CoAprovel

Bahan Aktif: irbesartan / hidroklorotiazid
Nama Umum: irbesartan / hydrochlorothiazide
Kode ATC: C09DA04
Pemegang Izin Pemasaran: Sanofi Clir SNC
Bahan Aktif: irbesartan / hydrochlorothiazide
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 15-10-1998
Area Terapi: Hipertensi
Kelompok Farmakoterapi: Agen yang bekerja pada sistem renin-angiotensin

Indikasi terapeutik

Pengobatan hipertensi esensial. Kombinasi dosis tetap ini diindikasikan pada pasien dewasa yang tekanan darahnya tidak cukup terkontrol hanya dengan irbesartan atau hidroklorotiazid.

Apa itu CoAprovel?

CoAprovel adalah obat yang mengandung dua zat aktif, yaitu: irbesartan dan hidroklorotiazid. Tersedia dalam bentuk tablet (150 mg atau 300 mg irbesartan dan 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid).

Untuk apa CoAprovel digunakan?

CoAprovel digunakan dalam orang dewasa yang memiliki hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) yang tidak dapat dikontrol secara memadai oleh irbesartan atau hidroklorotiazid saja. 'Esensial' artinya hipertensi tidak diketahui penyebabnya secara jelas.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan CoAprovel?

Dosisnya CoAprovel yang akan digunakan tergantung pada dosis irbesartan atau hidroklorotiazid yang dikonsumsi pasien sebelumnya. Dosis yang lebih tinggi dari 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid sekali sehari tidak dianjurkan. CoAprovel dapat ditambahkan ke beberapa pengobatan hipertensi lainnya.

Bagaimana cara kerja CoAprovel?

CoAprovel mengandung dua zat aktif, irbesartan dan hidroklorotiazid.

Irbesartan adalah obat 'antagonis reseptor angiotensin-II', yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor tempat melekatnya angiotensin II, irbesartan menghentikan efek hormon tersebut, sehingga pembuluh darah melebar.

Hydrochlorothiazide adalah diuretik, yang merupakan jenis pengobatan hipertensi lainnya. Obat ini bekerja dengan meningkatkan pengeluaran urin, mengurangi jumlah cairan dalam darah, dan menurunkan tekanan darah.

Kombinasi kedua zat aktif tersebut mempunyai efek aditif, sehingga menurunkan tekanan darah lebih banyak dibandingkan hanya menggunakan satu obat saja. Dengan menurunkan tekanan darah, risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke, berkurang.

Bagaimana CoAprovel dipelajari?

Irbesartan sendiri telah disetujui di Uni Eropa (UE) sejak tahun 1997 dengan nama Karvea dan Aprovel. Dapat digunakan dengan hidroklorotiazid untuk mengobati hipertensi. Studi Karvea / Aprovel yang digunakan dengan hidroklorotiazid sebagai tablet terpisah digunakan untuk mendukung penggunaan CoAprovel. Penelitian lebih lanjut juga dilakukan dengan dosis 300 mg irbesartan yang dikombinasikan dengan 25 mg hidroklorotiazid. Ukuran utama efektivitasnya adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur antara dua detak jantung).

Apa manfaat yang ditunjukkan CoAprovel selama penelitian?

CoAprovel lebih efektif dibandingkan plasebo (pengobatan tiruan) dan dibandingkan hidroklorotiazid saja dalam mengurangi tekanan darah diastolik. Meningkatkan dosis menjadi 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid dapat menurunkan tekanan darah lebih lanjut.

Apa risiko yang terkait dengan CoAprovel?

Efek samping paling umum dari CoAprovel ( terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah pusing, mual (merasa mual) atau muntah, buang air kecil tidak normal, kelelahan (kelelahan), dan peningkatan nitrogen urea darah (BUN, produk pemecahan protein), kreatinin (produk pemecahan otot) dan creatine kinase (enzim yang ditemukan di otot). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan CoAprovel, lihat brosur paket.

CoAprovel tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamid, atau bahan lainnya . Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang sedang hamil lebih dari tiga bulan. Penggunaannya selama tiga bulan pertama kehamilan tidak dianjurkan. CoAprovel juga tidak boleh digunakan pada pasien yang memiliki masalah hati, ginjal atau empedu yang parah, kadar kalium darah yang terlalu rendah atau kadar kalsium darah yang terlalu tinggi.

CoAprovel dikombinasikan dengan obat-obatan yang mengandung aliskiren ( digunakan untuk mengobati hipertensi esensial) tidak boleh digunakan pada pasien diabetes, atau gangguan ginjal sedang atau berat. Perhatian harus diberikan saat menggunakan CoAprovel dengan obat lain yang berpengaruh pada kadar kalium darah. Daftar lengkap obat-obatan ini diberikan dalam brosur paket.

Mengapa CoAprovel disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat CoAprovel lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar obat tersebut diberikan izin edar.

Informasi lain tentang CoAprovel

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh UE untuk CoAprovel pada tanggal 15 Oktober 1998.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan CoAprovel, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.