CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES

Folheto informativo: Informações para o usuário
Contiflo XL cápsulas de 400 microgramas
Cloridrato de tansulosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informações importantes para você.
- Conserve este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
- Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo
que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais
não listado neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Contiflo XL e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Contiflo XL
3. Como tomar Contiflo XL
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Contiflo XL
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Contiflo XL e para que é utilizado
O ingrediente ativo do Contiflo XL é a tansulosina. Este é um antagonista seletivo dos receptores adrenérgicos α1A/1D. É
reduz a tensão dos músculos lisos da próstata e da uretra, permitindo que a urina passe mais facilmente pela uretra e facilitando a micção. Além disso, diminui a sensação de desejo.
Contiflo XL é utilizado em homens para o tratamento de queixas do trato urinário inferior associadas
ao aumento da glândula prostática (hiperplasia prostática benigna). Essas queixas podem incluir
dificuldade em urinar (jacto fraco), gotejamento, urgência e necessidade de urinar frequentemente tanto à noite como durante o dia.
2. O que precisa de saber antes de tomar Contiflo XL
Não tome Contiflo XL :
- se tem alergia ao cloridrato de tansulosina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6). A hipersensibilidade pode se manifestar como inchaço local repentino dos tecidos moles do
corpo (por exemplo, garganta ou língua), dificuldade em respirar e/ou comichão e erupção cutânea (angioedema).
- se sofre de problemas graves de fígado.
- se sofre de desmaios devido à redução da pressão arterial ao mudar de postura (vai sentar ou
levantar).
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Contiflo XL.
- Exames médicos periódicos são necessários para monitorar o desenvolvimento da condição que você está
em tratamento.
- Raramente, podem ocorrer desmaios durante o uso de Contiflo XL, como acontece com outros medicamentos deste tipo
.
Aos primeiros sinais de tontura ou fraqueza, você deve sentar-se ou deitar-se até que desapareçam.
- se sofrer de problemas renais graves, informe o seu médico.
- se estiver sendo submetido ou tiver sido agendada uma cirurgia ocular devido à turvação do cristalino
(catarata), informe o seu oftalmologista que você já usou, está usando ou
planeja usar Contiflo XL. O especialista pode então tomar as devidas precauções em relação à medicação e às técnicas cirúrgicas a serem utilizadas. Pergunte ao seu médico se você deve ou não
adiar ou parar temporariamente de tomar este medicamento quando for submetido a uma cirurgia ocular devido ao
cristalino turvo.
Crianças
Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos. porque não funciona nisso
população.
Outros medicamentos e Contiflo XL
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros
medicamentos.
Tomar Contiflo XL juntamente com outros medicamentos da mesma classe. (antagonistas dos receptores α1-adrenérgicos
) podem causar uma diminuição indesejada da pressão arterial.
É especialmente importante informar o seu médico se você estiver sendo tratado ao mesmo tempo com
medicamentos que podem diminuir a remoção de Contiflo XL do corpo (por exemplo, cetoconazol,
eritromicina).
Contiflo XL com alimentos, bebidas ou álcool
Contiflo XL deve ser tomado após o café da manhã ou a primeira refeição do dia.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Esta seção não é relevante, porque Contiflo XL não é indicado para uso em mulheres.
Deficiência sexual funções em homens foram relatadas com Contiflo XL.
Se você parar de tomar Contiflo XL
Quando o tratamento com Contiflo XL for interrompido prematuramente, suas queixas originais podem retornar.
Portanto, use Contiflo XL enquanto seu médico prescrever , mesmo que suas reclamações
já tenham desaparecido. Consulte sempre o seu médico se considerar interromper esta terapia.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Frequentes (menos de 1 em 10, mais de 1 em 100 (1-10%)):< br> Tonturas, principalmente ao sentar ou levantar.
Distúrbios de ejaculação.
Ejaculação retrógrada; isso significa que o sêmen não sai do corpo pela uretra, mas vai para a bexiga. Este fenómeno é inofensivo.
Falha na ejaculação.
Pouco frequentes (mais de 1 em 1000, menos de 1 em 100 (0,1-1%)):
Dor de cabeça, palpitações (o coração bate mais rapidamente do que normal e também é perceptível), reduzido
pressão arterial, por ex. ao levantar-se rapidamente de uma posição sentada ou deitada, por vezes associada
a tonturas; corrimento nasal ou nariz entupido (rinite), diarreia, enjoos e vómitos, prisão de ventre,
fraqueza (astenia), erupções cutâneas, comichão e urticária (urticária).
