CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Kapsul Contiflo XL 400 mikrogram
Tamsulosin Hydrochloride
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
jika tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah itu Contiflo XL dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Contiflo XL
3. Cara pengambilan Contiflo XL
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Contiflo XL
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah itu Contiflo XL dan kegunaannya
Bahan aktif dalam Contiflo XL ialah tamsulosin. Ini adalah antagonis α1A/1D-adrenoseptor terpilih. Ia
mengurangkan ketegangan otot licin dalam prostat dan uretra, membolehkan air kencing mengalir lebih
dengan mudah melalui uretra dan memudahkan pembuangan air kecil. Di samping itu, ia mengurangkan sensasi desakan.
Contiflo XL digunakan pada lelaki untuk merawat aduan saluran kencing yang lebih rendah yang berkaitan
dengan kelenjar prostat yang membesar (hiperplasia prostat jinak) Aduan ini mungkin termasuk
kesukaran membuang air kecil (aliran buruk), menggelecek, mendesak dan terpaksa membuang air kecil dengan kerap pada waktu malam
seperti pada waktu siang.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Contiflo XL
Jangan mengambil Contiflo XL :
- jika anda alah kepada tamsulosin hydrochloride atau kepada mana-mana ramuan lain ubat ini
(disenaraikan dalam bahagian 6). Hipersensitiviti mungkin hadir sebagai pembengkakan tempatan secara tiba-tiba pada tisu lembut
badan (cth. tekak atau lidah), sukar bernafas dan/atau gatal-gatal dan ruam (angioedema).
- jika anda mengalami masalah hati yang teruk.
- jika anda mengalami pengsan akibat tekanan darah yang berkurangan apabila menukar postur (akan duduk atau
berdiri).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Contiflo XL.
- Pemeriksaan perubatan berkala adalah perlu untuk memantau perkembangan keadaan anda.
sedang dirawat.
- Jarang sekali, pengsan boleh berlaku semasa penggunaan Contiflo XL seperti produk perubatan lain jenis
ini.
Pada tanda-tanda awal pening atau lemah anda harus duduk atau baring sehingga ia hilang.
- jika anda mengalami masalah buah pinggang yang teruk, beritahu doktor anda.
- jika anda sedang menjalani atau telah dijadualkan untuk pembedahan mata kerana kanta keruh
(katarak), sila maklumkan kepada pakar mata anda bahawa anda pernah menggunakan, sedang menggunakan , atau sedang
merancang untuk menggunakan Contiflo XL. Pakar kemudiannya boleh mengambil langkah berjaga-jaga yang sesuai berkenaan dengan
ubat dan teknik pembedahan yang akan digunakan. Tanya doktor anda sama ada anda patut
menangguhkan atau berhenti sementara mengambil ubat ini apabila menjalani pembedahan mata kerana
kanta mendung.
Kanak-kanak
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak atau remaja di bawah 18 tahun kerana ia tidak berfungsi dalam
inipopulasi.
Ubat lain dan Contiflo XL
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa ubat
lain.
Mengambil Contiflo XL bersama-sama dengan ubat lain dari kelas yang sama (α1-adrenoceptor
antagonis) boleh menyebabkan penurunan tekanan darah yang tidak diingini.
Adalah penting untuk memaklumkan doktor anda jika anda sedang dirawat pada masa yang sama dengan
ubat-ubatan yang boleh mengurangkan penyingkiran Contiflo XL daripada badan (contohnya, ketokonazol,
erythromycin).
Contiflo XL dengan makanan, minuman atau alkohol
Contiflo XL mesti diambil selepas sarapan pagi atau makan pertama pada hari itu.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Bahagian ini tidak berkaitan, kerana Contiflo XL tidak ditunjukkan untuk digunakan pada wanita.
Gangguan seksual fungsi pada lelaki telah dilaporkan dengan Contiflo XL.
Jika anda berhenti mengambil Contiflo XL
Apabila rawatan dengan Contiflo XL dihentikan sebelum waktunya, aduan asal anda mungkin kembali.
Oleh itu gunakan Contiflo XL selagi doktor anda menetapkan , walaupun aduan anda telah
hilang. Sentiasa berjumpa dengan doktor anda, jika anda mempertimbangkan untuk menghentikan terapi ini.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Biasa (kurang daripada 1 dalam 10, lebih daripada 1 dalam 100 (1-10%)):< br> Pening, terutamanya apabila hendak duduk atau berdiri.
Gangguan ejakulasi.
Ejakulasi retrograde; ini bermakna air mani tidak keluar dari badan melalui uretra, tetapi sebaliknya
masuk ke dalam pundi kencing. Fenomena ini tidak berbahaya.
Kegagalan ejakulasi.
Jarang (lebih daripada 1 dalam 1000, kurang daripada 1 dalam 100 (0,1-1%)):
Sakit kepala, berdebar-debar (jantung berdegup lebih laju daripada biasa dan ia juga ketara), berkurang
tekanan darah cth. apabila bangun dengan cepat dari posisi duduk atau baring kadangkala dikaitkan
dengan pening; hidung berair atau tersumbat (rhinitis), cirit-birit, rasa mual dan muntah, sembelit,
lemah (asthenia), ruam, gatal-gatal dan gatal-gatal (urtikaria).
