CoAprovel

Δραστική ουσία: ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη
Κοινή ονομασία: irbesartan / hydrochlorothiazide
Κωδικός ATC: C09DA04
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Sanofi Clir SNC
Δραστική ουσία: ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη
Κατάσταση: Εγκρίθηκε
Ημερομηνία έγκρισης: 15-10-1998
Θεραπευτική περιοχή: Υπέρταση
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αυτός ο συνδυασμός σταθερής δόσης ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με ιρβεσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη.

Τι είναι το CoAprovel;

Το CoAprovel είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη. Διατίθεται ως δισκία (150 mg ή 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης, 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης).

Σε τι χρησιμοποιείται το CoAprovel;

χρησιμοποιείται το CoAprovel στο CoAprovel. ενήλικες που έχουν ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) που δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με ιρβεσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη. «Βασικό» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το CoAprovel;

Η δόση του CoAprovel που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από τη δόση της ιρβεσαρτάνης ή της υδροχλωροθειαζίδης που έπαιρνε ο ασθενής πριν. Δεν συνιστώνται δόσεις μεγαλύτερες από 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης μία φορά την ημέρα. Το CoAprovel μπορεί να προστεθεί σε ορισμένες άλλες θεραπείες για την υπέρταση.

Πώς δρα το CoAprovel;

Το CoAprovel περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.

Η ιρβεσαρτάνη είναι ένα φάρμακο. «ανταγωνιστής του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης-II», που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη II. Η αγγειοτενσίνη II είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (μια ουσία που στενεύει τα αιμοφόρα αγγεία). Αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη II, η ιρβεσαρτάνη σταματά την επίδραση της ορμόνης, επιτρέποντας στα αιμοφόρα αγγεία να διευρυνθούν.

Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα διουρητικό, που είναι ένας άλλος τύπος θεραπείας για την υπέρταση. Λειτουργεί αυξάνοντας την παραγωγή ούρων, μειώνοντας την ποσότητα του υγρού στο αίμα και μειώνοντας την αρτηριακή πίεση.

Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση, μειώνοντας την αρτηριακή πίεση περισσότερο από ό,τι κάθε φάρμακο μόνο του. Με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, μειώνονται οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο.

Πώς μελετήθηκε το CoAprovel;

Η ιρβεσαρτάνη από μόνη της έχει εγκριθεί. στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 1997 με τις ονομασίες Karvea και Aprovel. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με υδροχλωροθειαζίδη για τη θεραπεία της υπέρτασης. Οι μελέτες του Karvea / Aprovel που χρησιμοποιήθηκαν με υδροχλωροθειαζίδη ως ξεχωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για την υποστήριξη της χρήσης του CoAprovel. Πραγματοποιήθηκαν επίσης περαιτέρω μελέτες με δόσεις 300 mg ιρβεσαρτάνης σε συνδυασμό με 25 mg υδροχλωροθειαζίδης. Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (η αρτηριακή πίεση που μετρήθηκε μεταξύ δύο καρδιακών παλμών).

Ποιο όφελος έδειξε το CoAprovel κατά τις μελέτες;

Το CoAprovel ήταν πιο αποτελεσματικό από ό,τι. εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και από μόνη της υδροχλωροθειαζίδη για τη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης. Η αύξηση της δόσης σε 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το CoAprovel;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του CoAprovel ( που παρατηρείται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι ζάλη, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετος, μη φυσιολογική ούρηση, κόπωση (κούραση) και αυξήσεις στο άζωτο της ουρίας του αίματος (BUN, προϊόν διάσπασης πρωτεΐνης), κρεατινίνη (προϊόν διάσπασης των μυών) και την κινάση της κρεατίνης (ένα ένζυμο που βρίσκεται στους μυς). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το CoAprovel, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το CoAprovel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη, την υδροχλωροθειαζίδη, τις σουλφοναμίδες ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του . Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες άνω των τριών μηνών. Δεν συνιστάται η χρήση του κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Το CoAprovel δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ, τους νεφρούς ή τη χολή, τα επίπεδα καλίου στο αίμα είναι πολύ χαμηλά ή τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα πολύ υψηλά.

Το CoAprovel σε συνδυασμό με φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη ( χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη ή μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του CoAprovel με άλλα φάρμακα που έχουν επίδραση στα επίπεδα καλίου στο αίμα. Ο πλήρης κατάλογος αυτών των φαρμάκων παρέχεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το CoAprovel;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του CoAprovel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση του άδεια κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το CoAprovel

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ για το CoAprovel στις 15 Οκτωβρίου 1998.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το CoAprovel. θεραπεία με CoAprovel, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.