CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS
활성 물질: HYDROCHLOROTHIAZIDE / VALSARTAN
UK PIL = 2014년 1월.
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매우 드물게:
6. 추가 정보
발진과 같은 증상이 있는 혈관 염증 ,
자홍색 반점, 발열(혈관염)
코디오반 함유
발진, 가려움증, 두드러기, 호흡곤란 또는 삼킴곤란, 현기증
(과민반응)
발진, 피부 붉어짐,
입술, 눈 또는 입의 물집, 피부 벗겨짐, 발열(독성 표피 괴사)을 유발하는 심각한 피부 질환
Co -Diovan에는 다음과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다:
미결정 셀룰로오스, 콜로이드성 무수 실리카,
크로스포비돈, 마그네슘 스테아레이트, 히프로멜로스, 마크로골
8000, 활석, 이산화티타늄(E171) 및 적산화철(E172).
심한 상복부 통증(췌장염)
코디오반의 외형과 내용물
발열, 기침, 천명음,
호흡 곤란(폐렴 및
폐부종을 포함한 호흡 곤란)
코디오반정은 타원형의 갈색 주황색이며
'HHH'가 각인되어 있습니다. 한쪽에는 'CG'가 표시됩니다.
발열, 인후통, 감염 빈도 증가(무과립구증)
창백한 피부, 피로, 호흡 곤란, 어두운 소변(용혈성 빈혈)
발열, 감염으로 인한 인후통 또는 구강 궤양(백혈구감소증)
혼란, 피로, 근육 경련 및 경련, 빠른
호흡(저염소혈증성 알칼리증)
알 수 없음:
쇠약, 타박상 및 잦은 감염(재생 불량성 빈혈)
심각한 소변량 감소(신장 장애 또는 신부전의 징후일 수 있음)
시력 저하 또는 통증 높은 압력으로 인해 눈에
(급성 폐쇄각 녹내장의 징후일 수 있음)
발진, 피부 붉어짐, 입술, 눈 또는 입의 물집, 피부 벗겨짐,
발열(발생 가능) 다형홍반의 징후)
근육 경련
발열(발열증)
심각한 간 질환이 있는 경우 간 내
작은 담관이 파괴되어(담즙성 간경변)
간에 담즙이 축적됩니다(담즙정체).
심각한 신장 질환이 있는 경우.
소변을 생산할 수 없는 경우(무뇨증)
인공 신장 치료를 받는 경우
코디오반정의 다른 효능
80mg/12.5mg 및 160mg/25mg에 대한 정보도
아래 전단지에 나와 있습니다.
혈중 칼륨 또는 나트륨 수치가 다음보다 낮은 경우
정상이거나 치료에도 불구하고 혈중 칼슘 수치가
정상보다 높은 경우
통풍이 있는 경우.
당뇨병이 있거나 신장 기능 장애가 있고
알리스키렌이라는 혈압 강하제 치료를 받고 있는 경우.
이 약을 복용하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
의학.
위 사항 중 하나라도 해당되는 경우, 이 약을 복용하지 말고
의사와 상담하세요.
CO-DIOVAN 160/12.5mg 정제
(발사르탄/히드로클로로티아지드)
각 필름코팅정에는 다음 성분이 포함되어 있습니다. 활성 성분
발사르탄 160mg 및 활성 성분
히드로클로로티아지드 12.5mg.
안면 발진, 관절통, 근육 장애, 발열(루푸스
홍반증)
패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
작성자: < br> S992 LEAFLET 코디오반 20140715
코디오반정은 28정이
달력 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제품 라이센스 보유자
EU 내에서 조달되고 제품에 의해 재포장됨
라이센스 보유자: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
제조업체
귀하의 약은 Co-Diovan 160/12.5mg 정제로 알려져 있지만
다음 환자 정보 전단지에서는
Co-Diovan으로 지칭됩니다.
이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
이 약은 당신에게 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은
부작용을 발견한 경우, 의사나
약사에게 알리세요.
칼륨을 절약하는 약, 칼륨
보충제, 칼륨이 함유된 식염 대체제 또는 헤파린과 같이 혈중 칼륨 양을 증가시키는
기타 약물을 복용하는 경우
의사는 정기적으로
혈액 내 칼륨 양을 확인해야 할 수도 있습니다.
혈중 칼륨 수치가 낮은 경우.
설사나 심한 구토가 있는 경우.
