CoAprovel

Wirkstoff: Irbesartan / Hydrochlorothiazid
Allgemeiner Name: Irbesartan / Hydrochlorothiazid
ATC-Code: C09DA04
Inhaber der Marktzulassung: Sanofi Clir SNC
Wirkstoff: Irbesartan / Hydrochlorothiazid
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 15.10.1998
Therapiegebiet: Hypertonie
Pharmakotherapeutische Gruppe: Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken

Therapeutische Indikation

Behandlung der essentiellen Hypertonie. Diese feste Dosiskombination ist bei erwachsenen Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Was ist CoAprovel?

CoAprovel ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Es ist als Tabletten erhältlich (150 mg oder 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid).

Wofür wird CoAprovel verwendet?

CoAprovel wird verwendet bei Erwachsene, die an essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) leiden, die durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. „Unverzichtbar“ bedeutet, dass der Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird CoAprovel angewendet?

Die Dosis Die zu verwendende Menge an CoAprovel hängt von der Dosis Irbesartan oder Hydrochlorothiazid ab, die der Patient zuvor eingenommen hat. Dosierungen über 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich werden nicht empfohlen. CoAprovel kann zu einigen anderen Behandlungen gegen Bluthochdruck hinzugefügt werden.

Wie wirkt CoAprovel?

CoAprovel enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.

Irbesartan ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist“, was bedeutet, dass es die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt). Durch die Blockierung der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, stoppt Irbesartan die Wirkung des Hormons und ermöglicht so die Erweiterung der Blutgefäße.

Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, eine weitere Art der Behandlung von Bluthochdruck. Es wirkt, indem es die Urinausscheidung erhöht, die Flüssigkeitsmenge im Blut verringert und den Blutdruck senkt.

Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung und senkt den Blutdruck stärker als jedes Arzneimittel allein. Durch die Senkung des Blutdrucks werden die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie zum Beispiel einen Schlaganfall, verringert.

Wie wurde CoAprovel untersucht?

Irbesartan allein wurde zugelassen in der Europäischen Union (EU) seit 1997 unter den Namen Karvea und Aprovel. Es kann zusammen mit Hydrochlorothiazid zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden. Die Studien zu Karvea/Aprovel in Kombination mit Hydrochlorothiazid als separate Tabletten wurden zur Unterstützung der Anwendung von CoAprovel herangezogen. Weitere Studien wurden auch mit Dosen von 300 mg Irbesartan in Kombination mit 25 mg Hydrochlorothiazid durchgeführt. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des diastolischen Blutdrucks (der zwischen zwei Herzschlägen gemessene Blutdruck).

Welchen Nutzen hat CoAprovel in den Studien gezeigt?

CoAprovel war wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und dann Hydrochlorothiazid allein zur Senkung des diastolischen Blutdrucks. Eine Erhöhung der Dosis auf 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid kann zu einer weiteren Senkung des Blutdrucks führen.

Welches Risiko ist mit CoAprovel verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen von CoAprovel ( treten bei 1 bis 10 von 100 Patienten auf) sind Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen, abnormales Wasserlassen, Müdigkeit (Müdigkeit) und ein Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs (BUN, ein Abbauprodukt von Protein) und des Kreatinins (ein Abbauprodukt). der Muskeln) und Kreatinkinase (ein Enzym, das im Muskel vorkommt). Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit CoAprovel gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

CoAprovel darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind . Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die seit mehr als dem dritten Monat schwanger sind. Von der Anwendung während der ersten drei Monate der Schwangerschaft wird abgeraten. CoAprovel darf außerdem nicht bei Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenproblemen, zu niedrigen Kaliumspiegeln im Blut oder zu hohen Calciumspiegeln im Blut angewendet werden.

CoAprovel in Kombination mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ( zur Behandlung von essentieller Hypertonie) darf nicht bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden. Bei der Anwendung von CoAprovel zusammen mit anderen Arzneimitteln, die einen Einfluss auf den Kaliumspiegel im Blut haben, ist Vorsicht geboten. Die vollständige Liste dieser Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum wurde CoAprovel zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von CoAprovel gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Verabreichung Marktzulassung.

Weitere Informationen zu CoAprovel

Am 15. Oktober 1998 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten EU gültige Marktzulassung für CoAprovel.

Weitere Informationen zu Behandlung mit CoAprovel, lesen Sie die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.