CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
Contiflo XL 400 Mikrogramm Kapseln
Tamsulosinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
nicht in dieser Broschüre aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Contiflo XL ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Contiflo XL wissen müssen
3. Wie ist Contiflo XL einzunehmen? Contiflo XL
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Contiflo XL aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was Contiflo XL ist und wofür es angewendet wird
Der Wirkstoff in Contiflo XL ist Tamsulosin. Dies ist ein selektiver α1A/1D-Adrenozeptor-Antagonist. Es
Reduziert die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und der Harnröhre, sodass der Urin leichter durch die Harnröhre fließen kann und das Wasserlassen erleichtert wird. Darüber hinaus verringert es das Dranggefühl.
Contiflo XL wird bei Männern zur Behandlung der Beschwerden des unteren Harntrakts angewendet, die
mit einer vergrößerten Prostatadrüse (benigne Prostatahyperplasie) einhergehen. Zu diesen Beschwerden können gehören
Schwierigkeiten beim Wasserlassen (schlechter Strahl), Tröpfeln, Harndrang und häufiger Harndrang sowohl nachts
als auch tagsüber.
2. Was Sie vor der Einnahme von Contiflo XL wissen müssen
Nehmen Sie Contiflo XL nicht ein :
- wenn Sie allergisch gegen Tamsulosinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind. Überempfindlichkeit kann sich in einer plötzlichen lokalen Schwellung der Weichteile des
äußernKörper (z. B. Rachen oder Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag (Angioödem).
- wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden.
- wenn Sie aufgrund eines verminderten Blutdrucks bei Haltungswechsel an Ohnmachtsanfällen leiden (sich hinsetzen oder
aufstehen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Contiflo XL einnehmen.
- Regelmäßige ärztliche Untersuchungen sind notwendig, um die Entwicklung Ihrer Erkrankung zu überwachen
wird behandelt.
- In seltenen Fällen kann es während der Anwendung von Contiflo XL wie bei anderen Arzneimitteln dieser Art zu Ohnmachtsanfällen kommen.
Bei den ersten Anzeichen von Schwindel oder Schwäche sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis diese verschwunden sind.
- wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, informieren Sie Ihren Arzt.
- wenn Sie sich einer Augenoperation unterziehen oder eine solche geplant ist Aufgrund einer Linsentrübung
(Katarakt) informieren Sie bitte Ihren Augenarzt darüber, dass Sie Contiflo XL bereits verwendet haben, verwenden oder die Verwendung von Contiflo XL planen. Der Facharzt kann dann entsprechende Vorkehrungen hinsichtlich der einzusetzenden Medikamente und Operationstechniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme dieses Arzneimittels verschieben oder vorübergehend abbrechen sollten, wenn Sie sich einer Augenoperation aufgrund einer Linsentrübung unterziehen.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren weil es hier nicht funktioniert
Bevölkerung.
Andere Arzneimittel und Contiflo XL
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie Contiflo XL zusammen mit anderen Arzneimitteln derselben Klasse ein (α1-Adrenozeptor
-Antagonisten) können zu einem unerwünschten Blutdruckabfall führen.
Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie gleichzeitig mit
Arzneimitteln behandelt werden, die die Entfernung von Contiflo verlangsamen können XL aus dem Körper (zum Beispiel Ketoconazol,
Erythromycin).
Contiflo XL zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken oder Alkohol
Contiflo XL muss nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Dieser Abschnitt ist nicht relevant, da Contiflo XL nicht für die Anwendung bei Frauen indiziert ist.
Eingeschränkte Sexualität Es wurde über Nebenwirkungen bei Männern unter Contiflo XL berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Contiflo XL abbrechen
Wenn die Behandlung mit Contiflo XL vorzeitig abgebrochen wird, können Ihre ursprünglichen Beschwerden wieder auftreten.
Wenden Sie Contiflo XL daher so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt , auch wenn Ihre Beschwerden bereits verschwunden sind. Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie erwägen, diese Therapie abzubrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Häufig (weniger als 1 von 10, mehr als 1 von 100 (1-10%)):< br> Schwindel, insbesondere beim Sitzen oder Aufstehen.
Ejakulationsstörungen.
Retrograde Ejakulation; Das bedeutet, dass der Samen den Körper nicht über die Harnröhre verlässt, sondern in die Blase gelangt. Dieses Phänomen ist harmlos.
Ejakulationsversagen.
Gelegentlich (mehr als 1 von 1000, weniger als 1 von 100 (0,1-1%)):
Kopfschmerzen, Herzklopfen (das Herz schlägt schneller als normal und es ist auch spürbar), reduziert
Blutdruck z.B. beim schnellen Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen, manchmal verbunden mit Schwindel; laufende oder verstopfte Nase (Rhinitis), Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung,
Schwächegefühl (Asthenie), Hautausschläge, Juckreiz und Nesselsucht (Urtikaria).
