CoAprovel

Substancja czynna: irbesartan / hydrochlorotiazyd
Nazwa zwyczajowa: irbesartan / hydrochlorotiazyd
Kod ATC: C09DA04
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Clir SNC
Substancja czynna: irbesartan / hydrochlorotiazyd
Status: Dopuszczone
Data zezwolenia: 15.10.1998
Obszar terapeutyczny: Nadciśnienie
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki działające na układ renina-angiotensyna

Wskazanie do stosowania

Leczenie nadciśnienia pierwotnego. To połączenie ustalonych dawek jest wskazane u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane samym irbesartanem lub hydrochlorotiazydem.

Co to jest CoAprovel?

CoAprovel to lek zawierający dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd. Jest dostępny w postaci tabletek (150 mg lub 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).

W jakim celu stosuje się CoAprovel?

CoAprovel stosuje się w dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), które nie jest odpowiednio kontrolowane samym irbesartanem lub hydrochlorotiazydem. „Niezbędne” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować CoAprovel?

Dawka Ilość zastosowanego leku CoAprovel zależy od dawki irbesartanu lub hydrochlorotiazydu, jaką pacjent przyjmował wcześniej. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. CoAprovel można dodać do innych leków na nadciśnienie.

Jak działa CoAprovel?

CoAprovel zawiera dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.

Irbesartan jest lekiem „antagonista receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje działanie hormonu zwanego angiotensyną II w organizmie. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją zwężającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, irbesartan wstrzymuje działanie hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który stanowi inny rodzaj leczenia nadciśnienia. Działa poprzez zwiększenie wydalania moczu, zmniejszenie ilości płynu we krwi i obniżenie ciśnienia krwi.

Połączenie dwóch substancji czynnych ma działanie addytywne, obniżając ciśnienie krwi bardziej niż każdy lek osobno. Obniżając ciśnienie krwi, zmniejsza się ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, np. udarem.

Jak badano CoAprovel?

Irbesartan sam w sobie został zatwierdzony w Unii Europejskiej (UE) od 1997 roku pod nazwami Karvea i Aprovel. Można go stosować z hydrochlorotiazydem w leczeniu nadciśnienia. Badania preparatu Karvea/Aprovel stosowanego z hydrochlorotiazydem w postaci oddzielnych tabletek zostały wykorzystane na poparcie stosowania leku CoAprovel. Przeprowadzono również dalsze badania z dawkami 300 mg irbesartanu w skojarzeniu z 25 mg hydrochlorotiazydu. Główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienia krwi mierzonego między dwoma uderzeniami serca).

Jakie korzyści ze stosowania leku CoAprovel wykazano w badaniach?

CoAprovel był skuteczniejszy niż placebo (leczenie obojętne), a następnie sam hydrochlorotiazyd w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi. Zwiększenie dawki do 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem CoAprovel?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem CoAprovel ( obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, nieprawidłowe oddawanie moczu, zmęczenie (zmęczenie) i zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN, produkt rozkładu białek), kreatyniny (produkt rozkładu mięśni) i kinazę kreatynową (enzym występujący w mięśniach). Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych przez CoAprovel znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie wolno stosować leku CoAprovel u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik leku . Nie wolno go stosować u kobiet, które są w ciąży dłużej niż trzeci miesiąc. Nie zaleca się jego stosowania w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. Leku CoAprovel nie wolno także stosować u pacjentów z poważnymi problemami z wątrobą, nerkami lub żółcią, ze zbyt niskim stężeniem potasu we krwi lub zbyt wysokim stężeniem wapnia we krwi.

CoAprovel w skojarzeniu z lekami zawierającymi aliskiren ( leku stosowanego w leczeniu nadciśnienia pierwotnego) nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą lub umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku CoAprovel z innymi lekami wpływającymi na stężenie potasu we krwi. Pełna lista tych leków znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego zatwierdzono lek CoAprovel?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku CoAprovel przewyższają ryzyko, i zalecił jego podawanie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Inne informacje o CoAprovel

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie leku CoAprovel do obrotu ważne w całej UE w dniu 15 października 1998 r.

Więcej informacji na temat leczenia lekiem CoAprovel należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.