CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
Kapsul Contiflo XL 400 mikrogram
Tamsulosin Hydrochloride
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
- Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejala penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk segala kemungkinan efek samping
tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini
1. Apa itu Contiflo XL dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Contiflo XL
3. Cara mengonsumsinya Contiflo XL
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Contiflo XL
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Contiflo XL dan kegunaannya
Bahan aktif Contiflo XL adalah tamsulosin. Ini adalah antagonis adrenoseptor α1A/1D selektif. Itu
mengurangi ketegangan otot polos di prostat dan uretra, memungkinkan urin lebih mudah mengalir melalui uretra dan memperlancar buang air kecil. Selain itu, mengurangi sensasi desakan.
Contiflo XL digunakan pada pria untuk pengobatan keluhan saluran kemih bagian bawah yang berhubungan
dengan pembesaran kelenjar prostat (hiperplasia prostat jinak) Keluhan ini mungkin termasuk
kesulitan buang air kecil (alirannya buruk), menggiring bola, mendesak dan sering buang air kecil di malam hari
maupun siang hari.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Contiflo XL
Jangan mengonsumsi Contiflo XL :
- jika Anda alergi terhadap tamsulosin hidroklorida atau salah satu bahan lain dalam obat ini
(tercantum di bagian 6). Hipersensitivitas dapat muncul sebagai pembengkakan lokal yang tiba-tiba pada jaringan lunak
tubuh (misalnya tenggorokan atau lidah), kesulitan bernapas dan/atau gatal-gatal dan ruam (angioedema).
- jika Anda menderita masalah hati yang parah.
- jika Anda pingsan karena berkurangnya tekanan darah saat mengubah postur tubuh (akan duduk atau
berdiri).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Contiflo XL.
- Pemeriksaan kesehatan berkala diperlukan untuk memantau perkembangan kondisi Anda
sedang dirawat.
- Jarang terjadi pingsan selama penggunaan Contiflo XL seperti halnya produk obat lain jenis
ini.
Saat gejala pertama pusing atau lemas muncul, Anda harus duduk atau berbaring hingga gejala tersebut hilang.
- jika Anda menderita masalah ginjal parah, beri tahu dokter Anda.
- jika Anda sedang menjalani atau dijadwalkan menjalani operasi mata karena kekeruhan lensa
(katarak), harap informasikan kepada dokter spesialis mata Anda bahwa Anda pernah, sedang, atau
berencana menggunakan Contiflo XL sebelumnya. Spesialis kemudian dapat mengambil tindakan pencegahan yang tepat sehubungan dengan
pengobatan dan teknik bedah yang akan digunakan. Tanyakan kepada dokter apakah sebaiknya
menunda atau menghentikan sementara penggunaan obat ini saat menjalani operasi mata karena
lensa keruh.
Anak-anak
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak atau remaja di bawah 18 tahun karena tidak berfungsi dalam hal ini
populasi.
Obat-obatan lain dan Contiflo XL
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi
obat lain.
Mengonsumsi Contiflo XL bersama dengan obat lain dari golongan yang sama (antagonis
adrenoseptor α1) dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang tidak diinginkan.
Sangat penting untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda sedang dirawat pada waktu yang sama dengan
obat-obatan yang dapat menurunkan eliminasi Contiflo XL dari tubuh (misalnya ketoconazole,
eritromisin).
Contiflo XL dengan makanan, minuman atau alkohol
Contiflo XL harus diminum setelah sarapan atau makan pertama pada hari itu.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Bagian ini tidak relevan, karena Contiflo XL tidak diindikasikan untuk digunakan pada wanita.
Gangguan seksual fungsi pada pria telah dilaporkan dengan Contiflo XL.
Jika Anda berhenti menggunakan Contiflo XL
Ketika pengobatan dengan Contiflo XL dihentikan sebelum waktunya, keluhan awal Anda mungkin kembali.
Oleh karena itu gunakan Contiflo XL selama dokter Anda meresepkan , meskipun keluhan Anda
sudah hilang. Selalu konsultasikan dengan dokter Anda, jika Anda mempertimbangkan untuk menghentikan terapi ini.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Umum (kurang dari 1 dalam 10, lebih dari 1 dalam 100 (1-10%)):< br> Pusing, terutama saat akan duduk atau berdiri.
Gangguan ejakulasi.
Ejakulasi retrograde; Artinya air mani tidak keluar dari tubuh melalui uretra, melainkan
masuk ke kandung kemih. Fenomena ini tidak berbahaya.
Kegagalan ejakulasi.
Jarang (lebih dari 1 dalam 1000, kurang dari 1 dalam 100 (0,1-1%)):
Sakit kepala, jantung berdebar (jantung berdetak lebih cepat daripada normal dan juga terlihat), berkurang
tekanan darah mis. ketika bangun dengan cepat dari posisi duduk atau berbaring terkadang disertai
dengan pusing; hidung meler atau tersumbat (rinitis), diare, rasa mual dan muntah, sembelit,
kelemahan (asthenia), ruam, gatal-gatal dan gatal-gatal (urtikaria).
