CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
Substance(s) active(s) : CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE
Contiflo XL 400 microgrammes, gélules
Chlorhydrate de Tamsulosine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même
si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertorié dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Contiflo XL et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Contiflo XL
3. Comment prendre Contiflo XL
4. Quels sont les effets indésirables possibles
5. Comment conserver Contiflo XL
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Contiflo XL et dans quel cas est-il utilisé
L’ingrédient actif de Contiflo XL est la tamsulosine. Il s’agit d’un antagoniste sélectif des récepteurs adrénergiques α1A/1D. Il
réduit la tension des muscles lisses de la prostate et de l'urètre, permettant à l'urine de passer plus facilement à travers l'urètre et facilitant la miction. De plus, il diminue les sensations de besoin.
Contiflo XL est utilisé chez l'homme pour le traitement des plaintes des voies urinaires inférieures associées
à une hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces plaintes peuvent inclure
difficulté à uriner (mauvais jet), dribbles, urgence et nécessité d'uriner fréquemment aussi bien la nuit
que pendant la journée.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Contiflo XL
Ne prenez pas Contiflo XL :
- si vous êtes allergique au chlorhydrate de tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6). L'hypersensibilité peut se manifester par un gonflement local soudain des tissus mous du
corps (par exemple au niveau de la gorge ou de la langue), difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruptions cutanées (œdème de Quincke).
- si vous souffrez de graves problèmes de foie.
- si vous souffrez d'évanouissements dus à une baisse de la tension artérielle lors d'un changement de posture (aller s'asseoir ou
se lever).
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Contiflo XL.
- Des examens médicaux périodiques sont nécessaires pour surveiller l'évolution de votre pathologie.
en cours de traitement.
- Dans de rares cas, des évanouissements peuvent survenir lors de l'utilisation de Contiflo XL comme avec d'autres médicaments de ce type
.
Dès les premiers signes de vertiges ou de faiblesse, vous devez vous asseoir ou vous allonger jusqu'à ce qu'ils disparaissent.
- si vous souffrez de problèmes rénaux graves, informez-en votre médecin.
- si vous subissez ou devez subir une chirurgie oculaire en raison d'une opacification du cristallin
(cataracte), veuillez informer votre ophtalmologiste que vous avez déjà utilisé, utilisez ou envisagez
d'utiliser Contiflo XL. Le spécialiste peut alors prendre les précautions appropriées quant aux médicaments et aux techniques chirurgicales à utiliser. Demandez à votre médecin si vous devez ou non
reporter ou arrêter temporairement de prendre ce médicament si vous subissez une chirurgie oculaire en raison d'un cristallin trouble.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou aux adolescents de moins de 18 ans. parce que ça ne marche pas là-dedans
population.
Autres médicaments et Contiflo XL
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Prenez Contiflo XL avec d'autres médicaments de la même classe. (antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques
) peuvent provoquer une diminution indésirable de la tension artérielle.
Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous êtes traité en même temps par
des médicaments susceptibles de diminuer l'élimination de Contiflo. XL du corps (par exemple, kétoconazole,
érythromycine).
Contiflo XL avec de la nourriture, des boissons ou de l'alcool
Contiflo XL doit être pris après le petit-déjeuner ou le premier repas de la journée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Cette rubrique n'est pas pertinente car Contiflo XL n'est pas indiqué chez la femme.
Altérations sexuelles Des fonctions fonctionnelles chez les hommes ont été rapportées avec Contiflo XL.
Si vous arrêtez de prendre Contiflo XL
Lorsque le traitement par Contiflo XL est arrêté prématurément, vos symptômes initiaux peuvent réapparaître.
Utilisez donc Contiflo XL aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. , même si vos plaintes ont déjà disparu. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter ce traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Fréquent (moins de 1 sur 10, plus de 1 sur 100 (1-10%)) :< br> Vertiges, particulièrement en allant s'asseoir ou se lever.
Troubles de l'éjaculation.
Éjaculation rétrograde ; cela signifie que le sperme ne quitte pas le corps par l'urètre, mais va plutôt dans la vessie. Ce phénomène est inoffensif.
Défaut d'éjaculation.
Peu fréquent (plus de 1 sur 1000, moins de 1 sur 100 (0,1-1%)) :
Maux de tête, palpitations (le cœur bat plus vite que normal et c'est également perceptible), réduit
la pression artérielle, par ex. en se levant rapidement d'une position assise ou couchée, parfois associé
à des étourdissements ; nez qui coule ou bouché (rhinite), diarrhée, nausées et vomissements, constipation,
faiblesse (asthénie), éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire).
