CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
®
Co-Diovan 160/25 mg tabletki
(walsartan / hydrochlorotiazyd)
Ten produkt jest dostępny pod powyższą nazwą, ale w poniższej ulotce będzie określany jako Co-Diovan
. Należy pamiętać, że ulotka zawiera także informacje
o innych mocach leku (Co-Diovan 80/12,5 mg tabletki i Co-Diovan 160/12,5 mg
tabletki).
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku tego leku, ponieważ
zawiera ważne informacje dla pacjenta.
 Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
 W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
 Ten lek został przepisany wyłącznie tobie. Nie przekazuj tego innym. Może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
 W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Co-Diovan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Diovan
3. Jak stosować lek Co-Diovan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Co-Diovan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Co-Diovan i w jakim celu się go stosuje
Co-Diovan tabletki powlekane zawierają dwie substancje czynne zwane walsartanem i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). Walsartan należy do klasy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją występującą w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń, powodując w ten sposób krewpresja na wzrost. Walsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W rezultacie naczynia krwionośne ulegają rozkurczeniu i obniżeniu ciśnienia krwi.
 Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi
(znanymi również jako „tabletki odwadniające”). Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie moczu,
co również obniża ciśnienie krwi.
Co-Diovan stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, którego nie można odpowiednio kontrolować za pomocą
pojedynczej substancji.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie pracą serca i tętnic. Nieleczona może spowodować uszkodzenie naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, co może skutkować udarem mózgu, niewydolnością serca lub nerek. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa ryzyko wystąpienia serca
ataki. Obniżenie ciśnienia krwi do normy zmniejsza ryzyko wystąpienia tych
zaburzeń.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Diovan
Nie stosować leku Co-Diovan:
 jeśli pacjent uczulony (nadwrażliwy) na walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidu (substancje chemicznie podobne do hydrochlorotiazydu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
 jeśli pacjent ma więcej niż 3 miesiąc ciąży (lepiej unikać leku Co-Diovan także na początku ciąży – patrz rozdział „Ciąża”).
 jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, uszkodzenie małych dróg żółciowych w wątrobie
(marskość żółciowa) prowadząca do gromadzenia się żółci w wątrobie (cholestaza).
 jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
 jeśli pacjent nie może oddawać moczu (anuria).
 jeśli u pacjenta występuje są leczeni sztuczną nerką.
 jeśli poziom potasu lub sodu we krwi jest niższy niż prawidłowy lub jeśli poziom
wapnia we krwi jest wyższy niż prawidłowy pomimo leczenia.
 jeśli pacjent ma dnę moczanową.
 jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i leczy się lekiem obniżającym ciśnienie krwi
zawierającym aliskiren.
Jeżeli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie weź Co-Diovan.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy porozmawiać z lekarzem
 jeśli pacjent przyjmuje leki oszczędzające potas, suplementy potasu, zamienniki soli
zawierające potas lub inne leki zwiększające ilość
potasu we krwi, takie jak heparyna. Być może lekarz będzie musiał regularnie sprawdzać
ilość potasu we krwi.
 jeśli u pacjenta występuje niskie stężenie potasu we krwi.
 jeśli u pacjenta występuje biegunka lub ciężkie wymioty.
 jeśli zażywasz duże dawki tabletek odwadniających (leki moczopędne).
 jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
 jeśli pacjent cierpi na niewydolność serca lub przebył zawał serca. Należy uważnie
przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki początkowej. Lekarz może również sprawdzić
czynność nerek.
 jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej.
 jeśli pacjent niedawno otrzymał nową nerkę.
 jeśli u pacjenta występuje hiperaldosteronizm. Jest to choroba, w której nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku nie zaleca się stosowania leku Co-Diovan.
 jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek.
 jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk języka i twarzy spowodowany uczuleniem
reakcję zwaną obrzękiem naczynioruchowym podczas stosowania innego leku (w tym inhibitorów ACE), należy powiedzieć
swojemu lekarzowi. Jeśli te objawy wystąpią podczas stosowania leku Co-Diovan, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Co-Diovan i nigdy więcej go nie stosować. Patrz także punkt 4, „Możliwe działania niepożądane”.  jeśli u pacjenta występuje gorączka, wysypka i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowatego układowego (SLE, tak zwanej choroby autoimmunologicznej).
 jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, dna moczanowa, duże stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi.
 jeśli u pacjenta wystąpiły reakcje alergiczne po zastosowaniu innych leków obniżających ciśnienie krwi
z tej grupy (angiotensyna II antagoniści receptora) lub jeśli u pacjenta występuje alergia lub
astma.
 jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy
wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia od zażycia leku Co-Diovan. Nieleczone może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli u pacjenta występowała wcześniej
alergia na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko jej rozwoju może być większe.
 jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
o inhibitory ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipril), szczególnie jeśli
u pacjenta występują choroby nerek związane z cukrzycą.
o aliskiren
Lekarz może sprawdzić czynność nerek pacjenta, ciśnienie krwi i ilość
elektrolity (np. potas) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Co-Diovan”
Lek Co-Diovan może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.
Stosowanie Nie zaleca się stosowania leku Co-Diovan u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza się, że jest się w ciąży (lub może zajść w ciążę). Nie zaleca się stosowania leku Co-Diovan
we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3
miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt
Ciąża ).
Inne leki i Co-Diovan
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować lub o lekach, które planuje przyjmować.
Na skuteczność leczenia może mieć wpływ przyjmowanie leku Co-Diovan jednocześnie z niektórymi inne leki. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie innych środków ostrożności lub, w niektórych przypadkach, przerwanie stosowania jednego z leków. Dotyczy to w szczególności
następujących leków:
 litu, leku stosowanego w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychicznych.
 leków lub substancji, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi.
Są to leki włączaj suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas,
leki oszczędzające potas i heparynę.
 leki, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi, takie jak leki moczopędne (tabletki odwadniające), kortykosteroidy, środki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G.  niektóre antybiotyki (z grupy ryfamycyny), lek stosowany w celu ochrony przed odrzuceniem przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (rytonawir). Leki te mogą nasilać działanie leku Co-Diovan.
 leki, które mogą wywoływać „torsades de pointes” (nieregularne bicie serca), takie jak
leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu chorób serca) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.
 leki, które mogą zmniejszać ilość sodu we krwi, takie jak
leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe.
 leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak allopurynol,probenecyd, sulfinpirazon.
 lecznicze suplementy witaminy D i wapnia.
 leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne, takie jak metformina lub insulina).
 inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym metyldopa, inhibitory ACE
(takie jak enalapryl, lizynopryl itp.) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Co-Diovan” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
 leki zwiększające ciśnienie krwi, takie jak noradrenalina lub adrenalina.
 digoksyna lub inne glikozydy naparstnicy (leki stosowane w leczeniu chorób serca).
 leki, które mogą zwiększać stężenie cukru we krwi, takie jak diazoksyd lub beta-blokery.
 leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu raka), takie jak metotreksat lub cyklofosfamid.  leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (Cox- 2) i kwas acetylosalicylowy
3g.
 leki zwiotczające mięśnie, takie jak tubokuraryna.
 leki przeciwcholinergiczne (leki stosowane w leczeniu różnych schorzeń, takich jak
skurcze przewodu pokarmowego, skurcze układu moczowego skurcz pęcherza, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona oraz jako pomoc w znieczuleniu).
 amantadyna (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, a także stosowany w leczeniu lub
zapobiegają niektórym chorobom wywoływanym przez wirusy).
 cholestyramina i kolestypol (leki stosowane głównie w leczeniu wysokiego stężenia lipidów we krwi).
 cyklosporyna, lek stosowany przy przeszczepianiu narządów w celu uniknięcia odrzucenia narządu.
 alkohol, leki nasenne i środki znieczulające (leki o działaniu nasennym lub przeciwbólowym
stosowane np. podczas operacji).
 jodowe środki kontrastowe (środki stosowane w badaniach obrazowych).
Przyjmowanie leku Co-Diovan z jedzenie, napoje i alkohol
Unikaj spożywania alkoholu do czasu konsultacji z lekarzem. Alkohol może spowodować większy spadek ciśnienia krwi
i/lub zwiększenie ryzyka wystąpienia zawrotów głowy lub złego samopoczucia
omdlenie.