Jarang (lebih dari 1 dalam 10.000, kurang dari 1 dalam 1000 (0,01-0,1%)):
Pingsan dan pembengkakan lokal yang tiba-tiba pada jaringan lunak tubuh (misalnya tenggorokan atau lidah) sulit
bernapas dan/atau gatal dan ruam, seringkali sebagai alergi reaksi (angioedema).
Sangat jarang (kurang dari 1 dalam 10.000 (<0,01%):
Priapisme (ereksi yang tidak diinginkan dan menyakitkan dalam waktu lama sehingga memerlukan perawatan medis segera).
Ruam, peradangan, dan kulit melepuh pada kulit dan/atau selaput lendir pada bibir, mata, mulut,
saluran hidung atau alat kelamin (sindrom Stevens-Johnson).
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan berdasarkan data yang tersedia)
Penglihatan kabur, gangguan penglihatan
Mimisan
Kondisi kulit parah yang dapat mempengaruhi mulut dan bagian tubuh lainnya
Penyakit kulit< br> Mulut kering
Irama jantung tidak teratur yang tidak normal (fibrilasi atrium, aritmia, takikardia), sulit bernapas
(dispnea).
Jika Anda sedang menjalani operasi mata karena lensa keruh (katarak) dan sudah
menggunakan atau pernah menggunakan Contiflo XL, pupil mungkin melebar dengan buruk dan iris (berwarna
bagian melingkar pada mata) mungkin menjadi terkulai selama prosedur.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5 .Cara penyimpanan Contiflo XL
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada labelnya. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada
hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Contiflo XL
Bahan aktifnya adalah tamsulosin hidroklorida. Satu kapsul pelepasan berkepanjangan mengandung 400
mikrogram tamsulosin hidroklorida.
Bahan lainnya adalah: isi kapsul: selulosa mikrokristalin PH101, magnesium
stearat, dispersi asam metakrilat-etil akrilat kopolimer (1:1), natrium hidroksida , triacetin,
titanium dioksida (E171), bedak yang dimurnikan.
Badan kapsul: gelatin, kuning matahari terbenam, ponceau 4R (E124), kuning kuinolin (E104), biru cemerlang
(E133), titanium dioksida (E171).
Komposisi tutup: gelatin, oksida besi kuning (E172), biru cemerlang (E133), azorubine (E122),
titanium dioksida (E171).
Tinta cetak: lak, oksida besi hitam (E172), kalium Hidroksida.
Seperti apa bentuk Contiflo XL dan isi di dalamnya pack
3. Cara minum Contiflo XL
Selalu minum obat ini sesuai anjuran dokter. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
jika Anda tidak yakin.
Dosisnya adalah satu kapsul per hari, diminum setelah sarapan atau makan pertama
setiap hari. Kapsul harus ditelan utuh dan tidak dikunyah atau dikunyah. Biasanya, Contiflo
XL diresepkan untuk jangka waktu yang lama. Efek pada kandung kemih dan buang air kecil tetap ada
selama pengobatan jangka panjang dengan Contiflo XL.
Jika Anda mengonsumsi Contiflo XL lebih dari yang seharusnya
Mengonsumsi terlalu banyak kapsul Contiflo XL dapat menyebabkan penurunan yang tidak diinginkan tekanan darah dan
peningkatan denyut jantung, disertai perasaan pingsan. Hubungi dokter segera jika Anda telah meminum
terlalu banyak Contiflo XL.
Jika Anda lupa meminum Contiflo XL
Anda dapat meminum Contiflo XL harian Anda pada hari yang sama jika Anda lupa meminumnya sebagai
direkomendasikan. Jika Anda melewatkan satu hari, terus minum kapsul harian Anda sesuai resep. Jangan
meminum dosis ganda untuk mengganti kapsul yang terlupakan.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen
Ranbaxy (UK) Limited
Lantai 5, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Inggris
Produsen
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Belanda
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Kode Pos 400632,
Cluj Napoca, Cluj
Rumania
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan September 2016
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, MARKET : UK-R, Ukuran : 140 x 420 mm (SINGLE FOLD), SPIL-DWS : 03.09.16vs,
KODE LAMA : 5119439, KODE ITF : 05132261
Warna : 286 U / Hitam
Swis721 Cn BT-9pt
Contiflo XL mengandung Sunset Yellow, Azorubine dan Ponceau 4R
Reaksi alergi dapat terjadi akibat adanya zat pewarna yang digunakan pada produk ini: Sunset
kuning (E110), azorubine (E122) dan ponceau 4R (E124).
Contiflo XL 400 mikrogram kapsul pelepasan berkepanjangan terdiri dari tutup Coklat/badan Oranye
ukuran '2´ dicetak dengan 'R' pada tutup dan ´ TSN400' pada badan dengan tinta hitam yang dapat dimakan mengandung butiran putih hingga putih pucat.
Kemasan berisi 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 atau 200 kapsul pelepasan berkepanjangan.
5132261
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada bukti bahwa Contiflo XL mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin atau peralatan.
Namun, perlu diingat bahwa pusing dapat terjadi, sehingga Anda tidak boleh melakukan
aktivitas yang memerlukan perhatian.