CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Contiflo XL 400 μικρογραμμάρια κάψουλες
Tamsulosin Hydrochloride
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμη και
αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Contiflo XL και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Contiflo XL
3. Πώς να πάρετε Contiflo XL
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Contiflo XL
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Contiflo XL και ποια είναι η χρήση του
Το δραστικό συστατικό του Contiflo XL είναι η ταμσουλοσίνη. Αυτός είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής α1A/1D-αδρενεργικών υποδοχέων. Είναι
μειώνει την ένταση των λείων μυών στον προστάτη και την ουρήθρα, επιτρέποντας στα ούρα να περνούν πιο εύκολα
από την ουρήθρα και διευκολύνοντας την ούρηση. Επιπλέον, μειώνει την αίσθηση ορμής.
Το Contiflo XL χρησιμοποιείται σε άνδρες για τη θεραπεία των παραπόνων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται
με έναν διευρυμένο προστάτη αδένα (καλοήθης υπερπλασία του προστάτη) Αυτά τα παράπονα μπορεί να περιλαμβάνουν
δυσκολία στην ούρηση (κακή ροή), ντρίμπλα, επείγουσα ανάγκη και ανάγκη να ουρείτε συχνά τη νύχτα
όπως και κατά τη διάρκεια της ημέρας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Contiflo XL
Μην πάρετε το Contiflo XL :
- εάν είστε αλλεργικός στην υδροχλωρική ταμσουλοσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
(αναφέρονται στην παράγραφο 6). Η υπερευαισθησία μπορεί να παρουσιαστεί ως ξαφνικό τοπικό οίδημα των μαλακών ιστών του
σώμα (π.χ. ο λαιμός ή η γλώσσα), δυσκολία στην αναπνοή ή/και κνησμός και εξάνθημα (αγγειοοίδημα).
- εάν υποφέρετε από σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
- εάν υποφέρετε από λιποθυμία λόγω μειωμένης αρτηριακής πίεσης κατά την αλλαγή στάσης (θα καθίσετε ή
σηκωθείτε).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Contiflo XL.
- Είναι απαραίτητες περιοδικές ιατρικές εξετάσεις για την παρακολούθηση της εξέλιξης της πάθησης που βρίσκεστε
υπό θεραπεία.
- Σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί λιποθυμία κατά τη χρήση του Contiflo XL όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα αυτού του τύπου
.
Στα πρώτα σημάδια ζάλης ή αδυναμίας θα πρέπει να καθίσετε ή να ξαπλώσετε μέχρι να εξαφανιστούν.
- εάν υποφέρετε από σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ενημερώστε το γιατρό σας.
- εάν υποβάλλεστε ή έχετε προγραμματιστεί για χειρουργική επέμβαση στα μάτια λόγω θολότητας του φακού
(καταρράκτης), ενημερώστε τον οφθαλμίατρο σας ότι έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν, χρησιμοποιείτε ή σχεδιάζετε να χρησιμοποιήσετε το Contiflo XL. Ο ειδικός μπορεί στη συνέχεια να λάβει τις κατάλληλες προφυλάξεις σχετικά με τη
φαρμακευτική αγωγή και τις χειρουργικές τεχνικές που θα χρησιμοποιηθούν. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει ή όχι να αναβάλετε ή να σταματήσετε προσωρινά τη λήψη αυτού του φαρμάκου όταν υποβάλλεστε σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια, λόγω ενός
θολού φακού.
Παιδιά
Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών γιατί δεν λειτουργεί σε αυτό το
πληθυσμού.
Άλλα φάρμακα και Contiflo XL
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα
φάρμακα.
Λήψη του Contiflo XL μαζί με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας (ανταγωνιστές α1-αδρενοϋποδοχέα
) μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε θεραπεία ταυτόχρονα με
φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την αφαίρεση του Contiflo XL από το σώμα (για παράδειγμα, κετοκοναζόλη,
ερυθρομυκίνη).