다량의 물 정제(이뇨제)를 복용하는 경우
이 전단지에는
심각한 심장병이 있는 경우
1. 코디오반(Co-Diovan)이 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
심부전을 앓고 있거나
심장 마비를 경험한 경우. 시작 복용량은 의사의 지시를
주의 깊게 따르십시오.
이 제품은 Novartis Farma S.p.A., Via
Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Naples, Italy에서 제조되었습니다.
POM
PL 아니요 : 19488/0992
2. 코디오반을 복용하시기 전
리플렛 개정일 : 2014년 7월 15일
3. 코디오반 복용방법
코디오반은 스위스 Novartis AG의 등록상표입니다.
S992 LEAFLET Co-Diovan 20140715
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 코디오반 보관방법
신장동맥이 협착된 경우
6. 추가정보
최근 새 신장을 이식받은 경우
< br> 고알도스테론증을 앓고 있는 경우.
1.
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
여기에는 이 안내서에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
담당 의사가 신장 기능을 검사할 수도 있습니다.
약점 (무력증)
부작용 보고
코디오반 복용 시 주의사항
코디오반필름코팅정에는 두 가지 유효성분을 함유하고 있습니다.
발사르탄과 히드로클로로티아지드. 이 두 물질은 모두
고혈압(고혈압)을 조절하는 데 도움이 됩니다.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Co-Diovan 보관 방법
발사르탄은
'안지오텐신 II 수용체 길항제'로 알려진 약물 계열에 속하며, 혈당 수치를 조절하는 데 도움이 됩니다.
혈압. 안지오텐신 II는
혈관을 조여 혈압을 상승시키는
체내 물질입니다. 발사르탄은 안지오텐신
II의 효과를 차단하는 방식으로 작동합니다. 그 결과, 혈관이 이완되고 혈압이 낮아집니다.
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
30°C 이상에서 보관하지 마세요. 습기로부터 보호하려면
원래 포장에 보관하세요.
상자 라벨이나
물집 스트립에 인쇄된 사용 기한이 지나면 사용하지 마세요.
의사가 지시하는 경우 약 사용을 중단하려면
안전한 폐기를 위해 약사에게 다시 가져가세요. 의사가 지시한 경우에만
약을 보관하십시오.
Co-Diovan은 단일 물질만으로는 적절하게 조절되지 않는
고혈압 치료에 사용됩니다.
약이 변색되거나
다른 악화 징후가 나타나면
어떻게 해야 할지 알려줄 약사에게 조언을 구해야 합니다.
약을 폐수로 처리해서는 안 됩니다. 또는
가정용 쓰레기. 더 이상 필요하지 않은
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하세요.
고혈압은 심장과
동맥의 작업량을 증가시킵니다. 치료하지 않으면 뇌,
심장, 신장의 혈관이 손상될 수 있으며 뇌졸중, 심부전 또는 신부전이
발생할 수 있습니다. 고혈압은
심장마비 위험을 증가시킵니다. 혈압을 정상 수준으로 낮추면
이러한 질환이 발생할 위험이 줄어듭니다.
2.
이는 부신에서 알도스테론 호르몬이
너무 많이 생성되는 질병입니다. 이에 해당하는 경우
Co-Diovan의 사용을 권장하지 않습니다.
Co-Diovan이 무엇이며 어떤 용도로 사용되는지
히드로클로로티아지드는
티아지드 이뇨제('물 정제'라고도 함).
히드로클로로티아지드는 소변량을 늘리고
혈압도 낮춥니다.
간이나 신장 질환이 있는 경우.
다른 약물(ACE 억제제 포함)을 복용할 때 혈관부종이라는 알레르기 반응으로 인해
혀와 얼굴이 붓는 현상을 경험한 경우
의사에게 알리세요.
복용 시 이러한 증상이 나타나는 경우 코디오반,
즉시 코디오반 복용을 중단하고 다시는 복용하지 마세요.
섹션 4, '가능한 부작용'도 참조하세요.
발열, 발진, 관절통이 있는 경우
전신성 홍반성 루푸스(SLE, 소위 자가면역
질환).
당뇨병, 통풍, 혈중 콜레스테롤 또는
중성지방 수치가 높은 경우.
이 계열의 다른 혈압 강하제(안지오텐신 II 수용체
길항제)를 사용하여 알레르기 반응을 일으킨 적이 있거나 알레르기나 천식이 있는 경우.
