CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

Příbalový leták: Informace pro uživatele
Contiflo XL 400 mikrogramů tobolky
Tamsulosin hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro vás důležité informace.
- Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit, a to i
pokud mají stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje všechny možné vedlejší účinky
nejsou uvedeny v tomto letáku. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci
1. Co je Contiflo XL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Contiflo XL užívat
3. Jak se užívá Contiflo XL
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Contiflo XL uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je Contiflo XL a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku Contiflo XL je tamsulosin. Toto je selektivní antagonista α1A/1D-adrenoceptoru. To
snižuje napětí hladkého svalstva prostaty a močové trubice, umožňuje rychlejší průchod moči
močovou trubicí a usnadňuje močení. Kromě toho snižuje pocity nutkání.
Contiflo XL se používá u mužů k léčbě potíží dolních močových cest spojených
se zvětšenou prostatickou žlázou (benigní hyperplazie prostaty). Tyto potíže mohou zahrnovat
potíže s močením (špatný proud), kapání, nucení na močení a časté močení v noci
i během dne.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Contiflo XL
Neužívejte Contiflo XL :
- jestliže jste alergický(á) na tamsulosin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Hypersenzitivita se může projevit jako náhlý lokální otok měkkých tkání
tělo (např. hrdlo nebo jazyk), obtížné dýchání a/nebo svědění a vyrážka (angioedém).
- jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
- jestliže trpíte mdlobami v důsledku snížení krevního tlaku při změně polohy (chůze si sednout nebo
vstát).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Contiflo XL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Pravidelné lékařské prohlídky jsou nezbytné ke sledování vývoje onemocnění, u kterého se nacházíte.
se léčí.
- Vzácně se může během užívání Contiflo XL objevit mdloba jako u jiných léčivých přípravků tohoto
typu.
Při prvních příznacích závratí nebo slabosti byste si měli sednout nebo lehnout, dokud nezmizí.
- jestliže trpíte závažnými problémy s ledvinami, řekněte to svému lékaři.
- jestliže podstupujete nebo jste plánován(a) na operaci očí z důvodu zakalení čočky
(katarakta), informujte svého očního specialistu, že jste již dříve používali, používáte nebo
plánujete používat Contiflo XL. Specialista pak může přijmout vhodná opatření s ohledem na
léky a chirurgické techniky, které mají být použity. Zeptejte se svého lékaře, zda máte
odložit nebo dočasně ukončit užívání tohoto léku, když podstupujete operaci oka z důvodu
zakalené čočky.
Děti
Nepodávejte tento přípravek dětem nebo dospívajícím do 18 let protože to v tomto nefunguje

Další léčivé přípravky a Contiflo XL
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Užívání přípravku Contiflo XL spolu s jinými léky ze stejné skupiny (antagonisté α1-adrenoceptoru
) mohou způsobit nežádoucí snížení krevního tlaku.
Je zvláště důležité informovat svého lékaře, pokud jste současně léčeni
léky, které mohou snižovat odstranění přípravku Contiflo XL z těla (například ketokonazol,
erythromycin).
Contiflo XL s jídlem, pitím nebo alkoholem
Contiflo XL se musí užívat po snídani nebo prvním denním jídle.
Těhotenství, kojení a plodnost
Tato část není relevantní, protože Contiflo XL není indikován k použití u žen.
Porucha pohlavního styku funkce u mužů byly hlášeny u Contiflo XL.
Jestliže přestanete užívat Contiflo XL
Když je léčba Contiflo XL předčasně ukončena, vaše původní potíže se mohou vrátit.
Proto užívejte Contiflo XL tak dlouho, jak Vám lékař předepíše , i když vaše stížnosti již
zmizely. Pokud zvažujete ukončení této léčby, vždy se poraďte se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (méně než 1 z 10, více než 1 ze 100 (1-10 %)):< br> Závratě, zvláště když si jde sednout nebo vstát.
Poruchy ejakulace.
Retrográdní ejakulace; to znamená, že sperma neopouští tělo močovou trubicí, ale
jde do močového měchýře. Tento jev je neškodný.
Selhání ejakulace.
Méně časté (více než 1 z 1000, méně než 1 ze 100 (0,1–1 %)):
Bolest hlavy, bušení srdce (srdce bije rychleji než normální a je to také patrné), snížené
krevní tlak např. při rychlém vstávání ze sedu nebo lehu někdy spojené
se závratí; rýma nebo ucpaný nos (rýma), průjem, nevolnost a zvracení, zácpa,
slabost (astenie), vyrážky, svědění a kopřivka (kopřivka).