Jarang (lebih daripada 1 dalam 10,000, kurang daripada 1 dalam 1000 (0,01-0,1%)):
Pengsan dan pembengkakan setempat secara tiba-tiba pada tisu lembut badan (cth. tekak atau lidah) sukar
bernafas dan/atau gatal-gatal dan ruam, selalunya sebagai alahan tindak balas (angioedema).
Sangat jarang berlaku (kurang daripada 1 dalam 10,000 (<0,01%):
Priapism (penyakit ereksi berpanjangan yang tidak diingini yang memerlukan rawatan perubatan segera).
Ruam, keradangan dan melepuh kulit dan/atau membran mukus bibir, mata, mulut,
saluran hidung atau alat kelamin (sindrom Stevens-Johnson).
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan berdasarkan data yang tersedia)
Penglihatan kabur, gangguan penglihatan
Pendarahan hidung
Keadaan kulit yang teruk yang boleh menjejaskan mulut dan bahagian badan yang lain
Penyakit kulit< br> Mulut kering
Rentak jantung tidak teratur yang tidak normal (fibrilasi atrium, aritmia, takikardia), sukar bernafas
(dispnea).
Jika anda menjalani pembedahan mata kerana kanta keruh (katarak) dan sudah
mengambil atau pernah mengambil Contiflo XL sebelum ini, pupil mungkin mengembang dengan teruk dan iris (berwarna
bahagian bulat mata) mungkin menjadi liut semasa prosedur.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning
di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5 . Cara menyimpan Contiflo XL
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Produk ubat ini tidak memerlukan sebarang syarat penyimpanan khas
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label itu. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Contiflo XL
Bahan aktifnya ialah tamsulosin hydrochloride. Satu kapsul pelepasan berpanjangan mengandungi 400
mikrogram tamsulosin hidroklorida.
Bahan-bahan lain ialah: kandungan kapsul: selulosa mikrohablur PH101, magnesium
stearat, asid metakrilik-etil akrilat kopolimer (1:1) penyebaran, natrium hidroksida , triacetin,
titanium dioksida (E171), talkum yang telah dimurnikan.
Badan kapsul: gelatin, kuning matahari terbenam, ponceau 4R (E124), kuning kuinolin (E104), biru cemerlang
(E133), titanium dioksida (E171).
Komposisi penutup: gelatin, oksida besi kuning (E172), biru cemerlang (E133), azorubine (E122),
titanium dioksida (E171).
Dakwat cetakan: syelek, hitam Besi oksida (E172), kalium Hidroksida.
Rupa dan kandungan Contiflo XL pek
3. Cara pengambilan Contiflo XL
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda
jika anda tidak pasti.
Dosnya ialah satu kapsul sehari untuk diambil selepas sarapan pagi atau hidangan pertama
setiap hari. Kapsul mesti ditelan keseluruhan dan tidak direnyah atau dikunyah. Biasanya, Contiflo
XL ditetapkan untuk jangka masa yang lama. Kesan pada pundi kencing dan kencing dikekalkan
semasa rawatan jangka panjang dengan Contiflo XL.
Jika anda mengambil lebih banyak Contiflo XL daripada yang sepatutnya
Mengambil terlalu banyak kapsul Contiflo XL boleh menyebabkan penurunan yang tidak diingini dalam tekanan darah dan
peningkatan kadar denyutan jantung, dengan perasaan pengsan. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda telah mengambil
terlalu banyak Contiflo XL.
Jika anda terlupa mengambil Contiflo XL
Anda boleh mengambil Contiflo XL harian anda pada hari yang sama jika anda terlupa mengambilnya sebagai
disyorkan. Jika anda terlepas sehari, teruskan sahaja mengambil kapsul harian anda seperti yang ditetapkan. Jangan
mengambil dos berganda untuk menggantikan kapsul yang terlupa.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Ranbaxy (UK) Limited
tingkat 5, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
United Kingdom
Pengilang
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
The Netherlands
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Poskod 400632,
Cluj Napoca, Cluj
Romania
Risalah ini kali terakhir disemak pada September 2016
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, PASARAN : UK-R, Saiz : 140 x 420 mm (LIPAT SATU), SPIL-DWS : 03.09.16vs,
KOD LAMA : 5119439, KOD ITF : 0513266 : 286 U / Black
Swis721 Cn BT-9pt
Contiflo XL mengandungi kuning matahari terbenam, azorubine dan ponceau 4R
Tindak balas alahan mungkin berlaku disebabkan oleh kehadiran agen pewarna yang digunakan dalam produk ini: matahari terbenam
kuning (E110), azorubine (E122) dan ponceau 4R (E124).
Contiflo XL 400 mikrogram kapsul pelepasan berpanjangan terdiri daripada penutup coklat/badan Jingga bersaiz
'2´ yang dicetak dengan 'R' pada penutup dan ´ TSN400' pada badan dalam dakwat boleh dimakan hitam yang mengandungi butiran putih hingga putih.
Pek 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 atau 200 kapsul pelepasan berpanjangan.
5132261
Memandu dan menggunakan mesin
Tiada bukti bahawa Contiflo XL menjejaskan keupayaan memandu atau mengendalikan mesin atau peralatan.
Walau bagaimanapun, anda harus ingat bahawa pening boleh berlaku, dalam hal ini anda tidak seharusnya menjalankan
aktiviti yang memerlukan perhatian.