Ciąża i karmienie piersią
 Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza się, że jest się (lub może zajść)
w ciążę
Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Co-Diovan przed zajdzie
w ciążę lub gdy tylko dowie się, że jest w ciąży i zaleci przyjmowanie
innego leku zamiast leku Co-Diovan. Nie zaleca się stosowania leku Co-Diovan we wczesnym
ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany po trzecim miesiącu ciąży może
spowodować poważne uszkodzenie dziecka.
>  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią
Nie zaleca się stosowania leku Co-Diovan u matek karmiących piersią, a lekarz
może zalecić dla pacjentki inny sposób leczenia, jeśli pacjentka pragnie karmić piersią, szczególnie jeśli
dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.
br> Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu, obsługiwania narzędzi, obsługi maszyn lub wykonywania innych czynności
wymagających koncentracji należy upewnić się, że wiesz, jak lek Co-Diovan na Ciebie wpływa. Podobnie jak
wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, lek Co-Diovan może czasami
powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
3. Jak stosować lek Co-Diovan
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże Ci to uzyskać
najlepsze rezultaty i mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby z wysokim ciśnieniem krwi często nie zauważają żadnych oznak tego problemu. Wiele osób
może czuć się całkiem normalnie. Dlatego tym ważniejsze jest, aby pacjent zgłaszał się na wizyty
do lekarza, nawet jeśli czuje się dobrze.
Lekarz poinformuje pacjenta dokładnie, ile tabletek leku Co-Diovan należy przyjmować. W zależności od
reakcji pacjenta na leczenie lekarz może zalecić większą lub niższą dawkę.





Zalecana dawka leku Co-Diovan to jedna tabletka na dobę.
Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania tabletek bez konsultacji z lekarzem.
Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zazwyczaj rano.
Lek Co-Diovan można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Co-Diovan
W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy się położyć i natychmiast skontaktować się z lekarzem
.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub
szpitalem.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Co-Diovan
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli jednak zbliża się
czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Co-Diovan
Przerwanie leczenia lekiem Co-Diovan może spowodować pogorszenie
wysokiego ciśnienia krwi. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast zgłosić się do lekarza,
takie jak:
 obrzęk twarzy, języka lub gardła
 trudności w połykaniu
 pokrzywka i trudności w oddychaniu
 Ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub jamy ustnej,
łuszczenie się skóry, gorączka (toksyczna martwica naskórka)
 Pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia (możliwe objawy
ostrej jaskry zamkniętego kąta)
 Gorączka, ból gardło, częstsze infekcje (agranulocytoza)
Te działania niepożądane występują bardzo rzadko lub z nieznaną częstością.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie leku Co‑Diovan i natychmiast skontaktować się
z lekarzem (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Działania niepożądane obejmują:
Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób):
 kaszel
 niskie ciśnienie krwi
 zawroty głowy
 odwodnienie (z objawami pragnienia, suchością w ustach i językiem, rzadkim oddawaniem moczu,
ciemnym zabarwieniem moczu , sucha skóra)
 ból mięśni
 zmęczenie
 mrowienie lub drętwienie
 niewyraźne widzenie
 hałasy (np. syczenie, brzęczenie) w uszach
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
 zawroty głowy< br>  biegunka
 ból stawów
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
 trudności w oddychaniu
 znacznie zmniejszone wydalanie moczu
 niski poziom sodu we krwi (co może powodować zmęczenie, splątanie, drżenie mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach)
 niski poziom potasu we krwi (czasami z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca)
 małą liczbą białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, infekcje skóry,
ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
 zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi (co może w ciężkich przypadkach wywołać zażółcenie
skóry i oczu)
 zwiększenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może
wskazują na nieprawidłową czynność nerek)
 zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (co może w ciężkich przypadkach wywołać dnę moczanową)  omdlenia (omdlenia)
Zgłaszano następujące działania niepożądane w przypadku produktów zawierających < br> sam walsartan lub hydrochlorotiazyd:
Walsartan
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
 uczucie wirowania
 ból brzucha
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępne dane):
 pęcherze na skórze (objaw pęcherzowego zapalenia skóry)  wysypka skórna ze swędzeniem lub bez wraz z niektórymi z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne br> objawy
 wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych
)
 niski poziom płytek krwi (czasami z nietypowym krwawieniem lub siniakami)
 wysoki poziom potasu we krwi (czasami ze skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca)
 reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub
połykanie, zawroty głowy)
 obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka; swędzenie
 podwyższenie parametrów czynności wątroby
 zmniejszenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych we krwi
(oba zjawiska mogą w ciężkich przypadkach wywołać anemię).
 niewydolność nerek
 niski poziom sodu we krwi (który może powodować zmęczenie, splątanie, drżenie mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach)
Hydrochlorotiazyd
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
 małe stężenie potasu we krwi
 zwiększenie stężenia lipidów we krwi
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):< br>  niski poziom sodu we krwi
 niski poziom magnezu we krwi
 wysoki poziom kwasu moczowego we krwi
 swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
 zmniejszony apetyt
 łagodne nudności i wymioty
 zawroty głowy, omdlenia podczas wstawania
 niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
 obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze (z powodu zwiększonej wrażliwości na słońce)
 wysoki poziom wapnia we krwi
 wysoki poziom cukru we krwi
 cukier w moczu
 pogorszenie cukrzycowego stanu metabolicznego
 zaparcia, biegunka, dyskomfort w obrębie układu moczowego żołądka lub jelit, zaburzenia wątroby, które
mogą towarzyszyć zażółceniu skóry i oczu
 nieregularne bicie serca
 ból głowy
 zaburzenia snu
 smutny nastrój (depresja)
 niski poziom płytek krwi (czasami z krwawieniem lub zasinieniem pod
skórą)
 zawroty głowy
 mrowienie lub drętwienie
 zaburzenia widzenia
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
 zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, fioletowo-czerwone plamy,
gorączka (zapalenie naczyń)
 wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwości
)
 wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
 silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
 trudności w oddychaniu połączone z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (niewydolność oddechowa
, w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc )
 bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemny mocz (niedokrwistość hemolityczna)
 gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami (leukopenia)
 splątanie, zmęczenie, drżenie i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna
)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
 osłabienie, powstawanie siniaków i częste infekcje (niedokrwistość aplastyczna)< br>  znacznie zmniejszone wydalanie moczu (możliwe objawy choroby nerek lub niewydolności nerek)
 wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (możliwe
objawy rumienia wielopostaciowego)< br>  skurcz mięśni
 gorączka (gorączka)
 osłabienie (astenia)
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio
za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Co-Diovan
 Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
 Nie stosować nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie pudełka lub blistrze. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
 Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
 Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, należy zwrócić je do farmaceuty w celu bezpiecznej utylizacji. Tabletki należy przechowywać wyłącznie za zgodą lekarza.
 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
 Jeżeli tabletki odbarwią się lub będą wykazywać oznaki zepsucia, należy
zwrócić się o poradę do farmaceuty.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Co-Diovan
Każda tabletka powlekana leku Co-Diovan zawiera jako składniki aktywne 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Co-Diovan zawiera również następujące składniki nieaktywne: celulozę mikrokrystaliczną,
br> krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, stearynian magnezu, hypromeloza,
makrogol 4000, talk, dwutlenek tytanu (E171) i czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza
(E172).
Jak wygląda lek Co-Diovan i zawartość opakowania
Brązowo-pomarańczowe tabletki w kształcie kapsułki są oznaczone „HXH” po jednej stronie
i „NVR” po drugiej stronie.
Co-Diovan jest dostępny w blistrach kalendarzowych zawierających 28 tabletek.
POM
PL nr: 17805/0376
Ten produkt jest wytwarzany przez Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131,
80058 Torre Annunziata NA , Włochy i zakupione w UE przez Produkt
Posiadacz licencji Delta Pharma (Europe) Ltd, 1 Colonial Way, P.O. Box 233, North
Watford, Herts, WD24 4EW i przepakowany przez O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts, WD24 4PR.
Co-Diovan jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Novartis AG, Szwajcaria.
Data wydania nowej wersji ulotki (ref): 20.06.2016.
Aby otrzymać kopię tej ulotki w języku Braille'a, dużym drukiem lub w formacie audio, zadzwoń pod numer 01923 332 796.