CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS

S992 リーフレット Co-Diovan 20140715
UK PIL = 2014 年 1 月。
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非常にまれです:
6. 詳細情報

発疹などの症状を伴う血管の炎症、
赤紫の斑点、発熱（血管炎）
コディオバンの成分

発疹、かゆみ、蕁麻疹、呼吸困難または嚥下困難、めまい
（過敏反応）

発疹、皮膚の発赤、
唇、目または口の水疱、皮膚の剥離、発熱（中毒性表皮
壊死症）を引き起こす重度の皮膚疾患


Co -ディオバンには、次の不活性成分も含まれています：
微結晶セルロース、コロイド状無水シリカ、
クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール
8000、タルク、二酸化チタン (E171) およびベンガラ酸化鉄 (E172)。

重度の上部腹痛 (膵炎)
コディオバンの外観とパックの内容

発熱、咳、喘鳴を伴う呼吸困難、
息切れ（肺炎および
肺水腫を含む呼吸困難）
コディオバン錠は楕円形で、茶色のオレンジ色で、
「HHH」と刻印されています。片面には「」、もう片面には「CG」。
発熱、喉の痛み、より頻繁な感染症（無顆粒球症）
青白い肌、倦怠感、息切れ、暗色の尿（溶血性
貧血）

感染症による発熱、喉の痛みまたは口内炎（白血球減少症）

混乱、倦怠感、筋肉のけいれんやけいれん、呼吸の速さ（低塩素血症性アルカローシス）
不明:

脱力感、打撲傷、頻繁な感染症（再生不良性貧血）

尿量の大幅な減少（腎
障害または腎不全の兆候の可能性）

視力の低下または痛み高圧による目の中の
(急性閉塞隅角緑内障の兆候の可能性)

発疹、皮膚の発赤、唇、目または口の水疱、皮膚の剥離、
発熱 (可能性)多形紅斑の兆候）

筋肉のけいれん

発熱（発熱）

重度の肝疾患がある場合、肝臓内の小胆
管が破壊され（胆汁性肝硬変）、肝臓内に
胆汁が蓄積します（胆汁うっ滞）。

> 重度の腎臓病がある場合

尿を生成できない場合（無尿）。

人工腎臓で治療を受けている場合。

Co-Diovan 錠剤の他の強度に関する情報
80mg/12.5mg および 160mg/25mg も
以下のリーフレットに記載されています。
血中のカリウムまたはナトリウムのレベルが以下の場合は、
正常、または治療にもかかわらず血中のカルシウム濃度が
正常より高い場合。

痛風がある場合。

糖尿病または腎機能障害があり、
アリスキレンと呼ばれる血圧降下薬で治療を受けている場合。
服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
薬。
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を服用せず、
医師にご相談ください。
コディオバン 160/12.5mg 錠
(バルサルタン / ヒドロクロロチアジド)
各フィルムコーティング錠には次の成分が含まれています。有効成分
バルサルタン 160mg と有効成分
ヒドロクロロチアジド 12.5mg を配合。顔面発疹、関節痛、筋肉障害、発熱（狼瘡
エリテマトーデス）


パッケージリーフレット: ユーザー向け情報


投稿者: shafia:< br> S992 リーフレット Co-Diovan 20140715
Co-Diovan 錠剤は、28 錠入りのカレンダー ブリスター パックとして入手できます。
製品ライセンス所有者
EU内から調達され、製品によって再パッケージ化されています
ライセンス所有者: S&M Medical Ltd、Chemilines House、
Alperton Lane、Wembley、HA0 1DX。
メーカー
あなたの医薬品は次のとおりです。 Co-Diovan 160/12.5mg 錠剤として知られていますが、
以下の患者
情報リーフレットでは
Co-Diovan と呼ばれます。

このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。

さらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に問い合わせてください。

この薬はあなたのために処方されました。他人に
譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。

副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または
薬剤師に伝えてください。

カリウムを保持する薬、カリウム
サプリメント、カリウムを含む塩代替品、またはヘパリンなど、血中のカリウム量を増加させるその他の
薬を服用している場合。医師は血液中のカリウムの量を定期的に検査する必要がある場合があります。

