CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
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Co-Diovan 160/25 mg Tabletten
(Valsartan / Hydrochlorothiazid)
Dieses Produkt ist unter dem oben genannten Namen erhältlich, wird in der folgenden Packungsbeilage jedoch als Co-Diovan
bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch Informationen
zu anderen Stärken (Co-Diovan 80/12,5 mg Tabletten und Co-Diovan 160/12,5 mg
Tabletten) enthält.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen dieses Arzneimittel, da es
wichtige Informationen für Sie enthält.
 Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Co-Diovan und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Co-Diovan wissen müssen
3. Wie ist Co-Diovan einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Co-Diovan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Co-Diovan und wofür wird es angewendet?
Co-Diovan Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe namens Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen tragen dazu bei, Bluthochdruck
(Hypertonie) zu kontrollieren.
 Valsartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ bekannt sind und zur Kontrolle von Bluthochdruck beitragen. Angiotensin II ist eine
Substanz im Körper, die eine Verengung der Gefäße und damit eine Durchblutungsstörung bewirkt
Druck zu steigern. Valsartan wirkt, indem es die Wirkung von Angiotensin II blockiert. Dadurch entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck sinkt.
 Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiaziddiuretika (auch „Wassertabletten“ genannt) genannt werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung, was
auch den Blutdruck senkt.
Co-Diovan wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, der durch eine
einzelne Substanz allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Hoher Blutdruck erhöht die Arbeitsbelastung des Herzens und der Arterien. Wenn sie nicht behandelt wird, kann sie die Blutgefäße des Gehirns, des Herzens und der Nieren schädigen und zu einem Schlaganfall, Herzversagen oder Nierenversagen führen. Hoher Blutdruck erhöht das Herzinfarktrisiko
Angriffe. Wenn Sie Ihren Blutdruck auf den Normalwert senken, verringert sich das Risiko, diese
Erkrankungen zu entwickeln.
2. Was Sie vor der Einnahme von Co-Diovan wissen müssen
Nehmen Sie Co-Diovan nicht ein:
 wenn Sie es sind allergisch (überempfindlich) gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamid-Derivate (chemisch mit Hydrochlorothiazid verwandte Stoffe) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt).
 wenn Sie mehr als 3. Monat schwanger (es ist auch besser, Co-Diovan in
der Frühschwangerschaft zu meiden – siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).
 wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, Zerstörung der kleinen Gallengänge in der Leber
(biliäre Zirrhose), die zur Ansammlung von Galle in der Leber (Cholestase) führt.
 wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
 wenn Sie nicht in der Lage sind, Urin zu produzieren (Anurie).
 wenn Sie mit einer künstlichen Niere behandelt werden.
 wenn der Kalium- oder Natriumspiegel in Ihrem Blut niedriger als normal ist oder wenn der Kalziumspiegel in Ihrem Blut trotz Behandlung höher als normal ist.
 wenn Sie an Gicht leiden.
 wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel behandelt werden, das Aliskiren enthält.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt und lassen Sie es lieber bleiben Nimm Co-Diovan.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
 wenn Sie kaliumsparende Arzneimittel, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzstoffe oder andere Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen, wie z Heparin. Ihr Arzt muss möglicherweise regelmäßig die
Kaliummenge in Ihrem Blut überprüfen.
 wenn Ihr Kaliumspiegel in Ihrem Blut niedrig ist.
 wenn Sie Durchfall oder starkes Erbrechen haben.
 wenn Sie hohe Dosen harntreibender Arzneimittel (Diuretika) einnehmen.
 wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung leiden.
 wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder einen Herzinfarkt erlitten haben. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis sorgfältig. Ihr Arzt kann auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
 wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
 wenn Sie kürzlich eine neue Niere erhalten haben.
 wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden. Dies ist eine Krankheit, bei der Ihre Nebennieren zu viel vom Hormon Aldosteron produzieren. Wenn dies auf Sie zutrifft, wird die Anwendung von
Co-Diovan nicht empfohlen.
 wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
 wenn bei Ihnen jemals eine durch eine Allergie verursachte Schwellung der Zunge und des Gesichts aufgetreten ist
Wenn Sie bei der Einnahme eines anderen Arzneimittels (einschließlich ACE-Hemmern) eine Reaktion namens Angioödem verspüren, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Wenn diese Symptome während der Einnahme von Co-Diovan auftreten, brechen Sie die Einnahme von Co-Diovan sofort ab und nehmen Sie es nie wieder ein. Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“
 wenn Sie Diabetes, Gicht, hohe Cholesterin- oder Triglyceridwerte im Blut haben.
 wenn Sie allergische Reaktionen bei der Anwendung anderer blutdrucksenkender
Mittel dieser Klasse (Angiotensin II) hatten Rezeptorantagonisten) oder wenn Sie eine Allergie oder
Asthma haben.
 wenn bei Ihnen eine Verschlechterung des Sehvermögens oder Augenschmerzen auftreten. Dies könnten Symptome eines Anstiegs des Augeninnendrucks sein und innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach der Einnahme von Co-Diovan auftreten. Dies kann zu einem dauerhaften Sehverlust führen, wenn es nicht behandelt wird. Wenn Sie schon einmal an einer Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie gelitten haben, besteht für Sie möglicherweise ein höheres Risiko, diese zu entwickeln.
 wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
o ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn
Sie Diabetes-bedingte Nierenprobleme haben.
o Aliskiren
Ihr Arzt überprüft möglicherweise Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge an
Elektrolyte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen.
Siehe auch Informationen unter der Überschrift „Co-Diovan darf nicht eingenommen werden“
Co-Diovan kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht führen.
Die Anwendung Die Anwendung von Co-Diovan bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht
empfohlen.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Co-Diovan
wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3
Monate schwanger sind, da es bei Einnahme in diesem Stadium zu ernsthaften Schäden für Ihr Baby führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“) ).
Andere Arzneimittel und Co-Diovan
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung der Behandlung kann beeinflusst werden, wenn Co-Diovan zusammen mit bestimmten Arzneimitteln eingenommen wird andere Medikamente. Es kann erforderlich sein, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen oder in manchen Fällen die Einnahme eines der Arzneimittel abzubrechen. Dies gilt insbesondere
für die folgenden Arzneimittel:
 Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von psychiatrischen Erkrankungen.
 Arzneimittel oder Substanzen, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen können.
Diese Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe,
kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
 Arzneimittel, die die Kaliummenge in Ihrem Blut verringern können, wie z. B. Diuretika (Entwässerungstabletten), Kortikosteroide, Abführmittel, Carbenoxolon, Amphotericin oder Penicillin G.  einige Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), a Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstoßung
(Ciclosporin) oder ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS-Infektionen
(Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Co-Diovan verstärken.
 Arzneimittel, die „Torsades de pointes“ (unregelmäßiger Herzschlag) auslösen können, wie z. B. Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen) und einige Antipsychotika.
 Arzneimittel, die die Natriummenge in Ihrem Blut verringern können, wie z. B. Antidepressiva, Antipsychotika und Antiepileptika.
 Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, wie Allopurinol, Probenecid, Sulfinpyrazon.
 therapeutische Vitamin-D- und Kalziumpräparate.
 Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (orale Mittel wie Metformin oder Insuline).
 andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks, einschließlich Methyldopa, ACE-Hemmer
(wie Enalapril, Lisinopril usw.) oder Aliskiren (siehe auch Informationen unter den Überschriften „Co-Diovan darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) Vorsichtsmaßnahmen“).
 Arzneimittel zur Erhöhung des Blutdrucks, wie Noradrenalin oder Adrenalin.
 Digoxin oder andere Digitalisglykoside (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen).
