CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Contiflo XL 400 microgram capsules
Tamsulosinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
niet vermeld in deze bijsluiter. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Contiflo XL en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Contiflo XL inneemt
3. Hoe gebruikt u het? Contiflo XL
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Contiflo XL
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Contiflo XL en waarvoor wordt het gebruikt
Het actieve ingrediënt in Contiflo XL is tamsulosine. Dit is een selectieve α1A/1D-adrenoceptorantagonist. Het
vermindert de spanning van de gladde spieren in de prostaat en de urethra, waardoor urine gemakkelijker door de urethra kan stromen en het urineren wordt vergemakkelijkt. Bovendien vermindert het de drangsgevoelens.
Contiflo XL wordt bij mannen gebruikt voor de behandeling van klachten aan de lagere urinewegen die
gepaard gaan met een vergrote prostaatklier (goedaardige prostaathyperplasie). Deze klachten kunnen bestaan ​​uit
moeite met urineren (slechte stroom), dribbelen, aandrang en vaak moeten plassen, zowel 's nachts
als overdag.
2. Wat u moet weten voordat u Contiflo XL inneemt
Neem Contiflo XL niet in :
- als u allergisch bent voor tamsulosinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
(vermeld in rubriek 6). Overgevoeligheid kan zich uiten in de vorm van plotselinge lokale zwelling van de zachte weefsels van de
lichaam (bijvoorbeeld de keel of tong), moeilijke ademhaling en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem).
- als u lijdt aan ernstige leverproblemen.
- als u last heeft van flauwvallen als gevolg van een verlaagde bloeddruk bij het veranderen van houding (gaan zitten of
opstaan).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Contiflo XL inneemt.
- Periodieke medische onderzoeken zijn nodig om de ontwikkeling van uw aandoening te controleren.
waarvoor wordt behandeld.
- In zeldzame gevallen kan flauwvallen optreden tijdens het gebruik van Contiflo XL, net als bij andere geneesmiddelen van dit
type.
Bij de eerste tekenen van duizeligheid of zwakte moet u gaan zitten of liggen totdat deze verdwenen zijn.
- als u lijdt aan ernstige nierproblemen, vertel dit dan aan uw arts.
- als u een oogoperatie ondergaat of gepland staat voor een oogoperatie vanwege vertroebeling van de lens
(cataract), dient u uw oogarts te informeren dat u Contiflo XL eerder heeft gebruikt, gebruikt of van plan bent
te gebruiken. De specialist kan dan passende voorzorgsmaatregelen nemen met betrekking
de medicatie en de te gebruiken chirurgische technieken. Vraag uw arts of u
het gebruik van dit geneesmiddel moet uitstellen of tijdelijk moet stoppen als u een oogoperatie ondergaat vanwege een
troebele lens.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar. omdat het hier niet werkt
bevolking.
Andere geneesmiddelen en Contiflo XL
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere
geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst in de nabije toekomst heeft gebruikt.
Contiflo XL samen met andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse gebruikt (α1-adrenoceptor
antagonisten) kunnen een ongewenste verlaging van de bloeddruk veroorzaken.
Het is vooral belangrijk om uw arts te informeren als u tegelijkertijd wordt behandeld met
geneesmiddelen die de verwijdering van Contiflo kunnen vertragen. XL uit het lichaam (bijvoorbeeld ketoconazol,
erytromycine).
Waarop moet u letten met eten, drinken of alcohol
Contiflo XL moet na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Deze rubriek is niet relevant, omdat Contiflo XL niet is geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
Seksuele beperkingen Functies bij mannen zijn gemeld bij gebruik van Contiflo XL.
Als u stopt met het gebruik van Contiflo XL
Wanneer de behandeling met Contiflo XL voortijdig wordt gestopt, kunnen uw oorspronkelijke klachten terugkeren.
Gebruik daarom Contiflo XL zolang uw arts dit voorschrijft , ook al zijn uw klachten
al verdwenen. Raadpleeg altijd uw arts als u overweegt met deze behandeling te stoppen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vaak (minder dan 1 op de 10, meer dan 1 op de 100 (1-10%)):< br> Duizeligheid, vooral bij het gaan zitten of opstaan.
Ejaculatiestoornissen.
Retrograde ejaculatie; dit betekent dat sperma het lichaam niet via de urethra verlaat, maar in plaats daarvan
in de blaas terechtkomt. Dit fenomeen is onschadelijk.
Mislukte ejaculatie.
Soms (meer dan 1 op de 1000, minder dan 1 op de 100 (0,1-1%)):
Hoofdpijn, hartkloppingen (het hart klopt sneller dan normaal en het is ook merkbaar), verminderd
bloeddruk bijv. bij het snel opstaan ​​uit een zit- of liggende positie, soms gepaard gaand met duizeligheid; loopneus of verstopte neus (rhinitis), diarree, misselijkheid en braken, obstipatie,
zwakte (asthenie), huiduitslag, jeuk en netelroos (urticaria).
