Constella

Діюча речовина: лінаклотид
Загальна назва: лінаклотид
Код ATC: A06AX04
Власник реєстраційного посвідчення: Allergan Pharmaceuticals International Ltd
Активний Речовина: лінаклотид
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2012-11-26
Терапевтична область: Синдром подразненого кишечника
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування запорів

Терапевтичні показання

Constella показаний для симптоматичного лікування помірного та тяжкого подразненого кишечнику синдром із запором (IBS-C) у дорослих.

Що таке Constella?

Constella — це лікарський засіб, що містить діючу речовину лінаклотид. Він доступний у вигляді капсул (290 мікрограмів).

Для чого використовується Constella?

Constella використовується для лікування симптомів помірного та тяжкого синдрому подразненого кишечника (СРК) із запорами. у дорослих. СРК — це тривалий розлад кишечника, який характеризується болем або дискомфортом у животі та здуттям разом із зміною спорожнення.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовують Constella?

Рекомендована доза Constella становить одну капсулу один раз на день, яку приймають принаймні за 30 хвилин до їди.

Лікар повинен періодично оцінювати необхідність продовження лікування . Якщо пацієнт не відчув покращення симптомів після чотирьох тижнів лікування, слід переглянути переваги та ризики продовження лікування.

Як діє Constella?

Діюча речовина в Constella, лінаклотид, приєднується до деяких рецепторів у кишечнику, які називаються гуанілатциклазою С. Приєднуючись до цих рецепторів, він зменшує біль і збільшує секрецію рідини в кишечнику, тим самим розріджуючи стілець і посилюючи випорожнення.

Як досліджували Constella?

Ефекти Constella спочатку перевіряли на експериментальних моделях, а потім почали вивчати на людях.

Constella досліджували у двох основних дослідженнях із загалом 1608 пацієнтів. при СРК із запором, де його порівнювали з плацебо (фіктивне лікування). Основними показниками ефективності були кількість пацієнтів, які відчули принаймні 30% зменшення болю та дискомфорту, а також кількість пацієнтів, у яких було значно або повністю звільнено від усіх симптомів СРК протягом принаймні шести з 12 тижнів лікування. В одному з досліджень також розглядалися ефекти Constella після 26 тижнів лікування.

Яку користь Constella виявила під час досліджень?

Constella виявилася ефективнішою за плацебо при покращення симптомів СРК. У першому дослідженні 55% пацієнтів, які отримували Constella, відчули 30% або більше зменшення болю та дискомфорту протягом принаймні шести з 12 тижнів лікування, порівняно з 42% пацієнтів, які отримували плацебо. Крім того, 37% пацієнтів, які отримували Constella, мали значне або повне звільнення від симптомів принаймні протягом шести з 12 тижнів лікування, порівняно з 19% пацієнтів, які отримували плацебо.

Були отримані подібні результати. у другому дослідженні 54% пацієнтів Constella відчули зменшення болю та дискомфорту, а 39% з них відчули значне або повне звільнення від симптомів протягом принаймні шести з 12 тижнів лікування порівняно з 39% і 17% пацієнтів у групі плацебо відповідно.

Результати після 26 тижнів лікування показали зменшення болю (принаймні протягом 13 тижнів із 26 тижнів) у 54% пацієнтів, які приймали Constella, порівняно з 36 % пацієнтів, які приймали плацебо, а також полегшення симптомів протягом принаймні 13 тижнів у 37% пацієнтів, які отримували Constella, порівняно з 17% пацієнтів у групі плацебо.

Який ризик пов’язаний із Constella?

Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні Constella є діарея, переважно від легкої до помірної, яка виникає у 10–20 пацієнтів із 100. У рідкісних і більш важких випадках діарея може призвести до зневоднення, гіпокаліємії (низький рівень калію в крові). зниження рівня бікарбонату в крові, запаморочення та ортостатична гіпотензія (низький артеріальний тиск під час вставання).

Constella не слід застосовувати людям із гіперчутливістю (алергією) до лінаклотиду або будь-якого іншого інгредієнта. Його також не можна застосовувати пацієнтам із відомою або підозрюваною закупоркою шлунка чи кишківника.

Чому було схвалено Constella?

CHMP зазначив, що було показано, що Constella клінічно значущий сприятливий ефект у пацієнтів із СРК із запорами в довгостроковій перспективі (до шести місяців). Також було доведено, що він благотворно впливає на якість життя пацієнтів. Однак Комітет також зазначив, що близько половини пацієнтів не отримали належної користі від лікування, і тому рекомендував переглянути необхідність продовження лікування через чотири тижні. Що стосується безпеки, CHMP дійшов висновку, що побічні ефекти Constella, головним чином діарея, можна контролювати. Тому CHMP вирішив, що переваги Constella перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Інша інформація про Constella

Європейська комісія видала дозвіл на продаж, дійсний у всій Європі Union for Constella 26 листопада 2012 р.

Щоб дізнатися більше про лікування препаратом Constella, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.