 Arzneimittel, die den Blutzuckerspiegel erhöhen können, wie Diazoxid oder Betablocker.
 zytotoxische Arzneimittel (zur Behandlung von Krebs) wie Methotrexat oder
Cyclophosphamid.
 Schmerzmittel wie nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), einschließlich
selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (Cox- 2-Hemmer) und Acetylsalicylsäure >
3 g.
 muskelentspannende Arzneimittel wie Tubocurarin.
 Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Magen-Darm-Krämpfe, Harnwegserkrankungen). Blasenkrämpfe, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, Parkinson-Krankheit und als Narkosemittel).
 Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und auch zur Behandlung von oder
bestimmte durch Viren verursachte Krankheiten verhindern).
 Cholestyramin und Colestipol (Arzneimittel, die hauptsächlich zur Behandlung hoher Lipidspiegel im Blut eingesetzt werden).
 Ciclosporin, ein Arzneimittel, das bei Organtransplantationen verwendet wird, um eine Abstoßung von Organen zu verhindern.
 Alkohol, Schlaftabletten und Narkosemittel (Arzneimittel mit schlaf- oder schmerzstillender Wirkung
, die beispielsweise bei Operationen eingesetzt werden).
 Jodkontrastmittel (Mittel, die bei bildgebenden Untersuchungen eingesetzt werden).
Einnahme von Co-Diovan mit Essen, Trinken und Alkohol
Vermeiden Sie den Konsum von Alkohol, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Alkohol kann dazu führen, dass Ihr
Blutdruck stärker absinkt und/oder das Risiko erhöht, dass Ihnen schwindlig wird oder Sie sich
unwohl fühlenOhnmacht.
Schwangerschaft und Stillzeit
 Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten)

Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Co-Diovan vorher abzubrechen Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel anstelle von Co-Diovan einzunehmen. Co-Diovan wird in der frühen
Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es
Ihrem Baby ernsthaft schaden kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
 Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten
Co-Diovan wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt
wird möglicherweise eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn Ihr
Baby neugeboren ist oder zu früh geboren wurde.< br> Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bevor Sie ein Fahrzeug führen, Werkzeuge bedienen oder Maschinen bedienen oder andere Tätigkeiten ausführen
, die Konzentration erfordern, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, welche Auswirkungen Co-Diovan auf Sie hat. Wie
viele andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck kann Co-Diovan gelegentlich
Schwindelgefühle hervorrufen und die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
3. Wie ist Co-Diovan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau ein wie Ihr Arzt Ihnen gesagt hat. Dies wird Ihnen dabei helfen,
zu erhaltendie besten Ergebnisse und verringern das Risiko von Nebenwirkungen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Menschen mit hohem Blutdruck bemerken die Anzeichen dieses Problems oft nicht. Viele
fühlen sich vielleicht ganz normal. Umso wichtiger ist es, dass Sie die Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn es Ihnen gut geht. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Co-Diovan-Tabletten Sie einnehmen sollen. Abhängig davon
, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt eine höhere oder niedrigere Dosis vorschlagen.
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Die empfohlene Dosis von Co-Diovan beträgt eine Tablette pro Tag.
Ändern Sie die Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden, normalerweise morgens.
Sie können Co-Diovan mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Wenn Sie mehr Co-Diovan eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie starkes Schwindelgefühl und/oder Ohnmacht verspüren, legen Sie sich hin und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt
.
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Apotheker oder
Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Co-Diovan vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast
Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Co-Diovan abbrechen
Das Abbrechen der Behandlung mit Co-Diovan kann dazu führen, dass sich Ihr Bluthochdruck verschlimmert
. Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie Bei allen Arzneimitteln kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe:
Sie sollten sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn bei Ihnen Symptome eines Angioödems auftreten.
wie zum Beispiel:
 geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen
 Schluckbeschwerden
 Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen
 Schwere Hauterkrankung, die Ausschlag, rote Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen usw. verursacht Mund, Hautabschälung, Fieber (toxische epidermale Nekrolyse) Rachen, häufigere Infektionen (Agranulozytose)
Diese Nebenwirkungen sind sehr selten oder ihre Häufigkeit ist nicht bekannt.
Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, brechen Sie die Einnahme von Co‑Diovan ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Zu den Nebenwirkungen gehören:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen):
 Husten
 niedriger Blutdruck
 Benommenheit
 Dehydration (mit Symptomen wie Durst, trockenem Mund und trockener Zunge, seltenem Wasserlassen,
dunkel gefärbtem Urin , trockene Haut)
 Muskelschmerzen
 Müdigkeit
 Kribbeln oder Taubheitsgefühl
 verschwommenes Sehen
 Geräusche (z. B. Zischen, Summen) in den Ohren
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
 Schwindel< br>  Durchfall
 Gelenkschmerzen
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
 Atembeschwerden
 stark verringerte Urinausscheidung
 niedriger Natriumspiegel im Blut (was in schweren Fällen Müdigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckungen und/oder Krämpfe auslösen kann)
 niedriger Kaliumspiegel im Blut (manchmal). mit Muskelschwäche, Muskelkrämpfen, Herzrhythmusstörungen)
 niedrigem Gehalt an weißen Blutkörperchen im Blut (mit Symptomen wie Fieber, Hautinfektionen,
Halsschmerzen oder Geschwüren im Mund aufgrund von Infektionen, Schwäche)
 der Bilirubinspiegel im Blut ist erhöht (was in schweren Fällen eine Gelbfärbung von
Haut und Augen auslösen kann)
 der Blutharnstoffstickstoff- und Kreatininspiegel ist im Blut erhöht (was
sein kann).weisen auf eine abnormale Nierenfunktion hin)
 der Harnsäurespiegel im Blut ist erhöht (was in schweren Fällen Gicht auslösen kann)
 Synkope (Ohnmacht)
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Produkten berichtet, die< enthalten br> Valsartan oder Hydrochlorothiazid allein:
Valsartan
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
 Drehgefühl
 Bauchschmerzen
Nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der Daten nicht abgeschätzt werden). verfügbare Daten):
 Blasenbildung auf der Haut (Anzeichen einer bullösen Dermatitis)
 Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz zusammen mit einigen der folgenden Anzeichen oder
Symptomen: Fieber, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeähnliche Symptome< br> Symptome
 Hautausschlag, violett-rote Flecken, Fieber, Juckreiz (Symptome einer Entzündung der Blutgefäße)
 niedriger Blutplättchenspiegel (manchmal mit ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen)
 hoch Kaliumspiegel im Blut (manchmal mit Muskelkrämpfen, Herzrhythmusstörungen)
 allergische Reaktionen (mit Symptomen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atembeschwerden oder
Schlucken, Schwindel)
 Schwellung hauptsächlich im Gesicht und im Rachen; Ausschlag; Juckreiz
 Erhöhung der Leberfunktionswerte
 der Hämoglobinspiegel sank und der Anteil der roten Blutkörperchen im Blut sank (was beides in schweren Fällen eine Anämie auslösen kann).
