CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS

S992 ЛИСТОК Co-Diovan 20140715
UK PIL = січень 2014 р.
Додайте/змініть, щоб правильно поєднати вар. 11 і вар. 9.
Дуже рідко:
6. Додаткова інформація

запалення кровоносних судин із такими симптомами, як висип ,
багряно-червоні плями, гарячка (васкуліт)
Що містить Ко-Діован

висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення
(реакції гіперчутливості)

важке шкірне захворювання, що викликає висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на
губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний
некроліз)


Ко -Діован також містить наступні неактивні інгредієнти:
мікрокристалічну целюлозу, колоїдний безводний діоксид кремнію,
кросповідон, стеарат магнію, гіпромелозу, макрогол
8000, тальк, діоксид титану (E171) і червоний оксид заліза (E172).

сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
Як виглядає Ко-Діован і вміст упаковки

утруднене дихання з лихоманкою, кашель, свистяче дихання,
задишка (респіраторний дистрес, включаючи пневмоніт та
набряк легенів)
Ко-Діован овальні таблетки коричнево-оранжевого кольору з відбитком
«HHH». ' з одного боку та «CG» з іншого.
гарячка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
блідість шкіри, втома, задишка, темна сеча (гемолітична
анемія)

гарячка, біль у горлі або виразки в ротовій порожнині внаслідок інфекцій (лейкопенія)

сплутаність свідомості, втома, м’язові посмикування та спазми, прискорене
дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
Невідомо:

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)

різке зменшення виділення сечі (можливі ознаки ниркової
розлади або ниркової недостатності)

погіршення зору або біль в очах через високий тиск
(можливі ознаки гострої закритокутової глаукоми)

висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри,
лихоманка (можливо ознаки мультиформної еритеми)

м'язовий спазм

гарячка (ліхоманка)

якщо у вас серйозне захворювання печінки, руйнування малих жовчних
проток у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення
жовчі в печінці (холестаз).

якщо у вас важке захворювання нирок.

якщо ви не можете виробляти сечу (анурія).

якщо ви лікуєтеся за допомогою штучної нирки.

Будь ласка, зверніть увагу, що інформація щодо інших сильних властивостей
80 мг/12,5 мг та 160 мг/25 мг таблеток Ко-Діован також
міститься в листівці нижче.
якщо рівень калію або натрію у вашій крові нижчий, ніж
нормальний, або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий за
нормальний, незважаючи на лікування.

якщо у вас подагра.

Якщо у вас діабет або порушення функції нирок і ви
приймаєте ліки для зниження артеріального тиску під назвою аліскірен.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати це
медицина.
Якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас, не приймайте цей препарат і
зверніться до свого лікаря.
ТАБЛЕТКИ КО-ДІОВАН 160/12,5 мг
(валсартан / гідрохлоротіазид)
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 160 мг діючої речовини
валсартану та 12,5 мг діючої речовини
гідрохлортіазиду.
висип на обличчі, біль у суглобах, розлад м’язів, лихоманка (червоний вовчак)


ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА


Автор shafia at< br> S992 ЛЕКАРСТВО Ко-Діован 20140715
Таблетки Ко-Діован доступні у вигляді календарних блістерів по 28
таблеток.
Власник ліцензії на продукт
Закуплено в межах ЄС і повторно упакований продуктом
Власник ліцензії: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Виробник
Ваші ліки відомий як таблетки Ко-Діован 160/12,5 мг, але
буде згадуватися як Ко-Діован у наступній брошурі
для пацієнтів.

Збережіть цю брошуру. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.

Цей препарат був призначений для вас. Не передавайте його
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми такі ж
як і ваші.

Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний
ефект, не зазначений у цій брошурі, будь ласка, повідомте свого лікаря або
фармацевта.

якщо ви приймаєте калійзберігаючі ліки, калієві
добавки, замінники солі, що містять калій, або інші
ліки, які підвищують кількість калію в крові
такі як гепарин. Вашому лікарю може знадобитися регулярно перевіряти кількість
калію у вашій крові.

якщо у вас низький рівень калію в крові.

якщо у вас діарея або сильна блювота.