Raros (mais de 1 em 10.000, menos de 1 em 1.000). (0,01-0,1%)):
Desmaio e inchaço local repentino dos tecidos moles do corpo (por exemplo, garganta ou língua) dificuldade
em respirar e/ou coceira e erupção na pele, muitas vezes como uma alergia reação (angioedema).
Muito raro (menos de 1 em 10.000 (<0,01%):
Priapismo (ereção indesejada dolorosa e prolongada para a qual é necessário tratamento médico imediato).
Erupção cutânea, inflamação e bolhas da pele e/ou membranas mucosas dos lábios, olhos, boca,
vias nasais ou genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Visão turva, deficiência visual
Sangramento nasal
Condição grave da pele que pode afetar a boca e outras partes do corpo
Doença de pele< br> Boca seca
Ritmo cardíaco irregular anormal (fibrilação atrial, arritmia, taquicardia), dificuldade em respirar
(dispneia).
Se você for submetido a uma cirurgia ocular devido à turvação do cristalino (catarata) e já estiver
tomando ou tendo tomado anteriormente Contiflo XL, a pupila pode dilatar pouco e a íris (a cor
parte circular do olho) pode ficar mole durante o procedimento.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5 . Como conservar Contiflo XL
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. o rótulo. A data de validade refere-se a
no último dia desse mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Contiflo XL
A substância ativa é o cloridrato de tansulosina. Uma cápsula de libertação prolongada contém 400 microgramas de cloridrato de tansulosina. Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: celulose microcristalina PH101, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1), dispersão, hidróxido de sódio. , triacetina,
dióxido de titânio (E171), talco purificado.
Corpo da cápsula: gelatina, amarelo pôr do sol, ponceau 4R (E124), amarelo quinolina (E104), azul brilhante
(E133), dióxido de titânio (E171).
Composição da tampa: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), azul brilhante (E133), azorubina (E122),
dióxido de titânio (E171).
Tinta de impressão: goma-laca, preto Óxido de ferro (E172), hidróxido de potássio.
Qual a aparência do Contiflo XL e conteúdo do embalagem
3. Como tomar Contiflo XL
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico
se não tiver certeza.
A dosagem é de uma cápsula por dia para ser tomada após o café da manhã ou na primeira refeição de cada dia. A cápsula deve ser engolida inteira e não deve ser triturada ou mastigada. Normalmente, Contiflo
XL é prescrito por longos períodos de tempo. Os efeitos na bexiga e na micção são mantidos
durante o tratamento prolongado com Contiflo XL.
Se tomar mais Contiflo XL do que deveria
Tomar muitas cápsulas de Contiflo XL pode levar a uma diminuição indesejada na pressão arterial e um
aumento na frequência cardíaca, com sensação de desmaio. Contacte o seu médico imediatamente se tiver tomado
demasiado Contiflo XL.
Caso se tenha esquecido de tomar Contiflo XL
Poderá tomar o seu Contiflo XL diário mais tarde, no mesmo dia, caso se tenha esquecido de o tomar como
recomendado. Se você perdeu um dia, continue a tomar sua cápsula diária conforme prescrito.
não tome uma dose dupla para compensar uma cápsula esquecida.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Ranbaxy (UK) Limited
5º andar, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Reino Unido
Fabricantes
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holanda
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, CEP 400632,
Cluj Napoca, Cluj
Romênia
Este folheto foi revisado pela última vez em setembro de 2016
5132261 - LIT CONTIFLO XL CAP 400 MCG, MERCADO: UK-R, Tamanho: 140 x 420 mm (DOBRA ÚNICA), SPIL-DWS: 03.09.16vs,
CÓDIGO ANTIGO: 5119439, CÓDIGO ITF: 05132261
Cor : 286 U / Preto
Swis721 Cn BT-9pt
Contiflo XL contém amarelo pôr do sol, azorubina e ponceau 4R
Podem ocorrer reações alérgicas devido à presença dos corantes utilizados neste produto: pôr do sol
amarelo (E110), azorubina (E122) e ponceau 4R (E124).
Contiflo XL 400 microgramas cápsulas de liberação prolongada compostas por tampa marrom/corpo laranja de
tamanho '2´ impresso com 'R' na tampa e ´ TSN400' no corpo em tinta preta comestível contendo grânulos brancos a esbranquiçados.
Embalagens de 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ou 200 cápsulas de liberação prolongada.
5132261
Dirigir e usar máquinas
Não há evidências de que Contiflo XL afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas ou equipamentos.
No entanto, deve-se ter em mente que podem ocorrer tonturas, caso em que não se deve realizar
atividades que exijam atenção.