CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
®
코디오반 160/25mg정
(발사르탄/히드로클로로티아지드)
이 제품은 위의 명칭으로 판매되지만, 다음 전단지 전체에서는 코디오반
으로 표기하겠습니다. 이 전단지에는
다른 효능(코디오반 80/12.5mg정 및 코디오반 160/12.5mg
정)에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
복용을 시작하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으세요. 이 약에는
귀하에게 중요한 정보가 포함되어 있기 때문입니다.
 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. 코디오반이 무엇이며 어떤 용도로 사용되는지
2. 코디오반을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 코디오반 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 코디오반 보관방법
6. 팩 구성품 및 기타 주의사항
1. 코디오반이란 무엇이며, 어디에 사용하는가
코디오반 필름 코팅 정제에는 발사르탄과
히드로클로로티아지드라는 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. 이 두 물질은 모두 고혈압을 조절하는 데 도움이 됩니다
(고혈압).
 발사르탄은 고혈압 조절에 도움이 되는 '안지오텐신 II 수용체 길항제'로 알려진 의약품 계열에 속합니다. 앤지오텐신 II는
혈관을 조여 혈액을 유발하는
체내 물질입니다.증가하라는 압력. 발사르탄은 안지오텐신 II의 효과를 차단함으로써 작동합니다. 그 결과
혈관이 이완되고 혈압이 낮아집니다.
 히드로클로로티아지드는 티아지드 이뇨제
('물정'이라고도 함)라는 약물군에 속합니다. 히드로클로로티아지드는 소변량을 늘리고
혈압도 낮춰줍니다.
코디오반은 단일 약물만으로는 제대로 조절되지 않는
고혈압 치료에 사용됩니다.
고혈압은 작업량을 증가시킵니다. 심장과 동맥의. 치료하지 않으면
뇌, 심장, 신장의 혈관이 손상될 수 있으며
뇌졸중, 심부전 또는 신부전이 발생할 수 있습니다. 고혈압은 심장병 위험을 증가시킵니다
공격. 혈압을 정상으로 낮추면
이러한 질환이 발생할 위험이 줄어듭니다.
2. 코디오반 복용 전 알아두어야 할 사항
코디오반을 복용하지 마세요.
 다음과 같은 경우 발사르탄, 히드로클로로티아지드, 설폰아미드
유도체(히드로클로로티아지드와 화학적으로 관련된 물질) 또는
이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는(과민성).
 임신 3개월(임신 초기에는 코디오반을 피하는 것이 좋습니다
- 임신 섹션 참조).
 심각한 간 질환이 있는 경우 간 내 작은 담관이 파괴됩니다.
(담즙성 간경변) 간에 담즙이 쌓이게 됩니다(담즙정체).
 심각한 신장 질환이 있는 경우.
 소변을 생성할 수 없는 경우(무뇨증).
 다음과 같은 경우 인공 신장으로 치료를 받는 경우.
 혈중 칼륨이나 나트륨 수치가 정상보다 낮거나
치료에도 불구하고 혈중 칼슘 수치가 정상보다 높은 경우.
 경우 통풍이 있는 경우.
 당뇨병이 있거나 신장 기능이 손상된 경우
알리스키렌이 함유된 혈압 강하제로 치료를 받고 있는 경우.
위 중 하나라도 해당되는 경우 의사에게 알리고 중단하지 마세요. Co-Diovan을 선택하세요.
경고 및 예방 조치
의사와 상담하세요
 칼륨을 절약하는 약, 칼륨 보충제,
칼륨이 함유된 소금 대체제 또는
혈액 내 칼륨 양을 증가시키는
기타 약물을 복용하는 경우 헤파린. 의사는 정기적으로
혈중 칼륨 양을 확인해야 할 수도 있습니다.
 혈중 칼륨 수치가 낮은 경우.
 설사나 심한 구토가 있는 경우.
 경우 고용량의 물 정제(이뇨제)를 복용하고 있습니다.
 심각한 심장병이 있는 경우.
 심부전을 앓고 있거나 심장마비를 경험한 경우. 시작 용량에 대해서는
의사의 지시를 주의 깊게 따르세요. 담당 의사는
신장 기능을 검사할 수도 있습니다.
 신장 동맥이 좁아진 경우.
 최근에 새 신장을 이식받은 경우.