якщо ви приймаєте високі дози зневоднювальних таблеток (діуретики).
У цій брошурі:

якщо у вас серйозне захворювання серця.
1. Що таке Ко-Діован і для чого його використовують

якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або перенесли
серцевий напад. Ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової
дози.
Цей продукт виробляє Novartis Farma S.p.A., Via
Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Naples, Italy.
POM
PL No : 19488/0992
2. Перш ніж приймати Ко-Діован
Дата перегляду брошури: 15 липня 2014 р.
3. Як приймати Ко-Діован
Ко-Діован є зареєстрованою торговою маркою Novartis AG, Швейцарія.
S992 ВКАЗІВКА Co-Diovan 20140715
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ко-Діован
, якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
6. Додаткова інформація

якщо ви нещодавно отримали нову нирку.
< br> якщо ви страждаєте гіперальдостеронізмом.
1.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви
також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ваш лікар також може перевірити функцію ваших нирок.

слабкість (астенія)
Повідомлення про побічні ефекти
З особливою обережністю приймайте Ко-Діован
Таблетки, вкриті оболонкою, містять дві діючі речовини, які називаються
валсартан і гідрохлортіазид. Обидві ці речовини допомагають
контролювати високий кров’яний тиск (гіпертензію).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо
безпеки цього препарату.
5. Як зберігати Ко-Діован
Валсартан належить до класу лікарських засобів, відомих як
«антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати високий
кров’яний тиск. Ангіотензин II — це речовина в організмі, яка
спричиняє звуження судин, що спричиняє підвищення
артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування ефекту ангіотензину II. В результаті кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск
знижується.

ЗБЕРІГАЙТЕ В МЕРІ ПОГЛЯДУ ДІТЕЙ.

Зберігати при температурі не вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб
захистити від вологи.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній етикетці або
блістерній смузі.

Якщо лікар попередить вас припинити використання ліків, будь ласка, віднесіть його
назад до фармацевта для безпечної утилізації. Зберігайте
ліки лише за призначенням лікаря.
Ко-Діован використовується для лікування високого кров’яного тиску, який не
належним чином контролюється лише однією речовиною.

Якщо ліки змінюють колір або мають будь-які інші ознаки
погіршення, вам слід звернутися за порадою до свого фармацевта
, який підкаже вам, що робити.

Ліки не можна викидати у стічні води. або
побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати
ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захищайте навколишнє середовище.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце та
артерії. Якщо не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини головного мозку,
серця та нирок, що може призвести до інсульту, серцевої або
ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск підвищує ризик серцевих
нападів. Зниження артеріального тиску до нормального рівня знижує ризик
розвитку цих захворювань.

2.
Це захворювання, при якому ваші надниркові залози виробляють занадто багато
гормону альдостерону. Якщо це стосується вас, використання
Ко-Діован не рекомендується.
Що таке Ко-Діован і для чого його використовують
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються
тіазидні діуретики (також відомі як «таблетки для зневоднення»).
Гідрохлортіазид збільшує виділення сечі, що також знижує
артеріальний тиск.

якщо у вас захворювання печінки або нирок.

якщо ви коли-небудь відчували набряк язика та обличчя
, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому
іншого препарату (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це свого лікаря.
Якщо ці симптоми виникають під час прийому Ко-Діован, негайно припиніть
прийом Ко-Діован і ніколи більше його не приймайте. Дивіться також
розділ 4, «Можливі побічні ефекти».

якщо у вас гарячка, висип і біль у суглобах, що може бути ознакою
системний червоний вовчак (ВКВ, так зване аутоімунне
захворювання).

якщо у вас діабет, подагра, високий рівень холестерину або
тригліцеридів у крові.

якщо у вас були алергічні реакції при застосуванні інших
засобів, що знижують артеріальний тиск цього класу (антагоністів
рецепторів ангіотензину ІІ), або якщо у вас алергія чи астма.

якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть
бути симптоми підвищення тиску в оці, яке
може відбутися протягом декількох годин або тижня після прийому Ко-Діован. Це може
призвести до постійної втрати зору, якщо його не лікувати. Якщо у вас раніше
була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, у вас може бути вищий
ризик розвитку цього.

це може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонця.

використання Co-Diovan у дітей та підлітків до
рокустарше 18 років не рекомендується.

ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви
вагітні (або можете бути) вагітні. Ко-Діован не рекомендовано на ранніх термінах вагітності
і не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці,
оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати на цьому терміні
(див. вагітність розділ).

якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, які використовуються для лікування
високого кров’яного тиску:
Перш ніж приймати Ко-Діован
Не приймайте Ко-Діован:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до валсартану,
гідрохлоротіазиду, похідних сульфонамідів (речовин
хімічно споріднених гідрохлоротіазиду) або до будь-якого іншого
інгредієнта Ко-Діован.

