CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
®
Co-Diovan 160/25mg 錠剤
(バルサルタン / ヒドロクロロチアジド)
この製品は上記の名前で入手できますが、以下のリーフレットでは Co-Diovan
と呼ばれます。リーフレットには、他の成分（Co-Diovan 80/12.5mg 錠剤および Co-Diovan 160/12.5mg
錠剤）に関する情報も含まれていることに注意してください。
服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。この薬には
あなたにとって重要な情報が含まれているためです。
 このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
 さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
 この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
 副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. Co-Diovan とは何か、またその用途
2. Co-Diovan を服用する前に知っておくべきこと
3.コディオバンの飲み方
4. 考えられる副作用
5. コディオバンの保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. コディオバンとは何か、何に使用するか
コディオバンフィルムコーティング錠には、バルサルタンと
ヒドロクロロチアジドと呼ばれる 2 つの有効成分が含まれています。これらの物質はどちらも高血圧の制御に役立ちます
（高血圧）。
 バルサルタンは、高血圧の制御に役立つ「アンジオテンシン II 受容体
アンタゴニスト」として知られる医薬品のクラスに属します。アンジオテンシン II は
血管を収縮させ、血液の状態を悪化させる体内の物質です。
増大する圧力。バルサルタンは、アンジオテンシン II の作用をブロックすることによって作用します。その結果
血管が弛緩し、血圧が低下します。
 ヒドロクロロチアジドは、サイアザイド利尿薬と呼ばれる医薬品のグループに属します
(「水錠剤」としても知られています)。ヒドロクロロチアジドは尿量を増加させ、
血圧も下げます。
コディオバンは、
単一物質だけでは適切に制御できない高血圧の治療に使用されます。
高血圧は仕事量を増加させます。心臓と動脈の。治療しないと
脳、心臓、腎臓の血管が損傷し、
脳卒中、心不全、腎不全を引き起こす可能性があります。高血圧は心臓のリスクを高めます
攻撃します。血圧を正常まで下げると、これらの
疾患を発症するリスクが軽減されます。
2. コディオバンを服用する前に知っておくべきこと
次のような場合はコディオバンを服用しないでください。
 次のような場合は、コディオバンを服用しないでください。バルサルタン、ヒドロクロロチアジド、スルホンアミド
誘導体（ヒドロクロロチアジドに化学的に関連する物質）、またはこの薬の
他の成分（セクション6に記載）のいずれかに対するアレルギー（過敏症）
 以下の症状がある場合。妊娠 3 か月 (妊娠初期にはコディオバンも避けた方がよいでしょう。
妊娠のセクションを参照)。
 重度の肝疾患、肝臓内の小さな胆管の破壊がある場合
（胆汁性肝硬変）肝臓内に胆汁が蓄積する（胆汁うっ滞）。
 重度の腎臓病がある場合。
 尿を生成できない場合（無尿）。
 以下の場合。人工腎臓で治療されている。
 血中のカリウムまたはナトリウムのレベルが正常より低い場合、または治療にもかかわらず血中のカルシウムのレベル
が正常より高い場合。
 の場合あなたは痛風を患っている。
 糖尿病または腎機能障害があり、アリスキレンを含む血圧を下げる薬で治療を受けている場合。
上記のいずれかに該当する場合は、医師に伝え、服用しないでください。コディオバンを服用してください。
警告と注意事項
医師に相談してください
 カリウムを保持する薬、カリウムサプリメント、塩
カリウムを含む代替品、または血中のカリウムの量を増加させる
その他の薬を服用している場合
ヘパリン。医師は、血液中のカリウム量を定期的にチェックする必要がある場合があります。
 血中のカリウム濃度が低い場合。
 下痢または重度の嘔吐がある場合。
 以下の場合。水錠剤（利尿薬）を大量に服用している場合。
 重度の心臓病がある場合。
 心不全を患っている場合、または心臓発作を経験した場合。開始用量については医師の指示に
