CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS

ЛИФЛЕТ УПАКОВКИ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
®
Таблетки Ко-Диован 160/25 мг
(валсартан/гидрохлоротиазид)
Этот продукт доступен под указанным выше названием, но в следующем буклете он будет называться Ко-Диован
. Обратите внимание, что в брошюре также содержится информация
о других дозировках (таблетки Ко-Диован 80/12,5 мг и таблетки Ко-Диован 160/12,5 мг
).
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать прием. это лекарство, потому что оно
содержит важную для вас информацию.
 Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
 Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
 Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может
навредить им, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
 Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Ко-Диован и для чего он применяется
2. Что следует знать, прежде чем принимать Ко-Диован
3. Как принимать Ко-Диован
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ко-Диован
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой Ко-Диован и для чего он применяется
Ко-Диован Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Оба эти вещества помогают контролировать высокое кровяное давление
(гипертонию).
 Валсартан принадлежит к классу лекарств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II
», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II — это
вещество в организме, которое вызывает сужение сосудов, что приводит к повышению кроветворения
давление увеличиваться. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате
кровеносные сосуды расслабляются и кровяное давление снижается.
 Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками
(также известными как «водные таблетки»). Гидрохлоротиазид увеличивает диурез,
что также снижает кровяное давление.
Ко-Диован используется для лечения высокого кровяного давления, которое недостаточно
контролируется одним лишь веществом.
Высокое кровяное давление увеличивает рабочую нагрузку. сердца и артерий. Если не лечить, оно
может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний
атаки. Снижение артериального давления до нормального снижает риск развития этих
нарушений.
2. Что следует знать перед приемом Ко-Диована
Не принимайте Ко-Диован:
 если вы аллергия (гиперчувствительность) на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида
(вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой из
других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
 если у вас более На 3-м месяце беременности (ко-Диован также лучше избегать
на ранних сроках беременности - см. раздел о беременности).
 если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени
(билиарный цирроз), приводящий к накоплению желчи в печени (холестаз).
 если у вас тяжелое заболевание почек.
 если вы не можете производить мочу (анурия).
 если вы проходят лечение с использованием искусственной почки.
 если уровень калия или натрия в крови ниже нормы или если уровень
кальция в крови выше нормы, несмотря на лечение.
 если у вас подагра.
 если у вас диабет или нарушение функции почек и вы лечитесь лекарством, снижающим кровяное давление
, содержащим алискирен.
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам, сообщите об этом своему врачу и не принимайте возьмите Ко-Диован.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом
 если вы принимаете калийсберегающие лекарства, добавки калия, заменители соли
, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество
калия в крови, например гепарин. Вашему врачу, возможно, потребуется регулярно проверять
количество калия в крови.
 если у вас низкий уровень калия в крови.
 если у вас диарея или сильная рвота.
 если вы принимаете высокие дозы водных таблеток (диуретиков).
 если у вас тяжелое заболевание сердца.
 если вы страдаете сердечной недостаточностью или пережили сердечный приступ. Тщательно следуйте
инструкциям врача относительно начальной дозы. Ваш врач может также проверить
функцию ваших почек.
 если вы страдаете от сужения почечной артерии.
 если вы недавно получили новую почку.
 если вы страдаете гиперальдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники
вырабатывают слишком много гормона альдостерона. Если это относится к вам, применение
Ко-Диована не рекомендуется.
 если у вас заболевание печени или почек.
 если у вас когда-либо наблюдался отек языка и лица, вызванный аллергией
реакция, называемая ангионевротическим отеком, при приеме другого препарата (включая ингибиторы АПФ), сообщите
своему врачу. Если эти симптомы возникают во время приема Ко-Диована, немедленно прекратите прием
Ко-Диована и никогда больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные побочные
эффекты».
 если у вас повышенная температура, сыпь и боли в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки
(СКВ, так называемого аутоиммунного заболевания).
 если у вас диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
 если у вас возникали аллергические реакции на применение других гипотензивных
средств этого класса (ангиотензина II) антагонисты рецепторов) или если у вас аллергия или
астма.
 если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы
повышения внутриглазного давления, которые могут произойти в течение нескольких часов или недели после приема
Ко-Диована. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее
была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть более высокий риск ее развития.
 если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
o ингибиторы АПФ. (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если
у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
o алискирен
Ваш врач может проверить функцию почек, артериальное давление и количество
электролиты (например, калий) в крови через регулярные промежутки времени.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Ко-Диован».
Ко-Диован может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.
Применение Ко-Диован детям и подросткам (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.
Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете забеременеть). Ко-Диован
не рекомендуется на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать, если срок беременности превышает 3
месяца, так как он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его применять на этом этапе (см.
раздел о беременности). ).
Другие лекарственные средства и Ко-Диован
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали какие-либо другие
лекарства или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
На эффект лечения можно повлиять, если принимать Ко-Диован вместе с
некоторыми другие лекарства. Может возникнуть необходимость изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Это особенно
относится к следующим лекарствам:
 литию, лекарству, используемому для лечения некоторых видов психических заболеваний.
