CoAprovel

Werkzame stof: irbesartan / hydrochloorthiazide
Gemeenschappelijke naam: irbesartan/hydrochloorthiazide
ATC-code: C09DA04
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Sanofi Clir SNC
Werkzame stof: irbesartan / hydrochloorthiazide
Status: Toegelaten
Vergunningsdatum: 15-10-1998
Therapeutisch gebied: Hypertensie
Farmacotherapeutische groep: Middelen die inwerken op het renine-angiotensinesysteem

Therapeutische indicatie

Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.

Wat is CoAprovel?

CoAprovel is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg of 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide).

Waar wordt CoAprovel voor gebruikt?

CoAprovel wordt gebruikt volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet voldoende onder controle kan worden gehouden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide. 'Essentieel' betekent dat de hoge bloeddruk geen duidelijke oorzaak heeft.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt CoAprovel gebruikt?

De dosis De hoeveelheid CoAprovel die moet worden gebruikt, hangt af van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder gebruikte. Doses hoger dan 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags worden niet aanbevolen. CoAprovel kan worden toegevoegd aan sommige andere behandelingen voor hoge bloeddruk.

Hoe werkt CoAprovel?

CoAprovel bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.

Irbesartan is een 'angiotensine-II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal gesproken hecht, zorgt irbesartan ervoor dat het hormoon geen effect meer heeft, waardoor de bloedvaten zich kunnen verwijden.

Hydrochloorthiazide is een diureticum, een ander type behandeling voor hypertensie. Het werkt door de urineproductie te verhogen, de hoeveelheid vocht in het bloed te verminderen en de bloeddruk te verlagen.

De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een additief effect, waardoor de bloeddruk meer wordt verlaagd dan elk geneesmiddel afzonderlijk. Door de bloeddruk te verlagen worden de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals het krijgen van een beroerte, verminderd.

Hoe is CoAprovel onderzocht?

Irbesartan als zodanig is goedgekeurd in de Europese Unie (EU) sinds 1997 onder de namen Karvea en Aprovel. Het kan samen met hydrochloorthiazide worden gebruikt om hypertensie te behandelen. De onderzoeken naar Karvea/Aprovel, waarbij hydrochloorthiazide als afzonderlijke tabletten werd gebruikt, werden gebruikt ter ondersteuning van het gebruik van CoAprovel. Er zijn ook verdere onderzoeken uitgevoerd met doses van 300 mg irbesartan in combinatie met 25 mg hydrochloorthiazide. De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verlaging van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).

Welk voordeel heeft CoAprovel tijdens de onderzoeken laten zien?

CoAprovel was effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide bij het verlagen van de diastolische bloeddruk. Het verhogen van de dosis tot 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide kan een verdere verlaging van de bloeddruk veroorzaken.

Wat is het risico dat gepaard gaat met CoAprovel?

De meest voorkomende bijwerkingen van CoAprovel ( waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 100 patiënten) zijn duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en stijgingen in bloedureumstikstof (BUN, een afbraakproduct van eiwitten), creatinine (een afbraakproduct van eiwitten). van de spieren) en creatinekinase (een enzym dat in de spieren voorkomt). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van CoAprovel.

CoAprovel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of enig ander bestanddeel van het middel. . Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. Het gebruik ervan tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen. CoAprovel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage kaliumspiegel in het bloed of een te hoge calciumspiegel in het bloed.

CoAprovel in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten ( gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie) mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes of matige of ernstige nierinsufficiëntie. Voorzichtigheid is geboden wanneer CoAprovel wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die invloed hebben op de kaliumspiegels in het bloed. De volledige lijst van deze geneesmiddelen vindt u in de bijsluiter.

Waarom is CoAprovel goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van CoAprovel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel toe te dienen vergunning voor het in de handel brengen.

Overige informatie over CoAprovel

De Europese Commissie heeft op 15 oktober 1998 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van CoAprovel verleend.

Voor meer informatie over behandeling met CoAprovel, lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.