CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS

S992 FOLHETO Co-Diovan 20140715
PIL do Reino Unido = janeiro de 2014.
Adicionar/alterar para combinar a var 11 e a var 9 corretamente.
Muito raro:
6. Informações adicionais

inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea ,
manchas vermelho-arroxeadas, febre (vasculite)
Qual a composição de Co-Diovan

erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas
(reações de hipersensibilidade)

doença de pele grave que causa erupção cutânea, pele vermelha, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica
)


Co -Diovan também contém os seguintes ingredientes inativos:
celulose microcristalina, sílica coloidal anidra,
crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol
8000, talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172).

dor intensa na parte superior do estômago (pancreatite)
Qual o aspecto de Co-Diovan e conteúdo da embalagem

dificuldade em respirar com febre, tosse, chiado no peito,
falta de ar (dificuldade respiratória incluindo pneumonite e
edema pulmonar)
Os comprimidos de Co-Diovan são ovais, de cor castanho-alaranjada, impressos com
'HHH ' de um lado e 'CG' do outro lado.
febre, dor de garganta, infecções mais frequentes (agranulocitose)
pele pálida, cansaço, falta de ar, urina escura (anemia
hemolítica)

febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (leucopenia)

confusão, cansaço, espasmos e espasmos musculares, respiração rápida
(alcalose hipoclorêmica)
Desconhecido:

fraqueza, hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica)

diminuição grave da produção de urina (possíveis sinais de distúrbio
renal ou insuficiência renal)

diminuição da visão ou dor nos olhos devido à pressão alta
(possíveis sinais de glaucoma agudo de ângulo fechado)

erupção cutânea, pele vermelha, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele,
febre (possível sinais de eritema multiforme)

espasmo muscular

febre (pirexia)

se você tem doença hepática grave, destruição dos pequenos canais biliares
dentro do fígado (cirrose biliar) levando ao acúmulo de
bile no fígado (colestase).

se você tem doença renal grave.

se você não consegue produzir urina (anúria).

se você for tratado com um rim artificial.

Observe que informações sobre outras dosagens
80mg/12,5mg e 160mg/25mg de comprimidos de Co-Diovan também estão
presentes no folheto abaixo.
se o nível de potássio ou sódio no sangue for inferior a
normal ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao
normal, apesar do tratamento.

se tem gota.

Se tem diabetes ou insuficiência renal e está
tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial chamado aliscireno.
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
remédio.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, não tome este medicamento e
fale com seu médico.
CO-DIOVAN 160/12,5mg COMPRIMIDOS
(valsartan / hidroclorotiazida)
Cada comprimido revestido por película contém 160mg do princípio ativo
valsartana e 12,5mg do princípio ativo
hidroclorotiazida.
erupção cutânea facial, dores nas articulações, distúrbios musculares, febre (lúpus
eritematoso)


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR


Por shafia em< br> S992 FOLHETO Co-Diovan 20140715
Os comprimidos de Co-Diovan estão disponíveis em embalagens blister calendário de 28
comprimidos.
Titular da licença do produto
Adquirido na UE e reembalado pelo Titular da licença do produto: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabricante
O seu medicamento é conhecido como Co-Diovan 160/12,5 mg comprimidos, mas será referido como Co-Diovan no seguinte folheto informativo do paciente.

Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.

Este medicamento foi prescrito para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais
aos seus.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.

se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos
de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros
medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue
como a heparina. Seu médico pode precisar verificar regularmente a quantidade de
potássio no sangue.

se tiver níveis baixos de potássio no sangue.

se tiver diarreia ou vómitos intensos.

se estiver a tomar doses elevadas de comprimidos de água (diuréticos).
Neste folheto:

se tiver doença cardíaca grave.
1. O que é Co-Diovan e para que é utilizado

se sofre de insuficiência cardíaca ou sofreu um
ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico para a dose inicial.
Este produto é fabricado pela Novartis Farma S.p.A., Via
Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Nápoles, Itália.
POM
PL Não : 19488/0992
2. Antes de tomar Co-Diovan
Data de revisão do folheto: 15 de Julho de 2014
3. Como tomar Co-Diovan
Co-Diovan é uma marca registada da Novartis AG, Suíça.
S992 FOLHETO Co-Diovan 20140715
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Co-Diovan
se sofrer de estreitamento da artéria renal.
6. Outras informações

se recebeu recentemente um novo rim.
< br> se sofre de hiperaldosteronismo.
1.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Seu médico também pode verificar sua função renal.

fraqueza (astenia)
Notificação de efeitos colaterais
Tome especial cuidado com Co-Diovan
Os comprimidos revestidos por película de Co-Diovan contêm duas substâncias ativas chamadas
valsartana e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a
controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Co-Diovan
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas dos receptores da angiotensina II”, que ajudam a controlar os níveis elevados
pressão arterial. A angiotensina II é uma substância do corpo que
faz com que os vasos se contraiam, fazendo com que a pressão arterial
aumente. Valsartan atua bloqueando o efeito da angiotensina
II. Como resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial
diminui.