시력이나 눈의 통증이 감소합니다. 이는
안압 상승의 증상일 수 있으며
Co-Diovan 복용 후 몇 시간에서 일주일 이내에 발생할 수 있습니다. 치료하지 않으면
영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 이전에
페니실린 또는 술폰아미드 알레르기가 있는 경우
이 알레르기가 발생할 위험이 더 높을 수 있습니다.
햇빛에 대한 피부의 민감도가 높아질 수 있습니다.
Co-Diovan 사용 1세 미만의 어린이와 청소년
18세 이상은 권장되지 않습니다.
임신 중이거나 임신할 가능성이 있다고 생각되면
의사에게 알려야 합니다. 코디오반은 임신 초기에는 권장되지 않으며,
임신 3개월 이상인 경우에는 복용하면 안 됩니다.
해당 단계에서 사용하면 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있습니다.
(임신 참조) 섹션).
고혈압 치료에 사용되는 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우
코디오반을 복용하기 전
코디오반을 복용하지 마세요.
발사르탄,
히드로클로로티아지드, 술폰아미드 유도체(
히드로클로로티아지드와 화학적으로 관련된 물질) 또는 Co-Diovan의
기타 성분에 알레르기가 있는 경우
임신 3개월이 넘었다면
임신 초기에는 Co-Diovan을 피하는 것이 좋습니다. 임신 섹션을 참조하세요.
o
에날라프릴, 리시노프릴과 같은 'ACE 억제제' 등
o Aliskiren
다음 중 하나라도 해당되면 의사와 상담하세요.
S992 LEAFLET Co-Diovan 20140715
다른 약 복용
임신 및 수유
4.
처방전 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우
의사나 약사에게 알리세요.
의사에게 문의하세요. 복용하기 전에 또는 약사에게 조언을 구하세요.
약.
모든 의약품과 마찬가지로 Co-Diovan도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
이러한 부작용은 특정 빈도로 발생할 수 있으며
다음과 같이 정의됩니다. :
흔하지 않음:
회전하는 감각
매우 흔함: 10명 중 1명 이상의 사용자에게 영향을 미침
복통
흔함: 100명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미칩니다
흔하지 않음: 1,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미칩니다
알 수 없음:
드물게: 10,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미칩니다
< br>
매우 드물게: 10,000명 중 1명 미만의 사용자에게 영향을 미칩니다.
알 수 없음: 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없습니다.
가려움증이 있거나 없는 피부 발진
다음 징후 또는 증상: 발열, 관절통, 근육통,
림프절 부기 및/또는 독감 유사 증상
발진, 자줏빛 붉은 반점, 발열, 가려움증(염증 증상
혈관)
일부 부작용은 심각할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다.
혈소판 수치가 낮음(때때로 비정상적인 출혈이나
멍이 있음)
다음과 같은 혈관 부종 증상이 나타나면
즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다.
혈중 칼륨 수치가 높음(때때로 근육 경련, 비정상적인 심장 박동 동반)
얼굴, 혀 또는 인두 부종
삼키기 어려움
알레르기 반응(발진, 가려움증, 두드러기,
호흡 곤란 또는 삼키기 어려움, 현기증 등의 증상이 있음)
두드러기 및 호흡 곤란
이러한 증상이 나타나면 코디오반 복용을 중단하고
br> 즉시 의사에게 연락하세요(섹션 2 "복약
참조)Co-Diovan과 함께 특별 관리”).
주로 얼굴과 목이 붓습니다. 발진; 가려움증
간 기능 수치 상승
헤모글로빈 수치 감소 및 혈액 내 적혈구 비율 감소
(두 가지 모두 심각한 경우
빈혈을 유발함).
기타 부작용은 다음과 같습니다.
신부전
흔하지 않음:
혈중 나트륨 수치가 낮음(피로를 유발할 수 있음,
심각한 경우
혼란, 근육 경련 및/또는 경련)
Co-Diovan을 특정 다른 약물과 함께 복용하는 경우 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
복용량을 변경하거나, 다른 예방 조치를 취하거나,
약 중 하나의 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
이는 특히 다음 약품에 적용됩니다.
리튬은 일부 유형의 정신 질환을 치료하는 데 사용되는
약입니다.