якщо ви вагітні понад 3 місяці (також
краще уникати застосування Ко-Діован на ранніх термінах вагітності – див. розділ про вагітність).
o
«інгібітори АПФ», такі як еналаприл, лізиноприл. , тощо
o Аліскірен
Якщо будь-що з цього стосується вас, зверніться до свого лікаря.
S992 ВКАЗІВКА Co-Diovan 20140715
Прийом інших ліків
Вагітність і годування груддю
4.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або
нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, які
відпускаються без рецепта.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою перед прийомом будь-якого
ліки.
Як і всі ліки, Ко-Діован може спричиняти побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка
визначається наступним чином :
Нечасто:


відчуття обертання
дуже часто: вражає більш ніж 1 користувача з 10


біль у животі
часто: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів із 1000

невідомо:
рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10 000
< br> 
дуже рідко: зустрічається менше ніж у 1 користувача на 10 000

невідомо: частоту неможливо оцінити за наявними
даними
шкірний висип із свербінням або без нього разом із деякими
наступні ознаки або симптоми: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах,
збільшення лімфатичних вузлів та/або грипоподібні симптоми

висип, багряно-червоні плями, лихоманка, свербіж (симптоми
запалення кровоносних судин)
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та потребують негайної медичної
допомоги:

низький рівень тромбоцитів (іноді з незвичайною кровотечею або
синцями)
Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникли
симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

високий рівень калію в крові (іноді з м’язовими
спазмами, порушенням серцевого ритму)

набряк обличчя, язика або глотки


труднощі з ковтанням
алергічні реакції (з такими симптомами, як висипання, свербіж, кропив’янка,
утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
 кропив’янка та утруднене дихання
Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Ко-Діована та< br> негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Прийом
спеціальний догляд з Ко-Діован”).

набряк головним чином обличчя та горла; висип; свербіж

підвищення показників функції печінки

зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка еритроцитів у крові (що може, у важких випадках,
спровокувати анемію).
Інші побічні ефекти включають:

ниркову недостатність
Нечасто:

низький рівень натрію в крові (що може спровокувати втому,
сплутаність свідомості, посмикування м’язів та/або судоми у важких
випадках)
На ефект лікування можна вплинути, якщо Ко-Діован приймати
разом з деякими іншими лікарськими засобами. Може знадобитися
змінити дозу, вжити інших запобіжних заходів або в деяких випадках
припинити прийом одного з ліків.
Особливо це стосується таких ліків:





літій, препарат, який використовується для лікування деяких типів психіатричних
захворювань.
ліки або речовини, які можуть збільшити кількість
калію у вашому кров. До них належать калійні добавки
або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі
ліки та гепарин.
ліки, які можуть зменшити кількість калію у вашій
крові, такі як діуретики (таблетки для зневоднення), кортикостероїди,
проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G.
деякі антибіотики (група рифаміцину), препарат, що використовується для захисту
від відторгнення трансплантата (циклоспорин) або антиретровірусний препарат
для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть
посилити дію Ко-Діована.
Ліки, які можуть викликати «torsades de pointes» (нерегулярне
серцебиття), такі як антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування
серцевих проблем) та деякі антипсихотики.

ліки, які можуть зменшити кількість натрію в крові,
такі як антидепресанти, антипсихотики, протиепілептичні засоби.

ліки для лікування подагри, такі як алопуринол,
пробенецид, сульфінпіразон.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете
завагітніти).
Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Ко-Діован
до того, як ви завагітнієте або як тільки ви дізнаєтесь, що ви вагітні.
вагітна, і порадить приймати інший препарат замість
Ко-Діован. Ко-Діован не рекомендовано на ранніх термінах вагітності та
не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може
завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо він використовується після третього місяця
вагітність.

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати
грудне вигодовування
Ко-Діован не рекомендовано матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо
ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або
народилася передчасно.
Керування автомобілем та механізмами
Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами чи механізмами або
займатися іншою діяльністю, яка потребує зосередженості, переконайтеся, що
ви знаєте, як Ко-Діован впливає на вас. Як і багато інших ліків, які використовуються для
лікування високого кров'яного тиску, Ко-Діован може іноді спричиняти
запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
3.
Як приймати Ко-Діован
< br>терапевтичних добавок вітаміну D і кальцію.
Завжди приймайте Ко-Діован точно відповідно до вказівок лікаря. Це
допоможе вам отримати найкращі результати та знизити ризик побічних
ефектів.

ліки для лікування діабету (пероральні засоби, такі як
метформін або інсуліни).
Якщо ви не впевнені, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи
метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або
аліскірен.
Люди з високим тиском часто не помічають жодних ознак
цієї проблеми. Багато хто може почуватися цілком нормально. Це робить
ще більш важливим для вас відвідування лікаря
, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

ліки для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін або
адреналін .

