Constella

Zat Aktif: linaclotide
Jeneng Umum: linaclotide
Kode ATC: A06AX04
Pemilik Izin Pemasaran: Allergan Pharmaceuticals International Ltd
Aktif Substansi: linaclotide
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2012-11-26
Area Terapi: Sindrom Irritable Bowel
Grup Farmakoterapeutik: Obat-obatan kanggo konstipasi

Indikasi terapi

Constella dituduhake kanggo perawatan simtomatik saka irritable-bowel moderat nganti abot. sindrom constipation (IBS-C) ing wong diwasa.

Apa iku Constella?

Constella minangka obat sing ngandhut zat aktif linaclotide. Kasedhiya minangka kapsul (290 mikrogram).

Apa sing digunakake Constella?

Constella digunakake kanggo nambani gejala sindrom irritable-bowel (IBS) moderat nganti abot kanthi konstipasi. ing wong diwasa. IBS minangka kelainan usus sing dawa sing ditondoi kanthi nyeri utawa rasa ora nyaman ing weteng lan kembung bebarengan karo owah-owahan ing usus.

Obat mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye carane Constella digunakake?

Dosis sing disaranake saka Constella yaiku siji kapsul sapisan dina, dijupuk paling ora 30 menit sadurunge mangan.

Dokter kudu netepake kanthi periodik perlu perawatan terus. . Yen pasien ora ngalami perbaikan gejala sawise perawatan patang minggu, keuntungan lan risiko perawatan terus kudu ditimbang maneh.

Kepiye cara kerja Constella?

Zat aktif ing Constella, linaclotide, nempel ing sawetara reseptor ing usus sing diarani guanylate cyclase C. Kanthi nempel ing reseptor kasebut, bisa nyuda rasa nyeri lan nambah sekresi cairan menyang usus, saéngga ngeculke bangkekan lan nambah gerakan usus.

Kepiye carane Constella ditliti?

Efek saka Constella pisanan dites ing model eksperimen sadurunge diteliti ing manungsa.

Constella diselidiki ing rong studi utama sing nglibatake total 1.608 pasien. karo IBS karo constipation, ing ngendi dibandhingake karo plasebo (perawatan goblok). Ukuran utama efektifitas yaiku jumlah pasien sing ngalami paling ora 30% perbaikan ing rasa nyeri lan rasa ora nyaman lan jumlah pasien sing ilang banget utawa lengkap saka kabeh gejala IBS paling sethithik enem saka 12 minggu perawatan. Salah sawijining panaliten uga nyinaoni efek saka Constella sawise perawatan 26 minggu.

Apa keuntungan sing dituduhake Constella sajrone pasinaon?

Constella dituduhake luwih efektif tinimbang plasebo ing nambah gejala IBS. Ing panaliten pisanan, 55% pasien sing nampa Constella ngalami paningkatan 30% utawa luwih ing rasa nyeri lan rasa ora nyaman paling sethithik enem saka 12 minggu perawatan, dibandhingake karo 42% pasien sing nampa plasebo. Kajaba iku, 37% saka pasien sing nampa Constella wis ngilangi gejala sing signifikan utawa lengkap sajrone paling sethithik enem saka 12 minggu perawatan, dibandhingake karo 19% pasien sing nampa plasebo.

Asil sing padha dipikolehi. ing panaliten kapindho, kanthi 54% pasien Constella ngalami perbaikan ing rasa nyeri lan rasa ora nyaman lan 39% saka wong-wong mau ngrasakake utawa ngilangi gejala paling ora enem saka 12 minggu perawatan, dibandhingake karo 39% lan 17% saka pasien ing klompok plasebo, masing-masing.

Asil sawise 26 minggu perawatan nuduhake paningkatan rasa nyeri (paling ora 13 minggu saka 26 minggu) ing 54% pasien sing njupuk Constella dibandhingake karo 36 % pasien sing njupuk plasebo, uga nyuda gejala paling ora 13 minggu ing 37% pasien Constella, dibandhingake karo 17% pasien ing klompok plasebo.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Constella?

Efek samping sing paling umum karo Constella yaiku diare, utamane entheng nganti moderat, dumadi ing antarane 10 lan 20 pasien ing 100. Ing kasus sing jarang lan luwih abot, diare bisa nyebabake dehidrasi, hipokalemia (kalium getih rendah). tingkat bikarbonat getih, pusing lan hipotensi ortostatik (tekanan darah rendah nalika ngadeg).

Constella ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang linaclotide utawa bahan liyane. Sampeyan uga kudu ora digunakake ing pasien sing dikenal utawa dicurigai penyumbatan ing weteng utawa usus.

Napa Constella wis disetujoni?

CHMP nyathet yen Constella wis dituduhake duwe klinis relevan, efek ono gunane ing patients karo IBS karo constipation ing long term (nganti nem sasi). Uga wis ditampilake duwe pengaruh sing migunani kanggo kualitas urip pasien. Nanging, Komite uga nyathet yen kira-kira setengah saka pasien ora entuk manfaat saka perawatan, lan mulane dianjurake yen perlu kanggo perawatan terus kudu dipikir maneh sawise patang minggu. Babagan safety, CHMP nyimpulake yen efek samping karo Constella, utamane diare, bisa diatur. Mulane CHMP mutusake manawa keuntungan Constella luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya diwenehi wewenang pemasaran.

Informasi liyane babagan Constella

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindenging Eropa Union for Constella tanggal 26 November 2012.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Constella, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.