Controloc Control

有効物質: パントプラゾール
一般名: パントプラゾール
ATC コード: A02BC02
販売承認保有者: Takeshita GmbH
有効成分: パントプラゾール
ステータス: 承認済み
承認日: 2009-06-12
治療領域: 胃食道逆流
薬物療法グループ: 胃酸関連疾患の治療薬

治療適応

逆流症状（胸やけ、胃酸の逆流など）の短期治療

Controloc Control とは何ですか?

Controloc Control は、有効成分パントプラゾールを含む医薬品です。胃耐性錠剤 (20 mg) として入手できます。「胃耐性」とは、錠剤の内容物が腸に到達するまで分解されずに胃を通過することを意味します。これにより、有効成分が胃酸によって破壊されるのを防ぎます。

Controloc Control は、欧州連合 (EU) ですでに認可されている Controloc と呼ばれる「参照医薬品」に似ています。

Controloc Control は何に使用されますか?

Controloc Control は、成人の胃酸逆流症状の短期治療に使用されます。胃酸逆流とは、胃で生成された酸が食道に漏れることで、胸やけや胃酸逆流（酸が口に流れ込むこと）を引き起こします。

この薬は処方箋なしで入手できます。

Controloc Control はどのように使用されますか?

Controloc Control の推奨用量は、症状が止まるまで 1 日 1 回 1 錠です。症状を改善するには、患者は 2 ～ 3 日連続で薬を服用する必要がある場合があります。治療を続けて2週間以内に症状の改善が見られない場合は、医師に相談してください。患者は医師に相談せずに薬を 4 週間を超えて服用しないでください。

錠剤は食事の前に液体と一緒に丸ごと飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしないでください。

方法Controloc Control は機能しますか?

Controloc Control の有効成分であるパントプラゾールはプロトンポンプ阻害剤です。これは、胃内に酸を送り込む胃の内壁の特殊な細胞にあるタンパク質である「プロトンポンプ」をブロックすることによって機能します。パントプラゾールはポンプをブロックすることで酸の生成を減らし、胃酸逆流の症状を緩和します。

パントプラゾールを含む医薬品は 1994 年から欧州連合 (EU) で入手可能です。参照医薬品である Controloc のみが入手可能です。処方箋付き。これは長期治療に使用され、Controloc Control よりも広範囲の胃腸疾患 (腸に影響を及ぼす症状) の治療にも使用されます。

Controloc Control はどのように研究されていますか?

パントプラゾールは長年使用されてきたため、申請者は科学文献からのデータを提示しました。申請者はまた、研究開始前の3日間に胸やけの少なくとも1回のエピソードを含む胃酸逆流の症状があった合計563人の成人におけるパントプラゾール20mgの効果を調べた2つの主要な研究からの情報を提示した。最初の研究では成人219人を対象にパントプラゾールとプラセボ（ダミー治療）を比較し、2つ目の研究では成人344人を対象にラニチジン（胃酸逆流症状の治療に使用される別の薬）と比較した。有効性の主な尺度は、治療開始から最初の 2 週間に胸やけの症状を示した患者の数でした。

Controloc Control は研究中にどのような利点を示しましたか?

パントプラゾールの方が効果的でした。プラセボやラニチジンよりも胃酸逆流の症状を改善します。最初の研究では、パントプラゾールを服用した患者の74％（108人中80人）とプラセボを服用した患者の43％（111人中48人）で2週間後に胸焼けが起こらなかった。パントプラゾールはまた、胃酸逆流の症状を軽減するのにプラセボよりも効果的でした。 2 番目の研究では、パントプラゾールを服用している患者の 70% (172 人中 121 人) と、ラニチジンを服用している患者の 59% (172 人中 102 人) は、2 週間の治療後に胸焼けがありませんでした。

Controloc Control に関連するリスクはありますか?

Controloc Control で最も一般的な副作用 (100 人に 1 人の患者に見られる) は下痢と頭痛です。パントプラゾールで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Controloc Control は、パントプラゾール、大豆、またはその他の成分に対して過敏症 (アレルギー) のある人には使用しないでください。アタザナビル (ヒト免疫不全ウイルス [HIV] 感染症の治療に使用される薬) と併用してはなりません。

Controloc Control が承認されたのはなぜですか?

CHMP は、パントプラゾールが20 mg は逆流症状の短期間の治療に効果的であり、処方薬としてこの薬には長い安全性の経験があると考えられます。また、パントプラゾールの使用経験に基づいて、医師の監督なしで Controloc Control を利用できることが適切であるという意見もあった。したがって、CHMP は、Controloc Control の利点がリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。

Controloc Control に関するその他の情報

欧州委員会は、全期間有効な販売承認を付与しました。

Controloc Control による治療の詳細については、パッケージリーフレット (EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

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