 лекарствам или веществам, которые могут увеличить количество калия в крови.
Они включать калийные добавки или заменители соли, содержащие калий,
калийсберегающие лекарства и гепарин.
 лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, например
диуретики (водные таблетки), кортикостероиды, слабительные средства, карбеноксолон, амфотерицин или
пенициллин G.
 некоторые антибиотики (группа рифамицина), препарат, используемый для защиты от отторжения трансплантата
(циклоспорин), или антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИД-инфекции
(ритонавир). Эти препараты могут усиливать эффект Ко-Диована.
 Лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нерегулярное сердцебиение), такие как
антиаритмические средства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем) и некоторые нейролептики.
>  лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, например
антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические средства.
 лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
 лечебные добавки витамина D и кальция.
 лекарства для лечения диабета (пероральные препараты, такие как метформин или инсулин).
 другие лекарства для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ
(такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию
в разделах «Не принимайте Ко-Диован» и «Предостережения и меры предосторожности»).
 лекарства для повышения артериального давления, такие как норадреналин или адреналин.
 дигоксин или другие гликозиды наперстянки (лекарства, используемые для лечения заболеваний сердца).
 лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета
блокаторы.
 цитотоксические лекарственные средства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или
циклофосфамид.
 обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) 2 ингибитора) и ацетилсалициловую кислоту
3 г.
 миорелаксанты, такие как тубокурарин.
 антихолинергические препараты (лекарства, используемые для лечения различных заболеваний, таких как
желудочно-кишечные спазмы, мочевые спазм мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные
спазмы, болезнь Паркинсона и в качестве вспомогательного средства для анестезии).
 амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона, а также используемое для лечения или
предотвращают некоторые заболевания, вызванные вирусами).
 холестирамин и колестипол (препараты, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в
крови).
 циклоспорин, препарат, используемый при трансплантации органов, чтобы избежать отторжения органов.
 алкоголь, снотворные и анестетики (лекарства со снотворным или обезболивающим действием
, используемые, например, во время хирургических операций).
 йодконтрастные средства (агенты, используемые для визуализирующих исследований).
Прием Ко-Диована с еда, напитки и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может привести к еще большему снижению кровяного давления и/или увеличению риска головокружения или плохого самочувствия
обморок.
Беременность и кормление грудью
 Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете стать)
беременной
Ваш врач обычно советует вам прекратить прием Ко-Диована раньше вы
забеременеете или как только узнаете, что беременны, и посоветует вам принять
другое лекарство вместо Ко-Диована. Ко-Диован не рекомендуется на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать на сроке беременности более 3 месяцев, так как он может
нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать после третьего месяца беременности.
>  Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью
Ко-Диован не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач
может подобрать вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш
ребенок новорожденный или родился недоношенным.< br> Вождение автомобиля и использование машин
Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты, работать с механизмами или выполнять другие действия
, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как Ко-Диован влияет на вас. Как
многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Ко-Диован может иногда
вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.
3. Как принимать Ко-Диован
Всегда принимайте это лекарство строго по назначению. как сказал вам ваш врач. Это поможет вам получить
лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков этой проблемы. Многие
могут чувствовать себя вполне нормально. Поэтому для вас тем более важно приходить на прием к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Ваш врач точно скажет вам, сколько таблеток Ко-Диована следует принять. В зависимости от
того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.





Рекомендуемая доза Ко-Диована составляет одну таблетку в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте прием таблеток без консультации с врачом.
Лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Вы можете принимать Ко-Диован независимо от еды.
Проглотите таблетку, запивая стаканом воды.
Если вы приняли больше Ко-Диована, чем предусмотрено
Если у вас возникло сильное головокружение и/или обморок, немедленно лягте и обратитесь к врачу.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, в аптеке или
в больнице.
Если вы забыли принять Ко-Диован
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти
время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать Ко-Диован
Прекращение лечения Ко-Диованом может привести к ухудшению высокого кровяного давления
. Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Нравится все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:
Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас возникнут симптомы ангионевротического отека,
такие как:
 опухшее лицо, язык или глотка
 затруднение глотания
 крапивница и затрудненное дыхание
 Тяжелое кожное заболевание, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или рот,
шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
 Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки
острой закрытоугольной глаукомы)
 Лихорадка, болезненность горло, более частые инфекции (агранулоцитоз)
Эти побочные эффекты встречаются очень редко или частота неизвестна.
Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, прекратите прием Ко-Диована и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Побочные эффекты включают:
Нечасто (могут затронуть до 1 из 100 человек):
 кашель
 низкое кровяное давление
 головокружение
 обезвоживание (с симптомами жажды, сухостью во рту и языке, нечастым мочеиспусканием,
темным цветом мочи). , сухая кожа)
 мышечная боль
 усталость
 покалывание или онемение
 помутнение зрения
 шумы (например, шипение, жужжание) в ушах
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
 головокружение< br>  диарея
 боль в суставах
Неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
 затруднение дыхания
 резкое снижение диуреза
 низкий уровень натрия в крови (что может вызвать утомляемость, спутанность сознания, мышечные
подергивания и/или судороги в тяжелых случаях)
 низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными
спазмами, нарушением сердечного ритма)
 низким уровнем лейкоцитов в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции,
боль в горле или язвы во рту вследствие инфекций, слабость)
 повышается уровень билирубина в крови (что может в тяжелых случаях вызывать пожелтение
кожи и глаз)
 повышается уровень азота мочевины и креатинина в крови (что может
указывают на нарушение функции почек)
 повышается уровень мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может спровоцировать подагру)
 обмороки (обмороки)
При применении продуктов, содержащих < br> Валсартан или гидрохлоротиазид в отдельности:
Валсартан
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
 ощущение вращения
 боль в животе
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющиеся данные):
 образование волдырей на коже (признак буллезного дерматита)
 кожная сыпь с зудом или без него в сочетании с некоторыми из следующих признаков или
симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или гриппоподобные симптомы
br> симптомы
 сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных
сосудов)
 низкий уровень тромбоцитов (иногда с необычными кровотечениями или синяками)
 высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением
сердечного ритма)
 аллергические реакции (с такими симптомами, как сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или
глотание, головокружение)
 отек преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
 повышение показателей функции печени
 снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента эритроцитов в
крови (что в тяжелых случаях может спровоцировать анемию).
 почечная недостаточность
 низкий уровень натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные
подергивания и/или судороги в тяжелых случаях)
Гидрохлоротиазид
Очень часто (им может быть подвержено более 1 из 10 человек):
 низкий уровень калия в крови
 повышение уровня липидов в крови
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):< br>  низкий уровень натрия в крови
 низкий уровень магния в крови
 высокий уровень мочевой кислоты в крови
 зудящая сыпь и другие виды сыпи
 снижение аппетита
 легкая тошнота и рвота
 головокружение, обмороки при вставании
 неспособность достичь или поддерживать эрекцию
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
 отек и образование волдырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
 высокий уровень кальция в крови
 высокий уровень сахара в крови
 сахар в моче
 ухудшение диабетического метаболического состояния
 запор, диарея, дискомфорт в заболевания желудка или кишечника, заболевания печени, которые
могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
 нерегулярное сердцебиение
 головная боль
 нарушения сна
 грустное настроение (депрессия)
 низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под
кожей)
 головокружение
 покалывание или онемение
 нарушение зрения
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
 воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна,
лихорадка (васкулит)
 сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности
)
 сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (красная волчанка)
 сильная боль в верхней части желудка (панкреатит)
 затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, хрипами, одышкой (респираторные
расстройства, включая пневмонит и отек легких )
 бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
 лихорадка, боль в горле или язвы во рту вследствие инфекций (лейкопения)
 спутанность сознания, утомляемость, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический
алкалоз)
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
 слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)< br>  резкое снижение диуреза (возможны признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
 сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможны
признаки многоформной эритемы)< br>  мышечный спазм
 лихорадка (пирексия)
 слабость (астения)
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете напрямую сообщить о побочных эффектах
через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных
эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Ко-Диован
 Хранить в недоступном для детей месте.
 Следует ли хранить не использовать после истечения срока годности, указанного на картонной этикетке или контурной ячейковой упаковке. Дата истечения срока действия
относится к последнему дню этого месяца.
 Не хранить при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от
влаги.
 Если ваш врач посоветует вам прекратить прием таблеток, отнесите их
фармацевту для безопасной утилизации. Сохраняйте таблетки только по указанию врача.
 Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.
 Если таблетки обесцвечиваются или проявляют признаки порчи, следует
обратиться за консультацией к фармацевту.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ко-Диован
Каждая таблетка Ко-Диован, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160 мг валсартана и 25 мг
гидрохлоротиазида в качестве активных ингредиентов.
Ко-Диован также содержит следующие неактивные ингредиенты: микрокристаллическую целлюлозу,< br> диоксид кремния коллоидный безводный, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза,
макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171) и красный, черный и желтый оксид железа
(E172).
Как выглядит Ко-Диован и содержимое упаковки
Таблетки капсуловидной формы коричнево-оранжевого цвета с маркировкой «HXH» на одной стороне
и «NVR» на обратной стороне.
Co-Diovan доступен в блистерной упаковке по 28 таблеток.
POM
PL No: 17805/0376
Этот продукт производится Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131,
80058 Torre Annunziata NA. , Италия и закупается на территории ЕС владельцем лицензии на продукт
Delta Pharma (Europe) Ltd, 1 Colonial Way, P.O. Box 233, North
Watford, Herts, WD24 4EW и переупаковано O.P.D. Laboratories Ltd., Уотфорд,
Хертс, WD24 4PR.
Co-Diovan является зарегистрированной торговой маркой Novartis AG, Швейцария.
Дата выпуска редакции брошюры (ссылка): 20.06.2016.
Чтобы запросить копию этой брошюры, напечатанную шрифтом Брайля, крупным шрифтом или в аудиоформате, позвоните по телефону 01923 332. 796.