Constella

Aktif Madde: linaklotid
Ortak Ad: linaclotide
ATC Kodu: A06AX04
Pazarlama Yetki Sahibi: Allergan Pharmaceuticals International Ltd
Aktif Madde: linaklotid
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2012-11-26
Tedavi Alanı: İrritabl Bağırsak Sendromu
Farmakoterapötik Grup: Kabızlık ilaçları

Terapötik endikasyon

Constella, orta ila şiddetli derecede irritabl bağırsakların semptomatik tedavisinde endikedir. yetişkinlerde kabızlık sendromu (IBS-C).

Constella nedir?

Constella, linaklotid etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Kapsüller halinde mevcuttur (290 mikrogram).

Constella ne için kullanılır?

Constella, kabızlıkla birlikte orta ila şiddetli derecede irritabl bağırsak sendromunun (IBS) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. yetişkinlerde. IBS, karın bölgesinde ağrı veya rahatsızlık ve şişkinlik ile birlikte değişen bağırsak alışkanlığıyla karakterize, uzun süreli bir bağırsak hastalığıdır.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Constella nasıl kullanılır?

Önerilen Constella dozu günde bir kez, yemekten en az 30 dakika önce alınan bir kapsüldür.

Doktor tedavinin devamı ihtiyacını periyodik olarak değerlendirmelidir. . Dört haftalık tedaviden sonra hastanın semptomlarında bir iyileşme görülmediyse tedaviye devam etmenin yararları ve riskleri yeniden değerlendirilmelidir.

Constella nasıl çalışır?

İçindeki aktif madde Constella, linaclotide, bağırsakta guanilat siklaz C adı verilen bazı reseptörlere bağlanır. Bu reseptörlere bağlanarak ağrıyı azaltır ve bağırsağa sıvı salgılanmasını arttırır, böylece dışkıları gevşetir ve bağırsak hareketlerini artırır.

Constella nasıl araştırıldı?

Constella'nın etkileri insanlarda incelenmeden önce ilk olarak deneysel modellerde test edildi.

Constella, toplam 1.608 hastayı kapsayan iki ana çalışmada araştırıldı. kabızlık ile birlikte IBS ile plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçümleri, ağrı ve rahatsızlıklarında en az %30'luk bir iyileşme yaşayan hastaların sayısı ve 12 haftalık tedavinin en az altısında tüm IBS semptomlarından önemli ölçüde veya tamamen iyileşen hasta sayısıydı. Çalışmalardan birinde Constella'nın 26 haftalık tedavi sonrasındaki etkileri de incelendi.

Constella'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Constella'nın plasebodan daha etkili olduğu gösterildi. IBS semptomlarını iyileştirmek. İlk çalışmada, Constella alan hastaların %55'i, 12 haftalık tedavinin en az altısında ağrı ve rahatsızlıklarında %30 veya daha fazla iyileşme yaşarken, plasebo alan hastalarda bu oran %42'ydi. Ayrıca Constella alan hastaların %37'si, 12 haftalık tedavinin en az altısında semptomlardan önemli ölçüde veya tamamen kurtuldu; buna karşılık plasebo alan hastalarda bu oran %19'du.

Benzer sonuçlar elde edildi. ikinci çalışmada, Constella hastalarının %54'ünün ağrı ve rahatsızlıklarında bir iyileşme olduğu ve %39'unun 12 haftalık tedavinin en az altısında semptomlardan önemli ölçüde veya tamamen kurtulmuş olduğu görülürken, bu oranlar %39 ve %17'ydi. plasebo grubundaki hastaların oranı sırasıyla.

26 haftalık tedaviden sonraki sonuçlar, Constella alan hastaların %54'ünde (36 haftaya kıyasla) ağrıda iyileşme gösterdi (26 haftanın en az 13 haftasında). Plasebo alan hastaların yüzdesi ve Constella hastalarının %37'sinde en az 13 hafta boyunca semptomlarda iyileşme görülürken plasebo grubunda bu oran %17'dir.

Constella ile ilişkili risk nedir?

Constella'nın en sık görülen yan etkisi, 100 hastada 10 ila 20 arasında görülen, çoğunlukla hafif ila orta şiddette ishaldir. Nadir ve daha şiddetli vakalarda ishal, dehidrasyona, hipokalemiye (düşük kan potasyumu) neden olabilir. düzeyleri), kan bikarbonat düzeyinde azalma, baş dönmesi ve ortostatik hipotansiyon (ayağa kalkınca düşük kan basıncı).

Constella, linaklotid veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca mide veya bağırsaklarında tıkanıklığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda da kullanılmamalıdır.

Constella neden onaylandı?

CHMP, Constella'nın tıkanıklığının gösterildiğini belirtti. Uzun vadede (altı aya kadar) kabızlığı olan IBS hastalarında klinik açıdan anlamlı, faydalı etkiler. Ayrıca hastaların yaşam kalitesi üzerinde de olumlu bir etkisi olduğu gösterilmiştir. Ancak Komite, hastaların yaklaşık yarısının tedaviden yeterince fayda görmediğini de belirterek, bu nedenle tedaviye devam edilmesinin gerekliliğinin dört hafta sonra yeniden değerlendirilmesini önerdi. Güvenlikle ilgili olarak CHMP, Constella'nın başta ishal olmak üzere yan etkilerinin yönetilebilir olduğu sonucuna vardı. Bu nedenle CHMP, Constella'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Constella hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, Avrupa çapında geçerli bir pazarlama izni verdi. Constella Birliği, 26 Kasım 2012.

Constella tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.