注意深く従ってください。医師は、腎臓の機能を検査することもあります。
腎動脈の狭窄がある場合。
 最近新しい腎臓を移植された場合。
高アルドステロン症がある場合。これは副腎
腺でアルドステロンというホルモンが過剰に分泌される病気です。これに該当する場合、コディオバンの使用は推奨されません。
肝臓疾患または腎臓疾患がある場合。
アレルギーによる舌や顔の腫れを経験したことがある場合。
別の薬（ACE阻害剤を含む）を服用したときに血管浮腫と呼ばれる反応が発生した場合は、医師に伝えてください。
コディオバンを服用中にこれらの症状が発生した場合は、直ちに服用を中止し
コディオバンを二度と服用しないでください。セクション 4「考えられる副作用
」も参照してください。
 全身性エリテマトーデス
エリテマトーデス (SLE、いわゆる自己免疫疾患) の兆候である可能性がある発熱、発疹、関節痛がある場合。
 糖尿病、痛風、血中の高レベルのコレステロールまたはトリグリセリドがある場合。
 このクラスの他の血圧降下剤（アンジオテンシン II）の使用によりアレルギー反応を起こしたことがある場合
受容体拮抗薬）またはアレルギーまたは
喘息がある場合。
 視力の低下や目の痛みを感じた場合。これらは眼圧上昇の症状である可能性があり、コディオバンを服用してから数時間から1週間以内に起こる可能性があります
。これは治療しないと永久的な視力喪失につながる可能性があります。以前にペニシリンまたはスルホンアミドアレルギーを患っていた場合、
高血圧の治療に使用される以下の薬のいずれかを服用している場合は、このアレルギーを発症するリスクが高くなります。
o ACE 阻害剤（エナラプリル、リシノプリル、ラミプリルなど）、特に
糖尿病に関連した腎臓の問題がある場合。
アリスキレン
医師は腎臓機能、血圧、アリスキレンの量を検査することがあります
血液中の電解質（カリウムなど）を定期的に補充します。
「Co-ディオバンを摂取しないでください」という見出しの下の情報も参照してください。
Co-ディオバンは、日光に対する皮膚の感受性を高める可能性があります。
使用により、小児および青少年（18歳未満）に対するコディオバンの投与は推奨されません。
妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は、医師に伝える必要があります。コディオバン
は妊娠初期には推奨されておらず、妊娠 3 か月を超えている場合は服用しないでください。その段階で使用すると赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があります（
妊娠のセクションを参照） ).
他の薬とコディオバン
あなたが他の薬を服用している場合、最近服用したことがある場合、または他の薬を服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
コディオバンを特定の薬と一緒に服用すると、治療の効果が影響を受ける可能性があります
他の薬。用量を変更したり、他の
予防策を講じたり、場合によってはいずれかの薬の服用を中止したりすることが必要になる場合があります。これは特に
以下の医薬品に当てはまります。
 リチウム、一部の種類の精神疾患の治療に使用される医薬品。
 血中のカリウムの量を増加させる可能性のある医薬品または物質。
これらカリウムサプリメントやカリウムを含む塩代替品、
カリウム保持薬、ヘパリンが含まれます。
 血液中のカリウムの量を減らす可能性のある薬、たとえば
利尿薬（水錠）、コルチコステロイド、下剤、カルベノキソロン、アンホテリシン、または
ペニシリン G。
 一部の抗生物質（リファマイシン群）、移植
拒絶反応から保護するために使用される薬剤（シクロスポリン）、または HIV/AIDS 感染
の治療に使用される抗レトロウイルス薬（リトナビル）。これらの薬はコディオバンの効果を高める可能性があります。
 抗不整脈薬（心臓疾患の治療に使用される薬）や一部の抗精神病薬など、「トルサード ド ポワント」（不規則な心拍）を誘発する可能性のある薬
>  血液中のナトリウム量を減らす可能性のある薬（
抗うつ薬、抗精神病薬、抗てんかん薬など）
 痛風の治療薬（アロプリノール、プロベネシド、スルフィラゾンなど）。
 治療用ビタミン D およびカルシウムのサプリメント。
 糖尿病治療薬（メトホルミンやインスリンなどの経口薬）。
 メチルドーパ、ACE 阻害剤
(エナラプリル、リシノプリルなど)、またはアリスキレンなどの血圧を下げるための他の薬 (「コディオバンを服用しないでください」および「警告と警告」の
