COLOMYCIN TABLETS

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
• Als u bijwerkingen opmerkt, raadpleeg dan uw arts.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Colomycin-tabletten? en waarvoor ze worden gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Colomycin-tabletten inneemt
3. Hoe wordt Colomycin-tabletten ingenomen
4. Bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Colomycin-tabletten
6. Aanvullende informatie
1. Wat zijn Colomycin-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
Colomycine is een antibioticum. Het behoort tot een groep antibiotica die polymyxinen worden genoemd.
Colomycine doodt bacteriën die darminfecties veroorzaken. Het wordt ook gebruikt voor de voorbereiding van de
darmen vóór chirurgische ingrepen, omdat het bepaalde bacteriën doodt die
infecties na de operatie kunnen veroorzaken.
2. Wat u moet weten voordat u Colomycin Tabletten inneemt
Gebruik Colomycin Tabletten niet:
> • Als u allergisch bent voor Colomycine (ook bekend als colistine, colistinesulfaat of
colistimethaatnatrium) of voor één van de andere bestanddelen van Colomycin Tabletten
(zie rubriek 6 voor de ingrediënten)
• Als u allergisch bent voor een ander antibioticum genaamd polymyxine B,
• Als u myasthenia gravis heeft (een ziekte die verzwakte spieren en
overmatige vermoeidheid)
Wees extra voorzichtig en neem contact op met uw arts voordat u Colomycin gebruikt
Tabletten:
• Als u porfyrie heeft (een zeldzame, vaak erfelijke aandoening)
• Als u nierproblemen heeft
Gebruik bij kinderen
• Colomycine-tabletten zijn niet geschikt voor kinderen onder de 15 kg, omdat
er geen geschikte dosis kan worden gegeven uit een tablet van 1.500.000 eenheden.
Andere geneesmiddelen gebruiken of gebruiken
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt:
> • Als u andere antibiotica gebruikt
• Als u de orale anticonceptiepil gebruikt, omdat sommige antibiotica de
effectiviteit van deze pil verminderen
• Als u waarschijnlijk een operatie nodig heeft waarbij de spieren ontspannen (curariform)
Er kunnen medicijnen worden gebruikt
• Als u sucralfaat gebruikt, een behandeling tegen maagzweren
Zwangerschap en borstvoeding
Normaal gesproken zal uw arts Colomycin Tabletten niet voorschrijven als u zwanger bent of
borstvoeding geeft. Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Wat u moet doen als u meer van Colomycin Tabletten heeft gebruikt dan u zou mogen
Het is belangrijk dat u zich aan de dosis houdt die op het etiket van uw geneesmiddel staat. In het geval
dat u te veel heeft ingenomen, of als iemand anders uw geneesmiddel heeft ingenomen, is het onwaarschijnlijk
dat er bijwerkingen optreden. Ga echter met het flesje naar uw arts en vraag om
advies. U kunt ook contact opnemen met de afdeling spoedeisende hulp van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bent u vergeten Colomycin Tabletten in te nemen
Als de vergeten dosis slechts een paar uur te laat is, neem deze dan onmiddellijk in. Als het bijna
tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de vergeten dosis over. Neem geen dubbele dosis
om de vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van Colomycin Tabletten, stel deze dan aan uw
arts.
4. Bijwerkingen
De meeste mensen die Colomycin-tabletten gebruiken, ondervinden geen bijwerkingen.
Als u denkt dat u een bijwerking ervaart die verband houdt met Colomycin-tabletten,
neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Colomycin-tabletten
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Colomycin-tabletten niet na de vervaldatum die op het
etiket van de verpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Niet bewaren boven 25°C.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Stuur
ongebruikt geneesmiddel terug naar uw apotheek zodat het veilig kan worden afgevoerd.
6. Aanvullende informatie
Wat bevatten Colomycin-tabletten
De werkzame stof is colistinesulfaat. Colomycine-tabletten bevatten 1.500.000
eenheden colistinesulfaat per tablet.
De andere stoffen zijn microkristallijne cellulose, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide en gehydrogeneerde ricinusolie. Colomycin-tabletten zijn natriumvrij.
Hoe zien Colomycin-tabletten er uit en de inhoud van de verpakking
Colomycin-tabletten worden geleverd in containers van 50 tabletten.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is
Forest Laboratories UK Ltd, Dartford, Kent DA2 6SL, VK
De fabrikant en plaats van vrijgifte voor Colomycin-tabletten is
Penn Pharmaceutical Services Ltd, Tredegar, Gwent NP22 3AA, VK
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in januari 2012
Andere formaten:
Om naar deze folder te luisteren of een exemplaar ervan aan te vragen in braille, grote letters of audio
kunt u gratis bellen:
0800 198 5000 (alleen VK)
Zorg ervoor dat u gereed bent om de volgende informatie te geven:
Productnaam
Referentienummer
Colomycin-tabletten
0108/5008R
Forest Laboratoria
Colomycin-folder
Forest-taaknr.:
Zwart< br>100% 95%
50%
5%
Productnaam
Markt
Component
Aantal kleuren
Profiel
Afmetingen
Verkooppuntcode
Farmacode
Productielocatienummer
Verpakking
Leverancier
Afkomstig van
Afkomstig van
Afkomstig uit
Colomycin
Te bevestigen
LEAFLET
Eén
Als basis op kunstwerk
105 x 280 mm
N.v.t.
N.v.t.
Nog te bevestigen
Nog te bevestigen
25/08/2011
Operator 006
ARK
Bewijsstatus
DRAFT 3
Gewijzigd door
Operator 006
Datum voltooid 19-01-2012
TEKSTFORMATEN
Kleinste tekst
Regelafstand
9pt
10pt
GEBRUIKTE LETTERTYPEN
Frutiger
Ontwerpgoedkeuring Handtekeningdoos
Proeflezer
Siteverpakking
Bosregelgeving
3. Hoe wordt Colomycin-tabletten ingenomen
Colomycin-tabletten moeten worden doorgeslikt met een kleine hoeveelheid water, of ze
kunnen worden fijngemaakt en opgelost in een kleine hoeveelheid vloeistof voordat ze worden doorgeslikt.
Dosis
Uw arts zal de dosis kiezen die voor u geschikt is. Volg altijd de
instructies van de arts.
Dit is een dienst die wordt aangeboden door het Royal National Institute of Blind People.
Patiënten in de Republiek Ierland met een visuele beperking die deze
informatie in andere formaten nodig hebben, moeten Forest bellen Laboratories UK Ltd.
+44 (0) 1322 421 800
Dosis
Kinderen tussen 15 en 30 kg:
1/2 tot 1 tablet
elke 8 uur
Volwassenen, ouderen
en kinderen zwaarder dan 30 kg:
1 of 2 tabletten
elke 8 uur
FRONT
Forest Approval
ARK Pharma Graphics Ltd
Crown House Business Centre,
Home Gardens,
Dartford, Kent, DA1 1DZ.
Tel +44(0)1322 424656
Ter indicatie zijn de gebruikelijke doseringen als volgt:
Leeftijd en gewicht
Partner van Forest Market
Forest versie 2 - november 2009
TERUG
Staafafdrukken 100 mm @ 100%
Colomycin-tabletten 1.500.000 eenheden
COLISTINESULFAAT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Duur van de behandeling
Uw arts zal beslissen over de duur van uw behandelingskuur. Meestal voor
darminfecties zal het minstens vijf dagen duren. Ter voorbereiding op de darmen krijgt u
een behandeling van 24 uur, die twaalf uur vóór
uw operatie/procedure moet eindigen.