CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

كونتيفلو اكس ال 400 ميكروجرام كبسولات
تامسولوسين هيدروكلوريد
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى
إذا كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
- إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هو كونتيفلو XL وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول كونتيفلو XL
3. كيفية تناول كونتيفلو XL كونتيفلو إكس إل
​​4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين كونتيفلو إكس إل
​​6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو كونتيفلو إكس إل وفيم يستخدم
العنصر النشط في Contiflo XL هو تامسولوسين. هذا هو خصم انتقائي للمستقبلات الأدرينالية α1A / 1D. إنه
يقلل من توتر العضلات الملساء في البروستاتا ومجرى البول، مما يتيح للبول المرور بسهولة أكبر عبر مجرى البول وتسهيل التبول. بالإضافة إلى ذلك، فهو يقلل من الإحساس بالرغبة الملحة.
يستخدم Contiflo XL لدى الرجال لعلاج شكاوى الجهاز البولي السفلي المرتبطة
بتضخم غدة البروستاتا (تضخم البروستاتا الحميد). وقد تشمل هذه الشكاوى
صعوبة في التبول (تدفق ضعيف)، سيلان اللعاب، إلحاح، الاضطرار إلى التبول بشكل متكرر أثناء الليل وكذلك أثناء النهار.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Contiflo XL
لا تتناول Contiflo XL :
- إذا كان لديك حساسية تجاه تامسولوسين هيدروكلوريد أو لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
(مذكورة في القسم 6). قد تظهر فرط الحساسية على شكل تورم موضعي مفاجئ في الأنسجة الرخوة
الجسم (مثل الحلق أو اللسان)، صعوبة في التنفس و/أو حكة وطفح جلدي (وذمة وعائية).
- إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكبد.
- إذا كنت تعاني من الإغماء بسبب انخفاض ضغط الدم عند تغيير وضعية الجسم. (الجلوس أو الوقوف).
التحذيرات والاحتياطات تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Contiflo XL.
- الفحوصات الطبية الدورية ضرورية لمراقبة تطور الحالة التي تعاني منها.
يتم علاجه.
- نادرًا ما يحدث الإغماء أثناء استخدام Contiflo XL كما هو الحال مع المنتجات الطبية الأخرى من هذا النوع
.
عند ظهور أولى علامات الدوخة أو الضعف، عليك الجلوس أو الاستلقاء حتى تختفي.
- إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكلى، أخبر طبيبك.
- إذا كنت تخضع أو كان من المقرر أن تخضع لعملية جراحية في العيون بسبب عتامة العدسة (إعتام عدسة العين)، يرجى إبلاغ أخصائي العيون بأنك قد استخدمت Contiflo XL من قبل، أو تستخدمه، أو تخطط لاستخدامه. يمكن للأخصائي بعد ذلك اتخاذ الاحتياطات المناسبة فيما يتعلق بالأدوية والتقنيات الجراحية التي سيتم استخدامها. اسأل طبيبك عما إذا كان يجب عليك تأجيل أو التوقف مؤقتًا عن تناول هذا الدواء عند الخضوع لعملية جراحية في العين بسبب عدسة غائمة.
الأطفال
لا تعطي هذا الدواء للأطفال أو المراهقين أقل من 18 عامًا لأنه لا يعمل في هذا
السكان.
أدوية أخرى وContiflo XL. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
تناول Contiflo XL مع أدوية أخرى من نفس الفئة. (مضادات مستقبلات ألفا 1 الأدرينالية) قد تسبب انخفاضًا غير مرغوب فيه في ضغط الدم. من المهم بشكل خاص إبلاغ طبيبك إذا كنت تعالج في نفس الوقت بأدوية قد تقلل من إزالة كونتيفلو. XL من الجسم (على سبيل المثال، الكيتوكونازول،
الإريثروميسين).
كونتيفلو XL مع الطعام أو الشراب أو الكحول
يجب تناول Contiflo XL بعد الإفطار أو الوجبة الأولى في اليوم.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
هذا القسم غير ذي صلة، لأن Contiflo XL غير مخصص للاستخدام لدى النساء.
الضعف الجنسي تم الإبلاغ عن وظائف وظيفية لدى الذكور باستخدام Contiflo XL.
إذا توقفت عن تناول Contiflo XL
عندما يتوقف العلاج بـ Contiflo XL قبل الأوان، فقد تعود شكواك الأصلية.
لذلك استخدم Contiflo XL طالما وصف لك طبيبك ذلك. ، حتى لو كانت شكاويك
قد اختفت بالفعل. استشر طبيبك دائمًا، إذا كنت تفكر في إيقاف هذا العلاج.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
شائعة (أقل من 1 في 10، أكثر من 1 في 100 (1-10٪))<:< br> الدوخة، خاصة عند الجلوس أو الوقوف.
اضطرابات القذف.
القذف الرجوعي؛ وهذا يعني أن السائل المنوي لا يخرج من الجسم عبر مجرى البول، بل يذهب إلى المثانة بدلاً من ذلك. هذه الظاهرة غير ضارة.
فشل القذف.
غير شائعة (أكثر من 1 في 1000، أقل من 1 في 100 (0,1-1%)):
صداع، خفقان (ينبض القلب بسرعة أكبر من 1 في 100). عادي وهو ملحوظ أيضًا)، مخفض
ضغط الدم على سبيل المثال. عند النهوض سريعًا من وضعية الجلوس أو الاستلقاء، يرتبط أحيانًا بالدوار. سيلان أو انسداد الأنف (التهاب الأنف)، والإسهال، والشعور بالغثيان والقيء، والإمساك،
الضعف (الوهن)، والطفح الجلدي، والحكة، والشرى (الشرى).