見出しの下の情報も参照してください)
 ノルアドレナリンやアドレナリンなど、血圧を上昇させる薬。
 ジゴキシンまたはその他のジギタリス配糖体（心臓疾患の治療に使用される薬）。
 血糖値を上昇させる可能性のある薬。ジアゾキシドやベータ
ブロッカーなど。
 メトトレキサートや
シクロホスファミドなどの細胞毒性薬（がんの治療に使用される）。
 選択的シクロオキシゲナーゼ-2 阻害剤（Cox- 2 つの阻害剤）およびアセチルサリチル酸 >
3g。
 ツボクラリンなどの筋弛緩薬。
 抗コリン薬（胃腸けいれん、泌尿器疾患などのさまざまな疾患の治療に使用される薬）膀胱けいれん、喘息、乗り物酔い、筋肉の
けいれん、パーキンソン病、および麻酔の補助として）。
 アマンタジン（パーキンソン病の治療に使用され、または
治療にも使用される薬）ウイルスによって引き起こされる特定の病気を予防します）。
 コレスチラミンとコレスチポール（主に血液中の高濃度の脂質を治療するために使用される薬）。
 シクロスポリン、臓器拒絶反応を避けるために臓器移植に使用される薬。
 アルコール、睡眠薬、麻酔薬（睡眠や鎮痛効果のある薬
手術中などに使用）。
 ヨード造影剤（画像検査に使用される薬剤）。
コディオバンの併用食べ物、飲み物、アルコール
医師に相談するまではアルコールの摂取を避けてください。アルコールは血圧をさらに低下させたり、めまいや気分が悪くなるリスクを高めたりする可能性があります
失神。
妊娠および授乳中
 妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は、医師に伝える必要があります。
妊娠している
医師は通常、妊娠する前にコディオバンの服用を中止するようアドバイスします。あなたが
妊娠した場合、または妊娠がわかったらすぐに、コディオバンの代わりに
別の薬を服用するようアドバイスします。コディオバンは妊娠初期には推奨されていません
また、妊娠3か月以降に使用すると
赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があるため、妊娠3か月を超えては服用しないでください。
>  授乳中または授乳を始めようとしている場合は、医師に伝えてください
コディオバンは授乳中の母親には推奨されません。医師は
母乳育児を希望する場合、特に
赤ちゃんが新生児または未熟児の場合、別の治療法を選択することがあります。
br> 運転と機械の使用
車の運転、工具の使用、機械の操作、または集中力が必要なその他の活動を行う前に
コディオバンがどのような影響を与えるかを必ず理解してください。高血圧の治療に使用される
他の多くの薬と同様に、コディオバンは時折
めまいを引き起こし、集中力に影響を与えることがあります。
3. コディオバンの服用方法
この薬は常に正確に服用してください。医師があなたに言ったとおりです。これはあなたが得るのに役立ちます
最良の結果をもたらし、副作用のリスクを軽減します。よくわからない場合は、医師または
薬剤師に確認してください。
高血圧の人は、この問題の兆候に気づかないことがよくあります。多くの人は
まったく普通のことだと感じているかもしれません。このため、たとえ体調が良くても
医師の診察の予約を守ることがますます重要になります。
医師はコディオバンを何錠服用するべきかを正確に教えてくれます。あなたが治療にどのように反応するかに応じて、
医師はより高い用量またはより低い用量を提案することがあります。
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コディオバンの推奨用量は 1 日あたり 1 錠です。
医師に相談することなく、用量を変更したり、錠剤の服用を中止したりしないでください。
薬は毎日同じ時間に、通常は午前中に服用する必要があります。
Co-Diovan は食事の有無にかかわらず服用できます。
錠剤をコップ 1 杯の水と一緒に飲み込んでください。
Co-Diovan を必要以上に服用した場合
重度のめまいや失神が生じた場合は、横になって医師に連絡してください
すぐに医師に連絡してください。
誤って錠剤を過剰に摂取した場合は、医師に連絡してください。薬剤師または
病院
コディオバンを飲み忘れた場合
飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は
飲み忘れた分は飛ばしてください。
忘れた分を補うために 2 回分を服用しないでください。
コディオバンの服用を中止した場合
コディオバンによる治療を中止すると、高血圧が悪化する可能性があります
