Constella

활성 물질: 리나클로타이드
일반 이름: 리나클로타이드
ATC 코드: A06AX04
판매 승인 보유자: Allergan Pharmaceuticals International Ltd
활성 물질: 리나클로타이드
상태: 허가됨
허가 날짜: 2012-11-26
치료 분야: 과민성 대장 증후군
약물치료 그룹: 변비용 약물

치료 적응증

Constella는 중등도에서 중증 과민성 대장의 증상 치료에 사용됩니다. 성인의 변비 증후군(IBS-C).

콘스텔라란 무엇입니까?

콘스텔라는 활성 물질인 리나클로타이드를 함유한 약품입니다. 캡슐 형태(290마이크로그램)로 제공됩니다.

Constella는 어떤 용도로 사용되나요?

Constella는 변비가 있는 중등도에서 중증 과민성 대장 증후군(IBS) 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 성인에서. IBS는 복부 통증이나 불편함, 배변 습관 변화와 함께 팽만감을 특징으로 하는 장기간의 장 질환입니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

콘스텔라(Constella)는 어떻게 사용되나요?

콘스텔라(Constella)의 권장 복용량은 하루에 한 번 1캡슐씩, 식사 최소 30분 전에 복용하는 것입니다.

의사는 지속적인 치료의 필요성을 주기적으로 평가해야 합니다. . 4주간의 치료 후에도 환자의 증상이 호전되지 않는 경우, 치료 지속의 이점과 위험을 재고해야 합니다.

콘스텔라는 어떻게 작용하나요?

리나클로타이드인 콘스텔라(Constella)는 구아닐레이트 사이클라제 C라고 불리는 장의 일부 수용체에 부착됩니다. 이러한 수용체에 부착함으로써 통증을 줄이고 장으로의 체액 분비를 증가시켜 변을 느슨하게 하고 배변 활동을 증가시킵니다.

Constella는 어떻게 연구되었나요?

Constella의 효과는 인간에게 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.

Constella는 총 1,608명의 환자가 참여한 두 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 변비가 있는 IBS를 위약(모조 치료)과 비교했습니다. 유효성의 주요 척도는 통증과 불편함이 최소 30% 개선된 환자 수와 12주 치료 중 최소 6주 동안 모든 IBS 증상이 상당히 또는 완전히 완화된 환자 수였습니다. 연구 중 하나에서는 26주간의 치료 후 Constella의 효과도 조사했습니다.

연구 중에 Constella가 보여준 이점은 무엇입니까?

Constella는 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. IBS 증상을 개선합니다. 첫 번째 연구에서 콘스텔라를 투여한 환자의 55%는 12주 치료 중 최소 6주 동안 통증과 불편함이 30% 이상 개선된 반면, 위약을 투여한 환자의 경우 42%가 개선됐다. 또한 12주 치료 중 최소 6주 동안 콘스텔라 투여 환자의 37%가 증상이 상당히 또는 완전히 완화된 데 비해 위약 투여 환자의 경우 19%가 비슷한 결과를 얻었다.

유사한 결과가 나왔다. 두 번째 연구에서는 Constella 환자의 54%가 통증과 불편함의 개선을 경험했으며, 그 중 39%는 치료 12주 중 최소 6주 동안 증상이 상당히 또는 완전히 완화되었다고 느꼈습니다. 이는 39%와 17%가 비교되었습니다.

26주 치료 후 결과에서 통증 개선(26주 중 최소 13주)은 콘스텔라 복용 환자의 54%, 36주에서 나타났다. 위약을 복용한 환자의 비율은 37%로 Constella 환자는 최소 13주 동안 증상이 완화되었으며, 위약군 환자는 17%였습니다.

Constella와 관련된 위험은 무엇입니까?

콘스텔라의 가장 흔한 부작용은 설사로 주로 경증에서 중등도까지 발생하며 환자 100명 중 10~20명에게서 발생합니다. 드물지만 더 심각한 경우 설사로 인해 탈수, 저칼륨혈증(저칼륨혈증)이 발생할 수 있습니다. 수준), 혈중 중탄산염 감소, 현기증 및 기립성 저혈압(서있을 때 저혈압).

Constella는 리나클로타이드 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 위장이나 장에 폐색이 있거나 의심되는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

Constella가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Constella가 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 장기간(최대 6개월 동안) 변비가 있는 IBS 환자에게 임상적으로 관련 있고 유익한 효과. 또한 환자의 삶의 질에도 유익한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 위원회는 또한 환자의 약 절반이 치료로 충분한 혜택을 얻지 못했다는 점을 지적하고 따라서 4주 후에 지속적인 치료의 필요성을 재고해야 한다고 권고했습니다. 안전성과 관련하여 CHMP는 Constella의 부작용(주로 설사)은 관리 가능하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Constella의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

Constella에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 유럽 전역에서 유효한 판매 허가를 승인했습니다. Union for Constella, 2012년 11월 26일.

Constella 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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