Constella

المادة الفعالة: ليناكلوتيد
الاسم الشائع: ليناكلوتيد
رمز ATC: A06AX04
صاحب ترخيص التسويق: Allergan Pharmaceuticals International Ltd
نشط المادة: ليناكلوتيد
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2012-11-26
المجال العلاجي: متلازمة القولون العصبي
المجموعة العلاجية الدوائية: أدوية الإمساك

مؤشر علاجي

يُشار إلى كونستيلا لعلاج أعراض القولون العصبي المتوسط ​​إلى الشديد متلازمة الإمساك (IBS-C) لدى البالغين.

ما هو كونستيلا؟

كونستيلا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ليناكلوتيد. وهو متوفر على شكل كبسولات (290 ميكروغرام).

فيم تستخدم كونستيلا؟

يتم استخدام كونستيلا لعلاج أعراض متلازمة القولون العصبي المتوسطة إلى الشديدة (IBS) المصحوبة بالإمساك. في البالغين. القولون العصبي هو اضطراب طويل الأمد في القناة الهضمية يتميز بألم أو عدم راحة في البطن وانتفاخ مع تغير في عادة الأمعاء.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام كونستيلا؟

الجرعة الموصى بها من كونستيلا هي كبسولة واحدة مرة واحدة يومياً، تؤخذ قبل 30 دقيقة على الأقل من تناول الوجبة.

يجب على الطبيب تقييم مدى الحاجة إلى استمرار العلاج بشكل دوري. . إذا لم يشعر المريض بتحسن في الأعراض بعد أربعة أسابيع من العلاج، فيجب إعادة النظر في فوائد ومخاطر استمرار العلاج.

كيف تعمل كونستيلا؟

المادة الفعالة في يرتبط كونستيلا، ليناكلوتيد، ببعض المستقبلات في القناة الهضمية التي تسمى جوانيلات سيكلاز سي. ومن خلال الارتباط بهذه المستقبلات، فإنه يقلل الألم ويزيد من إفراز السوائل في القناة الهضمية، وبالتالي يخفف البراز ويزيد من حركات الأمعاء.

كيف تمت دراسة كونستيلا؟

تم اختبار تأثيرات كونستيلا لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.

تم التحقيق في كونستيلا في دراستين رئيسيتين شملتا إجمالي 1608 مريضًا مع القولون العصبي مع الإمساك، حيث تمت مقارنته مع الدواء الوهمي (علاج وهمي). كانت المقاييس الرئيسية للفعالية هي عدد المرضى الذين عانوا من تحسن بنسبة 30٪ على الأقل في آلامهم وانزعاجهم وعدد المرضى الذين تم شفاءهم بشكل كبير أو كامل من جميع أعراض القولون العصبي لمدة ستة أسابيع على الأقل من أصل 12 أسبوعًا من العلاج. نظرت إحدى الدراسات أيضًا في تأثيرات كونستيلا بعد 26 أسبوعًا من العلاج.

ما هي الفائدة التي أظهرتها كونستيلا أثناء الدراسات؟

تبين أن كونستيلا أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحسين أعراض القولون العصبي. في الدراسة الأولى، شهد 55% من المرضى الذين تلقوا كونستيلا تحسنًا بنسبة 30% أو أعلى في الألم والانزعاج لمدة ستة أسابيع على الأقل من أصل 12 أسبوعًا من العلاج، مقارنة بـ 42% من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، فإن 37% من المرضى الذين تلقوا كونستيلا قد تحسنوا بشكل كبير أو كامل من الأعراض لمدة ستة أسابيع على الأقل من أصل 12 أسبوعًا من العلاج، مقارنة بـ 19% من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي.

تم الحصول على نتائج مماثلة في الدراسة الثانية، شهد 54% من مرضى كونستيلا تحسنًا في الألم والانزعاج، وشعر 39% منهم بارتياح كبير أو كامل من الأعراض لمدة ستة على الأقل من أصل 12 أسبوعًا من العلاج، مقارنة بـ 39% و17%. من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي، على التوالي.

أظهرت النتائج بعد 26 أسبوعًا من العلاج تحسنًا في الألم (لمدة 13 أسبوعًا على الأقل من أصل 26 أسبوعًا) لدى 54% من المرضى الذين تناولوا كونستيلا مقارنة بـ 36 النسبة المئوية للمرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي، بالإضافة إلى تخفيف الأعراض لمدة 13 أسبوعًا على الأقل في 37% من مرضى كونستيلا، مقارنة بـ 17% من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بالكونستيلا؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لكونستيلا هو الإسهال، وهو خفيف إلى متوسط ​​بشكل أساسي، ويحدث لدى ما بين 10 إلى 20 مريضًا في 100 مريض. وفي الحالات النادرة والأكثر شدة، قد يؤدي الإسهال إلى الجفاف ونقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم). انخفاض بيكربونات الدم والدوخة وانخفاض ضغط الدم الانتصابي (انخفاض ضغط الدم عند الوقوف).

لا ينبغي استخدام كونستيلا في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) لليناكلوتيد أو أي من المكونات الأخرى. ويجب أيضًا عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من انسداد معروف أو مشتبه به في المعدة أو الأمعاء.

لماذا تمت الموافقة على كونستيلا؟

لاحظت لجنة CHMP أنه ثبت أن كونستيلا لديها تأثيرات مفيدة ذات صلة سريريًا لدى مرضى القولون العصبي المصابين بالإمساك على المدى الطويل (لمدة تصل إلى ستة أشهر). وقد ثبت أيضًا أن له تأثيرًا مفيدًا على نوعية حياة المرضى. ومع ذلك، لاحظت اللجنة أيضًا أن حوالي نصف المرضى لم يستفيدوا بشكل كافٍ من العلاج، وبالتالي أوصت بإعادة النظر في الحاجة إلى مواصلة العلاج بعد أربعة أسابيع. فيما يتعلق بالسلامة، خلصت لجنة CHMP إلى أن الآثار الجانبية لدواء كونستيلا، وخاصة الإسهال، يمكن التحكم فيها. ولذلك قررت لجنة CHMP أن فوائد كونستيلا أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها تصريح تسويق.

معلومات أخرى حول كونستيلا

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء أوروبا. Union for Constella في 26 نوفمبر 2012.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Constella، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية