CoAprovel

Účinná látka: irbesartan / hydrochlorothiazid
Běžný název: irbesartan / hydrochlorothiazid
ATC kód: C09DA04
Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi Clir SNC
Účinná látka: irbesartan / hydrochlorothiazid
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 15. 10. 1998
Terapeutická oblast: Hypertenze
Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotensin

Terapeutická indikace

Léčba esenciální hypertenze. Tato fixní kombinace dávek je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem.

Co je CoAprovel?

CoAprovel je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid. Je dostupný ve formě tablet (150 mg nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu; 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu).

Na co se přípravek CoAprovel používá?

CoAprovel se používá v dospělí, kteří mají esenciální hypertenzi (vysoký krevní tlak), která není dostatečně kontrolována samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem. „Esenciální“ znamená, že hypertenze nemá zjevnou příčinu.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek CoAprovel používá?

Dávka CoAprovel má být použit, závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient dříve užíval. Dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně se nedoporučují. CoAprovel může být přidán k některým dalším způsobům léčby hypertenze.

Jak CoAprovel působí?

CoAprovel obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.

Irbesartan je „antagonista receptoru angiotenzinu II“, což znamená, že blokuje působení hormonu v těle zvaného angiotenzin II. Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy). Blokováním receptorů, na které se angiotensin II normálně váže, irbesartan zastavuje účinek hormonu, což umožňuje rozšíření krevních cév.

Hydrochlorothiazid je diuretikum, což je další typ léčby hypertenze. Účinkuje tak, že zvyšuje výdej moči, snižuje množství tekutiny v krvi a snižuje krevní tlak.

Kombinace těchto dvou léčivých látek má aditivní účinek, snižuje krevní tlak více než kterýkoli lék samostatně. Snížením krevního tlaku se snižují rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako je například mrtvice.

Jak byl přípravek CoAprovel zkoumán?

Irbesartan samotný byl schválen v Evropské unii (EU) od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel. Může být použit s hydrochlorothiazidem k léčbě hypertenze. Na podporu použití přípravku CoAprovel byly použity studie přípravku Karvea/Aprovel používaného s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet. Další studie byly také provedeny s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinaci s 25 mg hydrochlorothiazidu. Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevní tlak měřený mezi dvěma údery srdce).

Jaký přínos přípravku CoAprovel byl prokázán v průběhu studií?

CoAprovel byl účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) a než samotný hydrochlorothiazid ke snížení diastolického krevního tlaku. Zvýšení dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu může způsobit další snížení krevního tlaku.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CoAprovel?

Nejčastější nežádoucí účinky přípravku CoAprovel ( pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava (únava) a zvýšení hladiny močovinového dusíku v krvi (BUN, produkt rozkladu bílkovin), kreatininu (produkt rozkladu svalů) a kreatinkináza (enzym nacházející se ve svalu). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem CoAprovel je uveden v příbalové informaci.

CoAprovel nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. . Nesmí se používat u žen, které jsou těhotné déle než tři měsíce. Jeho užívání během prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje. CoAprovel také nesmějí užívat pacienti, kteří mají závažné jaterní, ledvinové nebo žlučové problémy, příliš nízké hladiny draslíku v krvi nebo příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.

CoAprovel v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren ( používané k léčbě esenciální hypertenze) se nesmí používat u pacientů s diabetem nebo se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin. Při užívání přípravku CoAprovel s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je třeba dbát opatrnosti. Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek CoAprovel schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku CoAprovel převyšují jeho rizika, a doporučil jeho podání rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku CoAprovel

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku CoAprovel platné v celé EU dne 15. října 1998.

Další informace o přípravku CoAprovel léčbě přípravkem CoAprovel, přečtěte si příbalovou informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.