CoAprovel

Substanță activă: irbesartan / hidroclorotiazidă
Denumire comună: irbesartan / hidroclorotiazidă
Codul ATC: C09DA04
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Sanofi Clir SNC
Substanță activă: irbesartan / hidroclorotiazidă
Stare: Autorizat
Data autorizației: 15-10-1998
Zona terapeutică: Hipertensiune arterială
Grupul farmacoterapeutic: Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Indicație terapeutică

Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale. Această combinație în doză fixă este indicată la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu irbesartan sau hidroclorotiazidă.

Ce este CoAprovel?

CoAprovel este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă. Este disponibil sub formă de tablete (150 mg sau 300 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă).

Pentru ce se utilizează CoAprovel?

CoAprovel este utilizat în adulți care au hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială crescută) care nu este controlată în mod adecvat de irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie. „Esenţial” înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.

Medicamentul poate fi obţinut numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează CoAprovel?

Doza de CoAprovel care urmează să fie utilizat depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă pe care pacientul o lua înainte. Nu sunt recomandate doze mai mari de 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi. CoAprovel poate fi adăugat la unele alte tratamente pentru hipertensiune arterială.

Cum acționează CoAprovel?

CoAprovel conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.

Irbesartan este un „antagonist al receptorului de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustează vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal angiotensina II, irbesartanul oprește efectul hormonului, permițând lărgirea vaselor de sânge.

Hidroclorotiazida este un diuretic, care este un alt tip de tratament pentru hipertensiune arterială. Acționează prin creșterea producției de urină, reducerea cantității de lichid din sânge și scăderea tensiunii arteriale.

Asocierea celor două substanțe active are un efect aditiv, reducând tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre medicamentele în monoterapie. Prin scăderea tensiunii arteriale, riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, cum ar fi un accident vascular cerebral, sunt reduse.

Cum a fost studiat CoAprovel?

Irbesartanul în monoterapie a fost aprobat. în Uniunea Europeană (UE) din 1997 sub denumirile Karvea și Aprovel. Poate fi utilizat cu hidroclorotiazidă pentru a trata hipertensiunea arterială. Studiile Karvea/Aprovel utilizate cu hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate au fost utilizate pentru a sprijini utilizarea CoAprovel. De asemenea, au fost efectuate studii suplimentare cu doze de 300 mg irbesartan în asociere cu 25 mg hidroclorotiazidă. Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).

Ce beneficii a arătat CoAprovel în timpul studiilor?

CoAprovel a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) și decât hidroclorotiazidă în monoterapie pentru reducerea tensiunii arteriale diastolice. Creșterea dozei la 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă poate duce la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale.

Care este riscul asociat cu CoAprovel?

Cele mai frecvente reacții adverse ale CoAprovel ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt amețeli, greață (senzație de rău) sau vărsături, urinare anormală, oboseală (oboseală) și creșteri ale azotului ureic din sânge (BUN, un produs de descompunere a proteinelor), creatinina (un produs de descompunere). de mușchi) și creatin kinaza (o enzimă care se găsește în mușchi). Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu CoAprovel, consultați prospectul.

CoAprovel nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente. . Nu trebuie utilizat la femeile care sunt însărcinate mai mult de trei luni. Utilizarea lui în primele trei luni de sarcină nu este recomandată. De asemenea, CoAprovel nu trebuie utilizat la pacienții care au probleme severe ale ficatului, rinichilor sau bilei, valori ale potasiului din sânge prea scăzute sau ale calciului din sânge prea mari.

CoAprovel în asociere cu medicamente care conțin aliskiren ( utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale) nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală moderată sau severă. Trebuie avută grijă atunci când utilizați CoAprovel cu alte medicamente care au efect asupra nivelului de potasiu din sânge. Lista completă a acestor medicamente este prezentată în prospect.

De ce a fost aprobat CoAprovel?

CHMP a decis că beneficiile CoAprovel sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat administrarea acestuia. autorizație de introducere pe piață.

Alte informații despre CoAprovel

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga UE pentru CoAprovel la 15 octombrie 1998.

Pentru mai multe informații despre tratament cu CoAprovel, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.