CoAprovel

有効物質: イルベサルタン / ヒドロクロロチアジド
一般名: イルベサルタン / ヒドロクロロチアジド
ATC コード: C09DA04
販売承認保有者: サノフィ Clir SNC
有効物質: イルベサルタン / ヒドロクロロチアジド
ステータス: 承認
承認日: 1998-10-15
治療領域: 高血圧
薬物療法グループ: レニン - アンジオテンシン系に作用する薬剤

治療適応

本態性高血圧症の治療。この固定用量の組み合わせは、イルベサルタンまたはヒドロクロロチアジド単独では血圧が適切にコントロールされていない成人患者に適応されます。

CoAprovel とは何ですか?

CoAprovel は、2 つの有効成分を含む医薬品です。イルベサルタンとヒドロクロロチアジド。錠剤として入手できます（イルベサルタン 150 mg または 300 mg とヒドロクロロチアジド 12.5 mg、イルベサルタン 300 mg とヒドロクロロチアジド 25 mg）。

CoAprovel は何に使用されますか?

CoAprovel は次の用途に使用されます。イルベサルタンまたはヒドロクロロチアジド単独では適切にコントロールできない本態性高血圧症（高血圧）を患っている成人。「必須」とは、高血圧に明らかな原因がないことを意味します。

この薬は処方箋がないと入手できません。

CoAprovel はどのように使用されますか?

用量使用するCoAprovelの量は、患者が以前に服用していたイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドの用量によって異なります。 1 日 1 回、イルベサルタン 300 mg およびヒドロクロロチアジド 25 mg を超える用量は推奨されません。 CoAprovel は、他の高血圧治療薬に追加される場合があります。

CoAprovel はどのように作用しますか?

CoAprovel には、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドという 2 つの有効成分が含まれています。

イルベサルタンは、「アンジオテンシン II 受容体拮抗薬」。これは、アンジオテンシン II と呼ばれる体内のホルモンの作用をブロックすることを意味します。アンジオテンシン II は強力な血管収縮剤 (血管を狭くする物質) です。イルベサルタンは、アンジオテンシン II が通常結合する受容体をブロックすることにより、ホルモンの作用を停止し、血管を拡張します。

ヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、高血圧症の別の種類の治療法です。尿量を増加させ、血液中の水分の量を減らし、血圧を下げることによって作用します。

2 つの有効成分の組み合わせには相加効果があり、いずれかの薬を単独で使用するよりも血圧を下げることができます。血圧を下げることで、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが軽減されます。

CoAprovel はどのように研究されていますか?

イルベサルタンは単独で承認されています。欧州連合 (EU) では 1997 年から Karvea および Aprovel という名前で販売されています。高血圧の治療にヒドロクロロチアジドと併用できます。 Karvea / Aprovel を別の錠剤としてヒドロクロロチアジドと併用した研究は、CoAprovel の使用を裏付けるために使用されました。さらなる研究は、25 mgのヒドロクロロチアジドと組み合わせた300 mgのイルベサルタンの用量でも実施されました。有効性の主な尺度は、拡張期血圧 (2 つの心拍間で測定された血圧) の低下でした。

研究中に CoAprovel はどのような利点を示しましたか?

CoAprovel はより効果的でした。拡張期血圧を下げるには、プラセボ（ダミー治療）よりもヒドロクロロチアジド単独よりも効果があります。用量をイルベサルタン 300 mg とヒドロクロロチアジド 25 mg に増量すると、血圧がさらに低下する可能性があります。

CoAprovel に関連するリスクは何ですか?

CoAprovel で最も一般的な副作用 ( 100人中1～10人の患者に見られる症状としては、めまい、吐き気（気分が悪くなる）または嘔吐、排尿異常、倦怠感（疲労感）、血中尿素窒素（BUN、タンパク質の分解産物）、クレアチニン（分解産物）の増加が挙げられます。筋肉の）とクレアチンキナーゼ（筋肉に含まれる酵素）。 CoAprovel で報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

CoAprovel は、イルベサルタン、ヒドロクロロチアジド、スルホンアミド、またはその他の成分に対して過敏症 (アレルギー) のある人には使用しないでください。。妊娠 3 か月を超える女性には使用しないでください。妊娠の最初の 3 か月間の使用は推奨されません。また、重度の肝臓、腎臓、胆汁の問題、血中カリウム濃度が低すぎる患者、または血中カルシウム濃度が高すぎる患者にも CoAprovel を使用してはなりません。

CoAprovel とアリスキレン含有薬の併用 (本態性高血圧症の治療に使用される）は、糖尿病、または中等度または重度の腎障害のある患者には使用してはなりません。 CoAprovel を血中カリウム濃度に影響を与える他の薬と一緒に使用する場合は注意が必要です。これらの医薬品の完全なリストは、添付文書に記載されています。

なぜ CoAprovel が承認されたのですか?

CHMP は、CoAprovel の利点がリスクよりも大きいと判断し、CoAprovel の投与を推奨しました。

CoAprovel に関するその他の情報

欧州委員会は、1998 年 10 月 15 日に CoAprovel に対して EU 全土で有効な販売承認を付与しました。

詳細については、こちらをご覧ください。 CoAprovel による治療については、パッケージのリーフレット (EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。

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