نادر (أكثر من 1 في 10000، أقل من 1 في 1000). (0,01-0,1%)):
الدوخة والتورم الموضعي المفاجئ للأنسجة الرخوة في الجسم (مثل الحلق أو اللسان) وصعوبة التنفس و/أو الحكة والطفح الجلدي، وغالبًا ما يكون ذلك بسبب الحساسية. رد فعل (وذمة وعائية).
نادر جدًا (أقل من 1 في 10000 (<0,01%):
القساح (انتصاب مؤلم طويل الأمد غير مرغوب فيه يتطلب علاجًا طبيًا فوريًا).
طفح جلدي والتهاب وتقرحات الجلد و/أو الأغشية المخاطية للشفاه والعينين والفم والممرات الأنفية أو الأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفنز جونسون).
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل التكرار بناءً على البيانات المتاحة)
عدم وضوح الرؤية، ضعف البصر
نزيف الأنف
حالة جلدية خطيرة قد تؤثر على الفم وأجزاء أخرى من الجسم
مرض جلدي< br> جفاف الفم
عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني، عدم انتظام ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب)، صعوبة في التنفس
(ضيق التنفس).
إذا كنت تخضع لعملية جراحية في العين بسبب عتامة العدسة (إعتام عدسة العين) وتعاني بالفعل من جفاف الفم.
عند تناول Contiflo XL أو تناولته سابقًا، قد تتوسع حدقة العين بشكل سيئ والقزحية (الملونة
الجزء الدائري من العين) قد يصبح مرنًا أثناء الإجراء.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5 كيفية تخزين Contiflo XL
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. التسمية. تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى
اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه كونتيفلو إكس إل
​​المادة الفعالة هي تامسولوسين هيدروكلوريد. تحتوي كبسولة واحدة طويلة المفعول على 400 ميكروجرام من هيدروكلوريد تامسولوسين. المكونات الأخرى هي: محتويات الكبسولة: السليلوز الجريزوفولفين PH101، ستيرات المغنيسيوم، حمض الميثاكريليك - إيثيل أكريليت كوبوليمر (1:1) مشتت، هيدروكسيد الصوديوم. ، ثلاثي الأسيتين،
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، التلك المنقى.
جسم الكبسولة: جيلاتين، أصفر غروب الشمس، بونسيو 4R (E124)، أصفر كينولين (E104)، أزرق لامع
(E133)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
تركيب الغطاء: جيلاتين، أكسيد الحديد الأصفر (E172)، الأزرق اللامع (E133)، الآزوروبين (E122)،
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
حبر الطباعة: شيلاك، أكسيد الحديد الأسود (E172)، هيدروكسيد البوتاسيوم.
كيف يبدو كونتيفلو XL ومحتويات المنتج. العبوة
3. كيفية تناول Contiflo XL
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي
إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة هي كبسولة واحدة يومياً تؤخذ بعد الإفطار أو الوجبة الأولى من كل يوم. يجب بلع الكبسولة كاملة وعدم طحنها أو مضغها. عادة، يتم وصف Contiflo
XL لفترات طويلة من الزمن. تستمر التأثيرات على المثانة والتبول
​​أثناء العلاج طويل الأمد بـ Contiflo XL.
إذا تناولت جرعة من Contiflo XL أكثر مما ينبغي
قد يؤدي تناول عدد كبير جدًا من كبسولات Contiflo XL إلى انخفاض غير مرغوب فيه. ارتفاع ضغط الدم وزيادة في ضربات القلب مع الشعور بالإغماء. اتصل بطبيبك على الفور إذا تناولت جرعة زائدة من Contiflo XL.
إذا نسيت تناول Contiflo XL
يمكنك تناول جرعة Contiflo XL اليومية في وقت لاحق من نفس اليوم إذا نسيت تناولها
مُستَحسَن. إذا فاتك يومًا واحدًا، فما عليك سوى الاستمرار في تناول الكبسولة اليومية كما هو موصوف. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الكبسولة المنسية. لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
Ranbaxy (UK) Limited
الطابق الخامس، هايد بارك، هايز 3
11 طريق ميلينجتون
هايز، UB3 4AZ
المملكة المتحدة
الشركات المصنعة
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
هولندا
Terapia, S.A.
124، شارع Fabricii، الرمز البريدي 400632،
كلوج نابوكا، كلوج
رومانيا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في سبتمبر 2016
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG، السوق: UK-R، الحجم: 140 × 420 مم (طي واحد)، SPIL-DWS: 03.09.16vs، الرمز القديم: 5119439، رمز ITF: 05132261
اللون : 286 U / أسود
Swis721 Cn BT-9pt
يحتوي Contiflo XL على أصفر غروب الشمس وأزوروبين وبونسو 4R
قد تحدث تفاعلات حساسية بسبب وجود عوامل التلوين المستخدمة في هذا المنتج: غروب الشمس
الأصفر (E110)، والأزوربين (E122)، والبونسو 4R (E124).
تتكون كبسولات Contiflo XL 400 ميكروجرام ذات الإطلاق المطول من غطاء بني/جسم برتقالي بحجم
'2' مطبوع بحرف 'R' على الغطاء و´ TSN400' على الجسم بحبر أسود صالح للأكل يحتوي على حبيبات بيضاء إلى بيضاء اللون.
عبوات تحتوي على 1، 2، 4، 7، 10، 14، 20، 28، 30، 50، 56، 60، 90، 98، 100 أو 200 كبسولات ممتدة المفعول.
5132261
القيادة واستخدام الآلات
لا يوجد دليل على أن Contiflo XL يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات أو المعدات.
ومع ذلك، يجب أن تضع في اعتبارك أنه من الممكن حدوث الدوخة، وفي هذه الحالة لا يجب عليك القيام بالأنشطة التي تتطلب الانتباه.