 고알도스테론증을 앓고 있는 경우. 이는 부신
샘에서 알도스테론 호르몬을 너무 많이 생성하는 질병입니다. 이에 해당되는 경우
코디오반의 사용을 권장하지 않습니다.
 간, 신장 질환이 있는 경우.
 알레르기로 인해 혀와 얼굴이 부어오르는 경험이 있는 경우
다른 약물(ACE 억제제 포함)을 복용할 때 혈관부종이라는 반응이 나타나면
의사에게 알리세요. 코디오반 복용 중 이러한 증상이 나타날 경우,
코디오반 복용을 즉시 중단하시고, 다시는 복용하지 마세요. 섹션 4, "가능한 부작용"도 참조하세요.
 발열, 발진, 관절통이 있는 경우
전신홍반루푸스(SLE, 소위 자가면역 질환)의 징후일 수 있습니다.
 당뇨병, 통풍, 혈중 콜레스테롤 또는 중성지방 수치가 높은 경우.
 이 계열의 다른 혈압 강하제(안지오텐신 II) 사용으로 인해 알레르기 반응이 발생한 경우
수용체 길항제) 또는 알레르기나
천식이 있는 경우.
 시력이 저하되거나 눈의 통증이 있는 경우. 이는
안압 상승의 증상일 수 있으며 Co-Diovan을 복용한 후
몇 시간에서 일주일 이내에 발생할 수 있습니다. 치료하지 않으면 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 이전에
페니실린이나 술폰아미드 알레르기가 있었다면 이 알레르기가 발생할 위험이 더 높을 수 있습니다.
 고혈압 치료에 사용되는 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우:
o ACE 억제제 (예: 에날라프릴, 리시노프릴, 라미프릴), 특히
당뇨병과 관련된 신장 문제가 있는 경우.
o 알리스키렌
의사는 신장 기능, 혈압 및
정기적으로 혈액 내 전해질(예: 칼륨)을 보충합니다.
"코디오반을 복용하지 마세요" 제목 아래의 정보도 참조하세요.
코디오반은 태양에 대한 피부의 민감성을 증가시킬 수 있습니다.
사용 소아 및 청소년(18세 미만)에게 Co-Diovan을 투여하는 것은 권장되지 않습니다.
임신 중이거나 임신할 가능성이 있다고 생각되면 의사에게 알려야 합니다. 코디오반
은 임신 초기에는 권장되지 않으며 임신 3개월 이상인 경우 복용하면 안 됩니다. 임신 3개월 이상인 경우에는 복용하면 안 됩니다. 해당 단계에서 사용하면 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있습니다(
임신 섹션 참조). ).
기타 의약품 및 코디오반
현재 다른 약을 복용 중이거나
다른 약을 복용 중이거나 다른 약을 복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
코디오반을 특정 약과 함께 복용하는 경우 치료 효과가
영향을 받을 수 있습니다. 다른 의약품. 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치를 취해야 하거나
경우에 따라 약 중 하나의 복용을 중단해야 할 수도 있습니다. 이는 특히
다음 의약품에 적용됩니다.
 리튬, 일부 유형의 정신 질환 치료에 사용되는 의약품.
 혈액 내 칼륨 양을 증가시킬 수 있는 의약품 또는 물질.
칼륨 보충제 또는 칼륨이 함유된 염 대체제,
칼륨 보존 의약품 및 헤파린이 포함됩니다.
 이뇨제(물 정제), 코르티코스테로이드, 완하제, 카르베녹솔론, 암포테리신 또는
페니실린 G와 같이
혈액 내 칼륨 양을 줄일 수 있는 약물.
 일부 항생제(리파마이신 그룹), 이식 거부를 예방하는 데 사용되는 약물
(시클로스포린) 또는 HIV/AIDS 감염 치료에 사용되는 항레트로바이러스 약물
(리토나비르). 이러한 약물은 Co-Diovan의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
 항부정맥제(심장 문제 치료에 사용되는 약물) 및 일부 항정신병제와 같이 "torsades de pointes"(불규칙한 심장 박동)를 유발할 수 있는 약물.
>  항우울제, 항정신병약, 항간질제 등
혈중 나트륨 양을 줄일 수 있는 약물.
 알로푸리놀, 프로베네시드, 설핀피라존과 같은 통풍 치료제.
 치료용 비타민 D 및 칼슘 보충제.
 당뇨병 치료제(메트포르민 또는 인슐린과 같은 경구제).