MANTENHA FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem original para
proteger da umidade.

Não utilize após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem ou
no blister.

Se o seu médico indicar Se você parar de usar o medicamento, leve-o de volta ao farmacêutico para descarte seguro. Guarde o
medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer.
Co-Diovan é utilizado para tratar a tensão arterial elevada que não é
adequadamente controlada apenas por uma única substância.

Se o medicamento ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais
de deterioração, deve consultar o seu farmacêutico
que lhe dirá o que fazer.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou
lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
A pressão alta aumenta a carga de trabalho do coração e
das artérias. Se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro,
coração e rins, e pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou
insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de ataques cardíacos. Reduzir a pressão arterial ao normal reduz o risco de
desenvolver esses distúrbios.

2.
Esta é uma doença na qual as glândulas supra-renais produzem muito
do hormônio aldosterona. Se isto se aplica a si, a utilização de
Co-Diovan não é recomendada.
O que é Co-Diovan e para que é utilizado
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominado
diuréticos tiazídicos (também conhecidos como “comprimidos de água”).
A hidroclorotiazida aumenta a produção de urina, o que também reduz
a pressão arterial.

se você tiver doença hepática ou renal.

se você já teve inchaço na língua e no rosto
causado por uma reação alérgica chamada angioedema ao tomar
outro medicamento (incluindo inibidores da ECA), informe o seu médico.
Se esses sintomas ocorrerem enquanto você estiver tomando Co-Diovan, pare
de tomar Co-Diovan imediatamente e nunca mais tome-o. Consulte também
seção 4, “Possíveis efeitos colaterais”.

se você tiver febre, erupção na pele e dor nas articulações, que podem ser sinais de
lúpus eritematoso sistêmico (LES, uma doença
chamada autoimune).

se você tem diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou
triglicerídeos no sangue.

se você teve reações alérgicas com o uso de outros agentes redutores da pressão arterial desta classe (antagonistas dos receptores da angiotensina II) ou se você tem alergia ou asma.

se você tiver diminuição da visão ou dor ocular. Estes podem
ser sintomas de um aumento da pressão no olho e podem
acontecer dentro de horas a uma semana após tomar Co-Diovan. Isto pode
levar à perda permanente da visão, se não for tratado. Se você já fez
teve alergia à penicilina ou sulfonamida, você pode ter um risco
maior de desenvolver isso.

pode causar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

o uso de Co-Diovan em crianças e adolescentes menores de idade
de 18 anos não é recomendado.

você deve informar o seu médico se você acha que está (ou pode ficar)
grávida. Co-Diovan não é recomendado no início da gravidez
e não deve ser tomado se você estiver grávida de mais de 3 meses,
pois pode causar danos graves ao seu bebê se usado nessa fase
(ver gravidez seção).

se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos usados ​​para tratar
pressão alta:
Antes de tomar Co-Diovan
Não tome Co-Diovan:

se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan,
hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (substâncias
quimicamente relacionadas com a hidroclorotiazida) ou a qualquer outro
componente de Co-Diovan.

se você estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor
evitar Co-Diovan no início da gravidez – consulte a seção sobre gravidez).
o
“inibidores da ECA”, como enalapril, lisinopril , etc
o Aliscireno
Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico.
S992 FOLHETO Co-Diovan 20140715
Ao tomar outros medicamentos
Gravidez e amamentação
4.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Pergunte ao seu médico. ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar qualquer
medicamento.
Como todos os medicamentos, Co-Diovan pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são
definidas como se segue. :
Pouco frequentes:


sensação de tontura
muito comum: afeta mais de 1 usuário em cada 10


dor abdominal
comum: afeta 1 a 10 usuários em 100

incomum: afeta 1 a 10 usuários em 1.000

Desconhecido:
raro: afeta 1 a 10 usuários em 10.000
< br> 
muito raro: afeta menos de 1 usuário em 10.000

desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos
dados disponíveis
erupção cutânea com ou sem coceira juntamente com alguns dos o
seguintes sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular,
gânglios linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe

erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sintomas de
inflamação dos vasos sanguíneos)
Alguns efeitos colaterais podem ser graves e necessitam de atenção médica imediata
:

baixo nível de plaquetas no sangue (às vezes com sangramento incomum ou
hematomas)
Você deve consultar seu médico imediatamente se tiver
sintomas de angioedema, como:

alto nível de potássio no sangue (às vezes com espasmos
musculares, ritmo cardíaco anormal)

rosto, língua ou faringe inchados


dificuldade em engolir
reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comichão, urticária,
dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
 urticária e dificuldades em respirar
Se tiver algum destes sintomas, pare de tomar Co-Diovan e< br> entre em contato com seu médico imediatamente (veja também a seção 2 “Tome
cuidado especial com Co-Diovan”).

inchaço principalmente da face e garganta; irritação na pele; coceira

elevação dos valores da função hepática

o nível de hemoglobina diminuiu e a porcentagem de glóbulos vermelhos
diminuiu no sangue (o que ambos podem, em casos graves,
desencadear uma anemia).
Outros efeitos secundários incluem:

insuficiência renal
Pouco frequentes:

baixo nível de sódio no sangue (que pode provocar cansaço,
confusão, espasmos musculares e/ou convulsões em casos
graves)
O efeito do tratamento pode ser influenciado se Co-Diovan for tomado
juntamente com alguns outros medicamentos. Pode ser necessário
alterar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos,
parar de tomar um dos medicamentos.
Isto aplica-se especialmente aos seguintes medicamentos:





lítio, um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de doenças
psiquiátricas.
medicamentos ou substâncias que podem aumentar a quantidade de
potássio no seu sangue. Estes incluem suplementos de potássio
ou substitutos do sal contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio
e heparina.
medicamentos que podem reduzir a quantidade de potássio no seu
sangue, tais como diuréticos (comprimidos de água), corticosteróides,
laxantes, carbenoxolona, ​​anfotericina ou penicilina G.
alguns antibióticos (grupo da rifamicina), um medicamento utilizado para proteger
contra a rejeição de transplantes (ciclosporina) ou um medicamento antirretroviral
usado para tratar a infecção por HIV/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem
aumentar o efeito do Co-Diovan.
medicamentos que podem induzir “torsades de pointes” (batimentos cardíacos
irregulares), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar
problemas cardíacos) e alguns antipsicóticos.

medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue,
como antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos.

medicamentos para o tratamento da gota, como alopurinol,
probenecida, sulfinpirazona.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode
ficar) grávida
O seu médico normalmente irá aconselhá-la a parar de tomar Co-Diovan
antes de engravidar ou assim que souber que está
grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de
Co-Diovan. Co-Diovan não é recomendado no início da gravidez e
não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, pois pode
causar danos graves ao seu bebê se for usado após o terceiro mês de
gravidez.

Informe o seu médico se estiver amamentando ou prestes a começar
a amamentar
Co-Diovan não é recomendado para mães que estão amamentando e seu médico pode escolher outro tratamento para você se
desejar amamentar, especialmente se seu bebê for recém-nascido ou
nasceu prematuramente.
Condução e uso de máquinas
Antes de dirigir um veículo, usar ferramentas ou operar máquinas ou realizar
outras atividades que exijam concentração, certifique-se de saber
como o Co-Diovan o afeta. Como muitos outros medicamentos utilizados para
tratar a pressão arterial elevada, Co-Diovan pode ocasionalmente causar
tonturas e afetar a capacidade de concentração.
3.
Como tomar Co-Diovan
< br>suplementos terapêuticos de vitamina D e cálcio.
Sempre tome Co-Diovan exatamente como seu médico lhe recomendou. Isto
irá ajudá-lo a obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos
secundários.

medicamentos para o tratamento da diabetes (agentes orais como
metformina ou insulinas).
Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver
certeza.

outros medicamentos para baixar a pressão arterial, incluindo
metildopa, inibidores da ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) ou
aliscireno.
Pessoas com pressão alta muitas vezes não percebem nenhum sinal desse problema. Muitos podem se sentir bastante normais. Isto torna ainda mais importante
que você compareça às consultas com seu médico
mesmo que esteja se sentindo bem.

medicamentos para aumentar a pressão arterial, como noradrenalina ou
adrenalina .

digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos usados ​​para tratar
problemas cardíacos).

medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue, como
diazóxido ou betabloqueadores.



pressão arterial baixa

tontura

desidratação (com sintomas de sede, boca e língua secas,
micção pouco frequente, urina de cor escura, pele seca)

dor muscular

cansaço

formigamento ou dormência

visão turva
ruídos (por exemplo, assobios, zumbidos) nos ouvidos


medicamentos citotóxicos (usados ​​para tratar câncer), como
metotrexato ou ciclofosfamida.
Não altere a dose nem pare de tomar os comprimidos sem
consultar o seu médico.