Zelden (meer dan 1 op 10.000, minder dan 1 op 1000 (0,01-0,1%)):
Flauwvallen en plotselinge lokale zwelling van de zachte weefsels van het lichaam (bijvoorbeeld de keel of tong), moeilijk
ademhalen en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie reactie (angio-oedeem).
Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 (<0,01%):
Priapisme (pijnlijke langdurige ongewenste erectie waarvoor onmiddellijke medische behandeling vereist is).
Uitslag, ontsteking en blaarvorming van de huid en/of slijmvliezen van de lippen, ogen, mond,
neusholtes of geslachtsorganen (Stevens-Johnson-syndroom).
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens)
Wazig zien, visuele beperking
Neusbloeding
Ernstige huidaandoening die de mond en andere delen van het lichaam kan aantasten
Huidziekte< br> Droge mond
Abnormaal onregelmatig hartritme (boezemfibrilleren, aritmie, tachycardie), moeilijke ademhaling
(dyspneu).
Als u een oogoperatie ondergaat vanwege vertroebeling van de lens (cataract) en al
Als u Contiflo XL gebruikt of eerder heeft gebruikt, kan het zijn dat de pupil slecht verwijdt en de iris (de gekleurde
cirkelvormige deel van het oog) kan tijdens de procedure slap worden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5 Hoe bewaart u Contiflo XL
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op . het etiket. De vervaldatum verwijst naar
de laatste dag van die maand.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Contiflo XL
De werkzame stof is tamsulosinehydrochloride. Eén capsule met verlengde afgifte bevat 400
microgram tamsulosinehydrochloride.
De andere stoffen zijn: inhoud van de capsule: microkristallijne cellulose PH101, magnesiumstearaat, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1) dispersie, natriumhydroxide , triacetine,
titaniumdioxide (E171), gezuiverde talk.
Capsulelichaam: gelatine, zonnegeel, ponceau 4R (E124), chinolinegeel (E104), briljantblauw
(E133), titaniumdioxide (E171).
Samenstelling van de dop: gelatine, geel ijzeroxide (E172), briljantblauw (E133), azorubine (E122),
titaniumdioxide (E171).
Drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
Hoe ziet Contiflo XL eruit en de inhoud van de verpakking verpakking
3. Hoe gebruikt u Contiflo XL
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker
als u het niet zeker weet.
De dosering is één capsule per dag, in te nemen na het ontbijt of de eerste maaltijd van
elke dag. De capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt en mag niet worden fijngemaakt of gekauwd. Meestal wordt Contiflo
XL voor langere tijd voorgeschreven. De effecten op de blaas en het urineren blijven behouden
tijdens langdurige behandeling met Contiflo XL.
Wat u moet doen als u meer van Contiflo XL heeft ingenomen dan u zou mogen
Het innemen van te veel capsules Contiflo XL kan leiden tot een ongewenste afname bloeddruk en een
verhoging van de hartslag, met gevoelens van flauwte. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
te veel Contiflo XL heeft ingenomen.
Als u bent vergeten Contiflo XL in te nemen
U kunt uw dagelijkse Contiflo XL later op dezelfde dag innemen als u bent vergeten het in te nemen
>aanbevolen. Als u een dag heeft overgeslagen, neem dan gewoon uw dagelijkse capsule in zoals voorgeschreven. Neem
geen dubbele dosis om een ​​vergeten capsule in te halen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder en fabrikant van de vergunning voor het in de handel brengen
Ranbaxy (UK) Limited
5e verdieping, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Verenigd Koninkrijk
Fabrikanten
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Nederland
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Postcode 400632,
Cluj Napoca, Cluj
Roemenië
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in september 2016
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, MARKT: UK-R, Afmeting: 140 x 420 mm (ENKELVOUDIG), SPIL-DWS: 03.09.16vs,
OUDE CODE: 5119439, ITF-CODE: 05132261
Kleur : 286 U / Zwart
Swis721 Cn BT-9pt
Contiflo XL bevat zonnegeel, azorubine en ponceau 4R
Allergische reacties kunnen optreden door de aanwezigheid van kleurstoffen die in dit product worden gebruikt: zonsondergang
geel (E110), azorubine (E122) en ponceau 4R (E124).
Contiflo XL 400 microgram capsules met verlengde afgifte bestaan ​​uit een bruine dop/oranje romp van
maat '2' bedrukt met 'R' op de dop en ' TSN400' op lichaam in zwarte eetbare inkt met witte tot gebroken witte korrels.
Verpakkingen van 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 of 200 Capsules met verlengde afgifte.
5132261
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat Contiflo XL de rijvaardigheid of het vermogen om machines of apparatuur te bedienen beïnvloedt.
Houd er echter rekening mee dat duizeligheid kan optreden. In dat geval mag u geen
activiteiten ondernemen die aandacht vereisen.