CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS

S992 LEAFLET Co-Diovan 20140715
PIL для Великобритании = январь 2014 г.
Добавить/изменить, чтобы правильно объединить варианты 11 и 9.
Очень редко:
6. Дополнительная информация

Воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь ,
пурпурно-красные пятна, лихорадка (васкулит)
Что содержит Ко-Диован

сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение
(реакции гиперчувствительности)

тяжелое кожное заболевание, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование волдырей
на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный
некролиз)


Co -Диован также содержит следующие неактивные ингредиенты:
микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния,
кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол
8000, тальк, диоксид титана (E171) и красный оксид железа (E172).

сильная боль в верхней части желудка (панкреатит)
Как выглядит Ко-Диован и что содержится в упаковке

затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием,
одышкой (респираторный дистресс, включая пневмонит и
отек легких)
Таблетки Ко-Диован овальные, коричнево-оранжевого цвета, с отпечатком
'HHH ' с одной стороны и 'CG' с другой стороны.
лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз)
бледная кожа, утомляемость, одышка, темная моча (гемолитическая
анемия)

лихорадка, боль в горле или язвы во рту вследствие инфекций (лейкопения)

спутанность сознания, утомляемость, мышечные подергивания и спазмы, учащенное
дыхание (гипохлоремический алкалоз)
Неизвестно:

слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)

резкое снижение диуреза (возможны признаки нарушения функции почек
или почечной недостаточности)

снижение зрения или боли в глазах из-за высокого давления
(возможны признаки острой закрытоугольной глаукомы)

сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи,
лихорадка (возможно признаки многоформной эритемы)

мышечный спазм

лихорадка (пирексия)

если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных
протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к накоплению
желчи в печени (холестаз).

> если у вас тяжелое заболевание почек.

если вы не можете производить мочу (анурия).

если вы лечитесь с использованием искусственной почки.

Обратите внимание, что информация о других дозировках
80 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг таблеток Ко-Диована также
представлена ​​в приведенной ниже брошюре.
Если уровень калия или натрия в вашей крови ниже, чем
в норме или если уровень кальция в крови выше
нормы, несмотря на лечение.

если у вас подагра.

Если у вас диабет или нарушение функции почек, и вы
лечитесь препаратом, снижающим кровяное давление, называемым алискиреном.
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать принимать это средство.
медицина.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, не принимайте это лекарство и
обратитесь к врачу.
ТАБЛЕТКИ КО-ДИОВАН 160/12,5 мг
(валсартан/гидрохлоротиазид)
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160 мг активного ингредиента
валсартана и 12,5 мг активного ингредиента
гидрохлоротиазида.
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (красная волчанка
)


ЛИФЛЕТ НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ


От shafia at< br> S992 LEAFLET Co-Diovan 20140715
Таблетки Co-Diovan доступны в блистерной упаковке по 28
таблеток.
Владелец лицензии на продукт
Приобретается на территории ЕС и переупаковывается продуктом
Владелец лицензии: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Производитель
Ваше лекарство известен как таблетки Ко-Диован 160/12,5 мг, но
в следующей информационной брошюре для пациентов
будет называться Ко-Диован.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.

Вам прописали это лекарство. Не передавайте его
другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы совпадают
с вашими.

Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные
эффекты, не перечисленные в этой брошюре, пожалуйста, сообщите своему врачу или
фармацевту.

если вы принимаете калийсберегающие лекарства, добавки калия
, заменители соли, содержащие калий, или другие
лекарства, которые увеличивают количество калия в крови
, например гепарин. Вашему врачу, возможно, потребуется регулярно проверять количество
калия в крови.

если у вас низкий уровень калия в крови.

Если у вас диарея или сильная рвота.

Если вы принимаете большие дозы водных таблеток (диуретиков).
В этой брошюре:

если у вас тяжелое заболевание сердца.
1. Что представляет собой Ко-Диован и для чего он применяется

если вы страдаете сердечной недостаточностью или пережили
сердечный приступ. Тщательно следуйте инструкциям врача относительно начальной дозы.
Этот продукт производится компанией Novartis Farma S.p.A., Via
Provinciale Schito 131, 80058 Торре Аннунциата, Неаполь, Италия.
POM
PL Нет : 19488/0992
2. Прежде чем принимать Ко-Диован
Дата редакции брошюры: 15 июля 2014 г.
3. Как принимать Ко-Диован
Co-Diovan является зарегистрированной торговой маркой Novartis AG, Швейцария.
S992 ЛИФЛЕТ Co-Diovan 20140715
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ко-Диован
, если вы страдаете сужением почечной артерии.
6. Дополнительная информация

, если вы недавно получили новую почку.
< br> если вы страдаете гиперальдостеронизмом.
1.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы
также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ваш врач также может проверить функцию ваших почек.

