CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Contiflo XL 400 mikrogramów kapsułki
Chlorowodorek tamsulosyny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
- W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet
jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne
nie wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Contiflo XL i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contiflo XL
3. Jak stosować Contiflo XL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Contiflo XL
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Contiflo XL i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Contiflo XL jest tamsulosyna. Jest to selektywny antagonista receptorów adrenergicznych α1A/1D. To
zmniejsza napięcie mięśni gładkich prostaty i cewki moczowej, umożliwiając łatwiejsze przejście moczu przez cewkę moczową i ułatwiając oddawanie moczu. Ponadto zmniejsza uczucie parcia.
Contiflo XL stosuje się u mężczyzn w leczeniu dolegliwości dolnych dróg moczowych związanych
z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Dolegliwości te mogą obejmować
trudności w oddawaniu moczu (słaby strumień), kapanie, pilność i konieczność częstego oddawania moczu zarówno w nocy
, jak i w ciągu dnia.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contiflo XL
Kiedy nie stosować leku Contiflo XL :
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek tamsulosyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Nadwrażliwość może objawiać się nagłym miejscowym obrzękiem tkanek miękkich skóryciała (np. gardło lub język), trudności w oddychaniu i (lub) swędzenie i wysypka (obrzęk naczynioruchowy).
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- jeśli u pacjenta wystąpi omdlenie spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi podczas zmiany pozycji (zamierzasz usiąść lub
wstać).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Contiflo XL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Konieczne są okresowe badania lekarskie w celu monitorowania rozwoju choroby, w której się znajdujesz
jest leczony.
- Podczas stosowania leku Contiflo XL, podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych tego typu, rzadko może wystąpić omdlenie.
Przy pierwszych oznakach zawrotów głowy lub osłabienia należy usiąść lub położyć się, aż do ich ustąpienia.
- jeśli u pacjenta występują poważne choroby nerek, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
- jeśli pacjent przechodzi lub ma planowaną operację oka ze względu na zmętnienie soczewki
(zaćmę) należy poinformować swojego specjalistę okulistę, że stosował Pan/Pani wcześniej, stosuje lub planuje
stosowanie Contiflo XL. Specjalista może następnie podjąć odpowiednie środki ostrożności w odniesieniu do stosowanych leków i technik chirurgicznych. Należy zapytać lekarza, czy należy
odłożyć lub czasowo przerwać stosowanie tego leku w przypadku operacji oka z powodu
zmętnienia soczewki.
Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat bo w tym to nie działa
populacji.
Inne leki i Contiflo XL
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować
.
Stosowanie Contiflo XL razem z innymi lekami z tej samej grupy (antagoniści receptora α1-adrenergicznego) mogą powodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie
leki, które mogą utrudniać usuwanie leku Contiflo XL z organizmu (np. ketokonazol,
erytromycyna).
Contiflo XL z jedzeniem, piciem i alkoholem
Contiflo XL należy przyjmować po śniadaniu lub pierwszym posiłku w ciągu dnia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ten punkt nie dotyczy, ponieważ Contiflo XL nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Zaburzenia czynności seksualnych Podczas stosowania leku Contiflo XL zgłaszano przypadki nieprawidłowego funkcjonowania u mężczyzn.
Przerwanie stosowania leku Contiflo XL
W przypadku przedwczesnego przerwania leczenia lekiem Contiflo XL pierwotne dolegliwości mogą powrócić.
Dlatego należy stosować Contiflo XL tak długo, jak zalecił lekarz , nawet jeśli Twoje skargi
już zniknęły. Jeśli rozważasz przerwanie leczenia, należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mniej niż 1 na 10, więcej niż 1 na 100 (1-10%)): < br> Zawroty głowy, zwłaszcza podczas siadania lub wstawania.
Zaburzenia wytrysku.
Wytrysk wsteczny; oznacza to, że nasienie nie opuszcza ciała przez cewkę moczową, ale zamiast tego trafia do pęcherza. Zjawisko to jest nieszkodliwe.
Brak wytrysku.
Niezbyt często (więcej niż 1 na 1000, mniej niż 1 na 100 (0,1-1%)):
Ból głowy, kołatanie serca (serce bije szybciej niż normalne i to też jest zauważalne), zmniejszone
ciśnienie krwi np. podczas szybkiego wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, czasami towarzyszą temu zawroty głowy; katar lub zatkany nos (nieżyt nosa), biegunka, nudności i wymioty, zaparcia,
osłabienie (astenia), wysypki, swędzenie i pokrzywka (pokrzywka).
