COLOMYCIN TABLETS

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu
ublížit, i když má stejné příznaky jako Vy.
• Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety Colomycin a k čemu se používají
2. Než začnete přípravek Colomycin tablety užívat
3. Jak se přípravek Colomycin tablety užívá
4. Nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Colomycin tablety uchovávat
6. Další informace
1. Co jsou tablety Colomycin a k čemu se používají
Colomycin je antibiotikum. Patří do skupiny antibiotik nazývaných polymyxiny.
Kolomycin zabíjí bakterie, které způsobují střevní infekce. Používá se také k přípravě střev
před chirurgickými operacemi, protože zabíjí některé bakterie, které mohou způsobit
infekce po operaci.
2. Než začnete užívat Colomycin tablety
Neužívejte Colomycin tablety:
• Jestliže jste alergický(á) na Colomycin (také známý jako kolistin, kolistin sulfát nebo
kolistimethát sodný) nebo na kteroukoli další složku přípravku Colomycin tablety
(složky viz bod 6)
• jestliže jste alergický/á na jiné antibiotikum nazývané polymyxin B,
• jestliže máte myasthenia gravis (onemocnění způsobující oslabené svaly a
nadměrná únava)
Buďte zvláště opatrní a před použitím přípravku Colomycin
tablety se poraďte se svým lékařem:
• Jestliže máte porfyrii (vzácná, často dědičná porucha)
• Jestliže máte problémy s ledvinami
Použití u dětí
• Tablety přípravku Colomycin nejsou vhodné pro děti s hmotností nižší než 15 kg, protože
z 1 500 000 jednotek nelze podat vhodnou dávku.
Užívání nebo užívání jiných léků
Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem:
• Jestliže užíváte jiná antibiotika
• Jestliže užíváte perorální antikoncepční pilulky, protože některá antibiotika snižují
účinnost této pilulky
• Pokud pravděpodobně budete potřebovat operaci, při níž dojde k uvolnění svalů (kurariformní)
mohou být použity léky
• Pokud užíváte sukralfát, lék na žaludeční vředy
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo
kojíte, lékař Vám obvykle nepředepíše přípravek Colomycin tablety. Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Colomycin tablety, než jste měl(a)
Je důležité dodržovat dávku uvedenou na štítku vašeho léku. V případě
, že si vezmete příliš mnoho nebo pokud někdo jiný užije váš lék, je nepravděpodobné,
že se vyskytnou nějaké nežádoucí účinky, ale vezměte lahvičku ke svému lékaři a požádejte
o radu. Případně kontaktujte úrazové a pohotovostní oddělení vaší
nejbližší nemocnice.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Colomycin tablety
Pokud se zapomenutá dávka opozdí jen o několik hodin, vezměte si ji ihned. Pokud je téměř
čas na další dávku, zapomenutou dávku vynechejte. Nezdvojujte následující dávku
, abyste nahradili vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání přípravku Colomycin tablety, zeptejte se svého
lékaře.
4. Nežádoucí účinky
Většina lidí užívajících přípravek Colomycin tablety nemá nežádoucí účinky.
Pokud se domníváte, že se u Vás nežádoucí účinek související s přípravkem Colomycin tablety vyskytuje,
kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
5. Jak přípravek Colomycin tablety uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Colomycin tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na
štítku obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Vraťte
veškerý nepoužitý lék do své lékárny k bezpečné likvidaci.
6. Další informace
Co tablety Colomycin obsahují
Léčivou látkou je colistin sulfát. Tablety Colomycin obsahují 1 500 000
jednotek kolistinsulfátu v jedné tabletě.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, koloidní
oxid křemičitý a hydrogenovaný ricinový olej. Tablety Colomycin neobsahují sodík.
Jak tablety Colomycin vypadají a co obsahuje toto balení
Tablety Colomycin se dodávají v balení po 50 tabletách.
Držitelem rozhodnutí o registraci je
Forest Laboratories UK Ltd, Dartford, Kent DA2 6SL, Spojené království
Výrobcem a místem uvolnění šarže pro tablety Colomycin je
Penn Pharmaceutical Services Ltd, Tredegar, Gwent NP22 3AA, Spojené království
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v lednu 2012
Jiné formáty:
Chcete-li si poslechnout nebo vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo zvukem
volejte zdarma:
0800 198 5000 (pouze Spojené království)
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu
Referenční číslo
Tablety Colomycin
0108/5008R
Forest Laboratories
Leták Colomycin
Číslo práce v lese:
Černá< br>100 % 95 %
50 %
5 %
Název produktu
Trh
Komponenta
Počet barev
Profil
Rozměry
Kód místa prodeje
Farmaceutický kód
Číslo výrobního místa
Balení
Dodavatel
Původ
Původ
>Pochází z
Colomycin
bude potvrzeno
LETÁK
One
Jako základ uměleckého díla
105 x 280 mm
N/A
N/A
Bude potvrzeno
Bude potvrzeno
25/08/2011
Operátor 006
ARK
Stav důkazu
NÁVRH 3
Pozměněno
Operátorem 006
Datum dokončení 19. 1. 2012
VELIKOSTI TEXTU
Nejmenší text
Řádkování
9 bodů
10 bodů
POUŽITÉ PÍSMA
Frutiger
Schválení uměleckého díla Podpis Box
Korektor
Balení stránek
Forest Regulatory
3. Jak užívat Colomycin tablety
Tablety přípravku Colomycin se polykají s malým množstvím vody nebo se
mohou před spolknutím rozdrtit a rozpustit v malém množství tekutiny.
Dávka
Dávku vhodnou pro vás zvolí lékař. Vždy dodržujte
pokyny lékaře.
Toto je služba poskytovaná Královským národním institutem nevidomých.
Pacienti v Irské republice se zrakovým postižením vyžadující tyto
informace v jiných formátech by měli zavolat společnosti Forest Laboratories UK Ltd.
+44 (0) 1322 421 800
Dávka
Děti mezi 15 a 30 kg:
1/2 až 1 tableta
každých 8 hodin
Dospělí, starší lidé
a děti nad 30 kg:
1 nebo 2 tablety
každých 8 hodin
PŘEDNÍ
Lesní schválení
ARK Pharma Graphics Ltd
Obchodní centrum Crown House,
Home Gardens,
Dartford, Kent, DA1 1DZ.
Tel +44(0)1322 424656
Pro orientaci jsou typické následující dávky:
Věk a hmotnost
Pobočka lesního trhu
Lesní verze 2 – listopad 2009
ZPĚT
Potisk pruhů 100 mm @ 100 %
Colomycin tablety 1 500 000 jednotek
KOLISTIN SULFÁT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Délka léčby
Váš lékař rozhodne o délka vaší léčebné kúry. Obvykle pro
střevní infekce, bude to minimálně pět dní. Pro přípravu střev vám bude
poskytnuta 24hodinová léčba, která by měla skončit dvanáct hodin před
operací/zákrokem.