, utilizzare strumenti o utilizzare macchinari o svolgere
altre attività che richiedono concentrazione, assicurati di sapere
come Co-Diovan influisce su di te. Come molti altri medicinali usati per
trattare la pressione alta, Co-Diovan può occasionalmente causare
vertigini e influenzare la capacità di concentrazione.
3.
Come prendere Co-Diovan
< br>integratori terapeutici di vitamina D e calcio.
Prenda sempre Co-Diovan esattamente come le ha detto il medico. Questo
la aiuterà a ottenere i migliori risultati e a ridurre il rischio di effetti
collaterali.

medicinali per il trattamento del diabete (agenti orali come
metformina o insulina).
Se non è
sicuro consulti il ​​medico o il farmacista.

altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna inclusi
metildopa, ACE inibitori (come enalapril, lisinopril, ecc.) o
aliskiren.
Le persone con pressione alta spesso non notano alcun segno
di questo problema. Molti potrebbero sentirsi del tutto normali. Ciò rende ancora più importante
che tu rispetti gli appuntamenti con il tuo medico
anche se ti senti bene.

medicinali che aumentano la pressione sanguigna, come la noradrenalina o
l'adrenalina .

digossina o altri glicosidi digitalici (medicinali usati per trattare
problemi cardiaci).

medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come
diazossido o beta bloccanti.



pressione sanguigna bassa

stordimento

disidratazione (con sintomi di sete, secchezza della bocca e della lingua,
minzione poco frequente, urina di colore scuro, pelle secca)

dolore muscolare

stanchezza

formicolio o intorpidimento

visione offuscata
rumori (ad es. sibili, ronzii) nelle orecchie


medicinali citotossici (usati per trattare il cancro), come
metotrexato o ciclofosfamide.
Non modifichi la dose né interrompa l'assunzione delle compresse senza
consultare il medico.

Molto raro:
antidolorifici come agenti antinfiammatori non steroidei
(FANS), inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori di Cox2) e acido acetilsalicilico > 3 g.
Il medicinale deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora,
solitamente al mattino.

Può prendere Co-Diovan con o senza cibo.

Deglutisca la compressa con un bicchiere d'acqua.

medicinali anticolinergici (medicinali usati per trattare una varietà di
disturbi quali crampi gastrointestinali, spasmi della vescica
urinaria, asma, cinetosi, spasmi muscolari,
morbo di Parkinson e come ausilio all'anestesia).

tosse
La dose abituale di Co-Diovan è una compressa al giorno.
medicinali rilassanti muscolari, come la tubocurarina.





Il medico le dirà esattamente quante compresse di Co-Diovan
prendere. A seconda di come risponde al trattamento, il medico
può suggerire una dose più alta o più bassa.
Possibili effetti indesiderati
amantadina (medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson e
usato anche per trattare o prevenire alcune malattie causate da
virus).
colestiramina e colestipolo (medicinali usati principalmente per trattare
livelli elevati di livelli di lipidi nel sangue).
ciclosporina, un medicinale utilizzato per il trapianto di organi per evitare il rigetto
dell'organo.

alcol, sonniferi e anestetici (medicinali con
effetto sonnifero o antidolorifico utilizzati ad esempio durante un intervento chirurgico).

mezzi di contrasto allo iodio (agenti utilizzati per esami di imaging).
Assunzione di Co -Diovan con cibi e bevande
Può prendere Co-Diovan con o senza cibo. Evita di assumere alcol
finché non ne hai parlato con il tuo medico. L'alcol può far scendere maggiormente
la pressione sanguigna e/o aumentare il rischio di capogiri o
sensazione di svenimento.
Se prende più Co-Diovan di quanto deve
Se avverte gravi capogiri e /o svenimento, sdraiarsi e
contattare immediatamente il medico.
Se ha preso accidentalmente troppe compresse, contattare il medico,
al farmacista o all'ospedale.
Se dimentica di prendere Co-Diovan
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose
dimenticata.

vertigini

diarrea

dolore articolare
Non nota:

difficoltà respiratorie

grave diminuzione della produzione di urina

basso livello di sodio nel sangue (che può provocare stanchezza,
confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi
gravi)

basso livello di potassio nel sangue (talvolta con debolezza
muscolare, spasmi muscolari, ritmo cardiaco anomalo)
< br> basso livello di globuli bianchi nel sangue (con sintomi come
febbre, infezioni della pelle, mal di gola o ulcere della bocca dovute a
infezioni, debolezza)
Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Co-Diovan
L'interruzione del trattamento con Co-Diovan può causare un peggioramento
della sua alta pressione sanguigna. Non smetta di prendere il medicinale a meno che
non glielo dica il medico.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto,
chiedi al tuo medico o al farmacista.
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con prodotti
contenenti valsartan o idroclorotiazide da soli:
Valsartan
Idroclorotiazide
Molto comune:

basso livello di potassio nel sangue

aumento dei lipidi nel sangue
Comune:

basso livello di sodio nel sangue

basso livello di magnesio nel sangue

alto livello di acido urico nel sangue

eruzione cutanea pruriginosa e altri tipi di eruzioni cutanee

riduzione dell'appetito

lieve nausea e vomito

vertigini, svenimento quando ci si alza in piedi

incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione
Raro:

gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa della maggiore sensibilità
al sole)

livello elevato di calcio nel sangue

livello elevato di zucchero nel sangue

zucchero nelle urine

peggioramento dello stato metabolico diabetico

stitichezza, diarrea, disturbi allo stomaco o all'intestino,
disturbi del fegato che possono verificarsi insieme a pelle e
occhi gialli

aumento del livello di bilirubina nel sangue (che può, in grave
casi, provocano l'ingiallimento della pelle e degli occhi)


battito cardiaco irregolare
aumento del livello di azoto ureico e creatinina nel sangue
(che può indicare una funzionalità renale anormale)

mal di testa
aumento del livello di acido urico nel sangue (che, in casi gravi,
può scatenare la gotta)

disturbi del sonno

umore triste (depressione )

basso livello di piastrine nel sangue (talvolta con sanguinamento o lividi
sotto la pelle)

vertigini

formicolio o intorpidimento

disturbi della vista


sincope (svenimento)
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