체내 칼륨 양을 증가시킬 수 있는
약 또는 물질 피. 여기에는 칼륨 보충제
또는 칼륨, 칼륨 절약
의약품 및 헤파린이 함유된 소금 대체제가 포함됩니다.
이뇨제(물 정제), 코르티코스테로이드,
완하제, 카르베녹솔론, 암포테리신 또는 페니실린 G와 같이
혈액 내 칼륨 양을 줄일 수 있는 약물.
일부 항생제(리파마이신 그룹), 사용되는 약물 이식 거부(시클로스포린) 또는 HIV/AIDS 감염 치료에 사용되는
항레트로바이러스 약물(리토나비르)로부터
보호합니다. 이러한 약물은
코디오반의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
항부정맥제(심장 문제 치료에 사용되는 약물)와
"torsades de pointes"(불규칙한 심장 박동)를 유발할 수 있는 약물 및
항정신병약물
항우울제, 항정신병제, 항간질제 등 혈액 내 나트륨 양을 줄일 수 있는 의약품
알로푸리놀,
프로베네시드 등 통풍 치료용 의약품, 설핀피라존.
임신 중이라고 생각되면
의사에게 알려야 합니다.
의사는 일반적으로 임신하기 전이나 임신 사실을 알게 되는 즉시 Co-Diovan 복용을 중단하라고 조언할 것입니다.
임신 중이라면
Co-Diovan 대신 다른 약을 복용하도록 조언할 것입니다. 코디오반은 임신 초기에는 권장하지 않으며,
임신 3개월 이후에는 복용하지 마세요.
3개월 이후에 사용하면 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있습니다.
임신.
모유 수유 중이거나 곧 시작하려는 경우 의사에게 알리십시오.
모유 수유
코디오반은 모유 수유 중인 산모에게는 권장되지 않으며 의사는 다른 치료법을 선택할 수 있습니다.
모유 수유를 원하는 경우, 특히 아기가 신생아이거나 조산한 경우
운전 및 기계 사용
차량 운전, 도구 사용, 기계 조작 등
집중이 필요한 활동을 하기 전에
코디오반이 자신에게 어떤 영향을 미치는지 확인하세요. 고혈압 치료에 사용되는 다른 많은 약과 마찬가지로
코디오반도 때때로
현기증을 유발하고 집중력에 영향을 줄 수 있습니다.
3.
코디오반 복용방법
< br>치료용 비타민 D 및 칼슘 보충제.
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 Co-Diovan을 복용하세요. 이는
최상의 결과를 얻고 부작용 위험을 낮추는 데 도움이 될 것입니다.
당뇨병 치료용 의약품(예: 경구용 약물
메트포르민 또는 인슐린).
확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의해야 합니다.
메틸도파, ACE 억제제(예: 에날라프릴, 리시노프릴 등) 또는
알리스키렌.
고혈압이 있는 사람은 이 문제의 징후를
느끼지 못하는 경우가 많습니다. 많은 사람들이 아주 평범하다고 느낄 수도 있습니다. 따라서
기분이 좋더라도
의사와의 약속을 지키는 것이 더욱 중요합니다.
노르아드레날린이나
아드레날린과 같이 혈압을 높이는 약물 .
디곡신 또는 기타 디기탈리스 배당체(심장 문제 치료에 사용되는 약물)
디아족사이드 또는 베타 차단제와 같이
혈당 수치를 높일 수 있는 약물
저혈압
어지러움
탈수(갈증 증상, 입과 혀 건조,
빈뇨, 어두운 색의 소변, 건조한 피부)
근육통
피로감
따끔거림 또는 무감각
시야 흐림
귀에서 들리는 소음(예: 쉭쉭, 윙윙거리는 소리)
메토트렉세이트나 시클로포스파미드와 같은 세포독성 약물(암 치료에 사용)
의사와 상의 없이
복용량을 바꾸거나 복용을 중단하지 마세요.
매우 드물게:
비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 진통제
선택적 사이클로옥시게나제-2 억제제(Cox2 억제제) 및 아세틸살리실산 > 3g.
약은 매일 같은 시간에 복용해야 하며
보통 아침에 복용해야 합니다.
코디오반은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
정제를 물과 함께 삼키세요. 물 한 잔.
항콜린제(위장 경련, 요로 경련,
경련, 천식, 멀미, 근육 경련과 같은
다양한 장애를 치료하는 데 사용되는
파킨슨병 및 마취 보조제).