血中のカリウム濃度が低い場合。

下痢または重度の嘔吐がある場合。

水錠剤（利尿薬）を大量に服用している場合。
このリーフレットの内容:

重度の心臓病がある場合。
1. Co-Diovan とは何か、またその用途

心不全に苦しんでいる場合、または心臓発作を経験した
場合。開始については医師の指示に従ってください。
用量は慎重に行ってください。
この製品は、Novartis Farma S.p.A.、Via
Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Naples, Italy によって製造されています。
POM
PL いいえ：19488/0992
2. コディオバンを服用する前に
リーフレット改訂日：2014年7月15日
3. コディオバンの服用方法
コディオバンはスイス、ノバルティスAGの登録商標です。
S992リーフレット Co-Diovan 20140715
4. 起こり得る副作用
5. コディオバンの保存方法
腎動脈の狭窄に苦しんでいる場合。
6. 詳細情報

最近新しい腎臓を受けた場合。
<高アルドステロン症に苦しんでいる場合。
1.
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。
これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。
また、
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
医師が腎機能を検査することもあります。

衰弱(無力症)
副作用の報告
Co-Diovan には特に注意してください
Co-Diovan フィルムコーティング錠には、と呼ばれる 2 つの有効成分が含まれています
バルサルタンとヒドロクロロチアジド。これらの物質はどちらも
高血圧（高血圧）の制御に役立ちます。

副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
5.コディオバンの保存方法
バルサルタンは「アンジオテンシン II 受容体拮抗薬」として知られる医薬品のクラスに属しており、
高血糖の制御に役立ちます。血圧。アンジオテンシン II は、血管を
収縮させ、血圧を上昇させる体内の物質です。バルサルタンはアンジオテンシンの作用をブロックすることで作用します
Ⅱ．その結果、血管が弛緩し、血圧が低下します。

子供の目の届かないところに保管してください。

30°C 以上で保管しないでください。湿気を避けるため
元のパッケージに入れて保管してください。

カートンのラベルまたは
ブリスター ストリップに印刷されている使用期限を過ぎた後は使用しないでください。

医師の指示がある場合は、薬の使用を中止する場合は、安全に廃棄するために薬剤師に
持ち帰ってください。医師から指示された場合のみ
薬を保管してください。
コディオバンは、単一物質だけでは
適切に制御できない高血圧の治療に使用されます。

薬が変色したり、その他の劣化の兆候が見られる場合は
薬剤師に相談してください。
薬剤師が対処法を教えてくれます。

薬は廃水として廃棄すべきではありません。または
家庭廃棄物。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境を守ります。
高血圧は心臓と
動脈の負担を増加させます。治療しなければ、脳、心臓、腎臓の血管が損傷し、脳卒中、心不全、または
腎不全を引き起こす可能性があります。高血圧は心臓
発作のリスクを高めます。血圧を正常値まで下げると、
これらの疾患を発症するリスクが軽減されます。

2.
これは副腎がアルドステロンというホルモンを過剰に
生成する病気です。これに該当する場合は、Co-ディオバンの使用は推奨されません。
Co-ディオバンとは何ですか、何に使用されますか
ヒドロクロロチアジドは、と呼ばれる医薬品グループに属します
サイアザイド利尿薬（「水錠剤」としても知られています）。
ヒドロクロロチアジドは尿量を増加させ、血圧も下げます。

肝臓または腎臓の病気がある場合。

別の薬（ACE阻害剤を含む）を服用中に、血管浮腫と呼ばれるアレルギー反応によって引き起こされる舌や顔の腫れを経験したことがある場合は
別の薬（ACE阻害剤を含む）を服用中にこれらの症状が発生した場合は、医師に伝えてください。
服用中にこれらの症状が発生した場合は、医師に相談してください。コディオバン、すぐにコディオバンの服用を
中止し、二度と服用しないでください。セクション 4「考えられる副作用」も参照してください。

症状の兆候である可能性のある発熱、発疹、関節痛がある場合は、
全身性エリテマトーデス（SLE、いわゆる自己免疫
疾患）。

糖尿病、痛風、高レベルのコレステロールまたは
血液中のトリグリセリドがある場合。

> 他の血液
このクラスの降圧薬（アンジオテンシン II 受容体
アンタゴニスト）の使用によりアレルギー反応を起こしたことがある場合、またはアレルギーまたは喘息がある場合。

