CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Contiflo XL 400 microgrammi capsule
Tamsulosina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche
se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali
non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Contiflo XL e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Contiflo XL
3. Come prendere Contiflo XL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Contiflo XL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Contiflo XL e a cosa serve
Il principio attivo di Contiflo XL è la tamsulosina. Questo è un antagonista selettivo dei recettori adrenergici α1A/1D. Esso
riduce la tensione della muscolatura liscia della prostata e dell'uretra, consentendo all'urina di passare più facilmente attraverso l'uretra e facilitando la minzione. Inoltre, diminuisce la sensazione di urgenza.
Contiflo XL è utilizzato negli uomini per il trattamento dei disturbi del tratto urinario inferiore associati
ad un ingrossamento della ghiandola prostatica (iperplasia prostatica benigna). Questi disturbi possono includere
difficoltà a urinare (flusso scarso), gocciolamento, urgenza e necessità di urinare frequentemente sia di notte che
che durante il giorno.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Contiflo XL
Non prenda Contiflo XL :
- se è allergico alla tamsulosina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). L'ipersensibilità può presentarsi come un improvviso gonfiore locale dei tessuti molli del
corpo (ad esempio alla gola o alla lingua), difficoltà di respirazione e/o prurito ed eruzione cutanea (angioedema).
- se soffre di gravi problemi al fegato.
- se soffre di svenimento a causa della riduzione della pressione sanguigna quando cambia postura (andando a sedersi o
alzandosi in piedi).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Contiflo XL.
- Sono necessari esami medici periodici per monitorare lo sviluppo della condizione che sta
in trattamento.
- Raramente si possono verificare svenimenti durante l'uso di Contiflo XL come con altri medicinali di questo
tipo.
Ai primi segni di vertigini o debolezza è necessario sedersi o sdraiarsi finché non scompaiono.
- se soffre di gravi problemi ai reni, informi il medico.
- se si sta sottoponendo o è stato programmato per un intervento chirurgico agli occhi a causa dell'opacizzazione del cristallino
(cataratta), informi il suo oculista che ha precedentemente utilizzato, sta utilizzando o sta
pianificando di utilizzare Contiflo XL. Lo specialista potrà quindi adottare le opportune precauzioni riguardo
ai farmaci e alle tecniche chirurgiche da utilizzare. Chiedi al tuo medico se devi
posticipare o interrompere temporaneamente l'assunzione di questo medicinale quando ti sottoponi a un intervento chirurgico agli occhi a causa di un
cristallino opacizzato.
Bambini
Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni perché non funziona in questo
popolazione.
Altri medicinali e Contiflo XL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Assunzione di Contiflo XL insieme ad altri medicinali della stessa classe (antagonisti
dei recettori α1-adrenergici) possono causare una diminuzione indesiderata della pressione sanguigna.
È particolarmente importante informare il medico se viene trattato contemporaneamente con
medicinali che possono ridurre l'eliminazione di Contiflo XL dall'organismo (ad esempio ketoconazolo,
eritromicina).
Contiflo XL con cibi, bevande o alcol
Contiflo XL deve essere assunto dopo la colazione o il primo pasto della giornata.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questa sezione non è pertinente, poiché Contiflo XL non è indicato per l'uso nelle donne.
Difficoltà sessuali sono state segnalate funzioni funzionali negli uomini con Contiflo XL.
Se interrompe il trattamento con Contiflo XL
Quando il trattamento con Contiflo XL viene interrotto prematuramente, i disturbi originari potrebbero ripresentarsi.
Pertanto usi Contiflo XL finché il medico lo prescrive. , anche se i tuoi reclami
sono già scomparsi. Consulta sempre il tuo medico se pensi di interrompere questa terapia.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedi al tuo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Comuni (meno di 1 su 10, più di 1 su 100 (1-10%)):< br> Vertigini, in particolare quando ci si siede o ci si alza.
Disturbi dell'eiaculazione.
Eiaculazione retrograda; ciò significa che lo sperma non lascia il corpo attraverso l'uretra, ma entra
nella vescica. Questo fenomeno è innocuo.
Mancata eiaculazione.
Non comune (più di 1 su 1.000, meno di 1 su 100 (0,1-1%)):
Mal di testa, palpitazioni (il cuore batte più rapidamente di normale e si nota anche), ridotto
pressione sanguigna, ad es. quando ci si alza rapidamente da una posizione seduta o sdraiata, talvolta associato
a vertigini; naso che cola o naso chiuso (rinite), diarrea, sensazione di malessere e vomito, stitichezza,
debolezza (astenia), eruzioni cutanee, prurito e orticaria (orticaria).
