Controloc Control

활성 물질: 판토프라졸
일반 이름: 판토프라졸
ATC 코드: A02BC02
판매 승인 보유자: Takeda GmbH
활성 물질: 판토프라졸
상태: 승인
승인 날짜: 2009-06-12
치료 분야: 위식도 역류
약물치료 그룹: 위산 관련 질환용 약물

치료 적응증

역류 증상(예: 속쓰림, 위산 역류)의 단기 치료 성인의 경우.

Controloc Control이란 무엇입니까?

Controloc Control은 활성 물질인 판토프라졸을 함유한 약품입니다. 위장 저항성 정제(20mg)로 제공됩니다. '위장저항성'이란 정제의 내용물이 장에 도달할 때까지 분해되지 않고 위를 통과한다는 의미입니다. 이렇게 하면 활성 물질이 위산에 의해 파괴되는 것을 방지할 수 있습니다.

Controloc Control은 Controloc이라는 유럽 연합(EU)에서 이미 승인된 '대조 의약품'과 유사합니다.

Controloc Control은 무엇을 위해 사용됩니까?

Controloc Control은 성인의 위산 역류 증상의 단기 치료에 사용됩니다. 위산 역류는 위에서 생성된 산이 식도로 빠져나가 속쓰림과 위산 역류(산이 입으로 흘러 들어가는 현상)를 일으키는 현상입니다.

이 약은 처방전 없이 구입할 수 있습니다.

Controloc Control은 어떻게 사용하나요?

Controloc Control의 권장 복용량은 증상이 멈출 때까지 하루에 한 번 1정입니다. 증상이 호전되기 위해서는 환자가 2~3일 연속으로 약을 복용해야 할 수도 있습니다. 지속적인 치료 후에도 2주 이내에 증상의 호전이 없으면 환자는 담당 의사와 상담해야 합니다. 환자는 의사와 상의 없이 4주 이상 약을 복용해서는 안 됩니다.

정제는 식사 전에 액체와 함께 통째로 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 됩니다.

방법 Controloc Control은 효과가 있나요?

Controloc Control의 활성 물질인 판토프라졸은 양성자 펌프 억제제입니다. 이는 산을 위장으로 펌핑하는 위 내막의 특수 세포에서 발견되는 단백질인 '양성자 펌프'를 차단함으로써 작동합니다. 판토프라졸은 펌프를 차단함으로써 위산 생성을 감소시켜 위산 역류 증상을 완화시킵니다.

판토프라졸 함유 의약품은 1994년부터 유럽 연합(EU)에서 판매되고 있습니다. 대조약인 컨트롤록(Controloc)만 판매되고 있습니다. 처방전으로. 장기간 치료에 사용되며 Controloc Control보다 더 광범위한 위장 질환(장에 영향을 미치는 상태)을 치료하는 데에도 사용됩니다.

Controloc Control은 어떻게 연구되었나요?

판토프라졸이 수년 동안 사용되어 왔기 때문에 신청인은 과학 문헌의 데이터를 제출했습니다. 신청자는 또한 연구가 시작되기 전 3일 동안 최소 1회의 가슴쓰림 에피소드를 포함하여 위산 역류 증상이 있는 총 563명의 성인을 대상으로 판토프라졸 20mg의 효과를 조사한 두 가지 주요 연구의 정보를 제시했습니다. 첫 번째 연구에서는 성인 219명을 대상으로 판토프라졸을 위약(모조 치료제)과 비교했고, 두 번째 연구에서는 성인 344명을 대상으로 라니티딘(위산 역류 증상 치료에 사용되는 또 다른 약)과 비교했습니다. 효과에 대한 주요 척도는 치료 첫 2주 동안 속쓰림 증상이 나타난 환자의 수였습니다.

연구 기간 동안 Controloc Control은 어떤 이점을 나타냈습니까?

판토프라졸이 더 효과적이었습니다. 위산 역류 증상을 개선하는 데에는 위약과 라니티딘보다 효과적입니다. 첫 번째 연구에서 판토프라졸을 복용한 환자의 74%(108명 중 80명)와 위약을 복용한 환자의 43%(111명 중 48명)는 2주 후에 속쓰림이 발생하지 않았습니다. 판토프라졸은 또한 위산 역류 증상을 줄이는데 위약보다 더 효과적이었습니다. 두 번째 연구에서는 판토프라졸을 복용한 환자의 70%(172명 중 121명), 라니티딘을 복용한 환자의 59%(172명 중 102명)에서 2주 치료 후에도 속 쓰림이 전혀 발생하지 않았다.

이란 무엇인가? Controloc Control과 관련된 위험?

Controloc Control의 가장 흔한 부작용(약 100명 중 1명의 환자에게서 나타남)은 설사와 두통입니다. 판토프라졸과 함께 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Controloc Control은 판토프라졸, 콩 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 아타자나비르(인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 치료에 사용되는 약)와 함께 사용해서는 안 됩니다.

Controloc Control이 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 판토프라졸이 다음과 같이 언급했습니다. 20mg은 역류 증상의 단기 치료에 효과가 있었고, 처방약으로서 오랜 안전성 경험이 있는 것으로 나타났다. 또한 판토프라졸 사용 경험을 토대로 의학적 감독 없이 Controloc Control을 사용하는 것이 적절하다는 의견도 있었습니다. 따라서 CHMP는 Controloc Control의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.

Controloc Control에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 전 기간에 걸쳐 유효한 판매 허가를 부여했습니다. Controloc Control에 대한 EU는 2009년 6월 12일에 발효되었습니다.

Controloc Control 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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