기침
Co-Diovan의 일반적인 복용량은 하루에 1정입니다.
투보쿠라린과 같은 근육 이완제.
담당 의사가 정확한 Co-Diovan 정제 수를 알려줄 것입니다.
귀하가 치료에 어떻게 반응하는지에 따라 의사는
더 높거나 더 낮은 복용량을 제안할 수 있습니다.
가능한 부작용
아만타딘(파킨슨병 치료에 사용되는 약품이자
바이러스로 인한 특정 질병을 치료하거나 예방하는 데에도 사용되는
콜레스티라민 및 콜레스티폴(주로 고혈압 치료에
사용되는 약품) 혈액 내 지질 수준).
시클로스포린은 장기 거부반응을 피하기 위해 장기 이식에 사용되는 약품입니다.
알코올, 수면제 및 마취제(예를 들어 수술 중에 사용되는 수면 또는 진통 효과가 있는
약)
요오드 조영제(영상 검사에 사용되는 약물)
복용 - 디오반 음식과 음료
코디디오반은 음식과 관계없이 드실 수 있습니다. 의사와 상담할 때까지
술을 마시지 마세요. 알코올로 인해
혈압이 더 많이 떨어지거나 현기증이 나거나
실신할 위험이 높아질 수 있습니다.
적정량보다 더 많은 Co-Diovan을 복용하는 경우
심한 어지럼증과 /또는 실신하는 경우에는 누워서
즉시 의사에게 연락하세요.
실수로 약을 너무 많이 복용한 경우에는 의사에게 연락하세요.
약사 또는 병원에 방문하세요.
코디오반 복용을 잊어버린 경우
복용을 잊은 경우 생각난 즉시 복용하세요.
단, 다음 복용시간이 가까워지면 건너뛰세요. 복용량을 놓쳤습니다.
현기증
설사
관절통
알 수 없음:
호흡 곤란
소변량이 심하게 감소함
혈중 나트륨 수치가 낮음(피로감을 유발할 수 있음,
심각한 경우 혼란, 근육 경련 및/또는 경련
)
낮은 혈중 칼륨 수치(때때로 근육 약화, 근육 경련, 비정상적인 심장 박동 동반)
< br> 혈액 내 백혈구 수치가 낮음(
발열, 피부 감염, 감염으로 인한 인후통이나 구강 궤양, 허약 등의 증상이 있음)
보충을 위해 두 배로 복용하지 마세요. 복용을 잊은 경우.
코디오반 복용을 중단할 경우
코디오반 복용을 중단하면
고혈압이 악화될 수 있습니다. 의사가 지시하지 않는 한
약 복용을 중단하지 마십시오.
이 제품 사용과 관련하여 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
발사르탄 또는 히드로클로로티아지드 단독 함유 제품에서
다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
발사르탄
히드로클로로티아지드
매우 흔함:
낮은 수준 혈중 칼륨
혈중 지질 증가
흔하게:
혈중 나트륨 수치가 낮음
혈중 마그네슘 수치가 낮음
혈중 요산 수치가 높음
가려운 발진 및 기타 유형의 발진
식욕 감소
가벼운 메스꺼움 및 구토
현기증, 일어설 때 실신
발기 또는 유지 불능
드물게:
피부 부기와 물집(일광에 대한 민감성 증가로 인해)
혈중 칼슘 수치가 높음
높은 혈당 수치
소변 내 설탕
당뇨병 대사 상태 악화
변비, 설사, 위장 불편,
노란 피부와
눈과 함께 발생할 수 있는 간 장애
혈중 빌리루빈 수치 증가(이로 인해 심한
경우에는 노란 피부와 눈을 유발할 수 있음)
불규칙한 심장 박동
혈중 요소질소 및 크레아티닌 수치가 증가했습니다(이상 신장 기능을 나타낼 수 있음)
두통
혈중 요산 수치 증가(심각한 경우
통풍을 유발할 수 있음)
수면 장애
슬픈 기분(우울증) )
혈소판 수치가 낮음(때때로 피부 아래에 출혈이나 멍이
있음)
현기증
따끔거림 또는 무감각
시각 장애
실신(실신)
S992 LEAFLET Co-Diovan 20140715
기타 약물
- KLARICID 250MG TABLETS
- OLICLINOMEL N4-550E EMULSION FOR INFUSION
- RENITEC 5MG TABLETS
- SERC 8MG TABLETS
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
면책조항
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