Raro (più di 1 su 10.000, meno di 1 su 1.000 (0,01-0,1%)):
Svenimento e improvviso gonfiore locale dei tessuti molli del corpo (ad es. gola o lingua) difficoltà
a respirare e/o prurito ed eruzione cutanea, spesso a causa di un'allergia reazione allergica (angioedema).
Molto raro (meno di 1 su 10.000 (<0,01%):
Priapismo (erezione indesiderata prolungata e dolorosa per la quale è richiesto un trattamento medico immediato).
Eruzione cutanea, infiammazione e vesciche della pelle e/o delle mucose delle labbra, degli occhi, della bocca,
delle vie nasali o dei genitali (sindrome di Stevens-Johnson).
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Visione offuscata, compromissione della vista
Sangue dal naso
Grave condizione della pelle che può colpire la bocca e altre parti del corpo
Malattia della pelle< br> Secchezza delle fauci
Ritmo cardiaco irregolare e anormale (fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia), difficoltà di respirazione
(dispnea).
Se si sta sottoponendo a un intervento chirurgico agli occhi a causa di opacità del cristallino (cataratta) e sono già
assumendo o avendo precedentemente assunto Contiflo XL, la pupilla potrebbe dilatarsi scarsamente e l'iride (il colore
parte circolare dell'occhio) potrebbe diventare floscio durante la procedura.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite lo Yellow Card Scheme
all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5 Come conservare Contiflo XL
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata su l'etichetta. La data di scadenza si riferisce a
l'ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Contiflo XL
Il principio attivo è tamsulosina cloridrato. Una capsula a rilascio prolungato contiene 400
microgrammi di tamsulosina cloridrato.
Gli altri componenti sono: contenuto della capsula: cellulosa microcristallina PH101, magnesio
stearato, copolimero acido metacrilico-etil acrilato (1:1), sodio idrossido , triacetina,
biossido di titanio (E171), talco purificato.
Corpo della capsula: gelatina, giallo tramonto, ponceau 4R (E124), giallo di chinolina (E104), blu brillante
(E133), biossido di titanio (E171).
Composizione del cappuccio: gelatina, ossido di ferro giallo (E172), blu brillante (E133), azorubina (E122),
biossido di titanio (E171).
Inchiostro da stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero (E172), idrossido di potassio.
Descrizione dell'aspetto di Contiflo XL e contenuto della confezione confezione
3. Come prendere Contiflo XL
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Consulti il ​​medico o il farmacista
se non è sicuro.
La dose è di una capsula al giorno da assumere dopo la colazione o il primo pasto della
giornata. La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o masticata. Solitamente Contiflo
XL viene prescritto per lunghi periodi di tempo. Gli effetti sulla vescica e sulla minzione vengono mantenuti
durante il trattamento a lungo termine con Contiflo XL.
Se prende più Contiflo XL di quanto deve
L'assunzione di troppe capsule di Contiflo XL può portare ad una diminuzione indesiderata della pressione sanguigna e
aumento della frequenza cardiaca, con sensazione di svenimento. Contatti immediatamente il medico se ha preso
troppa Contiflo XL.
Se dimentica di prendere Contiflo XL
Può prendere la sua dose giornaliera di Contiflo XL più tardi lo stesso giorno se ha dimenticato di prenderla come
raccomandato. Se hai saltato un giorno, continua a prendere la capsula giornaliera come prescritto. Non
non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Ranbaxy (UK) Limited
5th floor, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Regno Unito
Produttori
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Paesi Bassi
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, codice postale 400632,
Cluj Napoca, Cluj
Romania
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nel settembre 2016
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, MERCATO : UK-R, Dimensioni : 140 x 420 mm (PIEGA SINGOLA), SPIL-DWS : 03.09.16vs,
VECCHIO CODICE : 5119439, CODICE ITF : 05132261
Colore : 286 U / Nero
Swis721 Cn BT-9pt
Contiflo XL contiene giallo tramonto, azorubina e ponceau 4R
Possono verificarsi reazioni allergiche a causa della presenza dei coloranti utilizzati in questo prodotto: tramonto
giallo (E110), azorubina (E122) e ponceau 4R (E124).
Le capsule a rilascio prolungato di Contiflo XL 400 microgrammi sono costituite da cappuccio marrone/corpo arancione di
dimensione '2' con impressa 'R' sul cappuccio e ' TSN400' sul corpo in inchiostro commestibile nero contenente granuli da bianchi a biancastri.
Confezioni da 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 o 200 capsule a rilascio prolungato.
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono prove che Contiflo XL influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari o attrezzature.
Tuttavia, dovresti tenere presente che possono verificarsi vertigini, nel qual caso non dovresti intraprendere
attività che richiedono attenzione.