Слабость. (астения)
Сообщения о побочных эффектах
Соблюдайте особую осторожность при применении Ко-Диована
Таблетки Ко-Диован, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, называемых
валсартан и гидрохлоротиазид. Оба эти вещества помогают
контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о
безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Ко-Диован
Валсартан относится к классу препаратов, известных как
«антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокий
артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое
заставляет сосуды сжиматься, что приводит к повышению кровяного давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина
II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление
снижается.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ И НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ месте.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для
защиты от влаги.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на картонной этикетке или
блистере.

Если ваш врач скажет Если вы прекратите использовать лекарство, отнесите его
обратно фармацевту для безопасной утилизации. Сохраняйте
лекарство только в том случае, если ваш врач посоветовал вам это сделать.
Ко-Диован используется для лечения высокого кровяного давления, которое не
адекватно контролируется одним лишь веществом.

Если лекарство обесцвечивается или проявляет какие-либо другие признаки
порчи, вам следует обратиться за советом к своему фармацевту
, который расскажет вам, что делать.

Лекарства не следует выбрасывать в сточные воды. или
бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут
Берегите окружающую среду.
Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии.
Если не лечить, это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормального снижает риск
развития этих заболеваний.

2.
Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много
гормона альдостерона. Если это относится к вам, применение
Ко-Диована не рекомендуется.
Что такое Ко-Диован и для чего он применяется
Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых
тиазидные диуретики (также известные как «водные таблетки»).
Гидрохлоротиазид увеличивает диурез, что также снижает
кровяное давление.

если у вас заболевание печени или почек.

> если у вас когда-либо возникал отек языка и лица
, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме
другого препарата (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом своему врачу.
Если эти симптомы возникают во время приема Ко-Диован, немедленно прекрати
принимать Ко-Диован и никогда больше его не принимай. См. также
раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

если у вас жар, сыпь и боли в суставах, которые могут быть признаками
системная красная волчанка (СКВ, так называемое аутоиммунное
заболевание).

если у вас диабет, подагра, высокий уровень холестерина или
триглицеридов в крови.

> если у вас были аллергические реакции на применение других
гипотензивных средств этого класса (антагонистов рецепторов ангиотензина II
) или если у вас аллергия или астма.

если у вас возникнут аллергические реакции снижение зрения или боль в глазах. Это могут
симптомы повышения внутриглазного давления и могут
произойти в течение нескольких часов или недели после приема Ко-Диована. Это может
привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас раньше было
если у вас аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть более высокий
риск ее развития.

это может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнцу.

использование Ко-Диована у детей и подростков младше возраста
лицам старше 18 лет не рекомендуется.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть)
. Ко-Диован не рекомендуется на ранних сроках беременности
и его нельзя принимать, если срок беременности превышает 3 месяца
, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его применять на этом этапе
(см. Беременность раздел).

если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения
высокого кровяного давления:
Прежде чем принимать Ко-Диован
Не принимайте Ко-Диован:
> 
если у вас аллергия (гиперчувствительность) на валсартан,
гидрохлоротиазид, производные сульфонамида (вещества
, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой
ингредиент Ко-Диована.