 메틸도파, ACE 억제제
(예: 에날라프릴, 리시노프릴 등) 또는 알리스키렌(“Co-Diovan을 복용하지 마십시오” 및 “경고 및 예방 조치”).
 노르아드레날린 또는 아드레날린과 같은 혈압을 높이는 약물.
 디곡신 또는 기타 디기탈리스 배당체(심장 문제 치료에 사용되는 약물).
 혈당 수치를 높일 수 있는 약물, 디아족사이드 또는 베타
차단제 등
 메토트렉세이트 또는
시클로포스파미드와 같은 세포 독성 약물(암 치료에 사용)
 선택적 시클로옥시게나제-2 억제제(Cox- 2 억제제) 및 아세틸살리실산 >
3g.
 투보쿠라린과 같은 근육 이완제.
 항콜린성 약물(위장 경련, 요로 경련과 같은 다양한 질환을 치료하는 데 사용되는 약물) 방광 경련, 천식, 멀미, 근육 경련,
파킨슨병 및 마취 보조제).
 아만타딘(파킨슨병 치료에 사용되는 약이자 치료 또는
바이러스로 인한 특정 질병 예방).
 콜레스티라민 및 콜레스티폴(혈액 내
높은 지질 수치를 치료하는 데 주로 사용되는 약품).
 시클로스포린, 장기 거부반응을 피하기 위해 장기 이식에 사용되는 약품.
 알코올, 수면제 및 마취제(예를 들어 수술 중에 사용되는 수면제 또는 진통제
).
 요오드 조영제(영상 검사에 사용되는 제제).
Co-Diovan을 다음과 함께 복용 음식, 음료 및 술
의사와 상담할 때까지 술을 마시지 마십시오. 알코올을 마시면
혈압이 더 떨어지거나 현기증이 나거나 기분이 나빠질 위험이 높아질 수 있습니다.
기절합니다.
임신 및 모유 수유
 임신 중이거나 임신할 가능성이 있다고 생각되면 의사에게 알려야 합니다.

의사는 일반적으로 임신하기 전에 Co-Diovan 복용을 중단하라고 조언할 것입니다. 임신하게 되거나 임신 사실을 알게 되자마자
Co-Diovan 대신 다른 약을 복용하라고 조언할 것입니다. 코디오반은 임신 초기에는 권장하지 않으며
임신 3개월 이후에는 복용을 금해야 합니다.
임신 3개월 이후에 사용하면 태아에게 심각한 해를 끼칠 수 있기 때문입니다.
>  모유 수유 중이거나 모유 수유를 시작할 예정이라면 의사에게 알리세요.
Co-Diovan은 모유 수유 중인 산모에게는 권장되지 않으며, 특히 아기가 신생아이거나 조산한 경우에는
모유 수유를 원하는 경우 의사가
다른 치료법을 선택할 수 있습니다.
br> 운전 및 기계 사용
자동차를 운전하거나 도구를 사용하거나 기계를 조작하는 등 집중이 필요한 활동을 수행하기 전에
코디오반이 당신에게 어떤 영향을 미치는지 확인하세요.
고혈압 치료에 사용되는 다른 많은 약들과 마찬가지로, 코디오반도 간헐적으로
현기증을 일으키고 집중력에 영향을 줄 수 있습니다.
3. 복용방법
이 약은 항상 정확하게 복용하세요. 의사가 말한 대로요. 이는
최상의 결과를 얻고 부작용의 위험을 낮춥니다. 확실하지 않으면 의사나
약사에게 문의하세요.
고혈압이 있는 사람은 이 문제의 징후를 느끼지 못하는 경우가 많습니다. 많은 사람들이
매우 평범하다고 ​​느낄 수 있습니다. 따라서 기분이 좋더라도
의사와의 약속을 지키는 것이 더욱 중요합니다.
의사는 Co-Diovan을 몇 알이나 복용해야 하는지 정확히 알려줄 것입니다. 귀하가 치료에 어떻게 반응하는지에 따라
담당 의사가 더 높거나 낮은 복용량을 제안할 수 있습니다.
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코디오반의 권장복용량은 1일 1정입니다.
의사와 상의 없이 용량을 변경하거나 복용을 중단하지 마세요.
약은 매일 같은 시간, 보통 아침에 복용해야 합니다.
코디오반은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
물 한 컵과 함께 정제를 삼키세요.