 Nierenversagen
 niedriger Natriumspiegel im Blut (was in schweren Fällen Müdigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckungen und/oder Krämpfe auslösen kann)
Hydrochlorothiazid
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
 niedriger Kaliumspiegel im Blut
 Anstieg der Lipide im Blut
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):< br>  niedriger Natriumspiegel im Blut
 niedriger Magnesiumspiegel im Blut
 hoher Harnsäurespiegel im Blut
 juckender Ausschlag und andere Arten von Ausschlag
 verminderter Appetit
 leichte Übelkeit und Erbrechen
 Schwindel, Ohnmacht beim Aufstehen
 Unfähigkeit, eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
 Schwellung und Blasenbildung der Haut (aufgrund erhöhter Sonnenempfindlichkeit)
 hoher Kalziumspiegel im Blut
 hoher Zuckerspiegel im Blut
 Zucker im Urin
 Verschlechterung der diabetischen Stoffwechsellage
 Verstopfung, Durchfall, Unwohlsein Magen- oder Darmerkrankungen, Lebererkrankungen, die zusammen mit gelber Haut und gelben Augen auftreten können
 unregelmäßiger Herzschlag
 Kopfschmerzen
 Schlafstörungen
 traurige Stimmung (Depression)
 niedrige Blutplättchenwerte (manchmal mit Blutungen oder Blutergüssen unter der Haut)
 Schwindel
 Kribbeln oder Taubheitsgefühl
 Sehstörung
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
 Entzündung der Blutgefäße mit Symptomen wie Hautausschlag, violett-roten Flecken,
Fieber (Vaskulitis)
 Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel (Überempfindlichkeitsreaktionen)
 Gesichtsausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelerkrankung, Fieber (Lupus erythematodes)
 starke Schmerzen im Oberbauch (Pankreatitis)
 Atembeschwerden mit Fieber, Husten, pfeifenden Atemgeräuschen, Atemnot (Atembeschwerden, einschließlich Pneumonitis und Lungenödem). )
 blasse Haut, Müdigkeit, Atemnot, dunkler Urin (hämolytische Anämie)
 Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen (Leukopenie)
 Verwirrtheit, Müdigkeit, Muskelzuckungen und -krämpfe, schnelles Atmen (hypochlorämische
Alkalose)
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
 Schwäche, Blutergüsse und häufige Infektionen (aplastische Anämie)< br>  stark verringerte Urinausscheidung (mögliche Anzeichen einer Nierenerkrankung oder eines Nierenversagens)
 Hautausschlag, rote Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abblättern der Haut, Fieber (mögliche
Anzeichen von Erythema multiforme)< br>  Muskelkrämpfe
 Fieber (Pyrexie)
 Schwäche (Asthenie)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt
über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Co-Diovan aufzubewahren?
 Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
 Do Nach Ablauf des auf dem Kartonetikett oder Blisterstreifen aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das
Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
 Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt
vor Feuchtigkeit zu schützen.
 Wenn Ihr Arzt Sie anweist, die Einnahme der Tabletten abzubrechen, bringen Sie diese bitte zur sicheren Entsorgung zum Apotheker zurück.
Bewahren Sie die Tabletten nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
 Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen
zum Schutz der Umwelt bei.
 Wenn sich die Tabletten verfärben oder Anzeichen einer Beschädigung zeigen, sollten Sie
den Rat Ihres Apothekers einholen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Co-Diovan enthält
Jede Filmtablette von Co-Diovan enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid als Wirkstoffe.
Co-Diovan enthält außerdem die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: mikrokristalline Cellulose< br> kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose,
Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E171) und rotes, schwarzes und gelbes Eisenoxid
(E172).
Wie Co-Diovan aussieht und Inhalt der Packung
Die braun-orangefarbenen kapselförmigen Tabletten sind auf einer Seite mit „HXH“
und auf der Rückseite mit „NVR“ gekennzeichnet.
Co-Diovan ist in Kalenderblisterpackungen mit 28 Tabletten erhältlich.
POM
PL-Nr.: 17805/0376
Dieses Produkt wird von Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131,
80058 Torre Annunziata NA hergestellt , Italien und innerhalb der EU vom Produkt
-Lizenzinhaber Delta Pharma (Europe) Ltd, 1 Colonial Way, P.O. bezogen. Box 233, North
Watford, Herts, WD24 4EW und neu verpackt von O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts, WD24 4PR.
Co-Diovan ist eine eingetragene Marke der Novartis AG, Schweiz.
Ausgabedatum der Überarbeitung der Broschüre (Ref): 20.06.2016.
Um eine Kopie dieser Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzufordern, rufen Sie bitte 01923 332 an 796.