если срок беременности превышает 3 месяца (также лучше
избегать Ко-Диована на ранних сроках беременности – см. раздел о беременности).
o
«Ингибиторы АПФ», такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.
o Алискирен
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь со своим врачом.
S992 LEAFLET Co-Diovan 20140715
Прием других лекарств
Беременность и кормление грудью
4.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или
недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные
без рецепта.
Спросите своего врача. или фармацевту за советом, прежде чем принимать какие-либо средства
лекарственное средство.
Как и все лекарственные средства, Ко-Диован может вызывать побочные эффекты, хотя не
они возникают у всех.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая
определяется следующим образом. :
Нечасто:


ощущение вращения
очень часто: встречается более чем у 1 пользователя из 10


боль в животе
часто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100

нечасто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000

Неизвестно:
редко: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000
< br> 
очень редко: встречается менее чем у 1 пользователя из 10 000

неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся
данных
кожная сыпь с зудом или без него вместе с некоторыми
следующие признаки или симптомы: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль,
увеличение лимфатических узлов и/или гриппоподобные симптомы

сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы
воспаления) кровеносных сосудов)
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи
:

низкий уровень тромбоцитов (иногда с необычным кровотечением или
синяками)
Вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете
симптомы ангионевротического отека, такие как:

высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными
спазмами, нарушением сердечного ритма)

опухание лица, языка или глотки


затруднения при глотании
аллергические реакции (с такими симптомами, как сыпь, зуд, крапивница,
затруднение дыхания или глотания, головокружение)
 крапивница и затрудненное дыхание
Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, прекратите прием Ко-Диована и< br> немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Принимайте
особый уход с Ко-Диованом»).

отеки преимущественно лица и горла; сыпь; зуд

повышение показателей функции печени

снизился уровень гемоглобина и снизился процент эритроцитов
в крови (что в тяжелых случаях может и то, и другое
вызвать анемию).
Другие побочные эффекты включают:

почечную недостаточность
Нечасто:

низкий уровень натрия в крови (который может вызвать усталость,
спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги в тяжелых
случаях)
На эффект лечения можно повлиять, если принимать Ко-Диован
вместе с некоторыми другими лекарственными средствами. Может возникнуть необходимость
изменить дозу, принять другие меры предосторожности или в некоторых случаях
прекратить прием одного из лекарств.
Это особенно относится к следующим лекарствам:





литий, лекарство, используемое для лечения некоторых видов психических
заболеваний.
лекарства или вещества, которые могут увеличить количество
калия в вашем организме. кровь. К ним относятся добавки калия
или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие
лекарства и гепарин.
лекарства, которые могут снизить количество калия в вашей
крови, такие как диуретики (водные таблетки), кортикостероиды,
слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
некоторые антибиотики (группа рифамицина), применяемый препарат для защиты
от отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусного препарата
, используемого для лечения ВИЧ/СПИД-инфекции (ритонавир). Эти препараты могут
усиливать действие Ко-Диована.
Лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нерегулярное
сердцебиение), такие как антиаритмические средства (лекарства, используемые для лечения
проблем с сердцем) и некоторые нейролептики.

лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови,
такие как антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические средства.

лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол,
пробенецид, сульфинпиразон.
Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете
забеременеть). Ваш врач обычно советует вам прекратить прием Ко-Диована
до того, как вы забеременеете, или как только вы узнаете, что вы беременны.
беременна, и посоветует вам принять другое лекарство вместо
Ко-Диована. Ко-Диован не рекомендуется на ранних сроках беременности, и
его нельзя принимать на сроке беременности более 3 месяцев, так как он может
нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать после третьего месяца
беременность.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать
грудное вскармливание
Ко-Диован не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение. для вас, если
вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или
родился недоношенным.
Вождение автомобиля и использование машин
Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты, работать с механизмами или выполнять
другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете
, как Ко-Диован влияет на вас. Как и многие другие лекарства, используемые
для лечения высокого кровяного давления, Ко-Диован может иногда вызывать
головокружение и влиять на способность концентрироваться.
3.
Как принимать Ко-Диован
< бр>лечебные добавки витамина D и кальция.
Всегда принимайте Ко-Диован точно так, как прописал вам врач. Это
поможет вам получить наилучшие результаты и снизить риск побочных
эффектов.

Лекарственные средства для лечения диабета (пероральные средства, такие как
метформин или инсулин).
Если вы не уверены,
вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

другие лекарства для снижения артериального давления, включая
метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или
алискирен.
Люди с повышенным артериальным давлением часто не замечают никаких признаков этой проблемы. Многие могут чувствовать себя вполне нормально. Поэтому
для вас становится еще более важным приходить на прием к врачу
, даже если вы чувствуете себя хорошо.

лекарства для повышения артериального давления, такие как норадреналин или
адреналин. .