Muito raro:
analgésicos, como agentes anti-inflamatórios não esteróides
(AINEs), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores Cox2) e ácido acetilsalicílico > 3 g.
O medicamento deve ser tomado no mesmo horário todos os dias,
geralmente pela manhã.

Você pode tomar Co-Diovan com ou sem alimentos.

Engula o comprimido com um copo de água.

medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados ​​para tratar uma variedade de
distúrbios, como cólicas gastrointestinais, espasmos
da bexiga urinária, asma, enjôo, espasmos musculares,
doença de Parkinson e como auxílio à anestesia).

tosse
A dose habitual de Co-Diovan é um comprimido por dia.
medicamentos relaxantes musculares, como a tubocurarina.





O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Co-Diovan deverá
tomar. Dependendo de como você responde ao tratamento, seu médico
pode sugerir uma dose maior ou menor.
Possíveis efeitos colaterais
amantadina (medicamento usado para tratar a doença de Parkinson e
também usado para tratar ou prevenir certas doenças causadas por
vírus).
colestiramina e colestipol (medicamentos usados ​​principalmente para tratar
altas níveis de lipídios no sangue).
ciclosporina, um medicamento usado para transplante de órgãos para evitar a rejeição de órgãos.

álcool, pílulas para dormir e anestésicos (medicamentos com
efeito para dormir ou analgésico usados, por exemplo, durante cirurgias).

meios de contraste iodados (agentes usados ​​para exames de imagem).
Tomar Co -Diovan com alimentos e bebidas
Você pode tomar Co-Diovan com ou sem alimentos. Evite consumir álcool
antes de falar com seu médico. O álcool pode fazer com que a sua pressão arterial
caia ainda mais e/ou aumente o risco de sentir tonturas ou
sensação de desmaio.
Se tomar mais Co-Diovan do que deveria
Se sentir tonturas graves e /ou desmaio, deite-se e
contacte imediatamente o seu médico.
Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos, contacte o seu médico,
farmacêutico ou hospital.
Caso se tenha esquecido de tomar Co-Diovan
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, ignore a dose que você
esqueceu.

tontura

diarreia

dor nas articulações
Desconhecido:

dificuldade respiratória

diminuição grave da produção de urina

baixo nível de sódio no sangue (que pode provocar cansaço,
confusão, espasmos musculares e/ou convulsões em casos
graves)

baixo nível de potássio no sangue (às vezes com fraqueza
muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal)
< br> baixo nível de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como
febre, infecções de pele, dor de garganta ou úlceras na boca devido a
infecções, fraqueza)
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se parar de tomar Co-Diovan
A interrupção do tratamento com Co-Diovan pode piorar a sua pressão arterial elevada. Não pare de tomar o seu medicamento a menos que
o seu médico lhe diga para o fazer.
Se tiver mais dúvidas sobre a utilização deste produto,
pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados com produtos
contendo valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente:
Valsartan
Hidroclorotiazida
Muito comum:

nível baixo de potássio no sangue

aumento de lipídios no sangue
Comum:

baixo nível de sódio no sangue

baixo nível de magnésio no sangue

alto nível de ácido úrico no sangue

erupção cutânea com coceira e outros tipos de erupção cutânea

redução do apetite

náuseas e vômitos leves

tonturas, desmaios ao levantar-se

incapacidade de atingir ou manter a ereção
Raro:

inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade
ao sol)

alto nível de cálcio no sangue

alto nível de açúcar no sangue

açúcar na urina

piora do estado metabólico diabético

prisão de ventre, diarreia, desconforto no estômago ou intestinos,
distúrbios hepáticos que podem ocorrer juntamente com pele e
olhos amarelados

o nível de bilirrubina aumentado no sangue (que pode, em grave
casos, provocam pele e olhos amarelos)


batimento cardíaco irregular
o nível de nitrogênio ureico e creatinina no sangue aumentou no
sangue (o que pode indicar função renal anormal)

dor de cabeça
o nível de ácido úrico no sangue aumentou (o que pode, em casos
graves, desencadear gota)

distúrbios do sono

humor triste (depressão )

baixo nível de plaquetas no sangue (às vezes com sangramento ou hematomas
sob a pele)

tontura

formigamento ou dormência

distúrbio de visão


síncope (desmaio)
S992 FOLHETO Co-Diovan 20140715