Selten (mehr als 1 von 10.000, weniger als 1 von 1.000). (0,01-0,1%)):
Ohnmacht und plötzliche lokale Schwellung der Weichteile des Körpers (z. B. des Rachens oder der Zunge), Schwierigkeiten beim Atmen und/oder Juckreiz und Hautausschlag, oft als allergische Reaktion Reaktion (Angioödem).
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 (<0,01 %):
Priapismus (schmerzhafte, anhaltende, unerwünschte Erektion, die sofortige medizinische Behandlung erfordert).
Hautausschlag, Entzündung und Blasenbildung der Haut und/oder der Schleimhäute von Lippen, Augen, Mund,
Nasengängen oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom).
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Verschwommenes Sehen, Sehbehinderung
Nasenbluten
Schwere Hauterkrankung, die den Mund und andere Körperteile betreffen kann
Hauterkrankung< br> Mundtrockenheit
Anormaler unregelmäßiger Herzrhythmus (Vorhofflimmern, Arrhythmie, Tachykardie), Atembeschwerden
(Dyspnoe).
Wenn Sie sich einer Augenoperation wegen einer Trübung der Linse (Katarakt) unterziehen und dies bereits getan haben Wenn Sie Contiflo XL einnehmen oder zuvor eingenommen haben, kann es sein, dass sich die Pupille nur unzureichend erweitert und die Iris (die Farbe
) beeinträchtigtDer kreisförmige Teil des Auges kann während des Eingriffs schlaff werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme
unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
melden. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5 . Wie ist Contiflo XL aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf das Etikett. Das Ablaufdatum bezieht sich auf
am letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Contiflo XL enthält
Der Wirkstoff ist Tamsulosinhydrochlorid. Eine Retardkapsel enthält 400 Mikrogramm Tamsulosinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose PH101, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-Dispersion (1:1), Natriumhydroxid , Triacetin,
Titandioxid (E171), gereinigter Talk.
Kapselkörper: Gelatine, Sonnenuntergangsgelb, Ponceau 4R (E124), Chinolingelb (E104), Brillantblau
(E133), Titandioxid (E171).
Kapselzusammensetzung: Gelatine, gelbes Eisenoxid (E172), Brillantblau (E133), Azorubin (E122),
Titandioxid (E171).
Druckfarbe: Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Kaliumhydroxid.
Wie Contiflo XL aussieht und Inhalt der Packung
3. Wie ist Contiflo XL einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung beträgt eine Kapsel pro Tag, die nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit eines jeden Tages eingenommen wird. Die Kapsel muss im Ganzen geschluckt werden und darf nicht zerkleinert oder gekaut werden. Normalerweise wird Contiflo
XL über einen längeren Zeitraum verschrieben. Die Auswirkungen auf die Blase und das Wasserlassen bleiben
während einer Langzeitbehandlung mit Contiflo XL erhalten.
Wenn Sie mehr Contiflo XL einnehmen, als Sie sollten
Die Einnahme zu vieler Kapseln Contiflo XL kann zu einer unerwünschten Abnahme führen Blutdruckabfall und Anstieg der Herzfrequenz mit Ohnmachtsgefühlen. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie
zu viel Contiflo XL eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Contiflo XL vergessen haben
Sie können Ihr tägliches Contiflo XL später am selben Tag einnehmen, wenn Sie die Einnahme vergessen haben
empfohlen. Wenn Sie einen Tag verpasst haben, nehmen Sie einfach Ihre tägliche Kapsel wie verordnet weiter ein. Nehmen Sie
nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Kapsel eingenommen haben.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Ranbaxy (UK) Limited
5. Stock, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Niederlande
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Postleitzahl 400632,
Cluj Napoca, Cluj
Rumänien
Diese Broschüre wurde zuletzt im September 2016 überarbeitet
5132261 – LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, MARKT: UK-R, Größe: 140 x 420 mm (EINFACHE FALTUNG), SPIL-DWS: 03.09.16vs,
ALTER CODE: 5119439, ITF-CODE: 05132261
Farbe : 286 U / Schwarz
Swis721 Cn BT-9pt
Contiflo XL enthält Sunset Yellow, Azorubin und Ponceau 4R
Aufgrund der in diesem Produkt verwendeten Farbstoffe können allergische Reaktionen auftreten: Sunset
Gelb (E110), Azorubin (E122) und Ponceau 4R (E124). Contiflo XL 400 Mikrogramm Retardkapseln bestehen aus einem braunen Oberteil/orangefarbenem Unterteil der Größe „2“ mit dem Aufdruck „R“ auf dem Oberteil und „´“. TSN400' auf dem Körper in schwarzer essbarer Tinte mit weißen bis cremefarbenen Körnchen.
Packungen mit 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 oder 200 Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.
5132261
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Contiflo XL die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder Geräten beeinträchtigt.
Allerdings sollten Sie bedenken, dass es zu Schwindelgefühlen kommen kann. In diesem Fall sollten Sie keine Aktivitäten unternehmen, die Aufmerksamkeit erfordern.