。医師の指示がない限り、薬の服用を中止しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
4. 考えられる副作用
同様すべての薬に共通して、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません

一部の副作用は重篤であり、直ちに医師の診察が必要になる場合があります。
血管浮腫の症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
以下のような症状があります。
 顔、舌、または咽頭の腫れ
 嚥下困難
 蕁麻疹および呼吸困難
 発疹、皮膚の赤み、唇、目、または皮膚の水疱を引き起こす重度の皮膚疾患口、
皮膚の剥離、発熱（中毒性表皮壊死症）
 高圧による視力低下または目の痛み（
急性閉塞隅角緑内障の兆候の可能性）
 発熱、痛み喉、より頻繁な感染症（無顆粒球症）
これらの副作用は非常にまれであるか、頻度は不明です。
これらの症状のいずれかが発生した場合は、コディオバンの服用を中止し、すぐに
医師に連絡してください (セクション 2「警告と予防措置」も参照)。
副作用には次のものがあります。
まれです (最大で影響を受ける可能性があります)。 100 人に 1 人）：
 咳
 低血圧
 ふらつき
 脱水症状（喉の渇き、口と舌の乾燥、排尿頻度の低下、
濃い色の尿の症状を伴う） 、乾燥肌）
 筋肉痛
 疲労感
 チクチク感またはしびれ
 かすみ目
 耳のノイズ（シューシュー、ブーンという音など）
非常にまれです（最大 10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）：
 めまい< br>  下痢
 関節痛
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）：
 呼吸困難
 尿量の大幅な減少
 血中のナトリウム濃度の低下（重度の場合、疲労、混乱、筋肉の
けいれんやけいれんを引き起こす可能性があります）
 血中のカリウム濃度の低下（場合によっては）筋力低下、筋肉
けいれん、心拍リズムの異常を伴う）
血液中の白血球レベルの低下（発熱、皮膚感染症、
感染症による喉の痛みや口内炎、衰弱などの症状を伴う）
 血中のビリルビン濃度の上昇（重度の場合、皮膚や目が黄色くなる可能性があります）
 血中尿素窒素とクレアチニンのレベルの上昇（これにより
異常な腎機能を示します）
 血中の尿酸レベルの上昇（重度の場合、痛風を引き起こす可能性があります）
 失神（失神）
以下を含む製品では、以下の副作用が報告されています。 br> バルサルタンまたはヒドロクロロチアジド単独：
バルサルタン
まれな症状（最大 100 人に 1 人が罹患する可能性がある）：
 回転するような感覚
 腹痛
不明（頻度は症状から推定できない）利用可能なデータ):
 皮膚の水ぶくれ（水疱性皮膚炎の兆候）
 かゆみの有無にかかわらず、次の兆候または症状を伴う皮膚の発疹：発熱、関節痛、筋肉痛、リンパ節の腫れ、および/またはインフルエンザ様
br> 症状
 発疹、赤紫色の斑点、発熱、かゆみ（血管
血管の炎症の症状）
 血小板レベルの低下（異常な出血や打撲傷を伴う場合がある）
 高濃度血液中のカリウム濃度（時には筋肉のけいれん、異常な
心拍リズムを伴う）
 アレルギー反応（発疹、かゆみ、蕁麻疹、呼吸困難などの症状を伴う
嚥下、めまい）
 主に顔と喉の腫れ。発疹;かゆみ
 肝機能値の上昇
 血液中のヘモグロビンのレベルが低下し、赤血球の割合が減少しました。
 これらはいずれも、重篤な場合には貧血を引き起こす可能性があります。
腎不全
 血液中のナトリウム濃度の低下（重度の場合、疲労、混乱、筋肉の
けいれんやけいれんを引き起こす可能性があります）
ヒドロクロロチアジド
非常に一般的 (10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります):
 血中のカリウム濃度の低下
 血中脂質の増加
一般的 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):< br>  血中のナトリウム濃度の低下
 血中のマグネシウム濃度の低下
 血中の尿酸濃度の上昇
 かゆみのある発疹およびその他の種類の発疹
 食欲の低下
 軽度の吐き気と嘔吐
 めまい、立ち上がると失神
 勃起を達成または維持することができない
まれです（最大 1,000 人に 1 人が罹患する可能性があります）：
 皮膚の腫れおよび水疱（日光に対する過敏症の増加による）