дигоксин или другие гликозиды наперстянки (лекарства, используемые для лечения
проблем с сердцем).

лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как
диазоксид или бета-блокаторы.



пониженное артериальное давление

головокружение

обезвоживание (с симптомами жажды, сухостью во рту и языке,
нечастым мочеиспусканием, темный цвет мочи, сухая кожа)

мышечная боль

усталость

покалывание или онемение

нечеткость зрения
шумы (например, шипение, жужжание) в ушах


цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как
метотрексат или циклофосфамид.
Не изменяйте дозу и не прекращайте прием таблеток без
консультации с врачом.

Очень редко:
обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства
(НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловая кислота > 3 г.
Лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день,
обычно утром.

Вы можете принимать Ко-Диован независимо от приема пищи.

Таблетку проглотите вместе с стакан воды.

антихолинергические препараты (лекарства, используемые для лечения различных
расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря
, астма, укачивание, мышечные спазмы,
болезни Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при анестезии).

кашель
Обычная доза Ко-Диована составляет одну таблетку в день.
Лекарственные средства, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин.





Ваш врач точно скажет вам, сколько таблеток Ко-Диована следует принимать
. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач
может предложить более высокую или более низкую дозу.
Возможные побочные эффекты
амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также
используемый для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызываемых
вирусами).
холестирамин и колестипол (препараты, используемые в основном для лечения
высокого уровень липидов в крови).
циклоспорин, лекарство, используемое при трансплантации органов, чтобы избежать отторжения органов.

алкоголь, снотворные и анестетики (лекарства со снотворным или обезболивающим эффектом, используемые, например, во время хирургических операций).

йодконтрастные средства (агенты, используемые для визуализирующих исследований).
Прием Co -Диован с едой и напитками
Вы можете принимать Ко-Диован с едой или без нее. Не употребляйте алкоголь
, пока не поговорите со своим врачом. Алкоголь может привести к еще большему падению кровяного давления
и/или увеличению риска головокружения или
чувства обморока.
Если вы приняли больше Ко-Диована, чем следует
Если вы испытываете сильное головокружение и /или потеряете сознание, лягте и
немедленно обратитесь к врачу.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу,
фармацевту или в больницу.
Если вы забыли принять Ко-Диован
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите дозу, которую вы
пропустили.

головокружение

диарея

боль в суставах
Неизвестно:

затруднение дыхания

резкое снижение диуреза

низкий уровень натрия в крови (что может вызвать усталость,
спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги в тяжелых
случаях)

низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной
слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
< br> низкий уровень лейкоцитов в крови (с такими симптомами, как
лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за
инфекций, слабость)
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытая доза.
Если вы прекратите принимать Ко-Диован
Прекращение лечения Ко-Диованом может привести к ухудшению высокого кровяного давления
. Не прекращайте прием лекарства, если
ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Сообщалось о следующих побочных эффектах при использовании продуктов
, содержащих только валсартан или гидрохлоротиазид:
Валсартан
Гидрохлоротиазид
Очень часто:

низкий уровень калия в крови

повышение уровня липидов в крови
Часто:

низкий уровень натрия в крови

низкий уровень магния в крови

высокий уровень мочевой кислоты в крови

зудящая сыпь и другие виды сыпи

снижение аппетита

легкая тошнота и рвота

головокружение, обморок при вставании

неспособность достичь или поддерживать эрекцию
Редко:

отек и образование волдырей на коже (из-за повышенной чувствительности
к солнцу)

высокий уровень кальция в крови

высокий уровень сахара в крови

сахар в моче

ухудшение диабетического метаболического состояния

запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике,
расстройства печени, которые могут сопровождаться желтизной кожи и
глаз

повышением уровня билирубина в крови (что может, в тяжелом состоянии
случаях вызывают пожелтение кожи и глаз)


нерегулярное сердцебиение
в
повышен уровень азота мочевины и креатинина в
крови (что может указывать на нарушение функции почек)

головная боль
повышение уровня мочевой кислоты в крови (что в тяжелых
случаях может спровоцировать подагру)

нарушения сна

грустное настроение (депрессия )

низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками
под кожей)

головокружение

покалывание или онемение

нарушение зрения


синкопе (обморок)
S992 LEAFLET Co-Diovan 20140715