Constella

Активное вещество: линаклотид
Общее название: линаклотид
Код АТХ: A06AX04
Владелец регистрационного удостоверения: Allergan Pharmaceuticals International Ltd
Действует Вещество: линаклотид
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 26 ноября 2012 г.
Область терапевтического применения: Синдром раздраженного кишечника
Фармакотерапевтическая группа: Препараты от запоров

Терапевтические показания

Констелла показана для симптоматического лечения умеренной и тяжелой степени раздражения кишечника. синдром с запором (СРК-З) у взрослых.

Что такое Констелла?

Констелла – лекарственное средство, содержащее активное вещество линаклотид. Выпускается в виде капсул (290 микрограмм).

Для чего используется Констелла?

Констелла используется для лечения симптомов синдрома раздраженного кишечника (СРК) средней и тяжелой степени с запорами. у взрослых. СРК — это хроническое заболевание кишечника, характеризующееся болью или дискомфортом в животе и вздутием живота, а также нарушением работы кишечника.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как применяется Констелла?

Рекомендуемая доза Констеллы составляет одну капсулу один раз в день, принимаемую не менее чем за 30 минут до еды.

Врач должен периодически оценивать необходимость продолжения лечения. . Если у пациента не наблюдается улучшения симптомов после четырех недель лечения, следует пересмотреть преимущества и риски продолжения лечения.

Как действует Констелла?

Активное вещество в Constella, линаклотид, прикрепляется к некоторым рецепторам в кишечнике, называемым гуанилатциклазой C. Прикрепляясь к этим рецепторам, он уменьшает боль и увеличивает секрецию жидкости в кишечнике, тем самым ослабляя стул и ускоряя дефекацию.

Как изучалась Constella?

Эффекты Constella сначала были проверены на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.

Constella изучалась в двух основных исследованиях с участием в общей сложности 1608 пациентов. с СРК с запором, где его сравнивали с плацебо (пустышка). Основными показателями эффективности было количество пациентов, у которых наблюдалось уменьшение боли и дискомфорта как минимум на 30%, а также количество пациентов, у которых произошло значительное или полное облегчение всех симптомов СРК в течение как минимум шести из 12 недель лечения. В одном из исследований также изучались эффекты Констеллы после 26 недель лечения.

Какую пользу показала Констелла в ходе исследований?

Было показано, что Констелла более эффективен, чем плацебо, при улучшение симптомов СРК. В первом исследовании 55% пациентов, принимавших Констеллу, испытали уменьшение боли и дискомфорта на 30% или более в течение как минимум шести из 12 недель лечения по сравнению с 42% пациентов, получавших плацебо. Кроме того, у 37% пациентов, принимавших Констеллу, наблюдалось значительное или полное облегчение симптомов в течение как минимум шести из 12 недель лечения по сравнению с 19% пациентов, принимавших плацебо.

Были получены аналогичные результаты. во втором исследовании 54% пациентов с Констеллой почувствовали уменьшение боли и дискомфорта, а 39% из них почувствовали значительное или полное облегчение симптомов в течение как минимум шести из 12 недель лечения по сравнению с 39% и 17% пациентов в группе плацебо соответственно.

Результаты после 26 недель лечения показали уменьшение боли (в течение как минимум 13 недель из 26 недель) у 54% пациентов, принимавших Констеллу, по сравнению с 36 % пациентов, принимавших плацебо, а также облегчение симптомов в течение как минимум 13 недель у 37% пациентов Constella по сравнению с 17% пациентов в группе плацебо.

Каков риск, связанный с Constella?

Наиболее частым побочным эффектом препарата Констелла является диарея, преимущественно легкой или умеренной степени тяжести, встречающаяся у 10–20 пациентов из 100. В редких и более тяжелых случаях диарея может привести к обезвоживанию организма, гипокалиемии (низкому уровню калия в крови). уровень бикарбоната в крови, головокружение и ортостатическая гипотония (низкое кровяное давление при вставании).

Констеллу нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к линаклотиду или любому из других ингредиентов. Его также нельзя использовать у пациентов с известной или предполагаемой непроходимостью желудка или кишечника.

Почему была одобрена Констелла?

CHMP отметил, что Констелла, как было доказано, обладает клинически значимый положительный эффект у пациентов с СРК с запорами в долгосрочной перспективе (до шести месяцев). Также было доказано, что оно оказывает благотворное влияние на качество жизни пациентов. Однако Комитет также отметил, что около половины пациентов не получили должного эффекта от лечения, и поэтому рекомендовал пересмотреть необходимость продолжения лечения через четыре недели. Что касается безопасности, CHMP пришел к выводу, что побочные эффекты Констеллы, в основном диарея, поддаются контролю. Поэтому CHMP решил, что преимущества Констеллы превышают ее риски, и рекомендовал дать ей разрешение на продажу.

Другая информация о Констелле

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европы. Union for Constella от 26 ноября 2012 г.

Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Constella прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.