Contiflo XL με τροφή, ποτό ή αλκοόλ
Το Contiflo XL πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρωινό ή το πρώτο γεύμα της ημέρας.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Αυτή η ενότητα δεν είναι σχετική, επειδή το Contiflo XL δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.
Διαταραχές σεξ έχουν αναφερθεί λειτουργίες σε άνδρες με το Contiflo XL.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Contiflo XL
Όταν η θεραπεία με Contiflo XL διακοπεί πρόωρα, τα αρχικά σας παράπονα μπορεί να επανέλθουν.
Επομένως, χρησιμοποιήστε Contiflo XL για όσο διάστημα σας το συνταγογραφήσει ο γιατρός σας , ακόμα κι αν τα παράπονά σας έχουν
εξαφανιστεί ήδη. Πάντα να συμβουλεύεστε το γιατρό σας, εάν σκέφτεστε να διακόψετε αυτήν τη θεραπεία.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Συχνές (λιγότερο από 1 στους 10, περισσότερους από 1 στους 100 (1-10%)):< br> Ζάλη, ιδιαίτερα όταν πρόκειται να καθίσετε ή να σηκωθείτε.
Διαταραχές εκσπερμάτωσης.
Ανάδρομη εκσπερμάτιση. Αυτό σημαίνει ότι το σπέρμα δεν φεύγει από το σώμα μέσω της ουρήθρας, αλλά αντίθετα
πηγαίνει στην ουροδόχο κύστη. Αυτό το φαινόμενο είναι ακίνδυνο.
Αποτυχία εκσπερμάτωσης.
Όχι συχνές (περισσότερο από 1 στους 1000, λιγότερο από 1 στους 100 (0,1-1%)):
Πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών (η καρδιά χτυπά πιο γρήγορα από φυσιολογικό και είναι επίσης αισθητό), μειωμένο
αρτηριακή πίεση π.χ. Όταν σηκώνεστε γρήγορα από μια θέση καθίσματος ή ξαπλωμένης, μερικές φορές σχετίζεται
με ζάλη. καταρροή ή βουλωμένη μύτη (ρινίτιδα), διάρροια, αδιαθεσία και έμετος, δυσκοιλιότητα,
αδυναμία (ασθένεια), εξανθήματα, κνησμός και κνίδωση (κνίδωση).
Σπάνιες (πάνω από 1 στους 10.000, λιγότερο από 1 στους 1000 (0,01-0,1%):
Λιποθυμία και ξαφνικό τοπικό οίδημα των μαλακών ιστών του σώματος (π.χ. του λαιμού ή της γλώσσας) δυσκολία στην αναπνοή ή/και κνησμός και εξάνθημα, συχνά ως αλλεργικό αντίδραση (αγγειοοίδημα).
Πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 στους 10.000 (<0,01%):
Πριαπισμός (επώδυνη παρατεταμένη ανεπιθύμητη στύση για την οποία απαιτείται άμεση ιατρική αντιμετώπιση).
Εξάνθημα, φλεγμονή και φουσκάλες του δέρματος και/ή των βλεννογόνων των χειλιών, των ματιών, του στόματος, των ρινικών οδών ή των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens-Johnson).
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Θολή όραση, προβλήματα όρασης
Αιμορραγία από τη μύτη
Σοβαρή κατάσταση του δέρματος που μπορεί να επηρεάσει το στόμα και άλλα μέρη του σώματος
Δερματική νόσο< br> Ξηροστομία
Μη φυσιολογικός ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή, αρρυθμία, ταχυκαρδία), δυσκολία στην αναπνοή
(δύσπνοια).