코디오반을 적당량 이상 복용한 경우
심한 현기증 및/또는 실신을 경험하는 경우에는 누워서
즉시 의사에게 연락하세요.
실수로 너무 많은 약을 복용한 경우에는 의사에게 문의하세요. 약사 또는
병원.
코디오반 복용을 잊은 경우
복용을 잊은 경우 생각나는 즉시 복용하세요. 그러나 다음 복용 시간이
거의 다 되었다면 놓친 복용량을 건너뛰세요.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마세요.
코디오반 복용을 중단하는 경우
코디오반 복용을 중단하면 고혈압이 더욱 악화될 수 있습니다.
의사가 지시하지 않는 한 약 복용을 중단하지 마십시오.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
다음과 같습니다. 모든 약에 대해, 이 약은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
일부 부작용은 심각할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다.
혈관 부종 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다.
예:
 얼굴, 혀 또는 인두 부종
 삼키기 어려움
 두드러기 및 호흡 곤란
 발진, 피부 붉어짐, 입술, 눈 또는 물집을 유발하는 심각한 피부 질환 입,
피부 벗겨짐, 발열(독성 표피 괴사)
 고압으로 인한 시력 저하 또는 눈의 통증(
급성 폐쇄각 녹내장의 징후일 수 있음)
 발열, 통증 인후, 더 빈번한 감염(무과립구증)
이러한 부작용은 매우 드물거나 빈도가 알려져 있지 않습니다.
이러한 증상 중 하나라도 나타나면 Co-Diovan 복용을 중단하고
즉시 의사에게 문의하세요(섹션 2 "경고 및 주의사항" 참조).
부작용은 다음과 같습니다.
흔하지 ​​않음(최대 100명 중 1명):
 기침
 저혈압
 어지러움
 탈수(갈증 증상, 입과 혀 건조, 빈뇨, 소변색이 짙음) , 건성 피부)
 근육통
 피로감
 따끔거림 또는 무감각
 시야 흐림
 귀에 소음(예: 쉭쉭, 윙윙거리는 소리)
매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음):
 현기증< br>  설사
 관절통
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
 호흡 곤란
 소변량이 심하게 감소함
 혈중 나트륨 수치가 낮음(심각한 경우 피로, 혼돈, 근육 경련 및/또는 경련을 유발할 수 있음)
 혈중 칼륨 수치가 낮음(때때로) 근육 약화, 근육 경련, 비정상적인 심장 박동)
 혈액 내 백혈구 수치가 낮음(발열, 피부 감염,
감염으로 인한 인후염 또는 구강 궤양 등의 증상, 허약함)
 혈액 내 빌리루빈 수치가 증가합니다(심각한 경우
피부와 눈이 노란색으로 변할 수 있음)
 혈액 내 요소질소 및 크레아티닌 수치가 증가함(심각한 경우
신장 기능 이상을 나타냄)
 혈중 요산 수치가 증가함(심각한 경우 통풍을 유발할 수 있음)
 실신(실신)
다음을 함유한 제품에서 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다. br> 발사르탄 또는 히드로클로로티아지드 단독:
발사르탄
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
 회전 감각
 복통
알 수 없음(빈도는 사용 가능한 데이터):
 피부 물집(수포성 피부염의 징후)
 가려움증이 있거나 없는 피부 발진: 열, 관절통, 근육통, 림프절 부기 및/또는 독감과 같은 징후 또는 증상 중 일부와 함께
br> 증상
 발진, 자줏빛 붉은 반점, 발열, 가려움증(혈관 염증 증상
)
 혈소판 수치가 낮음(때때로 비정상적인 출혈이나 멍이 있음)
 높음 혈중 칼륨 수치(때때로 근육 경련, 비정상적인
심장 박동과 함께)
 알레르기 반응(발진, 가려움증, 두드러기, 호흡 곤란 또는
삼킴, 현기증)
 주로 얼굴과 목의 붓기; 발진; 가려움증
 간 기능 수치 상승
 혈액 내 헤모글로빈 수치가 감소하고
적혈구 비율이 감소합니다(두 가지 모두 심각한 경우 빈혈을 유발할 수 있음).