以下のような症状が発生した場合。視力の低下または目の痛み。これらは
眼圧上昇の症状である可能性があり、コディオバンを服用してから
数時間から1週間以内に起こる可能性があります。これは
治療しないと永久的な視力喪失につながる可能性があります。以前に
ペニシリンまたはスルホンアミドアレルギーがある場合は、このアレルギーを発症する
リスクが高くなります。

日光に対する皮膚の過敏症が増加する可能性があります。

コディオバンの使用年齢未満の小児および青少年において
18 歳以上の方は推奨されません。

妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は、
医師に伝える必要があります。コディオバンは妊娠初期には推奨されません
また、妊娠 3 か月を超えている場合は服用しないでください。
その段階で使用すると赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があります
(「妊娠」を参照)

高血圧の治療に使用される以下の薬のいずれかを服用している場合
:
コディオバンを服用する前に
コディオバンを服用しないでください:
> 
バルサルタン、
ヒドロクロロチアジド、スルホンアミド誘導体（
化学的にヒドロクロロチアジドに関連する物質）、またはその他の
Co-Diovan 成分にアレルギー（過敏症）がある場合。

妊娠 3 か月を超えている場合（妊娠初期にはコディオバンを
避けることもお勧めします – 妊娠のセクションを参照）。
o
エナラプリル、リシノプリルなどの「ACE 阻害剤」 、など
o アリスキレン
これらのいずれかに該当する場合は、医師に相談してください。
S992 LEAFLET Co-Diovan 20140715
他の薬を服用している
妊娠および授乳中
4.
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用中または最近服用した場合は
医師または薬剤師に伝えてください。
医師に相談してください。服用する前に、または薬剤師に相談してください。

すべての薬と同様に、コディオバンは副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。

これらの副作用は特定の頻度で発生する可能性があり、
以下のように定義されます。 :
珍しい:


回転する感覚
非常に一般的: 10 人に 1 人以上のユーザーが影響を受ける


腹痛
よくある: 100 人中 1 ～ 10 人のユーザーに影響します

珍しい: 1,000 人中 1 ～ 10 人のユーザーに影響します

不明:
まれです: 10,000 人中 1 ～ 10 人のユーザーに影響します
< br> 
非常にまれです: 影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満

不明: 利用可能なデータから頻度を推定することはできません

かゆみの有無にかかわらず、皮膚発疹といくつかのの
次の兆候または症状：発熱、関節痛、筋肉痛、
リンパ節の腫れおよび/またはインフルエンザのような症状

発疹、赤紫色の斑点、発熱、かゆみ（
炎症の症状）血管の損傷など）
一部の副作用は重篤であり、直ちに医師の診察が必要となる場合があります。


血小板レベルの低下（異常な出血や
打撲を伴う場合もあります）
次のような
血管浮腫の症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

血中のカリウム濃度が高い（ときに筋肉
けいれん、心拍リズムの異常を伴う）

顔、舌、または咽頭の腫れ


嚥下困難
アレルギー反応（発疹、かゆみ、蕁麻疹、
呼吸困難または嚥下困難、めまいなどの症状を伴う）
 蕁麻疹および呼吸困難
これらの症状のいずれかが発生した場合は、コディオバンの摂取を中止し、< br> すぐに医師に連絡してください（セクション 2「服用
」も参照してください）Co-ディオバンによる特別なケア」）。

主に顔と喉の腫れ。発疹;かゆみ

肝機能値の上昇

ヘモグロビンのレベルが低下し、血液中の赤血球の割合が減少しました（重篤な場合には、両方とも
起こる可能性があります）貧血を引き起こす）。
その他の副作用には以下が含まれます：

腎不全
まれです：

血中のナトリウム濃度の低下（疲労を引き起こす可能性があります。
重度の
場合には混乱、筋肉のけいれんおよび/またはけいれん）
コディオバンを他の特定の薬と一緒に
服用すると、治療の効果が影響を受ける可能性があります。投与量を変更したり、他の予防策を講じたり、場合によっては
いずれかの薬の服用を中止したりする必要がある場合があります。
これは特に次の薬に当てはまります。





