CoAprovel

활성 물질: 이르베사르탄/히드로클로로티아지드
일반 이름: irbesartan/hydro클로로티아지드
ATC 코드: C09DA04
마케팅 승인 보유자: Sanofi Clir SNC
활성 물질: 이르베사르탄/히드로클로로티아지드
상태: 허가됨
허가 날짜: 1998-10-15
치료 분야: 고혈압
약물치료 그룹: 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약제

치료 적응증

본태성 고혈압의 치료. 이 고정용량 복합제는 이르베사르탄 또는 히드로클로로티아지드 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 성인 환자에게 적용됩니다.

CoAprovel이란?

CoAprovel은 두 가지 활성 성분을 함유하는 의약품입니다. 이르베사르탄과 히드로클로로티아지드. 정제로 제공됩니다(이르베사르탄 150mg 또는 300mg 및 히드로클로로티아지드 12.5mg, 이르베사르탄 300mg 및 히드로클로로티아지드 25mg).

CoAprovel은 어떤 용도로 사용되나요?

CoAprovel은 다음과 같은 용도로 사용됩니다. 이르베사르탄 또는 히드로클로로티아지드 단독으로는 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압(고혈압)이 있는 성인. '필수'는 고혈압에 뚜렷한 원인이 없다는 의미입니다.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

CoAprovel은 어떻게 사용되나요?

복용량 사용되는 CoAprovel의 용량은 환자가 이전에 복용했던 이르베사르탄 또는 히드로클로로티아지드의 용량에 따라 다릅니다. 1일 1회 이르베사르탄 300mg 및 히드로클로로티아지드 25mg을 초과하는 용량은 권장되지 않습니다. CoAprovel은 다른 고혈압 치료제에 추가될 수 있습니다.

CoAprovel의 작용 원리는 무엇입니까?

CoAprovel에는 이르베사르탄과 히드로클로로티아지드라는 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다.

Irbesartan은 '안지오텐신-II 수용체 길항제'는 안지오텐신 II라는 체내 호르몬의 작용을 차단한다는 의미입니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수축 물질(혈관을 좁히는 물질)입니다. 이르베사르탄은 안지오텐신 II가 일반적으로 부착되는 수용체를 차단함으로써 호르몬의 효과를 중단시켜 혈관을 확장시킵니다.

히드로클로로티아지드는 고혈압 치료의 또 다른 유형인 이뇨제입니다. 이 약은 소변량을 늘리고 혈액 내 체액량을 줄이며 혈압을 낮추는 효과가 있습니다.

두 가지 활성 물질의 조합은 부가 효과가 있어 두 약을 단독으로 사용할 때보다 혈압을 더 낮춰줍니다. 혈압을 낮추면 뇌졸중 등 고혈압과 관련된 위험이 줄어듭니다.

CoAprovel은 어떻게 연구되었나요?

Irbesartan 자체가 승인되었습니다. 1997년부터 Karvea 및 Aprovel이라는 이름으로 유럽 연합(EU)에 등록되었습니다. 고혈압 치료를 위해 히드로클로로티아지드와 함께 사용할 수 있습니다. 별도의 정제로 히드로클로로티아지드와 함께 사용된 Karvea/Aprovel의 연구는 CoAprovel의 사용을 뒷받침하는 데 사용되었습니다. 히드로클로로티아지드 25mg과 함께 이르베사르탄 300mg을 투여하는 추가 연구도 수행되었습니다. 효과에 대한 주요 척도는 확장기 혈압(두 심장 박동 사이에 측정된 혈압)의 감소였습니다.

연구 중에 CoAprovel은 어떤 이점을 나타냈습니까?

CoAprovel은 이전보다 더 효과적이었습니다. 위약(모조 치료법)과 히드로클로로티아지드 단독보다 확장기 혈압을 낮추는 효과가 있습니다. 이르베사르탄 300mg과 히드로클로로티아지드 25mg으로 용량을 늘리면 혈압이 더욱 감소할 수 있습니다.

CoAprovel과 관련된 위험은 무엇입니까?

CoAprovel의 가장 흔한 부작용( 환자 100명 중 1~10명에게서 나타나는 증상)에는 현기증, 메스꺼움(메스꺼움) 또는 구토, 비정상적인 배뇨, 피로(피로), 혈액 요소 질소(BUN, 단백질 분해 산물), 크레아티닌(분해 산물) 증가 등이 있습니다. 근육의) 및 크레아틴 키나제(근육에서 발견되는 효소). CoAprovel로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

CoAprovel은 이르베사르탄, 히드로클로로티아지드, 설폰아미드 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. . 임신 3개월 이상인 여성에게는 사용하면 안 됩니다. 임신 첫 3개월 동안의 사용은 권장되지 않습니다. 또한 심각한 간, 신장 또는 담즙 문제가 있거나 혈중 칼륨 수치가 너무 낮거나 혈중 칼슘 수치가 너무 높은 환자에게는 CoAprovel을 사용해서는 안 됩니다.

CoAprovel은 알리스키렌 함유 약물( 본태고혈압 치료에 사용되는 이 약은 당뇨병 환자나 중등도 또는 중증 신장 장애 환자에게 사용해서는 안 됩니다. CoAprovel을 혈중 칼륨 수치에 영향을 미치는 다른 의약품과 함께 사용할 때는 주의가 필요합니다. 이들 의약품의 전체 목록은 패키지 전단지에 나와 있습니다.

CoAprovel이 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 CoAprovel의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 이를 투여할 것을 권장했습니다. 마케팅 허가.

CoAprovel에 대한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 1998년 10월 15일 CoAprovel에 대해 EU 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다. CoAprovel로 치료하려면 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.


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