 신부전
 혈중 나트륨 수치가 낮음(심각한 경우 피로, 혼돈,
근육 경련 및/또는 경련을 유발할 수 있음)
히드로클로로티아지드
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있음):
 낮은 혈중 칼륨 수치
 혈중 지질 증가
흔함(최대 10명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음):< br>  혈중 나트륨 수치가 낮음
 혈중 마그네슘 수치가 낮음
 혈중 요산 수치가 높음
 가려운 발진 및 기타 유형의 발진
 식욕 감소
 가벼운 메스꺼움과 구토
 현기증, 일어설 때 실신
 발기를 달성하거나 유지할 수 없음
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
 피부가 붓거나 물집이 생김(태양에 대한 민감도 증가로 인해)
 혈중 칼슘 농도
 혈중 당 농도
 소변 당
 당뇨병 대사 상태 악화
 변비, 설사, 불편함 위 또는 장,
노란 피부 및 눈과 함께 발생할 수 있는 간 질환
 불규칙한 심장 박동
 두통
 수면 장애
 슬픈 기분(우울증)
 혈소판 수치 저하(때때로 피부 아래에 출혈이나 멍이
있음)
 현기증
 따끔거림 또는 무감각
 시각 장애
매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
 발진, 자줏빛 붉은 반점,
발열(혈관염)
 발진, 가려움증, 두드러기, 호흡 곤란 또는 삼키기 어려움, 현기증(과민반응
)
 증상이 있는 혈관 염증
안면발진, 관절통, 근육장애, 발열(홍반루푸스)
 심한 상복부 통증(췌장염)
 발열을 동반한 호흡곤란, 기침, 천명음, 호흡곤란(폐렴, 폐부종을 포함한 호흡곤란
)
 창백한 피부, 피로, 호흡 곤란, 어두운 소변(용혈성 빈혈)
 발열, 감염으로 인한 인후염 또는 구강 궤양(백혈구 감소증)
 혼란, 피로, 근육 경련 및 경련, 빠른 호흡(저염소혈증
알칼리증)
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
 쇠약, 타박상 및 빈번한 감염(재생 불량성 빈혈)< br>  소변량의 심각한 감소(신장 장애 또는 신부전의 징후일 수 있음)
 발진, 피부 붉어짐, 입술, 눈 또는 입의 수포, 피부 벗겨짐, 발열(
다형홍반의 징후일 수 있음)
br>  근육 경련
 발열(발열증)
 쇠약(무력증)
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해
부작용을 직접 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대해 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.
5. 코디오반 보관 방법
 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
 해야 할 일 상자 라벨이나 블리스터 스트립에 인쇄된 만료 날짜가 지나면 사용하지 마십시오. 만료일은
해당 월의 말일을 의미합니다.
 30°C 이상에서 보관하지 마십시오. 습기로부터 보호하기 위해
원래 포장에 보관하세요.
 의사가 약 복용을 중단하라고 지시한 경우
안전한 폐기를 위해 약사에게 다시 가져가세요. 의사가 지시한 경우에만 약을 보관하십시오.
 약품을 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
 정제가 변색되거나 품질 저하의 징후가 보일 경우
약사와 상담해야 합니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
코디오반의 함유량
필름코팅된 코디오반정 1정에는 발사르탄 160mg과
히드로클로로티아지드 25mg이 유효성분으로 함유되어 있습니다.
코디오반은 또한 다음과 같은 비활성성분도 함유하고 있습니다: 미결정셀룰로오스,
br> 콜로이드성 무수 실리카, 크로스포비돈, 스테아르산 마그네슘, 히프로멜로스,
마크로골 4000, 활석, 이산화티타늄(E171) 및 빨간색, 검정색 및 노란색 산화철
(E172).
Co-Diovan의 모습 및 내용물
갈색 오렌지색의 캡슐형 정제로 한쪽 면에는 'HXH', 뒷면에는 'NVR'이 표시되어 있습니다.
Co-Diovan은 28정의 캘린더 블리스터 팩으로 제공됩니다.
POM
PL 번호: 17805/0376
이 제품은 Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131,
80058 Torre Annunziata NA에서 제조되었습니다. , 이탈리아 및 EU 내에서 제품
라이센스 보유자 Delta Pharma (Europe) Ltd, 1 Colonial Way, P.O. Box 233, North
Watford, Herts, WD24 4EW 및 O.P.D.에서 재포장함 Laboratories Ltd., Watford,
Herts, WD24 4PR.
Co-Diovan은 스위스 Novartis AG의 등록 상표입니다.
전단지 개정 날짜(참조): 20.06.2016.
점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지의 사본을 요청하려면 01923 332로 전화하십시오. 796.