リチウム、いくつかの種類の精神科
疾患の治療に使用される薬。
体内のカリウムの量を増加させる可能性がある
薬または物質。血。これらには、カリウムサプリメント
またはカリウムを含む塩代替品、カリウムを保持する
医薬品、ヘパリンが含まれます。
利尿薬（水錠）、コルチコステロイド、下剤、カルベノキソロン、アムホテリシン、ペニシリンGなど
血中のカリウム量を減らす可能性のある薬
一部の抗生物質（リファマイシン群）、使用される薬剤移植拒絶反応から保護するため（シクロスポリン）、またはHIV/AIDS感染症の治療に使用される抗レトロウイルス薬（リトナビル）を
使用します。これらの薬は
コディオバンの効果を高める可能性があります。
抗不整脈薬（心臓疾患の
治療に使用される薬）など、「トルサード ド ポワント」（不規則な
心拍）を誘発する可能性のある薬や、いくつかの抗精神病薬。

抗うつ薬、抗精神病薬、抗てんかん薬など、血中のナトリウム量を減らす可能性のある薬

アロプリノール、プロベネシドなどの痛風の治療薬
スルフィンピラゾン。
妊娠している（または妊娠している可能性がある）と思われる場合は、医師に伝える必要があります
医師は通常、妊娠する前、または妊娠がわかったらすぐにコディオバンの服用を中止するようアドバイスします

妊娠中のため、コディオバンの代わりに別の薬を服用するよう
アドバイスします。コディオバンは妊娠初期には推奨されておらず、妊娠 3 か月以降に使用すると
赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があるため、
妊娠 3 か月を超えては服用しないでください。妊娠中。

授乳中、または授乳を始めようとしている場合は医師に伝えてください。
授乳中
コディオバンは授乳中の母親には推奨されません。医師は別の治療法を選択する場合があります。
母乳育児をご希望の場合、特に赤ちゃんが新生児または未熟児で
生まれた場合。
車の運転や機械の使用
車を運転したり、工具を使用したり、機械を操作したり、集中力が必要な
その他の活動を行う前に、コディオバンがどのような影響を与えるかを
必ず理解してください。高血圧の治療に使用される他の多くの薬と同様に、Co-ディオバンは
まれにめまいを引き起こし、集中力に影響を与えることがあります。
3.
Co-ディオバンの服用方法
< br>治療用ビタミン D およびカルシウムのサプリメント
常に医師の指示どおりに Co-Diovan を服用してください。これは
最良の結果が得られ、副作用のリスクを軽減するのに役立ちます。

糖尿病治療薬 (
などの経口薬)メトホルミンまたはインスリンなど）。
よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。

メチルドーパ、ACE 阻害剤（など）など、血圧を下げるための他の薬
エナラプリル、リシノプリルなど）または
アリスキレン。
高血圧の人は、この問題の兆候に
気づかないことがよくあります。多くの人はごく普通のことだと感じているかもしれません。このため、たとえ体調が良くても
医師の診察の予約を守ることがますます重要になります。

ノルアドレナリンや
アドレナリンなどの血圧を上昇させる薬。

ジゴキシンまたはその他のジギタリス配糖体（心臓疾患の
治療に使用される薬）。

血糖値を上昇させる可能性のある薬（
ジアゾキシドやベータ遮断薬など）。



低血圧

ふらつき

脱水症状（喉の渇き、口や舌の乾燥、
排尿回数の減少、濃い色の尿、皮膚の乾燥）

筋肉痛

疲労

チクチク感またはしびれ

かすみ目
耳の中の騒音（シューシュー、ブンブンという音など）


細胞毒性薬（癌の治療に使用される）
など
メトトレキサートやシクロホスファミド
医師に相談せずに、用量を変更したり、錠剤の服用を中止したりしないでください。

非常にまれに、
非ステロイド性抗炎症薬などの鎮痛剤
(NSAID) が含まれます。選択的シクロオキシゲナーゼ-2 阻害剤 (Cox2 阻害剤) およびアセチルサリチル酸 > 3 g。
薬は毎日同じ時間に服用する必要があります。
通常は午前中です。