 血中のカルシウム濃度が高い
 血中の糖濃度が高い
 尿中の糖
 糖尿病の代謝状態の悪化
 便秘、下痢、胃の不快感胃や腸、肝臓疾患
皮膚や目が黄色くなる
こともあります 不規則な心拍
 頭痛
 睡眠障害
 悲しい気分（うつ病）
 血小板レベルの低下（
皮膚の下に出血やあざが生じる場合がある）
めまい
 チクチク感またはしびれ
 視覚障害
非常にまれです (最大 10,000 人に 1 人が発生する可能性があります):
 発疹、赤紫斑点、
発熱（血管炎）などの症状を伴う血管の炎症
 発疹、かゆみ、蕁麻疹、呼吸困難または嚥下困難、めまい（過敏症
反応）
顔面の発疹、関節痛、筋肉障害、発熱（エリテマトーデス）
 重度の胃上部痛（膵炎）
 発熱を伴う呼吸困難、咳、喘鳴、息切れ（肺炎や肺水腫を含む呼吸
苦痛） ）
 青白い肌、倦怠感、息切れ、濃い尿（溶血性貧血）
 感染症による発熱、喉の痛みまたは口内炎（白血球減少症）
 混乱、倦怠感、筋肉のけいれんとけいれん、速い呼吸（低塩素血症
アルカローシス）
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）：
 脱力感、打撲傷、頻繁な感染症（再生不良性貧血）< br>  尿量の大幅な減少（腎障害または腎不全の徴候の可能性）
 発疹、皮膚の発赤、唇、目または口の水疱、皮膚の剥離、発熱（多形紅斑の
徴候の可能性）< br>  筋肉のけいれん
 発熱（発熱）
 脱力感（無力症）
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）を介して、副作用を直接報告することもできます
。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. Co-Diovan の保管方法
 子供の目や手の届かない場所に保管してください。
 行うことカートンのラベルまたはブリスター ストリップに印刷されている有効期限を過ぎた後は使用しないでください。
有効期限はその月の末日を指します。
 30℃以上で保管しないでください。湿気から保護するため、元のパッケージに入れて保管してください。

 医師から錠剤の服用を中止するよう指示された場合は、安全に廃棄するために
薬剤師に錠剤を持ち帰ってください。医師の指示がある場合にのみ錠剤を保管してください。
 医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の処分方法については、
薬剤師に相談してください。これらの措置は
環境保護に役立ちます。
 錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。
6. パックの内容物とその他の情報
Co-Diovan に含まれるもの
フィルムコーティングされた Co-Diovan 錠剤には、有効成分として 160 mg のバルサルタンと 25 mg の
ヒドロクロロチアジドが含まれています。
Co-Diovan には次の不活性成分も含まれています: 微結晶セルロース、
br> コロイド状無水シリカ、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール 4000、タルク、二酸化チタン (E171) および赤、黒、黄色の酸化鉄
(E172)。
Co-Diovan の外観およびパックの内容
ブラウンオレンジ色のカプセル型の錠剤には、片面に「HXH」
裏面に「NVR」とマークされています。
Co-Diovan は、28 錠入りのカレンダー ブリスター パックとして入手できます。
POM
PL 番号: 17805/0376
この製品は、Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131,
80058 Torre Annunziata NA によって製造されています。 、イタリア、および製品によって EU 内から調達されています
ライセンス所有者 Delta Pharma (Europe) Ltd, 1 Colonial Way, P.O.ボックス 233、ノース
ワトフォード、ハーツ、WD24 4EW、O.P.D. によって再パッケージ化されました。 Laboratories Ltd.、ワトフォード、
ハーツ、WD24 4PR。
Co-Diovan は、スイスの Novartis AG の登録商標です。
リーフレットの改訂発行日 (参照): 2016 年 6 月 20 日。
点字、大きな活字、または音声でこのリーフレットのコピーをリクエストするには、01923 332 までお電話ください。 796.