Rare (plus de 1 sur 10 000, moins de 1 sur 1 000). (0,01-0,1%) :
Faiblesse et gonflement local soudain des tissus mous du corps (par exemple la gorge ou la langue) difficultés
respiratoires et/ou démangeaisons et éruptions cutanées, souvent de type allergique réaction (œdème de Quincke).
Très rare (moins de 1 sur 10 000 (<0,01 %) :
Priapisme (érection douloureuse prolongée et non désirée pour laquelle un traitement médical immédiat est nécessaire).
Éruption cutanée, inflammation et cloques de la peau et/ou des muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Vision floue, déficience visuelle
Saignement de nez
Affection cutanée grave pouvant affecter la bouche et d'autres parties du corps
Maladie de la peau< br> Bouche sèche
Rythme cardiaque anormal et irrégulier (fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie), respiration difficile
(dyspnée).
Si vous subissez une intervention chirurgicale aux yeux en raison d'une opacification du cristallin (cataracte) et que vous êtes déjà Si vous prenez ou avez déjà pris Contiflo XL, la pupille peut mal se dilater et l'iris (le
partie circulaire de l'œil) peut devenir souple pendant l'intervention.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5 . Comment conserver Contiflo XL
Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la notice. l'étiquette. La date d'expiration fait référence à
le dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Contiflo XL
La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine. Une gélule à libération prolongée contient 400
microgrammes de chlorhydrate de tamsulosine.
Les autres composants sont : contenu de la gélule : cellulose microcristalline PH101, stéarate de magnésium
, dispersion de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), hydroxyde de sodium. , triacétine,
dioxyde de titane (E171), talc purifié.
Corps de la gélule : gélatine, jaune soleil, ponceau 4R (E124), jaune de quinoléine (E104), bleu brillant
(E133), dioxyde de titane (E171).
Composition de la coiffe : gélatine, oxyde de fer jaune (E172), bleu brillant (E133), azorubine (E122),
dioxyde de titane (E171).
Encre d'impression : gomme laque, noir oxyde de fer (E172), hydroxyde de potassium.
Qu'est-ce que Contiflo XL et contenu du pack
3. Comment prendre Contiflo XL
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien
si vous n'êtes pas sûr.
La posologie est d'une capsule par jour à prendre après le petit-déjeuner ou le premier repas de chaque jour. La gélule doit être avalée entière et ne doit pas être croquée ni mâchée. Habituellement, Contiflo
XL est prescrit pour de longues périodes. Les effets sur la vessie et sur la miction sont maintenus
pendant un traitement à long terme par Contiflo XL.
Si vous avez pris plus de Contiflo XL que vous n'auriez dû
Prendre trop de gélules de Contiflo XL peut entraîner une diminution indésirable de la tension artérielle et une
augmentation de la fréquence cardiaque, accompagnée de sensations de malaise. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris
trop de Contiflo XL.
Si vous oubliez de prendre Contiflo XL
Vous pouvez prendre votre Contiflo XL quotidien plus tard dans la journée si vous avez oublié de le prendre comme
recommandé. Si vous avez manqué une journée, continuez simplement à prendre votre capsule quotidienne comme prescrit. Ne
pas prendre une double dose pour compenser une gélule oubliée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Ranbaxy (UK) Limited
5ème étage, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Royaume-Uni
Fabricants
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Pays-Bas
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Code postal 400632,
Cluj Napoca, Cluj
Roumanie
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en septembre 2016
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, MARCHÉ : UK-R, Taille : 140 x 420 mm (SINGLE FOLD), SPIL-DWS : 03.09.16vs,
ANCIEN CODE : 5119439, CODE ITF : 05132261
Couleur : 286 U / Noir
Swis721 Cn BT-9pt
Contiflo XL contient du jaune orangé, de l'azorubine et du ponceau 4R
Des réactions allergiques peuvent survenir en raison de la présence d'agents colorants utilisés dans ce produit : coucher de soleil
jaune (E110), azorubine (E122) et ponceau 4R (E124).
Les gélules Contiflo XL 400 microgrammes à libération prolongée sont constituées d'un capuchon marron/corps orange de
taille « 2 » imprimé avec « R » sur le capuchon et « » TSN400' sur le corps en encre comestible noire contenant des granules blancs à blanc cassé.
Paquets de 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ou 200 gélules à libération prolongée.
5132261
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune preuve que Contiflo XL affecte l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des équipements.
Cependant, vous devez garder à l'esprit que des étourdissements peuvent survenir, auquel cas vous ne devez pas entreprendre
d'activités qui nécessitent de l'attention.
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