Vzácné (více než 1 z 10 000, méně než 1 z 1 000 (0,01–0,1 %)):
Mdloba a náhlý místní otok měkkých tkání těla (např. hrdla nebo jazyka), obtížné
dýchání a/nebo svědění a vyrážka, často jako alergické reakce (angioedém).
Velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 (<0,01 %):
Priapismus (bolestivá prodloužená nechtěná erekce, pro kterou je nutné okamžité lékařské ošetření).
Vyrážka, zánět a puchýře kůže a/nebo sliznic rtů, očí, úst,
nosních cest nebo genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
Není známo (četnost nelze na základě dostupných údajů odhadnout)
Rozmazané vidění, zhoršení zraku
Krvácení z nosu
Závažný stav kůže, který může postihnout ústa a další části těla
Kožní onemocnění< br> Sucho v ústech
Abnormální nepravidelný srdeční rytmus (fibrilace síní, arytmie, tachykardie), obtížné dýchání
(dušnost).
Pokud podstupujete operaci oka kvůli zakalení čočky (katarakta) a již jste
když jste užívali nebo jste dříve užívali Contiflo XL, zornice se může špatně dilatovat a duhovka (zbarvená
kruhová část oka) může během procedury zvlnit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme
na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5 Jak přípravek Contiflo XL uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku. Datum expirace se vztahuje k
poslední den daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte
zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Contiflo XL obsahuje
Léčivou látkou je tamsulosini hydrochloridum. Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 400
mikrogramů tamsulosin hydrochloridu.
Pomocnými látkami jsou: obsah tobolky: mikrokrystalická celulóza PH101, magnesium
stearát, disperze kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1), hydroxid sodný , triacetin,
oxid titaničitý (E171), čištěný mastek.
Tělo tobolky: želatina, oranžová žluť, ponceau 4R (E124), chinolinová žluť (E104), brilantní modř
(E133), oxid titaničitý (E171).
Složení uzávěru: želatina, žlutý oxid železitý (E172), brilantní modř (E133), azorubin (E122),
oxid titaničitý (E171).
Tiskařská barva: šelak, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný.
Jak přípravek Contiflo XL vypadá a co obsahuje balení
3. Jak se Contiflo XL
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
.
Dávkování je jedna kapsle denně, která se užívá po snídani nebo prvním jídle
každý den. Tobolka se musí spolknout celá a nesmí se drbat ani žvýkat. Obvykle se Contiflo
XL předepisuje na dlouhou dobu. Účinky na močový měchýř a na močení jsou zachovány
během dlouhodobé léčby přípravkem Contiflo XL.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Contiflo XL, než jste měl(a)
Užívání příliš velkého množství tobolek přípravku Contiflo XL může vést k nežádoucímu snížení krevního tlaku a
zrychlení srdeční frekvence s pocity na omdlení. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud jste užil
příliš mnoho Contiflo XL.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Contiflo XL
Pokud jste zapomněl(a) užít Contiflo XL, můžete svůj denní přípravek Contiflo XL užít později tentýž den. >doporučeno. Pokud jste některý den vynechali, pokračujte v užívání denní tobolky podle předpisu. Neužívejte si dvojnásobnou dávku, abyste nahradili zapomenutou tobolku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Ranbaxy (UK) Limited
5. patro, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Spojené království
Výrobci
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Nizozemsko
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, PSČ 400632,
Cluj Napoca, Cluj Napoca, Cluj Napoca
Rumunsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v září 2016
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, TRH : UK-R, Rozměr : 140 x 420 mm (JEDNO SLOŽENÍ), SPIL-DWS : 03.09.16vs,
STARÝ KÓD : 5119439:> Barva ITF613 KÓD : 286 U / Černá
Swis721 Cn BT-9pt
Contiflo XL obsahuje oranžovou žluť, azorubin a ponceau 4R
V důsledku přítomnosti barviv použitých v tomto produktu se mohou objevit alergické reakce: sunset
žlutá (E110), azorubin (E122) a ponceau 4R (E124).
Contiflo XL 400 mikrogramů tobolky s prodlouženým uvolňováním se skládají z hnědého uzávěru/oranžového těla
velikosti '2' s potiskem 'R' na víčku a ' TSN400' na těle v černém jedlém inkoustu obsahujícím bílé až téměř bílé granule.
Balení po 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 200 tobolky s prodlouženým uvolňováním.
5132261
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neexistují žádné důkazy, že by Contiflo XL ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebo zařízení.
Měli byste však mít na paměti, že se mohou objevit závratě, v takovém případě byste neměli provádět
činnosti, které vyžadují pozornost.