дигоксин або інші глікозиди наперстянки (ліки, що використовуються для лікування
серцевих проблем).

ліки, які можуть підвищити рівень цукру в крові, такі як
діазоксид або бета-блокатори.



низький артеріальний тиск

запаморочення

зневоднення (із симптомами спраги, сухості в роті та язиці,
рідкісне сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)

м'язовий біль

втома

поколювання або оніміння

затуманення зору
шуми (наприклад, шипіння, дзижчання) у вухах


цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як
метотрексат або циклофосфамід.
Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без
консультації з лікарем.

Дуже рідко:
знеболюючі засоби, такі як нестероїдні протизапальні препарати
(НПЗП), у т.ч. селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ2) та ацетилсаліцилова кислота > 3 г.
Ліки слід приймати щодня в один і той самий час,
зазвичай вранці.

Ви можете приймати Ко-Діован незалежно від їжі.

Ковтайте таблетку разом з склянку води.

антихолінергічні препарати (ліки, що використовуються для лікування різноманітних
розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура
, астма, заколисування, м’язові спазми,
хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії).

кашель
Звичайна доза Ко-Діована становить одну таблетку на день.
ліки для розслаблення м’язів, такі як тубокурарин.





Ваш лікар точно скаже вам, скільки таблеток Ко-Діован
приймати. Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар
може запропонувати вищу або нижчу дозу.
Можливі побічні ефекти
амантадин (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також
використовується для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених
вірусами).
холестирамін і колестипол (лікарські засоби, які використовуються головним чином для лікування
високого рівень ліпідів у крові).
циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, щоб уникнути відторгнення органу.

алкоголь, снодійні та анестетики (ліки зі снодійним або болезаспокійливим ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції).

йодні контрастні засоби (засоби, що використовуються для візуалізаційних досліджень).
Прийом кооперації -Діован з їжею та напоями
Ви можете приймати Ко-Діован з їжею або без неї. Уникайте вживання алкоголю
доки не поговорите зі своїм лікарем. Алкоголь може посилити зниження артеріального
тиску та/або збільшити ризик запаморочення або
непритомності.
Якщо ви прийняли більше Ко-Діована, ніж слід
Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення та /або непритомність, ляжте та
негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до лікаря,
фармацевтом або лікарнею.
Якщо ви забули прийняти Ко-Діован
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
Однак, якщо час наступної дози майже настав, пропустіть дозу, яку ви
пропустили.

запаморочення

діарея

біль у суглобах
Невідомо:

утруднене дихання

різке зменшення виділення сечі

низький рівень натрію в крові (що може викликати втому,
сплутаність свідомості, посмикування м’язів та/або судоми у важких
випадках)

низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою
слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
< br> низький рівень лейкоцитів у крові (з такими симптомами, як
лихоманка, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в ротовій порожнині через
інфекції, слабкість)
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Ко-Діован
Припинення лікування Ко-Діованом може призвести до погіршення високого кров’яного
тиску. Не припиняйте прийом ліків, якщо
це не порекомендує лікар.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту,
зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повідомлялося про наступні побічні ефекти продуктів
, які містять лише валсартан або гідрохлоротіазид:
Валсартан
Гідрохлоротіазид
Дуже часто:

низький рівень калію в крові

підвищення ліпідів у крові
Часто:

низький рівень натрію в крові

низький рівень магнію в крові

високий рівень сечової кислоти в крові

свербіж та інші види висипу

зниження апетиту

легка нудота та блювання

запаморочення, непритомність під час вставання

нездатність досягти або підтримувати ерекцію
Рідко:

набряк і пухирі на шкірі (через підвищену чутливість
до сонця)

високий рівень кальцію в крові

високий рівень цукру в крові

цукор у сечі

погіршення діабетичного метаболічного стану

запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику,
розлади печінки, які можуть виникати разом із жовтизною шкіри та
очей

підвищення рівня білірубіну в крові (що може, у важких
випадки викликають пожовтіння шкіри та очей)


нерегулярне серцебиття
підвищення рівня азоту сечовини крові та креатиніну в
крові (що може свідчити про порушення функції нирок)

головний біль
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може у важких
випадках спровокувати подагру)

порушення сну

сумний настрій (депресія) )

низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями
під шкірою)

запаморочення

поколювання або оніміння

розлад зору


синкопе (непритомність)
S992 ЛИСТОК Co-Diovan 20140715