Εάν υποβάλλεστε σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια λόγω θολότητας του φακού (καταρράκτης) και είστε ήδη
λαμβάνοντας ή έχετε πάρει προηγουμένως Contiflo XL, η κόρη μπορεί να διαστέλλεται ελάχιστα και η ίριδα (η έγχρωμη
κυκλικό μέρος του ματιού) μπορεί να γίνει δισκέτα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινης κάρτας
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5 Πώς να φυλάσσεται το Contiflo XL
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις. την ετικέτα. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται σε
την τελευταία ημέρα αυτού του μήνα.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Contiflo XL
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική ταμσουλοσίνη. Μία κάψουλα παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 400
μικρογραμμάρια υδροχλωρικής ταμσουλοσίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα κάψουλας: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη PH101, στεατικό
μαγνήσιο, διασπορά συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) υδροξίδιο νατρίου, , τριακετίνη,
διοξείδιο του τιτανίου (E171), καθαρός τάλκης.
Σώμα κάψουλας: ζελατίνη, κίτρινο sunset, ponceau 4R (E124), κίτρινο κινολίνης (E104), λαμπρό μπλε
(E133), διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Σύνθεση καπακιού: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), λαμπρό μπλε (E133), αζορουβίνη (E122),
διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Μελάνι εκτύπωσης: shellac, μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), υδροξείδιο του καλίου.
Εμφάνιση του Contiflo XL και περιεχόμενο του συσκευασία
3. Πώς να πάρετε το Contiflo XL
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν δεν είστε σίγουροι.
Η δόση είναι μία κάψουλα την ημέρα που πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρωινό ή το πρώτο γεύμα του
κάθε μέρα. Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρη και να μην τσακίζεται ή μασάται. Συνήθως, το Contiflo
XL συνταγογραφείται για μεγάλα χρονικά διαστήματα. Οι επιδράσεις στην ουροδόχο κύστη και στην ούρηση διατηρούνται
κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με Contiflo XL.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Contiflo XL από την κανονική
Η λήψη πάρα πολλών καψουλών Contiflo XL μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητη μείωση στην αρτηριακή πίεση και μια
αύξηση στον καρδιακό ρυθμό, με αισθήματα λιποθυμίας. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πάρει
πάρα πολύ Contiflo XL.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Contiflo XL
Μπορείτε να πάρετε το καθημερινό Contiflo XL σας αργότερα την ίδια ημέρα εάν ξεχάσατε να το πάρετε ως
συνιστάται. Εάν έχετε παραλείψει μια μέρα, απλώς συνεχίστε να παίρνετε την ημερήσια κάψουλα σας όπως σας έχει συνταγογραφηθεί. Μην
μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα καψάκιο που ξεχάσατε.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Ranbaxy (UK) Limited
5ος όροφος, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Ηνωμένο Βασίλειο
Manufacturers
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Ολλανδία
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Τ.Κ. 400632,
Cluj
Ρουμανία
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Σεπτέμβριο του 2016
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, ΑΓΟΡΑ : UK-R, Μέγεθος : 140 x 420 mm (ΜΟΝΗ ΔΙΠΛΩΣΗ), SPIL-DWS : 03.09.16vs,
ΠΑΛΙΟ ΚΩΔΙΚΟΣ : 511195 CODE<39 : 286 U / Μαύρο
Swis721 Cn BT-9pt
Το Contiflo XL περιέχει sunset yellow, αζορουβίνη και ponceau 4R
Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις λόγω της παρουσίας χρωστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν: sunset
κίτρινο (E110), αζορουβίνη (E122) και ponceau 4R (E124).
Οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης Contiflo XL 400 μικρογραμμαρίων αποτελούνται από Καφέ καπάκι/Πορτοκαλί σώμα μεγέθους
μεγέθους «2» με εντύπωση «R» στο καπάκι και « TSN400' στο σώμα με μαύρο βρώσιμο μελάνι που περιέχει λευκούς έως υπόλευκους κόκκους.
Συσκευασίες των 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ή 200 κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης.
5132261
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Contiflo XL επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων ή εξοπλισμού.
Ωστόσο, θα πρέπει να έχετε κατά νου ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη, οπότε δεν πρέπει να αναλαμβάνετε
δραστηριότητες που απαιτούν προσοχή.