Co-Diovan は食事の有無にかかわらず服用できます。

タブレットを飲み込んでください。コップ一杯の水。

抗コリン薬（胃腸けいれん、膀胱
けいれん、喘息、乗り物酔い、筋けいれんなどのさまざまな
疾患の治療に使用される薬
パーキンソン病および麻酔の補助として)。

咳
コディオバンの通常の用量は 1 日あたり 1 錠です。
ツボクラリンなどの筋弛緩薬。





医師は、Co-Diovan を何錠摂取すべきかを
正確に教えてくれます。治療に対するあなたの反応に応じて、医師は
より高い用量またはより低い用量を提案することがあります。
考えられる副作用
アマンタジン (パーキンソン病の治療に使用される薬であり、
ウイルスによって引き起こされる特定の病気の治療や予防にも使用されます)。
コレスチラミンおよびコレスチポール (主に高熱の治療に使用される薬
です)血液中の脂質レベル）。
シクロスポリンは、臓器
拒絶反応を避けるために臓器移植に使用される薬です。

アルコール、睡眠薬、麻酔薬（手術中などに使用される
睡眠効果または鎮痛効果のある薬）。

ヨード造影剤（画像検査に使用される薬剤）。
コバルトの摂取。・ディオバンは食事や飲み物と一緒に
コディオバンは食事の有無に関わらず摂取できます。医師に相談するまではアルコールの摂取を避けて
ください。アルコールにより血圧が低下し、めまいや
失神するリスクが増加する可能性があります。
必要以上にコディオバンを摂取した場合
重度のめまいやめまいを経験した場合/または気を失い、横になって
すぐに医師に連絡してください。
誤って錠剤を過剰に摂取した場合は、医師に連絡してください。
薬剤師または病院に相談してください。
コディオバンを飲み忘れた場合
飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに飲んでください。
ただし、次の服用時間が近い場合は飛ばしてください。飲み忘れた場合

めまい

下痢

関節痛
不明:

呼吸困難

尿量の大幅な減少

血中のナトリウム濃度の低下（疲労を引き起こす可能性があります。
重度の
場合には混乱、筋肉のけいれんおよび/またはけいれん）

血中のカリウム濃度の低下（筋肉
衰弱、筋肉のけいれん、心拍リズムの異常を伴う場合もあります）
< br> 血液中の白血球レベルが低い（
発熱、皮膚感染症、感染症による喉の痛みや口内炎などの症状がある
、衰弱）
不足分を補うために2倍量を服用しないでください。
コディオバンの服用を中止した場合
コディオバンによる治療を中止すると、高血圧
が悪化する可能性があります。医師の指示がない限り、薬の服用を中止しないでください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
バルサルタンまたはヒドロクロロチアジドを単独で含む製品では、次の副作用が報告されています
:
バルサルタン
ヒドロクロロチアジド
非常に一般的です:

低レベル血中のカリウム濃度

血中の脂質の増加
一般:

血中のナトリウム濃度の低下

血中のマグネシウム濃度が低い

血中の尿酸濃度が高い

かゆみのある発疹およびその他の種類の発疹

食欲の低下

軽度の吐き気と嘔吐

めまい、立ち上がると失神

勃起を達成または維持できない
まれです:

皮膚の腫れや水疱（日光に対する過敏症
の増加による）

血中のカルシウム濃度が高い

血中の糖レベルが高い

尿中の糖

糖尿病の代謝状態の悪化

便秘、下痢、胃や腸の不快感、
皮膚の黄色や
目とともに発生する可能性のある肝臓障害

血中のビリルビン濃度の上昇（以下の可能性があります）深刻な状態で
場合、皮膚や目が黄色くなります）


不規則な心拍
血中尿素窒素とクレアチニンのレベルの上昇
血中（異常な腎機能を示す可能性があります）

頭痛
血中の尿酸値の上昇（重度の
場合には痛風を引き起こす可能性がある）

睡眠障害

悲しい気分（うつ病） ）

血小板レベルの低下（皮膚の下に出血やあざが
生じることもあります）

めまい

うずき感またはしびれ

視覚障害


失神 (失神)
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