Rzadko (więcej niż 1 na 10 000, mniej niż 1 na 1000 (0,01-0,1%)):
Omdlenie i nagły miejscowy obrzęk tkanek miękkich ciała (np. gardła lub języka) trudności w oddychaniu i/lub swędzenie i wysypka, często o charakterze alergicznym reakcja (obrzęk naczynioruchowy).
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 (<0,01%):
Priapizm (bolesna, przedłużona, niechciana erekcja wymagająca natychmiastowego leczenia).
Wysypka, zapalenie i pęcherze skóry i/lub błon śluzowych warg, oczu, jamy ustnej,
przewodów nosowych lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
Krwawienie z nosa
Ciężki stan skóry, który może obejmować jamę ustną i inne części ciała
Choroba skóry< br> Suchość w ustach
Nieprawidłowy, nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia), trudności w oddychaniu
(duszność).
Jeśli pacjent jest poddawany operacji oka z powodu zmętnienia soczewki (zaćma) i jest już
przyjmując lub przyjmowałeś wcześniej Contiflo XL, źrenica może słabo się rozszerzyć, a tęczówka (kolorowa
okrągła część oka) może w trakcie zabiegu zwiotczeć.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme
pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5 Jak przechowywać lek Contiflo XL
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. etykieta. Data ważności odnosi się do
ostatniego dnia danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Contiflo XL
Substancją czynną jest chlorowodorek tamsulosyny. Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mikrogramów chlorowodorku tamsulosyny. Pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna PH101, stearynian magnezu, dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), wodorotlenek sodu , triacetyna,
dwutlenek tytanu (E171), talk oczyszczony.
Korpus kapsułki: żelatyna, żółcień pomarańczowa, pąs 4R (E124), żółcień chinolinowa (E104), błękit brylantowy (E133), tytanu dwutlenek (E171).
Skład wieczka: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy (E133), azorubina (E122),
dwutlenek tytanu (E171).
Tusz drukarski: szelak, czarny tlenek żelaza (E172), wodorotlenek potasu.
Jak wygląda Contiflo XL i co zawiera opakowanie opakowanie
3. Jak stosować lek Contiflo XL
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą
.
Dawkowanie to jedna kapsułka dziennie, którą należy przyjmować po śniadaniu lub pierwszym posiłku każdego dnia. Kapsułkę należy połknąć w całości, nie należy jej kruszyć ani żuć. Zwykle Contiflo XL jest przepisywany przez długi okres czasu. Wpływ na pęcherz i oddawanie moczu utrzymuje się
podczas długotrwałego leczenia lekiem Contiflo XL.
W przypadku przyjęcia większej ilości leku Contiflo XL niż zalecana
Przyjęcie zbyt wielu kapsułek leku Contiflo XL może prowadzić do niepożądanego zmniejszenia ciśnienia krwi i zwiększenie częstości akcji serca z uczuciem omdlenia. W przypadku zażycia
za dużej dawki leku Contiflo XL należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Contiflo XL
W przypadku pominięcia zażycia leku Contiflo XL można przyjąć go później tego samego dnia
>zalecony. W przypadku pominięcia któregoś dnia, po prostu kontynuuj przyjmowanie kapsułki zgodnie z zaleceniami.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Ranbaxy (UK) Limited
5th Floor, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Wielka Brytania
Producenci
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, kod pocztowy 400632,
Cluj Napoca, Cluj
Rumunia
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce we wrześniu 2016 r.
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, RYNEK: UK-R, Rozmiar: 140 x 420 mm (POJEDYNCZE SKŁADANIE), SPIL-DWS: 03.09.16vs,
STARY KOD: 5119439, KOD ITF: 05132261
Kolor : 286 U / Czarny
Swis721 Cn BT-9pt
Contiflo XL zawiera żółcień pomarańczową, azorubinę i pąs 4R
Mogą wystąpić reakcje alergiczne w związku z obecnością barwników zastosowanych w tym produkcie: zachód słońca
żółty (E110), azorubina (E122) i ponceau 4R (E124).
Contiflo XL 400 mikrogramów kapsułki o przedłużonym uwalnianiu składają się z brązowego wieczka/pomarańczowego korpusu o rozmiarze „2” z nadrukiem „R” na wieczku i „„ TSN400' na korpusie, napisany czarnym jadalnym tuszem, zawierający granulki w kolorze białym do białawego.
Opakowania po 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 200 kapsułki o przedłużonym uwalnianiu.
5132261
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma dowodów na to, że Contiflo XL wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn lub sprzętu.
Należy jednak pamiętać, że mogą wystąpić zawroty głowy i w takim wypadku nie należy podejmować czynności wymagających uwagi.